艾渺
在全球醫(yī)療產(chǎn)業(yè)里,當(dāng)下最具熱門的話題便是干細(xì)胞療法和再生醫(yī)療。特別是當(dāng)有研究表明,干細(xì)胞療法是最有可能治愈II型糖尿病等疾病的方法時(shí),更讓人期待值拉滿。
作為馬來(lái)西亞干細(xì)胞治療和再生醫(yī)療領(lǐng)域的先驅(qū),馬來(lái)西亞世德生物科技有限公司(Cytopeutics)醫(yī)學(xué)及研究首席科學(xué)家、創(chuàng)始人陳世標(biāo)信心十足:“隨著研究和實(shí)踐的不斷推進(jìn),干細(xì)胞治療一定會(huì)給全世界患者點(diǎn)亮‘生命之光,帶來(lái)更多驚喜?!?h3>干細(xì)胞研究的先驅(qū)
1995年,陳世標(biāo)從英國(guó)的醫(yī)學(xué)院畢業(yè),經(jīng)過(guò)3年的學(xué)習(xí)、實(shí)踐,在1998年得到了英國(guó)專科醫(yī)生的認(rèn)證。2002年,他回到馬來(lái)西亞,成為一名心臟??频尼t(yī)生。
陳世標(biāo)是馬來(lái)西亞最早使用臍帶間充質(zhì)細(xì)胞治療人類疾病的科學(xué)家,堪為馬來(lái)西亞干細(xì)胞治療第一人。早在2010年,陳世標(biāo)便開始利用間充質(zhì)細(xì)胞治療糖尿病患者,并達(dá)到了非常理想的治療效果。20多年來(lái),陳世標(biāo)對(duì)干細(xì)胞的研究從未止步——他在馬來(lái)西亞國(guó)內(nèi)外專業(yè)期刊上發(fā)表的論文和著作超過(guò)80篇,多次受邀前往中國(guó)、新加坡、歐洲和美國(guó)等地舉辦講座。
談到為何創(chuàng)立世德生物科技有限公司,陳世標(biāo)說(shuō),世德生物是他聯(lián)合一群馬來(lái)西亞干細(xì)胞領(lǐng)域最權(quán)威的醫(yī)生和科學(xué)家們于2007年創(chuàng)立的,旨在通過(guò)細(xì)胞療法的潛力治愈那些目前沒有特效藥或治療效果不佳的疾病。
據(jù)介紹,世德采用的干細(xì)胞療法,是從新生兒的臍帶中提取最健康、富含最多的營(yíng)養(yǎng)和生長(zhǎng)因子的間充質(zhì)細(xì)胞,通過(guò)體外注射的方式進(jìn)行治療?!拔覀儗㈤g充質(zhì)細(xì)胞視作催化劑,它可以幫助我們充分調(diào)動(dòng)身體自身機(jī)能,達(dá)到自行恢復(fù)和修復(fù)的目的。間充質(zhì)細(xì)胞是目前被廣泛接受且最安全的干細(xì)胞類型,可以在非相關(guān)的受體中安全使用,且無(wú)需進(jìn)行任何配型?!标愂罉?biāo)說(shuō)。
記者了解到,世德生物臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞,是一種存在于臍帶華通氏膠內(nèi)間充質(zhì)干細(xì)胞,優(yōu)質(zhì)及廣泛使用的干細(xì)胞類型。與骨髓、脂肪間等其它間充質(zhì)干細(xì)胞相比,臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞有著更高的分化潛能、細(xì)胞含量、增殖能力和更低的免疫原性優(yōu)點(diǎn),且對(duì)供體無(wú)風(fēng)險(xiǎn)、無(wú)倫理學(xué)爭(zhēng)議,在治療自身免疫疾病、修復(fù)損傷與病變組織器官、促進(jìn)造血功能恢復(fù)等領(lǐng)域發(fā)揮著重要作用,成為眾多企業(yè)及研究機(jī)構(gòu)研發(fā)的熱點(diǎn)。
