農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量監(jiān)督員的職責(zé)及注意事項(xiàng)

徐春奎+李艷+丁立彤

摘要 闡述了依據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》和《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核評(píng)審細(xì)則》的規(guī)定、質(zhì)量監(jiān)督員的職責(zé)等方面對(duì)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量監(jiān)督工作進(jìn)行分析探討，從人員設(shè)置、資格條件、工作范圍等方面進(jìn)行策劃和實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督，提高農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)質(zhì)量監(jiān)督工作的重視，有效利用質(zhì)量監(jiān)督促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的不斷改進(jìn)、完善和提高。

關(guān)鍵詞 農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)；質(zhì)量監(jiān)督員；檢驗(yàn)檢測(cè)；實(shí)驗(yàn)室管理

中圖分類號(hào) TS207.7 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼 A 文章編號(hào) 1007-5739（2016）23-0248-02

質(zhì)量監(jiān)督是實(shí)驗(yàn)室在最高管理者的授權(quán)下開(kāi)展的，對(duì)本單位（部門(mén)）影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的各種質(zhì)量要素（人、機(jī)、料、法、環(huán)）與質(zhì)量活動(dòng)的全程進(jìn)行不間斷的監(jiān)視，并對(duì)記錄進(jìn)行分析和輸出的過(guò)程。它是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)確保按質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)有效運(yùn)行的保證。

2016版《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》中4.2.5 條款中規(guī)定：應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)目的、程序、方法和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員包括實(shí)習(xí)員工進(jìn)行監(jiān)督。農(nóng)業(yè)部《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核評(píng)審細(xì)則》中，也對(duì)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量監(jiān)督員資質(zhì)條件和工作職責(zé)提出了明確的要求。在《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則釋義》中進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)：檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置覆蓋其檢驗(yàn)檢測(cè)能力范圍的監(jiān)督員。監(jiān)督員應(yīng)熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)目的、程序、方法并能夠評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果；應(yīng)按計(jì)劃對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員進(jìn)行監(jiān)督。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可根據(jù)監(jiān)督結(jié)果對(duì)人員能力進(jìn)行評(píng)價(jià)并確定其培訓(xùn)需求，對(duì)質(zhì)量監(jiān)督所產(chǎn)生的質(zhì)量記錄應(yīng)進(jìn)行分析、總結(jié)并保存，最終的質(zhì)量監(jiān)督報(bào)告要在管理評(píng)審工作輸入。

由此可見(jiàn)，農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)充分認(rèn)識(shí)開(kāi)展質(zhì)量監(jiān)督工作的重要性。在質(zhì)量體系文件中要對(duì)質(zhì)量監(jiān)督員的工作職責(zé)、任職條件、質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)的開(kāi)展和處置作出明確的規(guī)定；合理設(shè)置實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督員，開(kāi)展質(zhì)量監(jiān)督工作。質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)項(xiàng)目的技術(shù)特點(diǎn)，制訂相應(yīng)的質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃、方法，并實(shí)施有效監(jiān)督和分析評(píng)價(jià)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室在開(kāi)展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中存在的問(wèn)題，保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。但在實(shí)際工作中，由于農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員普遍不足、素質(zhì)參差不齊，往往不重視質(zhì)量監(jiān)督工作或流于形式。因此，如何讓質(zhì)量監(jiān)督員在農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程中充分發(fā)揮監(jiān)督作用，開(kāi)展質(zhì)量控制活動(dòng)，確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，是所有農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)都應(yīng)重視的問(wèn)題。

1 質(zhì)量監(jiān)督員的數(shù)量設(shè)置

農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量監(jiān)督員的設(shè)置應(yīng)根據(jù)機(jī)構(gòu)的規(guī)模、檢測(cè)的任務(wù)數(shù)量和檢測(cè)項(xiàng)目（參數(shù)）難易程度而定，質(zhì)量監(jiān)督應(yīng)覆蓋實(shí)驗(yàn)室的全部質(zhì)量活動(dòng)和所有的驗(yàn)檢檢測(cè)項(xiàng)目（參數(shù)）。應(yīng)注意的是質(zhì)量監(jiān)督員只能對(duì)自己熟悉的專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)的質(zhì)量活動(dòng)和檢測(cè)項(xiàng)目（參數(shù)）實(shí)施監(jiān)督[1]。

