過氧化氫低溫等離子滅菌技術(shù)滅菌過程中過氧化氫濃度的相關(guān)影響因素分析

蘇婷婷 蔡碧蘭 邵燕菁 廈門大學附屬第一醫(yī)院 （福建 廈門 361000）

內(nèi)容提要： 目的：探究過氧化氫低溫等離子滅菌技術(shù)在滅菌過程中過氧化氫濃度的影響因素。方法：采用不同面積的器械墊、不同數(shù)量的金屬管腔和不同材質(zhì)的器滅菌過程械盒分別探究滅菌面積、滅菌裝載數(shù)量、滅菌材質(zhì)三個因素在滅菌過程中對過氧化氫濃度的影響。結(jié)果：隨著器械墊面積的增加和管腔數(shù)量的增加，過氧化氫濃度呈現(xiàn)下降的趨勢，其中器械墊面積對過氧化氫濃度的影響最大。此外，不同材質(zhì)的器械盒對過氧化氫濃度的影響也不同，其中硅樹脂器械盒對過氧化氫濃度的影響最小，其次是聚乙烯器械盒，最后是鋁合金器械盒。結(jié)論：在使用過氧化氫低溫等離子滅菌方式對手術(shù)器械滅菌時，要規(guī)范裝載，控制器械墊的面積及器械的數(shù)量，同時用器械盒裝載時應選用合適的器械盒，保證滅菌質(zhì)量。

隨著微創(chuàng)、快速康復類的外科手術(shù)的技術(shù)不斷發(fā)展，大量的腔鏡器械被廣泛運用于各種外科手術(shù)之中，腔鏡器械往往具有貴重、精密、不耐濕、不耐熱，周轉(zhuǎn)需求大的特點。過氧化氫低溫等離子體滅菌技術(shù)結(jié)合過氧化氫氣體滅菌和過氧化氫等離子體滅菌對裝載物品進行滅菌，通過過氧化氫與微生物細胞上的酶素、核酸、蛋白質(zhì)結(jié)合，發(fā)揮強氧化作用與帶電粒子作用，破壞微生物新陳代謝，從而起到相應的消毒滅菌效果[1,2]。過氧化氫低溫等離子體滅菌技術(shù)具有安全高效、器械損傷小、滅菌速度快等特點，已逐步取代臭氧、甲醛、戊二醛等滅菌劑，被廣泛運用在硬式內(nèi)鏡，軟式內(nèi)鏡，電子內(nèi)鏡等精密昂貴、周轉(zhuǎn)率高且滅菌要求嚴格的手術(shù)器械中[3-5]。過氧化氫屬于化學滅菌方式，滅菌效果與過氧化氫劑量及濃度、空間差異性、裝載條件、滅菌材料等因素都密切相關(guān)[6-10]。目前，本院運用于腔鏡器械滅菌的4臺STERRAD過氧化氫低溫等離子滅菌器，由于采用的是膠囊式的過氧化氫，每次滅菌時注射相同劑量的過氧化氫。但由于每次滅菌時手術(shù)器械的材質(zhì)、裝載條件、滅菌的面積都存在差異，所以滅菌過程中，濃度在滅菌器的腔體內(nèi)的過氧化氫濃度也不相同。存在因吸附性物質(zhì)等造成滅菌器腔體內(nèi)的過氧化氫濃度的大幅度下降，從而影響手術(shù)器械的滅菌效果。因此，本文從滅菌面積、裝載數(shù)量、滅菌材質(zhì)這三個方向去探究影響過氧化氫低溫等離子體滅菌技術(shù)滅菌濃度的因素。

1.資料與方法

1.1 一般資料

本院STERRAD?100NX過氧化氫低溫等離子滅菌器平均每天運轉(zhuǎn)7～9鍋，其配套耗材包括：化學指示卡、化學指示膠帶、過氧化氫卡匣、紙塑袋及生物指示劑等。

材料：金屬管腔器械，長400mm，直徑0.5mm；硅膠器械墊，面積分別為1125cm2、2250cm2、3375cm2、4500cm2；硅樹脂器械盒、鋁合金器械盒、聚乙烯器械盒，體積均為600mm×200mm×50mm。

1.2 方法

1.2.1 不同滅菌面積對過氧化氫濃度的影響

本研究采用器械墊的大小來模擬滅菌面積的不同，探究不同滅菌面積對過氧化氫濃度的影響。根據(jù)器械廠商的說明書，器械墊的推薦面積在2250cm2以下，本研究共設置4組觀察組，器械墊的面積分別為B組1125cm2、C組2250cm2、D組3375cm2、E組4500cm2，A組作為空白對照組滅菌時不添加任何器械墊。將這5組分別在STERRAD?100NX的標準循環(huán)模式下進行3次滅菌，滅菌結(jié)束后統(tǒng)計每個滅菌鍋次的過氧化氫濃度數(shù)值并進行統(tǒng)計分析。

