CQZ1900570 超聲切割止血手術(shù)刀系統(tǒng)與高頻電刀在甲狀腺切除術(shù)中臨床療效及安全性

李曉 天津市泰達醫(yī)院手術(shù)室 （天津 300457）

內(nèi)容提要： 目的：分別將CQZ1900570超聲切割止血手術(shù)刀系統(tǒng)與高頻電刀應用于甲狀腺切除術(shù)中，對比分析其臨床療效及安全性。方法：納入2020年8月～2023年2月于本院接受甲狀腺切除術(shù)治療的甲狀腺疾病患者64例作為研究對象，通過電腦隨機分組法將患者分為觀察組與對照組，觀察組32例患者借助CQZ1900570超聲切割止血手術(shù)刀系統(tǒng)實施甲狀腺切除術(shù)，對照組32例患者借助高頻電刀實施甲狀腺切除術(shù)。結(jié)果：與對照組相比，觀察組患者手術(shù)、住院時間相對較短，術(shù)中出血量、術(shù)后24h引流量較少且切口長度更短，差異均有顯著性意義（P＜0.05）；與對照組患者相比，觀察組患者術(shù)后不同時間段疼痛程度均較輕（P＜0.05）；與對照組相比，觀察組患者并發(fā)癥發(fā)生率相對較低（P＜0.05）。結(jié)論：使用超聲刀實施甲狀腺切除術(shù)獲得了較為理想的臨床療效與安全性，與高頻電刀相比存在顯著優(yōu)勢。

甲狀腺疾病屬于臨床較為常見的一種疾病類型，有相關(guān)報道顯示其臨床發(fā)生率在0.6%～1.1%，其在實施治療的過程中最為常用且基礎(chǔ)的治療方法為手術(shù)治療[1]。甲狀腺區(qū)域的血供相對較為豐富，具有血管網(wǎng)交錯、手術(shù)空間小等特點，增加了手術(shù)與術(shù)中止血的難度，容易出現(xiàn)損傷鄰近組織的情況，可能導致神經(jīng)功能損傷等相關(guān)并發(fā)癥的出現(xiàn)，給患者造成了一定的不良影響與傷害，不利于患者更好地恢復與預后改善[2]。對于甲狀腺切除術(shù)而言，術(shù)中止血是一個非常重要的操作，在這樣的情況下超聲刀與高頻電刀在臨床上得到了較多的應用，且其效果與安全性均尚存在著一定的爭議[3]。基于此，本研究將在本醫(yī)院接受甲狀腺切除術(shù)治療的64例患者作為研究對象，分別將CQZ1900570超聲切割止血手術(shù)刀系統(tǒng)與高頻電刀應用于甲狀腺切除術(shù)中，對比分析了兩種治療方案的臨床療效及安全性，現(xiàn)作如下分析。

1.資料與方法

1.1 臨床資料

納入2020年8月～2023年2月于本醫(yī)院接受甲狀腺切除術(shù)治療的64例甲狀腺疾病患者作為研究對象，通過電腦隨機分組法將患者分為觀察組與對照組，每組各有患者32例。觀察組中有12例男性患者，所占比例為37.5%，有女性患者20例，所占比例為62.5%，患者年齡19～55歲，平均（41.59±3.14）歲，腫物直徑0.4～5cm，平均（2.14±0.15）cm，疾病類型為甲狀腺腺腫的有13例，結(jié)節(jié)性甲狀腺腫的有9例，甲狀腺癌的有6例，甲狀腺腫物二次手術(shù)的有4例，患者的病程3個月～8年，平均（1.68±0.41）年；對照組中有11例男性患者，所占比例為34.4%，有女性患者21例，所占比例為65.6%，患者年齡18～54歲，平均（40.42±3.09）歲，腫物直徑0.3～4.38cm，平均（2.12±0.21）cm，疾病類型為甲狀腺腺腫的有13例，結(jié)節(jié)性甲狀腺腫的有10例，甲狀腺癌的有6例，甲狀腺腫物二次手術(shù)的有3例，患者病程3個月～7年，平均（1.66±0.39）年，對比分析兩組患者基本臨床資料后可知，觀察組患者與對照組患者并無顯著統(tǒng)計學差異，P＞0.05。組間可比性顯著。

