食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查技術(shù)規(guī)程

干莉娜，黃 波

（1.廣西生態(tài)工程職業(yè)技術(shù)學(xué)院，廣西柳州 545004；2.貴港市市場(chǎng)監(jiān)督局認(rèn)證審評(píng)中心，廣西貴港 537100）

習(xí)近平總書(shū)記指出，要牢固樹(shù)立食品安全發(fā)展理念，為百姓安居樂(lè)業(yè)、社會(huì)安穩(wěn)有序、國(guó)家長(zhǎng)治久安打造全方位、立體化的食品安全網(wǎng)。用最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé)，構(gòu)建科學(xué)完善的食品安全監(jiān)管體系。近年來(lái)，為加強(qiáng)從業(yè)人員的食品安全意識(shí)，促進(jìn)食品大健康發(fā)展，我國(guó)陸續(xù)頒布了《中華人民共和國(guó)食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等行政許可[1-2]和《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化改革加強(qiáng)食品安全工作的意見(jiàn)》等法律法規(guī)和行業(yè)政策，推行食品生產(chǎn)實(shí)行許可制度，推動(dòng)食品大健康產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展。相關(guān)政策法規(guī)的實(shí)施和執(zhí)行在某種程度上可提高食品從業(yè)人員的準(zhǔn)入門檻，規(guī)范從業(yè)人員的行為。多篇文獻(xiàn)[3-5]匯總闡述了不同地區(qū)、不同類別食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查的情況，某種程度上可保證食品合規(guī)，促進(jìn)食品行業(yè)的健康發(fā)展。

1 食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查流程

1.1 召開(kāi)首次會(huì)議

首次會(huì)議參與人員為核查組全體人員、申辦企業(yè)食品安全管理及專業(yè)技術(shù)人員，包括申請(qǐng)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理人員等。會(huì)議內(nèi)容主要分為3個(gè)方面。①由核查組組長(zhǎng)向企業(yè)介紹核查組成員的組成，以及該次核查的依據(jù)、內(nèi)容、判定原則及核查過(guò)程中采用的方式等，并作出對(duì)企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)、配方等商業(yè)機(jī)密的保密承諾以及對(duì)核查組成員的廉潔自律等的承諾等。②由申請(qǐng)人介紹企業(yè)的基本情況、企業(yè)與會(huì)人員的組成。③由當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門派出的工作人員對(duì)核查工作中的紀(jì)律及注意事項(xiàng)進(jìn)行說(shuō)明。

1.2 實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查

根據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查通則》要求，對(duì)企業(yè)所申請(qǐng)的核查事項(xiàng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。核查內(nèi)容主要有生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施、設(shè)備布局和工藝流程、人員管理、管理制度以及試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告等6個(gè)部分[6]，共34個(gè)核查項(xiàng)目。歸納起來(lái)，分為企業(yè)硬件設(shè)施、企業(yè)體系管理兩大方面，核查過(guò)程中采用拍照、詢問(wèn)、考核等形式進(jìn)行，堅(jiān)持以“客觀證據(jù)”為依據(jù)原則及“法律法規(guī)要求”與企業(yè)實(shí)際情況是否一致的原則進(jìn)行檢查。

1.3 匯總核查情況

現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)束后，核查組組長(zhǎng)將核查組人員的全部核查意見(jiàn)進(jìn)行內(nèi)部討論、匯總，得出初步核查意見(jiàn)。

1.4 形成核查結(jié)論

與企業(yè)申請(qǐng)人就核查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及核查意見(jiàn)進(jìn)行有效溝通，直至達(dá)成共識(shí)，形成最終核查結(jié)論。同時(shí)結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)核查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題對(duì)企業(yè)周邊環(huán)境布局圖、生產(chǎn)車間功能布局圖、生產(chǎn)車間設(shè)備布局圖、工藝流程圖與實(shí)際不一致的地方進(jìn)行修改，核實(shí)無(wú)誤后進(jìn)行簽字確認(rèn)。核查組最終完成《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告》。

1.5 召開(kāi)末次會(huì)議

核查組組長(zhǎng)宣讀本次現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)果，企業(yè)相關(guān)人員做好記錄。