1.2.2 不同裝載數(shù)量對過氧化氫濃度的影響

本研究采用不同數(shù)量的金屬管腔來探究不同裝載數(shù)量對過氧化氫濃度的影響。F組作為空白對照組不添加任何器械，共設置3組觀察組，每組都使用相同的金屬管腔器械，G組為10根金屬管腔、H組為20根金屬管腔、I組為30根金屬管腔，將這4組分別在STERRAD?100NX的標準循環(huán)模式下進行3次滅菌，滅菌結(jié)束后統(tǒng)計每個滅菌鍋次的過氧化氫濃度數(shù)值并進行統(tǒng)計分析。由于管腔器械干燥不合格容易引起抽真空不合格，導致滅菌中斷，或因濕度過高引起抽真空時間延長，耗損滅菌濃度對試驗造成誤差，因此，加強干燥環(huán)節(jié)，反復核驗觀察組管腔器械干燥性是本試驗成功關(guān)鍵環(huán)節(jié)[11]。

1.2.3 不同滅菌材質(zhì)對過氧化氫濃度的影響

本研究采用不同材質(zhì)的器械盒模擬不同材質(zhì)的滅菌裝載。探究不同滅菌材質(zhì)對過氧化氫濃度的影響。器械盒大小600mm×200mm×50mm，設置空白對照組，觀察組分別為硅樹脂器械盒、鋁合金器械盒、聚乙烯器械盒。將這4組分別在STERRAD?100NX的標準循環(huán)模式下進行3次滅菌，滅菌結(jié)束后統(tǒng)計每個滅菌鍋次的過氧化氫濃度數(shù)值，進行統(tǒng)計分析。

1.3 統(tǒng)計學分析

本研究試驗數(shù)據(jù)用Excel 2010進行初步整理后，采用SPSS 26.0，計數(shù)資料進行χ2檢驗，計量資料進行單因素方差分析，表格結(jié)果以±s的形式表示，事后檢驗進行LSD檢驗，字母標注法依照鄧肯檢驗進行標注，P＜0.05即存在顯著性差異。

2.結(jié)果

2.1 不同滅菌面積對過氧化氫濃度的影響

使用STERRAD?100NX的標準循環(huán)模式進行滅菌，將不同面積的器械墊對過氧化氫濃度的影響作為對比，滅菌過程進行過氧化氫的濃度監(jiān)測，結(jié)果顯示隨著器械墊面積的不斷增大過氧化氫濃度呈現(xiàn)明顯的下降趨勢，說明滅菌面積的增大會導致滅菌過程中過氧化氫濃度的降低，詳見圖1；統(tǒng)計結(jié)果顯示F=3077.16，有明顯差異，兩兩比較結(jié)果P＜0.001，具有統(tǒng)計學意義，詳見表1。

表1 .不同滅菌面積對過氧化氫濃度的影響

圖1 .不同滅菌面積對過氧化氫濃度的影響

2.2 不同裝載數(shù)量對過氧化氫濃度的影響比較

使用STERRAD?100NX的標準循環(huán)模式進行滅菌，將不同數(shù)量的金屬管腔器械對過氧化氫濃度的影響作為對比，滅菌過程進行過氧化氫的濃度監(jiān)測，結(jié)果顯示隨著金屬管腔器械的不斷增多，過氧化氫濃度呈現(xiàn)下降趨勢，說明滅菌裝載的增多會導致滅菌過程中過氧化氫濃度的降低，詳見圖2；統(tǒng)計結(jié)果顯示F=786.91，具有顯著差異，兩兩比較結(jié)果P＜0.001，具有統(tǒng)計學意義，詳見表2。

表2 .不同裝載數(shù)量對過氧化氫濃度的影響(±s)

表2 .不同裝載數(shù)量對過氧化氫濃度的影響(±s)

裝載數(shù)量過氧化氫濃度(mg-s/L)空白對照組8868.4±83.3a 10根金屬管腔7839.6±103.14b 20根金屬管腔6828.6±80.55c 30根金屬管腔5896.4±133.04d F 786.914 P 0

