數(shù)字賦能藥品物流 筑牢用藥安全“防火墻”

楊陽(yáng)　王小靜

藥品安全涉及藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用等多個(gè)環(huán)節(jié)，當(dāng)前，面對(duì)新技術(shù)、新業(yè)態(tài)、新風(fēng)險(xiǎn)和新挑戰(zhàn)，藥品監(jiān)管部門(mén)迫切需要充分利用信息技術(shù)，用信息鏈串起產(chǎn)業(yè)鏈、利益鏈、風(fēng)險(xiǎn)鏈、責(zé)任鏈，提升監(jiān)管的預(yù)見(jiàn)性、靶向性、時(shí)效性，實(shí)現(xiàn)藥品全生命周期風(fēng)險(xiǎn)管理。6月16日，由山西科技新聞出版?zhèn)髅郊瘓F(tuán)、山西省低碳科技發(fā)展研究會(huì)和鏈四方舉辦的以“數(shù)字賦能藥品物流 筑牢用藥安全‘防火墻”為主題的專(zhuān)家與媒體面對(duì)面活動(dòng)在太原舉辦。多位專(zhuān)家學(xué)者深入解讀了藥品從研發(fā)、生產(chǎn)、流通到使用等多個(gè)環(huán)節(jié)中的安全問(wèn)題，以及如何借助數(shù)字化手段，完善藥品監(jiān)管與服務(wù)體系，滿(mǎn)足人民群眾持續(xù)增長(zhǎng)的藥品安全性和可及性需求。進(jìn)一步探討了醫(yī)藥物流數(shù)字化建設(shè)中，打通供需鏈，加速醫(yī)藥物流“數(shù)智化”升級(jí)，把藥事當(dāng)“要事”來(lái)管，切實(shí)保障醫(yī)療質(zhì)量和安全的必要性。

張棟：山西省藥品安全形勢(shì)總體穩(wěn)定向好

?張棟：山西省藥品監(jiān)督管理局正處級(jí)藥品稽查專(zhuān)員

當(dāng)前，全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)按照“守住一個(gè)底線(xiàn)、做好三個(gè)服務(wù)”的工作思路，防風(fēng)險(xiǎn)、保安全、強(qiáng)監(jiān)管、促發(fā)展，藥品安全形勢(shì)總體穩(wěn)定向好，藥品安全治理體系和治理能力現(xiàn)代化提質(zhì)增效，為打贏疫情防控戰(zhàn)，確保人民群眾用藥安全和生命健康作出了積極貢獻(xiàn)。

全省深入開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治，藥品安全風(fēng)險(xiǎn)治理更加有效。僅2022年，全省共查處案件4632件，罰沒(méi)款4243萬(wàn)元，以案示警，取得了良好社會(huì)效果；回收處置家庭過(guò)期藥品23.8萬(wàn)盒，有效消除家庭用藥安全隱患；按照“十四五”規(guī)劃，籌措資金6338萬(wàn)元，建設(shè)5個(gè)市級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)重點(diǎn)檢驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室，推動(dòng)檢驗(yàn)檢測(cè)能力持續(xù)提升；協(xié)調(diào)推動(dòng)省發(fā)展改革委、省財(cái)政廳出臺(tái)降費(fèi)政策，為企業(yè)減負(fù)4000余萬(wàn)元，最大限度減輕藥械企業(yè)負(fù)擔(dān)。

在2022年《全力促進(jìn)市場(chǎng)主體倍增助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》的基礎(chǔ)上，為進(jìn)一步優(yōu)化藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，激發(fā)市場(chǎng)活力和社會(huì)創(chuàng)造力，在總結(jié)前期藥品醫(yī)療器械行政審批經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，山西省藥監(jiān)局制定印發(fā)了《進(jìn)一步優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境鼓勵(lì)創(chuàng)新促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》18條，自2023年6月6日起施行。

相信通過(guò)一系列政策措施的運(yùn)用，必將極大程度上推動(dòng)山西省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走上一條高質(zhì)量發(fā)展的快速路。

