基于信息化多學科聯合對外來器械及植入物管理

李海平 新疆醫(yī)科大學第五附屬醫(yī)院 （新疆 烏魯木齊 830011）

內容提要： 目的：探究對來器械及植入物的管理中應用基于信息化多學科聯合管理方式的效果。方法：選擇2020年3月～2021年3月未實施信息化多學科聯合管理方式的外來器械及植入物180包（2540件）設為對照組，將2021年4月～2022年4月實施信息化多學科聯合管理方式的外來器械及植入物180包（2550件）設為觀察組。對兩組的清洗合格率以及損壞、包裝合格、濕包及發(fā)放合格率進行統(tǒng)計與比較；對兩組的接收情況以及手工作業(yè)時間、發(fā)放錯誤后糾錯時間進行比較。結果：觀察組的清洗合格率、包裝合格、發(fā)放合格以及接收合格率高于對照組（P＜0.05）；觀察組的損壞、濕包率較對照組更低（P＜0.05）；觀察組的手工作業(yè)時間、發(fā)放錯誤后糾錯時間均短于對照組（P＜0.05）。結論：基于信息化多學科聯合對外來器械及植入物的管理具有十分積極的效果，能為醫(yī)務工作者和患者使用提供便利。

消毒供應中心是醫(yī)院重要的服務部門，其不僅承擔著對重復應用的醫(yī)療器械、器具進行清洗、消毒和滅菌等工作，還承擔著對各種消毒和滅菌醫(yī)療器械的派送和周轉的工作[1]。外來器械及植入物是指由醫(yī)療器械制造商和企業(yè)租用或無償贈送可以再利用的器械和植入器械[2]。傳統(tǒng)的管理模式已無法滿足現階段的醫(yī)療健康需要。為了更好地對外來器械及植入物進行管理，降低醫(yī)院感染的概率，本探究將以信息化的多學科聯合管理為基礎，深入探究其對外來器械及植入物管理的應用效果。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選擇2020年3月～2021年3月未實施信息化多學科聯合管理方式的外來器械及植入物180包（2540件，器械工具及植入物1750件、動力工具790件）設為對照組研究主體，將2021年4月～2022年4月實施信息化多學科聯合管理方式的外來器械及植入物180包（2550件，器械工具及植入物1730件、動力工具820件）設為觀察組研究主體。兩組總體數據差異分析，不具有統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。本研究受到本院醫(yī)療倫理委員會的批準。

1.2 方法

對照組采用常規(guī)質量管理方式，具體實施如下：①回收與清洗。對不合格的器械或植入物，應由清潔去污部的專業(yè)人員進行人工清點，并將不合格的器械或植入物信息做好詳細記錄。②配包與包裝。由消毒供應室的2名工作人員，用目測法和5倍放大鏡法，對外來器械或植入物的清洗質量和功能狀態(tài)進行判定，并做好器械有關資料的登記。③消毒。滅菌區(qū)員工對外來器械進行消毒，并對消毒過程中所用的鍋號、鍋次和消毒時間進行詳細的登記。④發(fā)放。由派發(fā)區(qū)域的員工進行發(fā)放，并將發(fā)放的日期、發(fā)放人員的名字與發(fā)放的數量等做好詳細的記錄。

觀察組在上述基礎上納以信息化多學科聯合管理，具體實施如下：

建立健全對外來器械及植入物質量管理制度。應在分管院長的帶領下，由院感科、醫(yī)務科、護理部、消毒供應室、操作室、裝備科等部門組成，共同制定《醫(yī)院外來器械及植入物管理制度》，并對各部門的職責進行分工，對從從準入到使用后的處置環(huán)節(jié)，進行一系列的明確與要求。比如，在緊急情況下，急診手術的外來器械和植入物的填寫要求、審批權限、放行條件等，同時充分利用現代化信息技術，由醫(yī)院消毒供應室、信息管理部門以及系統(tǒng)整合商共同設計、開發(fā)出外來器械及植入物的質量可追溯管理系統(tǒng)。