由于較早進(jìn)入干細(xì)胞治療領(lǐng)域,陳世標(biāo)和他的團(tuán)隊(duì)在馬來(lái)西亞已經(jīng)完成了急性中風(fēng)、嚴(yán)重?cái)U(kuò)張性心肌病、面臨截肢風(fēng)險(xiǎn)的肢體缺血、變形性膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎等五項(xiàng)臨床試驗(yàn),正在進(jìn)行糖尿病與傷口愈合、白血病中的移植對(duì)抗宿主疾病、運(yùn)動(dòng)損傷和嚴(yán)重的新冠病毒康復(fù)的臨床試驗(yàn)。此外,世德在美國(guó)和馬來(lái)西亞擁有中風(fēng)、心臟衰竭、糖耐病前期和并發(fā)癥、銀屑病和自身免疫性疾病、黃斑水腫以及春季角結(jié)膜炎多項(xiàng)專利,專利數(shù)量居馬來(lái)西亞同類企業(yè)榜首。特別是陳世標(biāo)帶領(lǐng)世德獲得了多項(xiàng)美國(guó)專利,更證實(shí)了世德的細(xì)胞研究在全球的開創(chuàng)性前沿的地位。
由于陳世標(biāo)在干細(xì)胞治療領(lǐng)域的杰出貢獻(xiàn),他本人受到了馬來(lái)西亞前總理伊斯邁爾·沙必里·雅各布的親自接見,面對(duì)面地介紹了世德在中風(fēng)、糖尿病治療領(lǐng)域的研究成果和專利;2018年,陳世標(biāo)獲得了馬來(lái)西亞衛(wèi)生部長(zhǎng)頒發(fā)的健康獎(jiǎng);今年,陳世標(biāo)還被馬來(lái)西亞政府推薦參選聯(lián)合國(guó)教科文組織研究人員大獎(jiǎng)。
談到世德的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)時(shí),陳世標(biāo)自信滿滿:“首先,作為一家間充質(zhì)細(xì)胞治療的領(lǐng)先企業(yè),我們?cè)隈R來(lái)西亞擁有7項(xiàng)專利,在美國(guó)也擁有3項(xiàng)專利證書,這些都是我們行業(yè)先驅(qū)地位最好的證明。”
陳世標(biāo)進(jìn)一步介紹說(shuō),由于在細(xì)胞治療領(lǐng)域的廣泛研究和長(zhǎng)期安全性、有效性記錄,世德已經(jīng)獲得了由馬來(lái)西亞藥品管理局和馬來(lái)西亞衛(wèi)生部聯(lián)合頒發(fā)的使用間充質(zhì)干細(xì)胞進(jìn)行臨床治療的許可證,成為馬來(lái)西亞第一家擁有此項(xiàng)資質(zhì)的企業(yè),進(jìn)一步明確了公司在干細(xì)胞項(xiàng)目上的市場(chǎng)地位?!斑@是一項(xiàng)至關(guān)重要的許可,藉此世德被允許在馬來(lái)西亞合法使用干細(xì)胞進(jìn)行特定的治療。例如中風(fēng)、心臟病發(fā)作導(dǎo)致的心力衰竭、關(guān)節(jié)炎、糖尿病和調(diào)動(dòng)自身免疫系統(tǒng)抗擊癌癥等多種疾病,我們都可以合法使用間充質(zhì)干細(xì)胞進(jìn)行治療?!?/p>
所有的新生兒臍帶組織中都含有大量的干細(xì)胞,因此也有人稱臍帶中的間充質(zhì)干細(xì)胞為“干細(xì)胞黃金資源”。
陳世標(biāo)告訴記者,世德的干細(xì)胞來(lái)源非常安全和清潔,符合國(guó)際黃金標(biāo)準(zhǔn)、通過(guò)馬來(lái)西亞藥品管理局的所有安全檢查。這些檢查包括劑量范圍、多次用藥劑量、無(wú)短期( 急性 )毒性、無(wú)長(zhǎng)期( 慢性 )毒性、無(wú)細(xì)菌感染、無(wú)遺傳基因病性、無(wú)致癌性等各個(gè)方面。
“作為捐獻(xiàn)者的新生兒需接受3代篩查,并接受基因檢測(cè)。這些干細(xì)胞需要在動(dòng)物身上進(jìn)行臨床測(cè)試,被證明安全有效后,才會(huì)在人類志愿者身上進(jìn)行臨床測(cè)試,再經(jīng)過(guò)5—10年的隨訪跟蹤,確保每個(gè)人的健康,且不會(huì)出現(xiàn)副作用或并發(fā)癥?!标愂罉?biāo)說(shuō)。
在2020年發(fā)布的《全球干細(xì)胞市場(chǎng)(2020—2030)》臨床醫(yī)療報(bào)告中,世德位列世界十大最值得關(guān)注的生物技術(shù)公司之一,也是唯一一家來(lái)自于馬來(lái)西亞的企業(yè)。