納入標準：①患者臨床資料完整且經(jīng)過B超與穿刺活檢確診，具有甲狀腺切除手術(shù)治療的相關(guān)指征；②患者年齡18～55歲；③患者、家屬均知曉本研究內(nèi)容且在知情、自愿狀態(tài)下簽署了“知情同意書”。排除標準：①存在嚴重心、肺功能異?；蛘呤钦系K的患者；②合并高度水鈉潴留、凝血高性能障礙與自身免疫疾病的患者；③治療依從性、配合度不佳的患者；④中途退出本研究或者是轉(zhuǎn)院治療的患者。

1.2 方法

兩組患者均接受甲狀腺切除術(shù)治療，手術(shù)要由同一手術(shù)醫(yī)生完成手術(shù)操作，且麻醉方式均為氣管插管全麻，具體手術(shù)方法如下：

研究組患者借助超聲刀實施甲狀腺切除術(shù)治療，儀器為：CQZ1900570超聲切割止血手術(shù)刀系統(tǒng)。在患者胸骨上凹1.5cm左右的位置做手術(shù)切口，長度在4.5cm左右，做好手術(shù)切口之后切開皮膚與括約肌，并實現(xiàn)頸前肌群、皮瓣的游離工作，之后借助超聲刀實現(xiàn)頸白線的切開，實現(xiàn)甲狀腺、腫塊等相關(guān)病灶的充分暴露，在牽拉頸前肌群的基礎(chǔ)上實現(xiàn)腺體的游離，并對所探查到的結(jié)節(jié)進行切除。針對患者具體的病情開展針對性的治療，如果患者為甲狀腺亢進則可行雙側(cè)甲狀腺次全切術(shù)，具體操作如下：借助超聲刀實現(xiàn)甲狀腺上下方血管、中靜脈的處理，并融閉甲狀腺腺體表面血管；如果患者為結(jié)節(jié)性甲狀腺腫則需要實施甲狀腺部分或者是次全切除，具體操作如下：術(shù)前無需預先實現(xiàn)血管處理，需要對術(shù)中是否存在殘留腺體情況進行觀察，保證無結(jié)節(jié)殘留情況的出現(xiàn)；如果患者為單個良性甲狀腺結(jié)節(jié)或者是局限單葉腺瘤則需要在探查病灶大小之后直接實施腺體的切割處理；如果患者為乳頭狀癌需要開展腺葉聯(lián)合峽部切除術(shù)治療，具體操作如下：預先實現(xiàn)頓性處理，使得甲狀旁腺與喉返神經(jīng)均得到充分顯露，并借助超聲刀完成切割處理；如果患者為再次行甲狀腺手術(shù)則需要借助超聲刀充分分離頸前肌群和甲狀腺粘連，實現(xiàn)器官筋膜、腺體分離之后對病變位置進行探查與確定，并行切除操作。

對照組患者借助高頻電刀完成甲狀腺切除治療，除將超聲刀替換成為高頻電刀之外其余手術(shù)操作與觀察組患者相同。手術(shù)完成之后需要借助可吸收線完成切口的縫合操作，常規(guī)放置引流管并預防性使用抗生素，時間在1～3d。

1.3 觀察指標與判定標準

本次研究中觀察組與對照組患者的評價指標涉及以下幾個方面的內(nèi)容：手術(shù)時間、切口長度、術(shù)中出血量、術(shù)后24h引流量以及住院時間和術(shù)后不同時間（術(shù)后12h、術(shù)后24h、術(shù)后48h）段疼痛程度、并發(fā)癥（聲音嘶啞、神經(jīng)損傷、低血鈣、出血）發(fā)生率。