2 現(xiàn)場(chǎng)核查技術(shù)規(guī)程

2.1 生產(chǎn)場(chǎng)所

2.1.1 廠區(qū)要求

①通過(guò)走訪、查看及詢問(wèn)當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門工作人員的方式，觀察企業(yè)廠區(qū)周邊環(huán)境，查看是否有醫(yī)院、養(yǎng)殖場(chǎng)、污水池、旱式廁所和空氣粉塵等蟲(chóng)害大量滋生的污染源，評(píng)估污染源對(duì)生產(chǎn)環(huán)境造成的影響。②生活區(qū)與生產(chǎn)區(qū)保持適當(dāng)距離或分隔，兩者之間不應(yīng)有共用的通道，防止交叉污染。核查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)部分小型企業(yè)利用家中住宅樓作為企業(yè)生產(chǎn)場(chǎng)所，這種情況下必須核實(shí)住宅樓的功能是否全部轉(zhuǎn)換為生產(chǎn)功能，住宅樓中不應(yīng)有生活區(qū)域。③查看廠區(qū)道路是否采用硬質(zhì)材料（水泥、瀝青、碎石等）鋪設(shè)，廠區(qū)是否會(huì)有揚(yáng)塵或積水現(xiàn)象，綠化植被不能設(shè)置在車間門口，應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)車間保持適當(dāng)距離，一般距離大于3 m，防止蟲(chóng)害滋生的同時(shí)應(yīng)避免噴灑農(nóng)藥對(duì)車間環(huán)境帶來(lái)污染。

2.1.2 廠房和車間

①向食品企業(yè)生產(chǎn)管理人員核實(shí)生產(chǎn)工藝流程，結(jié)合工藝流程，查看生產(chǎn)車間功能間布局、車間現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備的擺放與數(shù)量是否與食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)一致。②根據(jù)工藝流程及潔凈程度的要求合理劃分作業(yè)區(qū)，重點(diǎn)核查清潔作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)、一般作業(yè)區(qū)之間人流、物流、氣流和水流的走向，對(duì)半成品和成品、生區(qū)和熟區(qū)等區(qū)域的劃分，避免交叉污染。特別強(qiáng)調(diào)，廠房?jī)?nèi)設(shè)置的檢驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)車間分隔[7]，即通過(guò)設(shè)置物理阻斷如墻壁、物理屏障或單設(shè)房間等進(jìn)行隔離。③核查生產(chǎn)車間的門、窗及排氣扇是否留有較大縫隙，若縫隙不能滿足防蟲(chóng)害要求，則必須加裝紗網(wǎng)；車間墻壁及頂棚應(yīng)采用無(wú)毒、無(wú)味、防霉變、防滲防脫的材料建造，不允許采用墻紙材料對(duì)墻面進(jìn)行裝飾。

2.1.3 庫(kù)房要求

①核查庫(kù)房三防措施是否有效，庫(kù)房?jī)?nèi)物料是否離地離墻存放（30 cm），墊板不允許使用木質(zhì)材料，以免生蟲(chóng)或發(fā)霉腐爛造成污染；庫(kù)房?jī)?nèi)有閑置存物品時(shí)應(yīng)做好標(biāo)識(shí)，對(duì)成品庫(kù)應(yīng)進(jìn)行待檢區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)分區(qū)標(biāo)識(shí)；有特殊要求的庫(kù)房如需冷凍或冷藏的，應(yīng)設(shè)有溫度、濕度控制等設(shè)施。②按照工藝需求使用食品添加劑的，應(yīng)在庫(kù)房?jī)?nèi)設(shè)置食品添加劑專用區(qū)，并有專人管理，備有出入庫(kù)登記記錄等。③消毒劑需要有專門庫(kù)房存放；原輔料或清洗消毒工序涉及危險(xiǎn)化學(xué)試劑的，需要按照?；芬蠊芾?。④有外設(shè)倉(cāng)庫(kù)的，應(yīng)當(dāng)承諾外設(shè)倉(cāng)庫(kù)符合相關(guān)要求，并提供相關(guān)影像資料作為佐證材料。