2 質(zhì)量監(jiān)督員的從業(yè)資格和要求

農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量監(jiān)督員必須具有中級(jí)以上職稱并經(jīng)最高管理者任命授權(quán)，具備善于觀察、良好溝通和公正處理能力，要熟悉本實(shí)驗(yàn)室管理體系以及相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)，熟悉所監(jiān)督的領(lǐng)域的承檢農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、開(kāi)展檢測(cè)工作的程序，具備足夠?qū)I(yè)知識(shí)和檢測(cè)技能及實(shí)際監(jiān)督能力來(lái)監(jiān)督檢驗(yàn)檢測(cè)工作全過(guò)程，可以對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)的結(jié)果作出客觀公正的評(píng)價(jià)。同時(shí)，最好具有一定管理權(quán)限，當(dāng)發(fā)現(xiàn)所監(jiān)督的工作在檢測(cè)過(guò)程中已發(fā)生偏離并可能對(duì)檢測(cè)結(jié)果產(chǎn)生較嚴(yán)重的影響時(shí)，有行使相應(yīng)的糾正措施處置的權(quán)力，防止重復(fù)出現(xiàn)相同的質(zhì)量問(wèn)題和報(bào)告錯(cuò)誤的結(jié)果[2]。

3 質(zhì)量監(jiān)督員的監(jiān)督范圍及監(jiān)督對(duì)象

從農(nóng)產(chǎn)品抽樣（接收樣品）到結(jié)果報(bào)告的全部檢驗(yàn)檢測(cè)的過(guò)程，都是質(zhì)量監(jiān)督員進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)應(yīng)關(guān)注的范圍。

3.1 對(duì)完成農(nóng)產(chǎn)質(zhì)量安全檢驗(yàn)檢測(cè)所必要的質(zhì)量要素進(jìn)行監(jiān)督

質(zhì)量要素包括檢測(cè)人員、儀器設(shè)備、檢測(cè)耗材、標(biāo)準(zhǔn)方法和環(huán)境條件等，簡(jiǎn)稱為“人、機(jī)、料、法、環(huán)”五大要素。

3.1.1 檢測(cè)人員。主要是監(jiān)督檢測(cè)人員是否具備從與所承擔(dān)的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗(yàn)檢測(cè)任務(wù)相適應(yīng)的能力。另外，對(duì)在培人員重點(diǎn)監(jiān)督其是否經(jīng)過(guò)培訓(xùn)、考核，是否具有按作業(yè)指導(dǎo)書(shū)獨(dú)立完成檢測(cè)任務(wù)的能力，對(duì)檢測(cè)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題有無(wú)解決措施。

3.1.2 儀器設(shè)備。儀器設(shè)備的使用狀態(tài)滿足所開(kāi)展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目的需要；檢測(cè)儀器是不是按規(guī)定經(jīng)過(guò)檢定或校準(zhǔn)，是不是按計(jì)劃進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)和期間核查等。

3.1.3 檢測(cè)耗材。主要包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（溶液）、試劑和耗材等。對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（溶液）在使用前是否進(jìn)行溯源驗(yàn)證，其使用、存放等是否按規(guī)定進(jìn)行。影響農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的化學(xué)試劑和檢測(cè)耗材，是否符合相關(guān)檢測(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。如蔬菜中藥物殘留檢測(cè)前處理所用到的乙腈要求分析純即可，而液相色譜儀上所用的流動(dòng)相乙腈就必須達(dá)到色譜純，并且要經(jīng)0.22 μm有機(jī)濾膜過(guò)濾。同時(shí)，在各類化學(xué)試劑的使用過(guò)程中要注意安全，防止檢測(cè)人員受到傷害，不使用超過(guò)保質(zhì)期的化學(xué)試劑和檢測(cè)耗材[3]。

3.1.4 標(biāo)準(zhǔn)方法。主要是指開(kāi)展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗(yàn)檢測(cè)的技術(shù)依據(jù)，即國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、農(nóng)業(yè)部行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)開(kāi)展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗(yàn)檢測(cè)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化時(shí)，質(zhì)量監(jiān)督員有責(zé)任提醒技術(shù)負(fù)責(zé)人開(kāi)展必要的技術(shù)確認(rèn)工作，監(jiān)督檢測(cè)人員按新的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)工作。