明晰各科室職責，促進分工合作。①設備科：規(guī)范外來器械及植入物的招投標、采購和準入管理。對外來器械的供應商進行統(tǒng)一的投標，對其資質進行嚴格檢查，三證必須齊全，并在行里存檔。要對外來器械及植入物建立健全的管理體系，要求中標外來器械及植入物供應商確保產品質量，及時、準確地發(fā)貨。對外來器械驗收和檢查進行規(guī)范。在驗收和檢查完畢后，設備科的工作人員應將植入物封箱，然后將其運到消毒室的去污區(qū)，消毒室的工作人員應重新檢查植入物的名稱、數量和性能等，然后將每一種植入物的資料都記錄在消毒室質量可追溯管理系統(tǒng)的數據庫里。②消毒供應中心：規(guī)范清潔、包裝、消毒、監(jiān)控、發(fā)放和回收的流程。外來器械公司中標后，供應商應提交外來器械與植入物的說明，其中應包含清洗與處理方法、消毒參數等資料。在經過雙方的核查之后，將其放入有編號的識別標牌中，然后讓供應商將其填寫好，并在上面簽字確認，以備查詢。對外來器械配送單上的條形碼進行掃描，將這些信息輸入到消毒供應中心信息追溯管理系統(tǒng)的接收環(huán)節(jié)中。和外來器械供應商一起，對外來器械與植入物進行清點和分類，根據材料的質量和污染程度，選擇合適的清洗方法和清洗流程。依據外來器械與植入物的材質和性質等，選擇合適的滅菌方法以及合理的滅菌次序，加急滅菌外來器械需要另作記錄。植入物等生物檢測合格后方可發(fā)放，無植入物的外來器械經化學PCD檢查合格后方可發(fā)放。對應急植入器械，按規(guī)定進行化學PCD檢測，通過檢測后，再進行生物檢測，并進行登記。消毒供應中心的信息追溯管理系統(tǒng)應追溯并控制整個環(huán)節(jié)外來器械與植入物的質量。并以此為依據，加強對外來器械及植入物供應商人員的管理。③醫(yī)務處：外來器械及植入物的資信鑒定，協(xié)助采購中心統(tǒng)一進行。每個月應對手術醫(yī)生和醫(yī)生使用的外來器械和植入物的規(guī)則執(zhí)行情況進行督導，包括手術的申請、術中核查登記、操作流程和術后處理等。使用外來器械及植入物的手術，規(guī)定醫(yī)生應在術前1d，在信息系統(tǒng)的手術申請單上記錄手術所使用的外來器械及植入物名稱、品牌和型號等。手術申請書一式四份，送往醫(yī)務處、采購部、消毒供應中心、手術室。對急診植入物手術進行審核，發(fā)放急診申請單，每個月對各科室的急診手術患者進行核查，如果有非急診手術按照急診手術發(fā)放的情況，要求科室進行整改，并保持持續(xù)跟蹤。④院感科：對外來器械及植入物進行標準化管理和培訓，外來器械供應商必須通過考核合格，獲得醫(yī)院統(tǒng)一的證書，才能參與相關的工作。若公司人員變動，就必須重新培訓后再上崗。每個月定期檢查外部器械和植入物的清洗、包裝和消毒情況，并對植入物患者進行切口感染的檢測，將檢測的結果及時反饋給外科手術室、消毒供應中心等相關科室。⑤護理科：定期與分管主任和相關科室溝通，定期召開會議，解決實際操作中存在的問題，提高外來手術器械和植入物的管理水平。

1.3 觀察指標與判定標準

①對兩組的清洗合格率以及損壞、包裝合格、濕包及發(fā)放合格率進行統(tǒng)計與比較：清洗合格率含目測法、5倍放大鏡法、三磷酸腺苷生物熒光檢測法3種，目測即肉眼觀測，如果沒有污漬、水垢、銹跡，并且表面光潔，功能良好，則被認為是合格；5倍放大鏡法采用帶有光源的放大鏡觀察，合格標準同上；三磷酸腺苷生物熒光檢測法依據三磷酸腺苷手持儀說明書進行。損壞、包裝合格、濕包及發(fā)放合格率以實際情況進行記錄，包裝合格：功能良好、清洗合格、包裝流程正確為合格；濕包滅菌后冷卻30min，發(fā)現潮濕情況；發(fā)放：發(fā)放時有未密封、過期、多發(fā)、少發(fā)則為不合格。②對兩組的接收情況以及手工作業(yè)時間、發(fā)放錯誤后糾錯時間進行分析比較：接收情況含送貨時間延遲、數量清點錯誤、物品登記錯誤等情況，以實際情況進行記錄；手工作業(yè)時間、發(fā)放錯誤后糾錯時間以實際記錄。