2.2 設(shè)備設(shè)施

2.2.1 生產(chǎn)設(shè)備

①核查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備名稱、數(shù)量等與食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)是否一致；不同產(chǎn)品審查細(xì)則要求自動(dòng)化較高的設(shè)備應(yīng)重點(diǎn)核查，如自動(dòng)化包裝設(shè)備，需開(kāi)機(jī)試運(yùn)行；核查包裝設(shè)備是否檢定/校準(zhǔn)，是否滿足企業(yè)申請(qǐng)的不同型號(hào)規(guī)格的產(chǎn)品凈含量要求。②核查生產(chǎn)設(shè)備是否清潔衛(wèi)生，與食品接觸的部位是否生銹或焊疤嚴(yán)重；直接接觸食品的設(shè)備、工器具材質(zhì)應(yīng)滿足食品級(jí)別的要求，且易于清潔保養(yǎng)和消毒。

2.2.2 供排水設(shè)施

①核查食品企業(yè)生產(chǎn)用水是否符合GB 5749—2022的規(guī)定，使用生活飲用水的需提供繳納水費(fèi)的證明，并每年向水源提供單位索要一次水質(zhì)合格檢驗(yàn)報(bào)告；如使用非生活飲用水，則應(yīng)該配置水處理設(shè)施，水質(zhì)需符合《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB 5749—2022）并具有第三方檢驗(yàn)報(bào)告；如果同時(shí)使用有以上兩種水質(zhì)，還應(yīng)使用不同顏色或材質(zhì)的管道進(jìn)行標(biāo)識(shí)以便區(qū)分。②核查生產(chǎn)車間是否有進(jìn)水、排水設(shè)施，室內(nèi)排水應(yīng)當(dāng)由清潔程度高向低來(lái)設(shè)置，且有防止逆流的措施。排水系統(tǒng)出入口設(shè)計(jì)應(yīng)安裝紗網(wǎng)或者水封裝置等防止蟲(chóng)害侵入。

2.2.3 清潔消毒設(shè)施

①核查企業(yè)是否配備相應(yīng)的食品、工器具和設(shè)備的清潔、消毒設(shè)施。工器具清洗不應(yīng)與產(chǎn)品加工工序水池共用，應(yīng)有專門工器具清潔消毒場(chǎng)所；拖把、掃把、垃圾桶等不應(yīng)放置在加工車間內(nèi)，避免交叉污染。②直接接觸食品設(shè)備設(shè)施的洗滌劑、消毒劑應(yīng)當(dāng)查看標(biāo)簽、采購(gòu)合同及供方資質(zhì)，應(yīng)滿足食品級(jí)別的要求。③生產(chǎn)車間內(nèi)消毒設(shè)施最為廣泛的紫外燈應(yīng)為懸吊、裸裝，應(yīng)將紫外燈開(kāi)關(guān)設(shè)置在生產(chǎn)車間外部，并標(biāo)識(shí)。要求燈管表面玻璃應(yīng)透亮清潔，不應(yīng)發(fā)黑或有灰塵蓄積，每10～15 m2應(yīng)安裝一盞30 W紫外燈。

2.2.4 廢棄物存放設(shè)施

①?gòu)U棄物存放設(shè)施與垃圾桶概念不一樣，不建議使用垃圾桶替代。②廢棄物存放設(shè)施應(yīng)與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)。不同區(qū)域、不同的廢棄物應(yīng)根據(jù)需要設(shè)立廢棄物存放的位置及使用的設(shè)施材質(zhì)，達(dá)到易清潔易識(shí)別的效果。③廢棄物的設(shè)施和容器不一定需要食品級(jí)別，但當(dāng)該工序產(chǎn)生的廢棄物為加工成其他食品的副產(chǎn)品時(shí)，則需要使用食品級(jí)別的材料。

2.2.5 個(gè)人衛(wèi)生設(shè)施

①生產(chǎn)車間入口應(yīng)設(shè)置更衣室，更衣室為工作人員進(jìn)出車間的緩沖區(qū)域，兩邊門不應(yīng)對(duì)開(kāi)或同時(shí)打開(kāi)，以免達(dá)不到車間內(nèi)外潔凈度緩沖的效果。②更衣室內(nèi)應(yīng)有消毒設(shè)施（如紫外燈等），非干燥類產(chǎn)品車間的更衣室應(yīng)設(shè)置鞋靴消毒設(shè)施，尺寸大小以不能一步跨過(guò)消毒池，且強(qiáng)制踩入消毒為準(zhǔn)。③更衣室外可設(shè)水沖式衛(wèi)生間，但不得與生產(chǎn)、包裝、貯存區(qū)域連通。