3.1.5 環(huán)境條件。環(huán)境條件是否滿足農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗(yàn)檢測(cè)的需求，對(duì)檢測(cè)結(jié)果可能產(chǎn)生影響的環(huán)境因子（如溫度、濕度和光照條件）是否及時(shí)記錄；化學(xué)試劑和耗材的存放環(huán)境是否符合相關(guān)要求，對(duì)電氣安全、化學(xué)品安全、危險(xiǎn)廢棄物處理是否及時(shí)到位[4]。

3.2 對(duì)開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)的過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督

3.2.1 對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)的全程進(jìn)行有效監(jiān)督。主要是指監(jiān)督檢驗(yàn)檢測(cè)人員在開(kāi)展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程中是否是嚴(yán)格按檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或作業(yè)指導(dǎo)書(shū)操作，是否及時(shí)現(xiàn)場(chǎng)填寫(xiě)原始記錄，檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果是否完整真實(shí)、可追溯和重現(xiàn)。

3.2.2 對(duì)重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督。農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗(yàn)檢測(cè)的過(guò)程實(shí)際情況往往錯(cuò)綜復(fù)雜，質(zhì)量監(jiān)督員在對(duì)全程進(jìn)行有效監(jiān)督的同時(shí)，對(duì)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果產(chǎn)生較大影響的關(guān)鍵人員和因素應(yīng)該加強(qiáng)監(jiān)督的力度，對(duì)重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督。重點(diǎn)環(huán)節(jié)應(yīng)依據(jù)實(shí)際情況確定，如在樣品制備過(guò)程中，是否遵循相關(guān)檢測(cè)技術(shù)規(guī)范的要求進(jìn)行制樣，制樣工具是否進(jìn)行清洗；在前處理過(guò)程中利用高速冷凍離心機(jī)離心時(shí)離心機(jī)溫度與轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)速控制，利用氮吹儀和旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀對(duì)測(cè)試樣品進(jìn)行濃縮處理時(shí)溫度的選擇；標(biāo)準(zhǔn)溶液配置過(guò)程中移液器的量程選擇是否正確；數(shù)據(jù)運(yùn)算過(guò)程中有效數(shù)字的修約；檢測(cè)儀器和檢測(cè)方法的檢測(cè)限等。需特別強(qiáng)調(diào)的是首次使用新方法和在培人員進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人指派專門(mén)的質(zhì)量監(jiān)督員進(jìn)行特殊監(jiān)督。

3.3 對(duì)樣品管理、檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告進(jìn)行監(jiān)督

3.3.1 樣品管理。監(jiān)督檢驗(yàn)檢測(cè)樣品的接收、標(biāo)識(shí)、傳遞、存儲(chǔ)、樣品初分、留樣及留樣處理和樣品庫(kù)管理，是否按照質(zhì)量體系文件中樣品管理程序的規(guī)定要求進(jìn)行管理；是否正確貯存樣品，保存農(nóng)產(chǎn)品檢測(cè)樣品的冷藏設(shè)備是否滿足要求，保證樣品在貯存期間未發(fā)生非正常的損壞和變質(zhì)。

3.3.2 檢驗(yàn)報(bào)告。檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的結(jié)論是否正確、是否與原始記錄一致、用語(yǔ)和簽章是否規(guī)范、報(bào)告的內(nèi)容是否與客戶（檢驗(yàn)委托書(shū)）的要求相符合。

4 質(zhì)量監(jiān)督工作中的注意事項(xiàng)

在實(shí)際工作中，要真正做好質(zhì)量監(jiān)督工作，還必須注意以下幾點(diǎn)。

4.1 制定監(jiān)督計(jì)劃

實(shí)驗(yàn)室要制定年度質(zhì)量監(jiān)督工作計(jì)劃，確定質(zhì)量監(jiān)督對(duì)象、方式、內(nèi)容和要求等，實(shí)驗(yàn)室要根據(jù)質(zhì)量監(jiān)督員所承擔(dān)的監(jiān)督任務(wù)的特點(diǎn)，對(duì)其進(jìn)行有針對(duì)性的培訓(xùn)，使其具備履行崗位目標(biāo)職責(zé)相適應(yīng)的能力。各質(zhì)量監(jiān)督員可根據(jù)實(shí)際承擔(dān)的質(zhì)量監(jiān)督任務(wù)，對(duì)監(jiān)督內(nèi)容進(jìn)行細(xì)化，從而方便操作。