圖2 .不同裝載數(shù)量對過氧化氫濃度的影響

2.3 不同滅菌材質(zhì)對過氧化氫濃度的影響比較

使用STERRAD?100NX的標準循環(huán)模式進行滅菌，將不同材質(zhì)的面積均為625cm2的器械盒包裝在面積900cm2的特衛(wèi)強紙塑袋內(nèi)，對過氧化氫濃度的影響作為對比，實時監(jiān)測過氧化氫的濃度在滅菌過程中的變化，結(jié)果顯示不同材質(zhì)的器械盒對過氧化氫濃度的影響不同，其中過氧化氫濃度受硅樹脂器械盒的影響最小，其次是聚乙烯器械盒，受鋁合金器械盒的影響最大。說明滅菌過程中的過氧化氫濃度會受到不同滅菌材質(zhì)的影響，詳見圖3；統(tǒng)計結(jié)果顯示F=1027.38，具有顯著差異，兩兩比較結(jié)果P＜0.001，具有統(tǒng)計學意義，詳見表3。

表3 .不同滅菌材質(zhì)對過氧化氫濃度的影響(±s)

表3 .不同滅菌材質(zhì)對過氧化氫濃度的影響(±s)

滅菌材質(zhì)過氧化氫濃度(mg-s/L)對照組8987.2±130.5a硅樹脂7133±45.62b聚乙烯5932±125.63c鋁合金5635.4±100.86d F 1027.384 P 0

圖3 .不同滅菌材質(zhì)對過氧化氫濃度的影響

3.討論

3.1 滅菌時應控制過氧化氫滅菌的總面積

過氧化氫作為消毒滅菌劑，其降解后的產(chǎn)物為水和氧氣，具有無殘留毒性、滅菌安全性和環(huán)境友好性的特點[12]。同時氣態(tài)和等離子態(tài)的過氧化氫具有良好的穿透性，可以有效發(fā)散到消毒空間，對物體表面和內(nèi)腔進行消毒滅菌。本研究發(fā)現(xiàn)，在使用過氧化氫低溫等離子滅菌裝置進行滅菌時，過氧化氫的濃度隨著器械墊面積的增加而呈現(xiàn)出明顯的下降趨勢。過氧化氫在滅菌時會分散到物品的每個表面發(fā)揮滅菌效能，因此，在使用過氧化氫低溫等離子滅菌裝置進行滅菌時，要控制好滅菌的總面積，保證過氧化氫的濃度在最合適的消殺范圍，提高滅菌安全性。

3.2 滅菌時要合理裝載，控制物品數(shù)量

過氧化氫低溫等離子滅菌裝置主要是對腔鏡類的手術(shù)器械進行滅菌，且能達到很好的滅菌效果[13]。腔鏡類器械往往具有狹長的管腔，過氧化氫是否能擴散到管腔內(nèi)部，管腔內(nèi)部的過氧化氫濃度是否達到滅菌要求是滅菌腔鏡器械的重點。本研究發(fā)現(xiàn)，在使用過氧化氫低溫等離子滅菌裝置進行滅菌時，隨著管腔數(shù)量的增多，過氧化氫的濃度會有所下降。因此，對消毒人員要求合理裝載，控制滅菌器械特別是管腔類器械的數(shù)量尤其重要，為保證較少的管器械且滅菌空間運用最大化，建議可采用滅菌器械搭配其他普通物表器械裝載，達到控制數(shù)量來保證滅菌質(zhì)量的目的[14]。

3.3 注意滅菌材質(zhì)

在使用過氧化氫低溫等離子滅菌裝置進行滅菌時，木類、布類、紙質(zhì)、粉劑這些物質(zhì)會吸附過氧化氫，水分及油劑等因素會影響過氧化氫的滲透[15]。本研究在采用不同材質(zhì)的器械盒進行滅菌時，發(fā)現(xiàn)各類可兼容性材質(zhì)都對過氧化氫低溫等離子體滅菌濃度有所影響，因此建議，參考空白對照組，可以使用特衛(wèi)強紙塑包裝的，建議直接使用紙塑包裝，非必要各類材質(zhì)對過氧化氫的吸附造成濃度下降；此外，發(fā)現(xiàn)硅樹脂材質(zhì)的器械盒對過氧化氫濃度的影響最小，因此在滅菌前建議使用兼容性最好的材質(zhì)進行包裝，對于滅菌器械的材質(zhì)，因避開幾種吸附性的材質(zhì)，并且按照說明書進行合理裝載，保證滅菌效果。

綜上所述，過氧化氫低溫等離子滅菌技術(shù)由于對手術(shù)器械的滅菌具有快速、高效、安全的保障，所以被廣泛應用在各大醫(yī)院的消毒供應部[16]。過氧化氫的濃度是決定滅菌成功與否的關(guān)鍵，為了保證手術(shù)器械能達到滅菌效果，在過氧化氫低溫等離子滅菌裝置滅菌時應把控滅菌面積、器械數(shù)量及滅菌材質(zhì)。消毒供應中心應該不斷改善滅菌質(zhì)量，從而使滅菌工作在經(jīng)濟效益方面既增效又節(jié)支，在為臨床提供滅菌器械方面保障產(chǎn)品質(zhì)量的安全。