間充質(zhì)干細(xì)胞的治療效果到底有多神奇?陳世標(biāo)舉例說(shuō)明:“移植物抗宿主病是一種全身性器官損傷性疾病,被認(rèn)為是最致命的疾病之一,目前還沒有理想的治療方法。但是在我們的間充質(zhì)細(xì)胞試驗(yàn)中,患者的30天存活率可以從10%上升到75%。此外,干細(xì)胞對(duì)改善腦卒中預(yù)后的作用包括了改善腦血管循環(huán)、促進(jìn)腦代謝、修復(fù)受損的腦組織、恢復(fù)神經(jīng)功能。由于干細(xì)胞具有自我復(fù)制和多向分化的潛能,可分化為神經(jīng)元或其支持結(jié)構(gòu),為其移植治療腦卒中提供了廣闊的前景。世德生物干細(xì)胞治療腦卒中方面獲得突破性成果,中風(fēng)后90天黃金期內(nèi)接受干細(xì)胞療程90%機(jī)會(huì)恢復(fù)發(fā)病前90%狀態(tài)。我們還曾幫助165位輕微和中度腎功能衰竭的患者修復(fù)了腎功能。我們的臨床試驗(yàn)證明了干細(xì)胞療法能夠達(dá)到控制血糖、降低膽固醇、治療脂肪肝、增強(qiáng)男性荷爾蒙等功效?!?h3>開展國(guó)際合作
如今,國(guó)內(nèi)干細(xì)胞領(lǐng)域亦在蓬勃發(fā)展。超過(guò)百家公司在干細(xì)胞領(lǐng)域參與融資或并購(gòu),融資數(shù)額在數(shù)千萬(wàn)元至上億元不等,“明星機(jī)構(gòu)”高瓴、紅杉、禮來(lái)亞洲基金紛紛跟投,足見其火爆程度。
陳世標(biāo)談到,中國(guó)的間充質(zhì)干細(xì)胞研究逐年深入,發(fā)表了許多重要發(fā)現(xiàn)。他本人也多次來(lái)華,為醫(yī)生、科學(xué)家和學(xué)生們分享干細(xì)胞治療領(lǐng)域的最新成果。2019年,陳世標(biāo)還參加了上海國(guó)際干細(xì)胞領(lǐng)袖峰會(huì),他也是唯一一位受邀的境外演講嘉賓。
今年3月,在中國(guó)駐馬來(lái)西亞大使館科技參贊趙向東、馬來(lái)西亞本地國(guó)立醫(yī)科大學(xué)、馬來(lái)西亞拉曼大學(xué)學(xué)院院長(zhǎng)張順景教授等人的見證下,世德生物科技有限公司與中山大學(xué)藥學(xué)院( 深圳 )、璽瑞生命科學(xué)( 深圳 )有限公司簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議,協(xié)議涵蓋了促進(jìn)中馬兩國(guó)科技創(chuàng)新、技術(shù)共享、人才培養(yǎng)及產(chǎn)業(yè)孵化等多個(gè)方面?!拔磥?lái)相信會(huì)有更多的中國(guó)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的大學(xué)生來(lái)到馬來(lái)西亞進(jìn)行交流學(xué)習(xí),我們也會(huì)選派人員為中國(guó)干細(xì)胞領(lǐng)域的科研、教學(xué)出力。此外,我們將與中國(guó)的合作企業(yè)在國(guó)際患者的輸送、藥品的研發(fā)銷售等方面開展更多合作。更重要的是,我們特別希望能讓最先進(jìn)的間充質(zhì)干細(xì)胞治療在中國(guó)早日落地,當(dāng)然這必須符合中國(guó)的規(guī)定,嚴(yán)格遵照動(dòng)物試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)的步驟進(jìn)行?!?/p>
2023年是“一帶一路”倡議提出十周年。對(duì)此,陳世標(biāo)表示,中國(guó)和馬來(lái)西亞在過(guò)去近50年里有著非常密切的關(guān)系?!皟蓢?guó)邦交的歷史可以追溯到400多年前,鄭和登陸馬來(lái)西亞,帶來(lái)了農(nóng)業(yè)、紡織、建筑等當(dāng)時(shí)最先進(jìn)的技術(shù)。最近,馬來(lái)西亞總理對(duì)中國(guó)進(jìn)行了重要訪問(wèn),受到了習(xí)近平主席接見。相信‘一帶一路一定能繼續(xù)促進(jìn)我們兩國(guó)之間的聯(lián)系和交流,世德也期待為其成功做出貢獻(xiàn)?!?p>