“吳炳煌淺針術(shù)”治療慢性失眠的隨機(jī)對照研究

洪天生 吳 丹 張建忠 余曉紅 王崑萌 李俊豪 鄧正明 潘洪潤

(1 福建省晉江市醫(yī)院康復(fù)醫(yī)學(xué)科,晉江,362200; 2 福建省晉江市第三醫(yī)院精神科,晉江,362200)

失眠是指患者對睡眠時間、睡眠質(zhì)量的不滿足,主要表現(xiàn)為入睡困難、睡眠維持困難、醒后精力恢復(fù)困難,從而影響日間功能的一種睡眠障礙性疾病[1]。慢性失眠(又稱慢性失眠癥)是指失眠持續(xù)3個月以上,且發(fā)生頻率不少于每周3次的睡眠障礙[1]。一項國外的橫斷面調(diào)查顯示,約有33%的成人存在慢性失眠[2]。最近的一項國內(nèi)大樣本橫斷面調(diào)查顯示,社區(qū)慢性失眠癥的患病率為23.36%[3]。

由于現(xiàn)代生活的快節(jié)奏、作息不規(guī)律、精神壓力大等原因,致使慢性失眠的患者數(shù)量在持續(xù)增加。特別是近3年來,在新型冠狀病毒流行期間,慢性失眠患者的睡眠質(zhì)量、焦慮抑郁等心理癥狀和軀體相關(guān)癥狀均受到了疫情的負(fù)面影響[4]。關(guān)于慢性失眠的治療方法通常使用藥物治療,然而長期的藥物治療容易產(chǎn)生耐藥性、戒斷性、成癮性,損傷認(rèn)知行為功能,可能對人體會產(chǎn)生更大危害[5]。

針刺療法治療慢性失眠,因其見效快、不良反應(yīng)小,成為了一種治療慢性失眠的較好替代干預(yù)手段[6]。然而,相對于藥物治療,針刺的有效性尚未統(tǒng)一[7]。“吳炳煌淺針術(shù)”治療各種失眠病癥具有明顯療效[8],但缺少客觀的評價指標(biāo)和高質(zhì)量的臨床證據(jù)。為了觀察“吳炳煌淺針術(shù)”是否具有與西藥治療相當(dāng)?shù)呐R床療效,比較其對慢性失眠患者睡眠質(zhì)量和睡眠結(jié)構(gòu)的影響,與常規(guī)西藥治療進(jìn)行比較研究,現(xiàn)將結(jié)果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2021年1月至2022年5月福建省晉江市醫(yī)院收治的慢性失眠患者60例作為研究對象,按照隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對照組,每組30例。觀察組中男13例,女17例,平均年齡(43.37±6.99)歲,平均病程(39.23±5.25)個月。對照組中男16例,女14例,平均年齡(45.70±6.71)歲,平均病程(39.03±4.50)個月。2組患者一般資料經(jīng)比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。本研究經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會審批通過。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 1)符合2017年《中國失眠癥診斷和治療指南》[1]關(guān)于慢性失眠的診斷標(biāo)準(zhǔn);2)受試者沒有使用過鎮(zhèn)靜類藥物,或過去服用該類藥物但至少已停藥30天;3)受試者須認(rèn)真閱讀研究相關(guān)內(nèi)容介紹,并簽署知情同意;4)受試者年齡在18～75歲之間;5)匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(Pittsburgh Sleep Quality Index,PSQI)量表總分大于7分。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 1)由于腎臟、肝臟、心臟等重要器官疾病或藥物引起的睡眠障礙;2)患有精神疾病,如焦慮、抑郁等;3)哺乳期、妊娠期婦女;4)近30 d內(nèi)使用過西藥治療者;5)暈針者。

1.4 治療方法 對照組服用艾司唑侖片(北京益民藥業(yè)有限公司,國藥準(zhǔn)字H11020891),1 mg/次,睡前30 min口服,共服用4周。觀察組取穴為鎮(zhèn)靜穴(定位在兩眉頭之間、正中之上3分)和山根穴(定位在兩目內(nèi)毗連線中點與印堂之間的斜坡上)[9],患者取仰臥位,由有經(jīng)驗的專業(yè)針灸醫(yī)師選用自主研發(fā)的淺針進(jìn)行穴位干預(yù),具體操作如下：持針手拇指指腹輕抵淺針針尾末端,使淺針針體與施術(shù)穴位保持垂直;運用中指或食指指甲在淺針針柄行上刮下推手法,同時在穴位所在皮膚平面以針尖為定點做鐘擺樣連續(xù)擺動,手法操作過程中保持針體壓力,刮推力度、頻率一致,頻率為90次/min;在刮推手法結(jié)束后,將針尖所在穴位輕柔點按6次。每周干預(yù)5次,每次干預(yù)時間約30 min,共干預(yù)4周。