2.2.6 通風(fēng)設(shè)施

生產(chǎn)車間應(yīng)該配備排氣通風(fēng)設(shè)施，結(jié)合審查細(xì)則決定是否需要安裝空氣凈化、除塵設(shè)備。若需要，則應(yīng)查看相應(yīng)的有檢驗(yàn)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告是否符合要求，并核對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告中的檢測(cè)面積及房間數(shù)量是否與實(shí)際相符。

2.2.7 照明設(shè)施

車間內(nèi)應(yīng)當(dāng)有自然采光或人工照明；暴露在原輔料、半成品及成品正上方的照明燈應(yīng)采取防護(hù)措施；有易燃易爆產(chǎn)品的車間照明設(shè)施應(yīng)有防爆措施；車間面積較大且不易直接找到出口的，應(yīng)配備應(yīng)急照明設(shè)施。

2.2.8 溫控設(shè)施

根據(jù)生產(chǎn)需求配備適宜的加熱、冷卻、冷凍以及用于監(jiān)測(cè)溫度和控制室溫的設(shè)施。如需要，工藝文件應(yīng)做出要求并有監(jiān)控記錄。

2.2.9 檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施

①自行檢驗(yàn)的設(shè)備，檢驗(yàn)室涉及烘箱、滅菌鍋的房間應(yīng)有通風(fēng)設(shè)計(jì)；精密天平應(yīng)有獨(dú)立的天平室，以減少溫度濕度的影響。天平臺(tái)應(yīng)穩(wěn)定不搖晃；出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目中若涉及滴定管的使用，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保證實(shí)驗(yàn)臺(tái)面的高度滿足滴定管安裝需求，應(yīng)設(shè)置清洗池以便清洗滴定管；標(biāo)準(zhǔn)品/標(biāo)準(zhǔn)溶液應(yīng)單獨(dú)存放并配有溯源證書(shū)，應(yīng)在有效期內(nèi)使用；實(shí)驗(yàn)過(guò)程中使用或產(chǎn)生有毒有害氣體的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)備有通風(fēng)櫥；氣瓶應(yīng)固定以免倒地發(fā)生意外。②委托出廠檢驗(yàn)的設(shè)備，應(yīng)與有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽署委托協(xié)議，委托協(xié)議中應(yīng)注明檢驗(yàn)項(xiàng)目明細(xì)，保證按照生產(chǎn)批次進(jìn)行檢驗(yàn)，并存檔檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的有效資質(zhì)證明材料。③應(yīng)在企業(yè)制度文件中明確規(guī)定出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目，檢驗(yàn)項(xiàng)目的內(nèi)容應(yīng)按照該類產(chǎn)品的審查細(xì)則和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目來(lái)確定。④檢驗(yàn)設(shè)備應(yīng)有相應(yīng)有效期內(nèi)的檢定/校準(zhǔn)證書(shū)，證書(shū)中所含的校準(zhǔn)因子應(yīng)涵蓋實(shí)際使用需求。例如，水分檢驗(yàn)需要105 ℃烘干，則干燥箱校準(zhǔn)點(diǎn)應(yīng)涵蓋有105 ℃。

2.3 設(shè)備布局和工藝流程

2.3.1 設(shè)備布局

核查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備放置與實(shí)際工藝流程是否一致，與申請(qǐng)書(shū)中的布局圖是否一致；是否便于清潔、消毒和維護(hù)。設(shè)備布局不能出現(xiàn)迂回放置的情況，設(shè)備擺放流向應(yīng)與工序流向一致。

