注射用益氣復脈聯(lián)用腎康注射液治療高齡2 型CRS氣陰兩虛兼血瘀證患者臨床療效觀察*

王鑫 盧旭 張軍勇 勞家珩 程亞麗

（中國人民解放軍聯(lián)勤保障部隊第九八九醫(yī)院全科醫(yī)學科 河南洛陽 471003）

心腎綜合征（Cardio-Renal Syndrome,CRS）是指心臟或腎臟其中一個器官急/慢性病變導致另一器官急/慢性病變的一種臨床綜合征。根據(jù)心腎疾病和損傷的急慢、先后，可將CRS 分為5 個亞型[1]。2型CRS 主要因慢性心力衰竭導致腎功能不全，在CRS 中最為常見。在我國老年人群中，慢性心力衰竭患病率可達10%，在慢性心力衰竭患者中，合并腎功能不全者約占30%[2]。因此，CRS 近年來越來越受到醫(yī)學界重視。西醫(yī)治療CRS 主要為強心、利尿、腦利鈉肽、促紅細胞生成素（EPO）、超濾治療等，但由于CRS 病理生理機制錯綜復雜，臨床效果有限[3]。中醫(yī)將CRS 歸屬于“喘證、水腫、心悸”等范疇，可用“心腎相交”理論解釋其病因病機。心腎綜合征的基本病因病機為“本虛標實”，以心腎陰陽兩虛、心腎不交為本，以瘀血、水濕、痰飲等為標[4]。臨床上常以益氣、養(yǎng)陰、溫陽、化痰、活血、利水等法進行辨證治療。本研究選取65 例高齡2 型CRS 氣陰兩虛兼血瘀證患者為研究對象，探討注射用益氣復脈聯(lián)用腎康注射液治療高齡2 型CRS 氣陰兩虛兼血瘀證患者的臨床療效。現(xiàn)報道如下：

1 資料與方法

1.1 研究對象 選取2019 年6 月至2020 年12 月醫(yī)院收治的高齡2 型CRS 氣陰兩虛兼血瘀證患者65 例，均為男性，隨機分為治療組33 例和對照組32例。治療組年齡82～97 歲，平均（86.75±4.43）歲；心功能Ⅱ級8 例，心功能Ⅲ級20 例，心功能Ⅳ級5 例。對照組年齡80～98 歲，平均（88.76±4.11）歲；心功能Ⅱ級6 例，心功能Ⅲ級23 例，心功能Ⅳ級3 例。兩組患者在年齡、心功能分級方面比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)中國人民解放軍聯(lián)勤保障部隊第九八九醫(yī)院衛(wèi)勤處批準通過。

1.2 入選與排除標準

1.2.1 診斷標準 （1）2 型CRS 診斷標準：腎功能不全由心力衰竭導致，NYHA 心功能分級Ⅱ級以上，腎小球濾過率（eGFR）為15～60 ml/min。（2）氣陰兩虛兼血瘀證診斷標準：依據(jù)《中醫(yī)臨床診療術語證候部分》[5]國家標準及中華醫(yī)藥學會《中醫(yī)內(nèi)科常見病診治指南》[6]有關心力衰竭和腎功能衰竭的辨證分型標準。氣陰兩虛證：心悸怔忡，氣短乏力，頭暈目眩，失眠盜汗，口干舌燥，舌紅苔少或無苔，脈細數(shù)或結(jié)代。血瘀證：心悸怔忡，胸脅刺痛，兩顴暗紅，口唇紫紺，腹痛，舌質(zhì)紫暗或有瘀點，瘀斑，脈澀或結(jié)代。

1.2.2 入選標準 符合上述診斷標準，且年齡大于80 歲，簽署知情同意書。

1.2.3 排除標準 血流動力學不穩(wěn)定，病情危重；合并嚴重肝功能不全及肝損害嚴重、血液系統(tǒng)疾病、腦血管疾病、惡性腫瘤、自身免疫系統(tǒng)等原發(fā)性疾??；重癥感染；精神病患；對本研究藥物過敏。

1.3 治療方法 對照組采用常規(guī)西藥治療。強心、利尿、改善左室功能、增加循環(huán)血紅細胞生成、積極控制血壓等。治療組在對照組基礎上聯(lián)合使用注射用益氣復脈、腎康注射液治療。0.9%氯化鈉注射液250 ml+注射用益氣復脈（國藥準字Z20060463）5.2 g，靜脈滴注，1 次/d，療程14 d；5%葡萄糖注射液250 ml+腎康注射液（國藥準字Z20040110）100 ml，靜脈滴注，1 次/d，療程14 d。

1.4 觀察指標 （1）比較兩組臨床治療總有效率：顯效，心功能提高1 級以上或病情基本控制，外周水腫完全消退，肺部啰音顯著減少甚至消失，同時eGFR 改善不低于30%；有效，心功能雖在治療后仍處于同級，但病情有所減輕，肺部啰音減少，同時eGFR 改善15%～30%；無效，癥狀無變化或加重?？傆行?顯效+有效。（2）比較兩組肌酐（SCr）、血清胱抑素C（Cys C）、肌紅蛋白（Mb）、腦利鈉肽（BNP）、左室射血分數(shù)（EF）以及中醫(yī)證候積分改善情況。