1.5 療效觀察 1)PSQI：該量表包括入睡時間,睡眠質(zhì)量、時間、效率、障礙,助眠藥物,日間功能等7個部分,觀察組干預(yù)措施不包括藥物,故排除該項計分,只評估其他6項。每項最低0分,最高3分,總分?jǐn)?shù)越高表示失眠越嚴(yán)重。2)多導(dǎo)睡眠圖(Polysomnography,PSG)相關(guān)參數(shù)：a.總睡眠時間;睡眠開始到結(jié)束減去中途覺醒的時間;b.睡眠潛伏期：上床的時間點至睡眠開始的間隔;c.覺醒次數(shù)：睡眠過程覺醒次數(shù);d.睡眠效率：睡眠總體時間與在床上總時間的百分比。如果總睡眠時間越短、睡眠潛伏期越長、覺醒次數(shù)越多、睡眠效率越低,則表示失眠越嚴(yán)重。3)臨床療效：根據(jù)《中國失眠癥診斷和治療指南》《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中不寐的標(biāo)準(zhǔn)來評定。a.痊愈：睡眠時間正?；蚩蛇_(dá)至少6 h,日間精力佳;b.顯效：睡眠好轉(zhuǎn),且時間增加至少2 h,睡眠深度改善;c.有效：癥狀減輕,時間增加小于2 h;d.無效：睡眠無明顯改善甚至加重。

2 結(jié)果

2.1 PSQI評分比較 組內(nèi)比較：干預(yù)后,2組患者PSQI各項評分及總分較干預(yù)前降低,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。組間比較：干預(yù)前,2組患者PSQI各項評分及總分,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。干預(yù)后,觀察組與對照組比較,睡眠時間和PSQI總分低,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 60例慢性失眠患者干預(yù)前后PSQI比較分)

2.2 PSG相關(guān)參數(shù)評分比較 組內(nèi)比較：干預(yù)后,2組患者睡眠時間、潛伏期、覺醒次數(shù)和效率較前,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。組間比較：干預(yù)前,2組患者的總睡眠時間、睡眠潛伏期、覺醒次數(shù)和睡眠效率比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。干預(yù)后,觀察組與對照組比較,總睡眠時間比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表2 60例慢性失眠患者干預(yù)前后PSG比較分)

2.3 療效比較 2組患者總有效率分別為83.3%和73.3%,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表3。

表3 60例慢性失眠患者干預(yù)后總有效率

3 討論

本研究結(jié)果對“吳炳煌淺針術(shù)”治療慢性失眠PSQI和PSG相關(guān)參數(shù)進(jìn)行比較分析發(fā)現(xiàn),“吳炳煌淺針術(shù)”可改善慢性失眠患者的睡眠質(zhì)量,其臨床療效不劣于常規(guī)藥物治療,而且在增加患者睡眠時間方面具有更好效果。

“吳炳煌淺針術(shù)”現(xiàn)為福建省特色針灸療法,由九針中“鍉針”發(fā)展演變而來[10]。淺針發(fā)揮了鍉針按摩和溝通脈絡(luò)的功能,而且針尖經(jīng)過調(diào)整后變得更圓潤舒適,針具醫(yī)師在針柄上進(jìn)行推刮,產(chǎn)生連續(xù)有規(guī)律的震顫,傳導(dǎo)至穴位而得氣,與常規(guī)扎針后得到針感不同[10]?！端貑枴分杏涊d,皮膚是病邪侵入人身體的首道防線,吳炳煌淺針可以通過治療體外皮部而調(diào)節(jié)體內(nèi)系統(tǒng)的作用,具有改善臟腑氣血功效。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究發(fā)現(xiàn),皮膚表層機(jī)械刺激可以興奮神經(jīng)觸覺感受器和振動覺感受器。當(dāng)皮膚表層受機(jī)械壓力刺激后,會引發(fā)觸壓、振動感受器興奮,感受器將不同刺激進(jìn)行編碼,從而使其去極化產(chǎn)生動作電位,并將神經(jīng)沖動傳至大腦,作用于神經(jīng)免疫系統(tǒng)[11-12]。中醫(yī)學(xué)稱失眠作“不寐”,病機(jī)是衛(wèi)氣在陰陽蹺脈的盛衰偏頗。《靈樞·大惑論》中記載衛(wèi)氣運行的中介為蹺脈,衛(wèi)氣缺乏會打亂生理正常節(jié)律,有時蹺脈淤堵時,就會引發(fā)失眠。吳炳煌淺針是屬于淺刺針法,淺針施于皮膚淺層,衛(wèi)氣也循行于皮部,從而起到調(diào)理疏通衛(wèi)氣的作用[13]。