2.3.2 工藝流程

①核查企業(yè)生產(chǎn)工藝流程是否合理，能夠防止生產(chǎn)過(guò)程中的交叉污染。執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)核實(shí)企標(biāo)是否經(jīng)有關(guān)部門備案；查看標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容制定是否嚴(yán)于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo)；查看產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的“適用范圍”是否與生產(chǎn)工藝相符合，所添加的原輔料是否執(zhí)行產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求；核查出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)是否一致。②通過(guò)詢問(wèn)，核查工藝文件中所涉及的產(chǎn)品配方、工序是否與企業(yè)生產(chǎn)負(fù)責(zé)人員描述的一致；產(chǎn)品使用的原輔料、食品添加劑是否詳盡列出，并與試制品報(bào)告中的配料表相一致；食品添加劑使用控制是否符合《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760—2014）的要求；工藝流程圖及關(guān)鍵控制點(diǎn)是否與提交的申請(qǐng)材料一致，是否符合審查細(xì)則的規(guī)定要求。③查看工藝文件是否涉及生產(chǎn)的全部環(huán)節(jié)，包括原輔料及食品添加劑的使用、各工序過(guò)程的描述、關(guān)鍵控制點(diǎn)對(duì)應(yīng)的設(shè)備操作規(guī)程等。

2.4 人員管理

2.4.1 人員要求

查看管理制度及申請(qǐng)書(shū)中的管理人員、技術(shù)人員一覽表，各部門各崗位設(shè)置是否一致且職責(zé)權(quán)限應(yīng)清晰明確；企業(yè)關(guān)鍵工作崗位是否有授權(quán)；各崗位人員是否有要求（如食品安全管理人員資格、特種設(shè)備的操作人員資格、檢驗(yàn)員資格等要求）。

2.4.2 人員培訓(xùn)

核查是否有人員培訓(xùn)計(jì)劃，培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)分為食品安全知識(shí)及衛(wèi)生培訓(xùn)、崗前培訓(xùn)兩種形式。前者包括《中華人民共和國(guó)食品安全法》《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881—2013）、企業(yè)生產(chǎn)的該類產(chǎn)品衛(wèi)生規(guī)范、審查通則、審查細(xì)則、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等；后者包括在崗人員的崗前培訓(xùn)記錄，如食品安全員、食品安全總監(jiān)等管理人員上崗前應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，并考核合格等。

2.4.3 人員健康管理制度

查看人員健康檔案，核查與食品直接接觸的相關(guān)人員是否取得健康證明，包括企業(yè)法人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、需要進(jìn)入車間檢查監(jiān)督生產(chǎn)工作的管理人員及采樣的化驗(yàn)員等。

2.5 管理制度

2.5.1 進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度

①查驗(yàn)相關(guān)進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度與實(shí)際工作要求是否相符，引用的法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)是否現(xiàn)行有效并具有指導(dǎo)工作的實(shí)際意義，而非生搬硬套。②查看現(xiàn)有的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄內(nèi)容是否與制度要求一致；通過(guò)核對(duì)工藝文件、產(chǎn)品標(biāo)簽、現(xiàn)場(chǎng)查看庫(kù)房、詢問(wèn)生產(chǎn)管理人員等方式，明確生產(chǎn)所需的全部原輔料、食品添加劑、內(nèi)外包裝材料和清洗及消毒劑等；查驗(yàn)供應(yīng)方評(píng)價(jià)材料中是否包括有效期內(nèi)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、該批次的合格檢驗(yàn)報(bào)告等。

2.5.2 生產(chǎn)過(guò)程控制制度

①查驗(yàn)相關(guān)生產(chǎn)過(guò)程控制制度與實(shí)際生產(chǎn)加工要求是否相符，是否具有指導(dǎo)實(shí)際生產(chǎn)工作的意義。②查看生產(chǎn)過(guò)程控制的記錄內(nèi)容是否與制度要求一致；原料控制、生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)控制（如配料、包裝等）、檢驗(yàn)控制（如原料、半成品及成品檢驗(yàn)等）以及運(yùn)輸交付控制的相關(guān)要求是否與工藝文件、生產(chǎn)過(guò)程控制制度以及生產(chǎn)管理人員描述是否相符。尤其是關(guān)鍵環(huán)節(jié)控制的參數(shù)是否具有可操作性，當(dāng)實(shí)際操作有不一致時(shí)，屬于生產(chǎn)過(guò)程控制制度問(wèn)題。