1.5 統(tǒng)計學分析 采用SPSS 26.0 軟件對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析。計數(shù)資料以%表示，采用χ2檢驗，計量資料以（）表示，組內(nèi)比較采用配對樣本t檢驗，組間比較采用獨立樣本，等級資料比較采用秩和檢驗。P＜0.05 為差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療總有效率比較 治療組治療總有效率顯著高于對照組（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組治療總有效率比較[例（%）]

2.2 兩組治療前后Cys C、Mb 比較 治療后，兩組Cys C、Mb 均有所下降，且治療組Cys C、Mb 均低于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后Cys C、Mb 比較（）

表2 兩組治療前后Cys C、Mb 比較（）

2.3 兩組治療前后BNP、SCr 比較 治療前，兩組BNP、SCr 比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組BNP、SCr 均有所下降，且治療組BNP、SCr均低于對照組（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組治療前后BNP、SCr 比較（）

表3 兩組治療前后BNP、SCr 比較（）

2.4 兩組治療前后中醫(yī)證候積分、EF 比較 治療前，兩組中醫(yī)證候積分、EF 比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組中醫(yī)證候積分均有所下降，且治療組中醫(yī)證候積分低于對照組（P＜0.05）；治療后，兩組EF 均有所升高（P＜0.05），但組間比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。見表4。

表4 兩組治療前后中醫(yī)證候積分、EF 比較（）

表4 兩組治療前后中醫(yī)證候積分、EF 比較（）

3 討論

人口老齡化不斷加劇，心臟疾病患者逐漸增多，且常伴糖尿病、高血壓、腎功能不全等慢性疾病。心、腎是維系人體正常生命活動的2 個十分重要的器官，任一發(fā)生功能障礙都可能影響另一個器官的正常功能。研究顯示，年齡、貧血、糖尿病史和心衰病史是導致心腎綜合征發(fā)生的獨立危險因素[7]。2 型CRS是諸多心血管疾病的共同轉(zhuǎn)歸和結(jié)局，是近年來心力衰竭領域的研究焦點。CRS 病理生理機制復雜，主要以改善心腎功能、防治并發(fā)癥的原則采用藥物和超濾治療，臨床效果有限[8]。中醫(yī)學無CRS 對應的確切病名，根據(jù)臨床癥狀屬“喘證、水腫、心悸”范疇。老年人臟腑功能衰退，氣血為津液生化之源，氣血生化匱乏，津液生成不足，乏力、口干等癥狀表現(xiàn)明顯；“氣為血之帥”，氣不足，無力推動血運行，易成瘀滯，故而“血瘀”，常見胸痛、心悸等癥；“血不利則為水”，血瘀常導致水腫，應以益氣養(yǎng)陰、活血利水為治則。

注射用益氣復脈主要成分有紅參、麥冬、五味子；腎康注射液主要成分有大黃、丹參、紅花、黃芪[9～10]。紅參補益、生津止渴，具有抗氧化、抗疲勞等作用，還可增加抗凝藥物的治療效果[11]。麥冬瀉熱生津、潤肺清心，在糖尿病、心腦血管疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、胃腸道疾病、免疫系統(tǒng)疾病及腫瘤防治等方面具有重要的藥用價值[12]。五味子收斂固澀、益氣生津、補腎寧心，具有保護心血管、保肺護腎等作用[13]。大黃瀉下攻積、清熱瀉火、涼血解毒，具有活血止血、保護腎臟、保護心腦血管、抗腫瘤等作用[14]。丹參祛瘀止痛、活血通經(jīng)、清心除煩，丹參的主要脂溶性生物活性成分TsⅡA及親水化合物丹參多酚酸鹽具有抗氧化、抗動脈粥樣硬化、血管舒張、心肌保護等多種心血管保護作用[15]。紅花活血通經(jīng)、祛瘀止痛，紅花黃色素有擴張冠狀動脈、抗氧化、保護心肌和降血壓等多種藥理功能，對血栓、動脈粥樣硬化以及高血壓等疾病防治作用明顯[16]。黃芪益氣固表、利水消腫，從其中提取的皂苷、多糖、黃酮等化學成分在保護心肌細胞、改善心肌功能方面作用顯著[17]。本研究結(jié)果顯示，治療組治療總有效率為90.91%，優(yōu)于對照組的71.88%，兩組比較差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；治療后，兩組Cys C、Mb、BNP、SCr 等指標均較治療前顯著下降，且治療組各指標低于對照組（P＜0.05）；治療后，兩組中醫(yī)證候積分較治療前顯著下降，EF 較治療前顯著升高，且治療組中醫(yī)證候積分低于對照組（P＜0.05），兩組治療后的EF 比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。綜上所述，注射用益氣復脈聯(lián)合腎康注射液可有效改善高齡2 型CRS 氣陰兩虛兼血瘀證患者心腎功能，提高臨床療效，臨床應用價值顯著。