于榮：全流程追溯藥品物流 保障藥品配送質(zhì)量

于榮：山西省心血管病醫(yī)院藥學(xué)部主任

醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工作既關(guān)系到藥品質(zhì)量保障，又與患者用藥安全密切相關(guān)，為保障藥品質(zhì)量和守護(hù)患者用藥安全，醫(yī)院配置滾動(dòng)屏幕，對(duì)藥品名稱(chēng)、規(guī)格及價(jià)格進(jìn)行公示，方便患者了解藥價(jià)信息。藥品追溯碼是確保藥品追溯信息正確傳遞的重要因素，是為藥品提供身份驗(yàn)證、信息存儲(chǔ)與采集、物流流向統(tǒng)計(jì)等信息服務(wù)所使用的電子標(biāo)識(shí)。因此，可通過(guò)掃描藥品追溯碼，獲得藥品生產(chǎn)、流通、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)的相關(guān)信息。藥品電子監(jiān)管碼是針對(duì)藥品在生產(chǎn)及流通過(guò)程中的狀態(tài)監(jiān)管?；颊呖梢酝ㄟ^(guò)中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)輸入藥品外包裝的中國(guó)藥品電子監(jiān)管碼、打電話(huà)或發(fā)短信，即可直接查詢(xún)到該藥品的藥品通用名、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期至及藥品流向等信息。麻醉藥品、精神藥品等品種由藥品監(jiān)管部門(mén)建立監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)，實(shí)時(shí)監(jiān)控企業(yè)各環(huán)節(jié)藥品數(shù)量和流向。與藥品配送企業(yè)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)，明確雙方的權(quán)利和責(zé)任，確保藥品配送的質(zhì)量和安全。

同時(shí)，開(kāi)通院內(nèi)物流SPD系統(tǒng)（醫(yī)用物資供應(yīng)鏈物流管理系統(tǒng)），通過(guò)信息系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)和院內(nèi)物流流程再造，以及條碼識(shí)別技術(shù)的應(yīng)用，使物流作業(yè)規(guī)范簡(jiǎn)化，提高工作效率，降低差錯(cuò)，實(shí)現(xiàn)藥品的全流程閉環(huán)管理，實(shí)現(xiàn)國(guó)家要求從生產(chǎn)到患者的全流程追溯。

王維康：各地藥監(jiān)部門(mén)探索更佳思路

王維康：國(guó)家食藥總局高級(jí)研修學(xué)院飛檢員冷鏈培訓(xùn)專(zhuān)家

各地藥監(jiān)部門(mén)經(jīng)過(guò)多年的摸索、探討，開(kāi)始有了更佳的思路，為監(jiān)管而監(jiān)管的思想逐步改變?yōu)橐苑鲋财髽I(yè)經(jīng)營(yíng)為主導(dǎo)，幫助企業(yè)談判資源，整合資源。比如有的省份監(jiān)管部門(mén)協(xié)調(diào)省內(nèi)資源搭建冷鏈救援體系，有的省份嘗試建立醫(yī)藥醫(yī)療物流應(yīng)急保障平臺(tái)等。

冷鏈指的是產(chǎn)品在整體生產(chǎn)、流通的范圍內(nèi)，始終保持均衡低溫，以獲得產(chǎn)品最佳品質(zhì)的一種管理設(shè)施，聚焦到流通環(huán)節(jié)，冷鏈物流鏈條較長(zhǎng)，有線(xiàn)性節(jié)點(diǎn)，也有網(wǎng)狀節(jié)點(diǎn)，法規(guī)、安全、質(zhì)量管控工作艱巨，產(chǎn)品的微生物、生物化學(xué)和物理特性均與冷鏈物流控制的優(yōu)劣存在因果關(guān)系。

目前，低溫醫(yī)藥行業(yè)對(duì)于冷鏈物流的要求更為嚴(yán)苛，不僅受到《藥品法》《疫苗管理辦法》《GSP》等法規(guī)的約束，還受到產(chǎn)品終端不同客戶(hù)需求的鉗制，信息化管理能力較低是普遍存在的問(wèn)題，冷鏈物流各環(huán)節(jié)信息溝通低效、合規(guī)質(zhì)控能力薄弱、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、協(xié)同作業(yè)能效差、冷鏈流程數(shù)據(jù)可視化層級(jí)低等問(wèn)題是阻礙醫(yī)藥冷鏈物流產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的絆腳石之一。

