中藥飲片流通質(zhì)量追溯系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與開發(fā)

鄒浩，劉浩，吳奇林，施明毅

（成都中醫(yī)藥大學(xué)，四川成都 611137）

0 引言

近兩年來，中醫(yī)藥在治療新冠肺炎方面取得了良好的臨床療效，受到了大眾的認(rèn)可。但不僅是新冠疫情，我國歷史上還曾發(fā)生過許多疫情，中醫(yī)藥為疫情防控作出了重要貢獻(xiàn)[1]。中藥飲片是由中藥經(jīng)加工、炮制等形成[2]。中藥飲片是中藥產(chǎn)業(yè)的源泉，其質(zhì)量直接影響中藥產(chǎn)業(yè)及中醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展[3]。所以建立健全中藥飲片質(zhì)量追溯體系是當(dāng)下中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的必經(jīng)之路。

中藥溯源是當(dāng)今保障中藥質(zhì)量的有效方式之一，但實(shí)現(xiàn)中藥飲片流通環(huán)節(jié)相關(guān)信息全過程的有效追溯較為困難。設(shè)計(jì)并開發(fā)中藥飲片流通質(zhì)量追溯系統(tǒng)，確保中藥飲片的質(zhì)量，保證患者的用藥安全，提高中藥行業(yè)發(fā)展的水平。

1 中藥飲片流通過程中存在的問題

1.1 采購入庫中存在的問題

中藥飲片的入庫驗(yàn)收包括了數(shù)量查驗(yàn)、品種核對、質(zhì)量驗(yàn)收、包裝檢查等項(xiàng)目[4]。在以上項(xiàng)目的信息入庫過程中，由于藥材經(jīng)過農(nóng)戶、藥商企業(yè)二手信息轉(zhuǎn)移，部分藥材信息在轉(zhuǎn)移過程中有遺漏，導(dǎo)致在入庫時(shí)藥材的信息就無法與源頭信息吻合，使得藥材的基本信息情況難以得到保證。

1.2 儲存與養(yǎng)護(hù)中存在的問題

儲存與養(yǎng)護(hù)中易存在原材料采集過量、霉變、蟲蛀、泛油、風(fēng)化潮解等問題[5]。隨著藥材存儲時(shí)間的增長，藥材質(zhì)量的管理難度也隨之增長。若藥材出現(xiàn)上述問題，某些藥商企業(yè)等部門可能會為了節(jié)約成本，而將出現(xiàn)問題的藥材信息篡改為正常藥材的信息，因此中藥飲片信息的真實(shí)性難以得到有效的保障。

1.3 銷售出庫環(huán)節(jié)中存在的問題

保證藥材包裝的完好性、發(fā)貨憑證的準(zhǔn)確性、質(zhì)量狀況的安全性是銷售出庫環(huán)節(jié)的核心內(nèi)容[6]。校對人員對藥材的包裝、發(fā)貨憑證、質(zhì)量狀況的審核間接影響整個(gè)銷售出庫環(huán)節(jié)的信息，不同校對人員對于藥品出庫信息的審核存在差異，使得同批次藥品可能存在信息差異化，與之銜接的環(huán)節(jié)藥材流通的信息會受到影響。

2 系統(tǒng)設(shè)計(jì)

中藥飲片流通質(zhì)量追溯系統(tǒng)由飲片流通管理子系統(tǒng)、監(jiān)管子系統(tǒng)、查詢子系統(tǒng)構(gòu)成，三個(gè)子系統(tǒng)各功能模塊共同實(shí)現(xiàn)中藥飲片流通環(huán)節(jié)相關(guān)信息全流程的追蹤和監(jiān)管。中藥飲片質(zhì)量追溯系統(tǒng)設(shè)計(jì)見圖1。

圖1 中藥飲片流通質(zhì)量追溯系統(tǒng)設(shè)計(jì)圖

2.1 飲片流通管理子系統(tǒng)

飲片流通管理子系統(tǒng)由采購入庫子模塊、儲存與養(yǎng)護(hù)子模塊、銷售出庫子模塊、運(yùn)輸與配送子模塊四個(gè)子模塊構(gòu)成。

采購入庫子模塊對中藥飲片的源頭信息進(jìn)行錄入，有效保障藥材的基本信息?？蓪︼嬈少徣霂煨畔⑦M(jìn)行新增、編輯等操作。其中入庫信息包括商品名稱、產(chǎn)地、產(chǎn)品批號等。在完成信息錄入后將相應(yīng)信息傳遞給儲存與養(yǎng)護(hù)子模塊。