疼痛程度以視覺模擬評分法[4]作為評價方式，準備一根長度為10cm的尺子，一端的數(shù)字0為0分，表示患者并無疼痛感，另一端的數(shù)字10為10分，表示患者存在較為劇烈且難以耐受的疼痛感，介紹視覺模擬評分法之后由患者根據(jù)自己的疼痛感選擇一個對應數(shù)字，評分越高表示患者疼痛越嚴重。

1.4 統(tǒng)計學分析

收集本研究數(shù)據(jù)并借助統(tǒng)計學軟件SPSS21.0完成處理、分析，計數(shù)數(shù)據(jù)以n、%表示和χ2檢驗，計量數(shù)據(jù)以±s表示和獨立樣本t檢驗，統(tǒng)計學差異顯著的標準為P＜0.05。

2.結(jié)果

2.1 兩組患者相關(guān)臨床指標

觀察組患者手術(shù)、住院時間相對較短，術(shù)中出血量、術(shù)后24h引流量較少且切口長度更短，顯著差別于對照組患者P＜0.05。詳見表1。

表1 .兩組患者相關(guān)臨床指標比較(n=32,±s)

表1 .兩組患者相關(guān)臨床指標比較(n=32,±s)

住院時間(d)觀察組41.56±3.87 20.15±2.14 4.03±0.54 25.63±3.35 5.21±0.58對照組58.97±4.15 43.56±3.06 5.12±0.61 42.74±4.20 9.12±0.75 t 4.303 2.776 2.447 2.306 2.228 P 0.036 0.033 0.045 0.041 0.030組別手術(shù)時間(min)術(shù)中出血量(mL)切口長度(cm)術(shù)后24h引流量(mL)

2.2 兩組患者術(shù)后不同時間段疼痛程度

觀察組患者術(shù)后不同時間段疼痛程度與對照組患者相比均較為輕微，P＜0.05。詳見表2。

表2 .兩組患者術(shù)后不同時間段疼痛程度比較(n=32,±s,分)

表2 .兩組患者術(shù)后不同時間段疼痛程度比較(n=32,±s,分)

?組別術(shù)后12h術(shù)后24h術(shù)后48h觀察組3.95±0.36 2.03±0.24 1.15±0.18對照組4.98±0.42 3.38±0.37 2.13±0.24 t 3.182 2.131 2.262 P 0.047 0.042 0.038

2.3 兩組患者并發(fā)癥發(fā)生率

觀察組發(fā)生并發(fā)癥的患者2例（包括低鈣血癥1例、聲音嘶啞1例），即觀察組患者并發(fā)癥發(fā)生率為6.3%；對照組發(fā)生并發(fā)癥患者6例（包括低血鈣2例、聲音嘶啞2例、神經(jīng)損傷1例、出血1例），即對照組患者并發(fā)癥發(fā)生率為18.8%，與觀察組相比，對照組患者并發(fā)癥發(fā)生率較高（χ2=13.396；P=0.031）。

3.討論

甲狀腺疾病屬于臨床較為常見、多發(fā)的一種內(nèi)分泌疾病，其所包括的疾病類型有很多，且發(fā)病率在近些年來呈現(xiàn)出了上升的趨勢[5]。在醫(yī)學技術(shù)不斷發(fā)展的今天，實施甲狀腺疾病患者治療的過程中超聲刀與高頻電刀的臨床應用均相對較多，在術(shù)中組織切割與止血的過程中獲得了一定的效果，但是二者的實際臨床應用效果、安全性存在著一定的差異，為了患者的更好治療需要對其臨床療效與應用價值進行分析。

高頻電刀作用的發(fā)揮是依靠熱效應與放電來實現(xiàn)的，可以實現(xiàn)組織的有效切割與電凝止血，但是其在實際臨床應用的過程中會產(chǎn)生煙霧，可能影響手術(shù)視野與操作，同時其熱效應達2.5～4.0cm，非常容易對周圍的鄰近組織造成損傷，在臨床應用的過程中實際效果與安全性均不夠理想[6]。