冷鏈物流管理系統(tǒng)的興起與發(fā)展，是目前“物聯(lián)網(wǎng)”全球化進(jìn)程的一個(gè)重要組成，自2009年來(lái)國(guó)家相關(guān)部門(mén)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)做出更為嚴(yán)格的監(jiān)管措施后，至今已有10余年，冷鏈物流行業(yè)迅猛的信息化發(fā)展要求，與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高度實(shí)體化的管理模型逐漸完成了融合，這是醫(yī)藥企業(yè)冷鏈物流管理的福音，更是挑戰(zhàn)，也是未來(lái)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的大趨勢(shì)，完成這一偉大融合的黏合劑，即是不斷專(zhuān)業(yè)化、智慧化的冷鏈物流管理系統(tǒng)。

王紅帥：醫(yī)藥供應(yīng)鏈物流平臺(tái)：SCMsafe鏈四方

王紅帥：SCMsafe鏈四方首席技術(shù)官

SCMsafe鏈四方是中國(guó)首家專(zhuān)注于醫(yī)藥領(lǐng)域的物流供應(yīng)鏈管理平臺(tái)，致力于為醫(yī)藥行業(yè)提供高效、便捷、可靠的供應(yīng)鏈管理服務(wù)。通過(guò)這個(gè)平臺(tái)，監(jiān)管方可以一目了然地實(shí)現(xiàn)監(jiān)管；藥企可以連接到全網(wǎng)運(yùn)力還能實(shí)現(xiàn)高效管理和增本增效；物流入駐后，可以標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)全流程并找到相應(yīng)客戶(hù)資源。SCMsafe鏈四方平臺(tái)通過(guò)不斷地對(duì)“藥品法規(guī)”“器械法規(guī)”“疫苗流通管理辦法”等進(jìn)行鉆研，規(guī)劃出了一套質(zhì)量管理體系，能夠讓企業(yè)做到合法合規(guī)，并且降低成本提升效率。SCMsafe鏈四方作為“QTMS”物流質(zhì)控系統(tǒng)服務(wù)商，為醫(yī)藥供應(yīng)鏈上下游企業(yè)賦能集合規(guī)配送、風(fēng)險(xiǎn)質(zhì)控、可視化管理、成本管控于一體的全新醫(yī)藥物流管理生態(tài)，打破了傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)不同運(yùn)營(yíng)板塊各自為戰(zhàn)、業(yè)務(wù)銜接性較差的痼疾。SCMsafe鏈四方打造的物流數(shù)字化管理系統(tǒng)，在企業(yè)已經(jīng)自有或三方的OMS系統(tǒng)、WMS系統(tǒng)乃至ERP系統(tǒng)能夠與鏈四方進(jìn)行無(wú)障礙聯(lián)通對(duì)接，完成人、車(chē)、物的立體式管理，上下游互聯(lián)互通協(xié)作；且在商業(yè)決策、運(yùn)營(yíng)管理、執(zhí)行引導(dǎo)、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)控等等環(huán)節(jié)，實(shí)現(xiàn)完美的運(yùn)營(yíng)閉環(huán)，為供應(yīng)鏈物流效率提升找到有效方法。SCMsafe鏈四方平臺(tái)在根據(jù)客戶(hù)需求選擇對(duì)應(yīng)的物流承運(yùn)商的同時(shí)，也可以為物流承運(yùn)商提供優(yōu)質(zhì)的客戶(hù)及貨源，給物流承運(yùn)商降低運(yùn)營(yíng)法規(guī)方面的風(fēng)險(xiǎn)并減少發(fā)生問(wèn)題時(shí)的損失。

鏈四方通過(guò)數(shù)字化、智能化的技術(shù)手段，將藥監(jiān)局、制藥企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、物流企業(yè)、醫(yī)院和藥店連接起來(lái)，為用戶(hù)提供高效、便捷、可靠的醫(yī)藥供應(yīng)鏈服務(wù)。