儲存與養(yǎng)護(hù)子模塊對中藥飲片在流通過程中的儲存與養(yǎng)護(hù)信息進(jìn)行記錄，信息一旦確認(rèn)，不可進(jìn)行二次更改，可防止信息在此環(huán)節(jié)被篡改。管理員可對飲片儲存與養(yǎng)護(hù)信息進(jìn)行審核通過、取消審核等操作。其中需要填入品名、養(yǎng)護(hù)日期、養(yǎng)護(hù)措施等信息，與采購入庫子模塊對應(yīng)的信息則會自動填入，確保信息不可篡改。

銷售出庫子模塊可對藥材飲片在流通過程中的銷售出庫信息進(jìn)行新增、編輯、打印標(biāo)簽等操作。打印標(biāo)簽生成校對人員在審核過程中的操作步驟、采購入庫模塊和儲存與養(yǎng)護(hù)模塊錄入的飲片信息，以及中藥飲片的溯源二維碼和查詢鏈接，供監(jiān)管子系統(tǒng)進(jìn)行校驗(yàn)。

運(yùn)輸與配送子模塊可以對飲片運(yùn)輸與配送信息進(jìn)行新增、編輯等操作。其中需要填入品名、發(fā)貨日期、運(yùn)輸方式等信息，同時(shí)對客戶的用藥信息進(jìn)行記錄，便于用戶對使用的中藥飲片進(jìn)行追溯。

2.2 監(jiān)管子系統(tǒng)

監(jiān)管子系統(tǒng)主要包括質(zhì)量監(jiān)管子模塊和信息監(jiān)管子模塊。兩大模塊對中藥飲片的質(zhì)量信息進(jìn)行嚴(yán)格的審查。審查的標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格按照2020 年版《中國藥典》和GSP 的相關(guān)要求[7]。審查通過的信息會進(jìn)行標(biāo)記，與銷售出庫子模塊中打印的標(biāo)簽進(jìn)行核對，若核對失敗，則將該信息標(biāo)記為未通過，并將該信息打回至飲片流通子管理系統(tǒng)進(jìn)行信息失敗檢查。若核對成功，則將該飲片信息生成最終溯源二維碼和查詢鏈接，將該飲片信息標(biāo)記為合格信息，可供查詢子系統(tǒng)使用。

2.3 查詢子系統(tǒng)

查詢子系統(tǒng)面向的用戶有農(nóng)戶、藥商企業(yè)、政府監(jiān)管部門等?？赏ㄟ^監(jiān)管子系統(tǒng)中審核合格過后生成的溯源二維碼和查詢鏈接，獲取中藥飲片在整個(gè)流通環(huán)節(jié)的信息。此外，信息是分類的，不同用戶可查詢的信息范圍也不同[8]。并且查詢的方式也有多種，可通過手機(jī)端、客戶端進(jìn)行查詢，真正意義上實(shí)現(xiàn)中藥飲片流通信息的互聯(lián)互通。

3 系統(tǒng)運(yùn)用的關(guān)鍵技術(shù)

3.1 NB-IOT物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)

NB-IOT是基于蜂窩的窄帶物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)。物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)即通過射頻識別技術(shù)、紅外傳感器，按照特定的網(wǎng)絡(luò)協(xié)議，將物品接入互聯(lián)網(wǎng)，進(jìn)行信息交換、通信和共享，現(xiàn)已實(shí)現(xiàn)物品的智能識別、定位、跟蹤、監(jiān)控和管理[9]。中藥飲片在采購入庫環(huán)節(jié)進(jìn)行信息錄入時(shí)，物聯(lián)網(wǎng)設(shè)備采集的源頭中藥種植信息會直接上傳至采購入庫模塊，以解決農(nóng)戶、藥商企業(yè)二手信息轉(zhuǎn)移的問題。

3.2 區(qū)塊鏈技術(shù)

區(qū)塊鏈?zhǔn)且粋€(gè)分布式數(shù)據(jù)庫，由稱為塊的多個(gè)數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)鏈接，以確保數(shù)據(jù)不能被篡改和偽造[10]。區(qū)塊鏈技術(shù)將信息進(jìn)行分布式存儲，因此在儲存與養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié)，可有效地防止藥商企業(yè)等部門將出現(xiàn)問題的中藥飲片信息進(jìn)行篡改，以提升中藥飲片信息的真實(shí)性，同時(shí)也為中藥飲片在流通過程中的信息提供了安全性保障。

3.3 大數(shù)據(jù)技術(shù)