4.2 質(zhì)量監(jiān)督的實(shí)施與處置

質(zhì)量監(jiān)督工作實(shí)施時(shí)同樣需要現(xiàn)場(chǎng)記錄，記錄的形式一般以表格的形式出現(xiàn)，內(nèi)容包括有時(shí)間、監(jiān)督對(duì)象、方式、內(nèi)容、結(jié)果（是否符合）等，詳細(xì)記錄質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)過(guò)程。對(duì)在監(jiān)督活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，如是一般性不影響檢測(cè)結(jié)果的，應(yīng)按不符合檢測(cè)工作控制程序立即進(jìn)行糾正；對(duì)可能影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的，應(yīng)立即通知檢測(cè)人員中止實(shí)驗(yàn)工作，向質(zhì)量負(fù)責(zé)人或最高管理者報(bào)告，做好監(jiān)督記錄，具體要求糾正措施程序的規(guī)定執(zhí)行。

4.3 總結(jié)監(jiān)督結(jié)果，形成監(jiān)督報(bào)告

現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查結(jié)束后，質(zhì)量監(jiān)督員要及時(shí)對(duì)質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)進(jìn)行總結(jié)，在管理評(píng)審中，質(zhì)量負(fù)責(zé)人要對(duì)質(zhì)量監(jiān)督工作進(jìn)行輸入和評(píng)價(jià)[5-6]。對(duì)在監(jiān)督過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)組織相關(guān)人員進(jìn)行會(huì)商，認(rèn)為該不符合檢項(xiàng)可能再次發(fā)生，或?qū)Ρ局行馁|(zhì)量方針目標(biāo)與質(zhì)量體系運(yùn)行的符合性產(chǎn)生懷疑，應(yīng)立即啟動(dòng)糾正措施程序，要從根源上消除產(chǎn)生不符合項(xiàng)的原因，質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量監(jiān)督員要跟蹤整改的措施落實(shí)和效果，解決問(wèn)題并防止再次發(fā)生，直至整改任務(wù)完成。除此之外，質(zhì)量監(jiān)督員的工作同樣受到“監(jiān)督”，實(shí)驗(yàn)室最高管理者和質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)質(zhì)量監(jiān)督員所承擔(dān)的質(zhì)量監(jiān)督工作不定期進(jìn)行督查，促進(jìn)提高質(zhì)量監(jiān)督工作的成效，以保證監(jiān)督員在實(shí)驗(yàn)室日常質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)中更好地發(fā)揮作用[7-8]。

5 結(jié)語(yǔ)

農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)充分認(rèn)識(shí)質(zhì)量監(jiān)督員作為質(zhì)量監(jiān)督管理的關(guān)鍵崗位，充分發(fā)揮其監(jiān)督作用，不斷提升實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理水平，實(shí)現(xiàn)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系持續(xù)有效地運(yùn)行。

6 參考文獻(xiàn)

[1] 農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核評(píng)審細(xì)則：農(nóng)業(yè)部公告第1239號(hào)[A/OL].[2016-10-01].http：//www.moa.gov.cn/ztzl/zjyqwgz1zcfg/201407/t2-0140710_3p63988.htm.

[2] 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則及釋義國(guó)認(rèn)實(shí)〔2016〕33號(hào)[A/OL].[2016-10-01].http：//www.sdqts.gov.cn/sdzj/_gjflfg/389671/idex.html.

[3] 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則：ISO/IEC17025 2005[A/OL].[2016-10-01].http：//wenku.baidu.com/link？url=qrB8HuJ3O_X9L3MH3bsOjjQX-VhgIN2eph73Zq0K_MIiFq6KEHQuc9DzFBPM4YAq1ck4k3AMv_fu6i-GcfzRTtwq8JKmykLKptbFFrAGmSnHG.

[4] 彭文兵.論藥品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督工作[J].中國(guó)藥事，2012（11）：1169-1173.

[5] 李成，李興根，羅益群.淺談如何做好實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督工作[J].現(xiàn)代測(cè)量與實(shí)驗(yàn)室管理，2011（5）：58-59.

[6] 牛連杰.漫談種子檢驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督員[J].種子科技，2012（8）：4-5.

[7] 田玲玲.如何做好實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督工作[J].中國(guó)纖檢，2011（3）：40-41.

[8] 李英.發(fā)揮質(zhì)量監(jiān)督員作用，提高質(zhì)量監(jiān)督有效性[J].計(jì)量與測(cè)試技術(shù)，2008，35（8）：76-77.