2.5.3 出廠檢驗(yàn)記錄制度

①核查出廠檢驗(yàn)記錄制度中對(duì)出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目的內(nèi)容及形式的規(guī)定。自行檢驗(yàn)的項(xiàng)目應(yīng)隨機(jī)核查某批次的產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄及報(bào)告，委托檢驗(yàn)的需查看委托檢驗(yàn)合同內(nèi)容是否覆蓋所有批次的產(chǎn)品，檢驗(yàn)項(xiàng)目是否覆蓋出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目。對(duì)于審查細(xì)則中*號(hào)項(xiàng)目檢驗(yàn)應(yīng)一年提供2次的檢驗(yàn)報(bào)告。②查看出廠檢驗(yàn)原始記錄。新辦證的企業(yè)因已有試產(chǎn)行為，也應(yīng)提供試產(chǎn)產(chǎn)品的出廠檢驗(yàn)記錄。

2.5.4 不安全食品召回制度及不合格品管理

①是否建立不安全食品召回制度并規(guī)定停止生產(chǎn)、召回和處置不安全食品的相關(guān)要求，查看記錄或表格。②是否有規(guī)定生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的原輔料、半成品、成品中不合格品的管理要求和處置措施，查看記錄或表格。

2.5.5 食品安全自查制度

核查企業(yè)食品安全自查制度，是否對(duì)食品安全狀況進(jìn)行定期檢查、監(jiān)督及評(píng)價(jià)，定期間隔的時(shí)間是否有效，是否有相應(yīng)的處理措施的記錄。

2.5.6 食品安全事故處置方案

核查食品安全事故處置方案是否規(guī)定食品安全事故的處置措施，是否明確上一級(jí)報(bào)告的具體食品安全監(jiān)管部門；是否有落實(shí)實(shí)施的間隔時(shí)間及相應(yīng)記錄或表格。

2.5.7 其他制度

查看相關(guān)的法律法規(guī)，是否建立滿足當(dāng)?shù)乇O(jiān)管政策要求的、保障食品安全的其他制度。

2.6 試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告

試制產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)有對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和標(biāo)簽的符合性結(jié)論，同一份報(bào)告內(nèi)檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)齊全。產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)符合相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及安全標(biāo)準(zhǔn)的要求；查看報(bào)告中標(biāo)簽的配料與實(shí)際生產(chǎn)是否一致；標(biāo)簽應(yīng)符合《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》（GB 7718—2011）及《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽通則》（GB 28050—2011）要求、審查細(xì)則、產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等的要求；報(bào)告應(yīng)由有資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)出具并蓋有資質(zhì)章。

隨著食品行業(yè)的快速發(fā)展，食品生產(chǎn)許可核查技術(shù)與法律法規(guī)的建設(shè)日趨完善[8]。食品生產(chǎn)許可準(zhǔn)入制度由之前的“門檻高，發(fā)證難”演變至“輕許可、重監(jiān)管”，食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查工作對(duì)核查人員的綜合能力要求較高，后續(xù)食品安全監(jiān)管工作的重心落在基層，加強(qiáng)基層監(jiān)管人員的技術(shù)能力建設(shè)至關(guān)重要[9]。隨著許可制度的改革，當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門派出的觀察員也要具備較高的專業(yè)素質(zhì)和較好的溝通協(xié)調(diào)能力，核查組組長(zhǎng)能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)核查過(guò)程中存在的問(wèn)題，并結(jié)合當(dāng)?shù)乇O(jiān)管政策，評(píng)估分析問(wèn)題對(duì)企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，為后續(xù)行政審批部門作出行政許可決定提供有效結(jié)論和可靠依據(jù)。

3 結(jié)語(yǔ)

食品生產(chǎn)許可是政府機(jī)構(gòu)保障食品安全的首要審評(píng)環(huán)節(jié)。從適用范圍來(lái)講，食品生產(chǎn)企業(yè)、行政審評(píng)發(fā)證部門和日常監(jiān)管部門都應(yīng)以生產(chǎn)許可核查結(jié)論為起點(diǎn)，企業(yè)應(yīng)規(guī)范自身生產(chǎn)行為，食品從業(yè)人員應(yīng)提高食品安全意識(shí)，監(jiān)管人員應(yīng)提升專業(yè)執(zhí)法能力，以“證前介入，合規(guī)生產(chǎn)，證后監(jiān)督”的模式，使企業(yè)做到食品合規(guī)管理，保證食品安全的覆蓋率，保障人們的餐桌安全。