大數(shù)據(jù)技術(shù)可以對海量數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理數(shù)據(jù)、分析數(shù)據(jù)、存儲數(shù)據(jù)和管理數(shù)據(jù)，使挖掘的數(shù)據(jù)具有一定的價(jià)值[11]。在銷售出庫環(huán)節(jié)，可用大數(shù)據(jù)分析技術(shù)對打印出的溯源二維碼和查詢鏈接進(jìn)行分析，驗(yàn)證校對人員的操作是否與日常操作一致，有效防止了在此環(huán)節(jié)中藥飲片信息因?qū)徍硕霈F(xiàn)差異化的問題。

4 系統(tǒng)的實(shí)現(xiàn)

4.1 用戶界面實(shí)現(xiàn)

系統(tǒng)登錄界面與用戶使用界面采用html、javascript、jquery 語言編程實(shí)現(xiàn)。系統(tǒng)登錄界面采用顏色適配原則，整體色調(diào)使用綠色，使界面更具色彩性。同時(shí)系統(tǒng)登錄界面采取易于操作的原則，只涉及了標(biāo)題文本框、登錄文本框、密碼文本框、登錄按鈕四個(gè)組件，以減少用戶在登錄過程中的操作時(shí)間，還可減輕視覺負(fù)擔(dān)，適用于不同年齡段的用戶。在用戶使用界面中采購入庫、儲存與養(yǎng)護(hù)、銷售出庫、運(yùn)輸與配送子模塊在左側(cè)顯示，每個(gè)子模塊采用最佳組合的方式，用戶可快速、簡潔地輸入數(shù)據(jù)，并且每個(gè)子模塊中必須填寫的內(nèi)容會用星號進(jìn)行標(biāo)識，增強(qiáng)了使用界面的畫面性。各個(gè)子模塊中還將不可篡改的中藥飲片信息的文本框顏色改為灰色，增強(qiáng)了使用界面的邏輯性。圖2為采購入庫子模塊用戶界面。

圖2 采購入庫子模塊用戶界面圖

4.2 功能實(shí)現(xiàn)

各子模塊中的數(shù)據(jù)操作功能采用C#語言編程實(shí)現(xiàn)。用戶通過登錄界面后，進(jìn)入飲片流通管理子系統(tǒng)，可選擇其中的子模塊進(jìn)行數(shù)據(jù)的功能實(shí)現(xiàn)。各個(gè)子模塊可以進(jìn)行數(shù)據(jù)的新增、編輯、刪除、審核通過、取消審核、導(dǎo)入數(shù)據(jù)等操作，不同子模塊在此基礎(chǔ)上還增添了中藥飲片流通過程中與該環(huán)節(jié)相對應(yīng)的功能，如儲存與養(yǎng)護(hù)子模塊增添了養(yǎng)護(hù)日期與養(yǎng)護(hù)措施功能、銷售出庫子模塊增添了銷售數(shù)量、出庫日期功能等。圖3為儲存與養(yǎng)護(hù)子模塊中新增數(shù)據(jù)操作功能部分代碼。

圖3 儲存與養(yǎng)護(hù)子模塊中新增數(shù)據(jù)功能部分代碼

5 展望

目前國內(nèi)中醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展具有廣闊的前景。近年來，國家出臺多項(xiàng)政策整治中藥質(zhì)量問題，從中可看出國家對于發(fā)展中醫(yī)藥行業(yè)的決心。《中國藥典》的不斷更新和完善，反映了中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的快速提高和發(fā)展[12]。中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提高，有利于保證臨床中藥飲片治療的安全性，保障中藥飲片流通環(huán)節(jié)信息審核的嚴(yán)格性。

中藥飲片流通質(zhì)量追溯系統(tǒng)的實(shí)現(xiàn)推進(jìn)了中藥飲片高質(zhì)量的發(fā)展。所具有的子系統(tǒng)有效提升了中藥飲片流通過程中信息的記錄、監(jiān)管、查詢等過程；所具有的子模塊保障了流通環(huán)節(jié)信息難保障、信息易篡改、信息難統(tǒng)一等問題的出現(xiàn)。

推進(jìn)我國中藥行業(yè)的發(fā)展，融入先進(jìn)的信息化技術(shù)是未來發(fā)展的趨勢。隨著時(shí)代的發(fā)展，中藥飲片流通質(zhì)量追溯系統(tǒng)將會融入先進(jìn)的信息化技術(shù)，將中醫(yī)藥文化廣泛傳播，使國際社會逐漸認(rèn)可中醫(yī)藥，為中藥行業(yè)的發(fā)展保駕護(hù)航。