1.4 統(tǒng)計學分析

計數資料用n、%記錄、計量資料用±s記錄，使用SPSS20.0軟件進行數據分析，計數資料用χ2檢驗，兩組同時間點比較行獨立樣本t檢驗；P＜0.05表示差異顯著，具有統(tǒng)計學意義。

2.結果

2.1 兩組清洗合格率比較

觀察組的清洗合格率高于對照組（P＜0.05），詳見表1。

表1 .兩組清洗合格率比較(n/%)

2.2 兩組損壞、包裝合格、濕包及發(fā)放合格率比較

觀察組的損壞、濕包率較對照組更低，包裝合格及發(fā)放合格率較對照組更高（P＜0.05），詳見表2。

表2 .兩組損壞、包裝合格、濕包及發(fā)放合格率比較(n=180,n/%)

2.3 兩組接收情況以及手工作業(yè)時間、發(fā)放錯誤后糾錯時間比較

觀察組的接收合格率較對照組更高，手工作業(yè)時間、發(fā)放錯誤后糾錯時間均明顯短于對照組（P＜0.05），詳見表3。

表3 .兩組接收情況以及手工作業(yè)時間、發(fā)放錯誤后糾錯時間比較(n=180)

3.討論

外來醫(yī)療器械指的是醫(yī)院從供應商租用的醫(yī)療器械，這種器械價格昂貴，而且種類繁多。出于節(jié)約成本的考慮，醫(yī)院一般不會購買，而是采取租賃的方式[3]。這就造成了外來醫(yī)療器械在各大醫(yī)院之間的流動比較頻繁的情況，在器械的清洗、消毒、滅菌等方面都有很大的潛在風險。因此，對其進行高效的質量管理工作十分必要。

伴隨著現代信息化技術的不斷發(fā)展，構建并完善信息化追溯管理系統(tǒng)，可以推動消毒供應室管理流程的改進和完善，從而讓醫(yī)院的消毒供應室工作變得更加規(guī)范、標準及科學，全方位地保障了外來器械及植入物的消毒管理質量[4]。在消毒供應室使用信息化外來器械管理系統(tǒng)后，可以推動外來器械管理的信息化、數字化發(fā)展，進而提高管理質量，保證臨床的醫(yī)療安全。在臨床診斷和治療中，多學科聯合管理被廣泛應用，但是對于消毒供應中心的管理，卻鮮有報道。其優(yōu)點是：加強多學科合作小組的合作能力，使得各個合作小組在合作的過程中，能夠共同努力，將各自的優(yōu)勢發(fā)揮到最大，實現無縫配合，充分保證各科室之間的良性互動與溝通，保證了對外來器械與植入物的高效管理[5]。將多學科協(xié)同工作運用于外來器械及植入物的流程管理體系建設，顯著提高了外來器械及植入物的清洗合格率[6]。對外來器械及植入物全程使用的各個環(huán)節(jié)進行完善和記錄，對植入物實行條形碼或二維碼管理，實現全程信息追溯管理，從而有效地防止了各種風險現象的發(fā)生，保障了臨床醫(yī)療安全[7]。本研究結果顯示：觀察組的清洗合格率、包裝合格、發(fā)放合格率以及接收合格率均高于對照組；觀察組的損壞、濕包率低于對照組；手工作業(yè)時間、發(fā)放錯誤后糾錯時間均明顯短于對照組（P均＜0.05），由此可見，基于信息化多學科聯合的質量管理對于外來器械及植入物的管理有積極的價值，能夠明顯提高產品質量，促進器械管理水平的進步，從而有利于更好地服務于患者，防止院內交叉感染的出現。

綜上所述，基于信息化多學科聯合對外來器械及植入物的管理具有十分積極的效果，能為醫(yī)務工作者和患者使用提供便利，是一種使用價值較高的管理方式。