超聲刀屬于一種新型的手術(shù)器械，在各種外科手術(shù)中均有著相對較多的應用，可以實現(xiàn)快速切割，止血效果相對較為理想。本研究中所運用的超聲刀由以諾康醫(yī)療科技（蘇州）有限公司生產(chǎn)，型號為CQZ1900570的超聲切割止血手術(shù)刀系統(tǒng)，屬于較為先進的一種超聲刀設(shè)備，具有以下特點：①有著先進的高增益超聲手柄與刀頭設(shè)計，同等刀頭切割振幅之下所需要的驅(qū)動電流相對較小，系統(tǒng)效率較高；②切割速度相對較快，所可能產(chǎn)生的熱損傷相對較小，脈管閉合直徑相對較大，可以達到5mm，有更高的血管閉合爆破壓；③超聲刀集中切割、止血、分離、抓持等多項功能于一體，手術(shù)的效率明顯更高；④配備了六種不同長度以及款式的刀具，可以充分滿足各種開放性手術(shù)以及腔鏡類手術(shù)的治療需求，滿足了不同醫(yī)生的使用習慣。在實施甲狀腺切除治療的過程中超聲刀的應用效果較為理想，無需在高熱狀態(tài)下就可以很好獲得止血效果，且并不會產(chǎn)生煙霧，有助于更好手術(shù)視野的獲得，方便手術(shù)操作，同時超聲刀也明顯縮短了組織切割、分離等所需要的時間，并無需對安全凝固3mm以下動靜脈實施縫扎處理，在一定的程度上縮短了患者接受手術(shù)治療所需要的時間。

概括來說，實施甲狀腺切除治療的過程中超聲刀的應用與高頻電刀相比具有以下優(yōu)勢：①實現(xiàn)了手術(shù)時間的縮短，超聲刀具有組織切割、止血等效果，可以減少手術(shù)過程中器械更換的時間；②止血效果相對較為理想，在手術(shù)治療過程中實現(xiàn)甲狀腺組織切割的同時可以促進腺體組織凝固，并不會或者是極少產(chǎn)生煙霧，且術(shù)中不需要結(jié)扎與電凝止血，減少了術(shù)中出血量，獲得了更為清晰的手術(shù)視野；③超聲刀的熱度為50°C～100°C，對周圍組織的熱傳導在3mm以內(nèi)，并不會為周圍的神經(jīng)、器官造成損傷；④手術(shù)切口小且美觀性好，并不會因為較大的手術(shù)切口對患者術(shù)后恢復造成影響，獲得了較好的美觀性。

本研究結(jié)果顯示，觀察組患者手術(shù)、住院時間相對較短，術(shù)中出血量、術(shù)后24h引流量較少且切口長度更短，顯著差別于對照組患者P＜0.05。觀察組患者術(shù)后不同時間段疼痛程度與對照組患者相比均較為輕微，P＜0.05。相對于觀察組患者來說對照組患者并發(fā)癥發(fā)生率相對較高，P＜0.05。表明了實施甲狀腺切除術(shù)治療的過程中超聲刀的應用縮短了患者手術(shù)、住院所需要的時間，在縮短手術(shù)切口長度，減少術(shù)中出血量與術(shù)后24h引流量的同時減輕了患者的疼痛嚴重程度，避免了各種并發(fā)癥出現(xiàn)給患者造成的影響，所獲得的臨床療效相對較為理想和顯著。這樣研究結(jié)果的獲得與型號為CQZ1900570的超聲切割止血手術(shù)刀系統(tǒng)的特點、優(yōu)勢有著直接的關(guān)系。

綜上所述，實施甲狀腺切除術(shù)治療的過程中超聲刀與高頻電刀的應用較多，其中超聲刀的應用不僅僅獲得了更為理想的治療效果，縮短患者手術(shù)、住院時間，減少術(shù)中出血量與術(shù)中24h引流量，縮小手術(shù)切口，同時也減輕了患者的疼痛感，減少了各種并發(fā)癥的出現(xiàn)，臨床療效與安全性均相對較高。