與本研究的結(jié)果一致,石芳[14]的研究表明,與口服艾司唑侖片相比,淺針刺激能更顯著改善失眠患者的睡眠質(zhì)量和生命質(zhì)量,且有效率均達(dá)到75%以上。然而何芙蓉等[15]采用山根穴的淺針刺激,對照組為常規(guī)針刺,觀察了37例失眠癥患者的治療效果,結(jié)果顯示在干預(yù)后及治療結(jié)束1個月后,2組患者的睡眠情況(PSQI)均明顯改善,組間的睡眠情況及總體有效率比較無顯著統(tǒng)計差異。

關(guān)于針刺干預(yù)睡眠障礙的以臨床研究為多,從細(xì)胞組織等層面探索其作用機(jī)制的基礎(chǔ)實驗稍顯不足。相關(guān)機(jī)制研究主要有：1)調(diào)節(jié)大腦皮質(zhì)的認(rèn)知情緒相關(guān)腦區(qū)的興奮性,研究發(fā)現(xiàn)長期失眠患者的大腦皮質(zhì)認(rèn)知情緒相關(guān)腦區(qū)活動異常,LI等[16]利用結(jié)構(gòu)相磁共振技術(shù)比較正常對照與原發(fā)性失眠患者大腦灰質(zhì)結(jié)構(gòu)的差異,結(jié)果顯示失眠患者在前扣帶回、前額葉外側(cè)的灰質(zhì)體積下降,而且灰質(zhì)體積下降與抑郁焦慮存在相關(guān),因而失眠患者具有更加嚴(yán)重的抑郁焦慮等情緒。鄭美鳳等[17]在淺針干預(yù)山根穴后,功能相磁共振掃描的結(jié)果顯示,受試者在干預(yù)后杏仁核與雙側(cè)海馬旁回、扣帶回、腦干的功能連接增強,推測淺針治療失眠的潛在機(jī)制可能是參與調(diào)控與認(rèn)知情緒相關(guān)的腦區(qū)活動。2)降低腦電信號的復(fù)雜性,林棟等[18]發(fā)現(xiàn)右側(cè)額顳及枕區(qū)近似熵表達(dá)水平降低,雙側(cè)頂枕區(qū)的關(guān)聯(lián)維度也降低,此現(xiàn)象表明淺針也許介導(dǎo)大腦活動來降低其電信號復(fù)雜程度,提高了腦電信號的有序同步,進(jìn)而加快患者進(jìn)入睡眠狀態(tài)。另有研究表明,“吳炳煌淺針術(shù)”干預(yù)后,失眠患者部分腦區(qū)的腦電功率值下降,說明淺針能夠降低腦電興奮性[19]。3)激活皮部-大腦軸,失眠患者長時間處于慢性應(yīng)激狀態(tài),致使HPA軸對促腎上腺激素釋放激素等調(diào)節(jié)能力衰退,因而導(dǎo)致丘腦產(chǎn)生過多的促腎上腺激素釋放激素[20]。吳雪芬等[21]針刺失眠大鼠模型的百會、三陰交等穴,干預(yù)后發(fā)現(xiàn)大鼠促腎上腺皮質(zhì)激素、皮質(zhì)醇等下降。蘇麗芳[22]采用淺針干預(yù)鎮(zhèn)靜穴、太沖穴和行間穴,結(jié)果發(fā)現(xiàn)患者血液里促腎上腺激素釋放激素和皮質(zhì)醇均降低,其機(jī)制可能是淺針對穴位的壓力刺激激活了皮部-大腦軸,使激素處于一種動態(tài)平衡,從而改善失眠。

對比“吳炳煌淺針術(shù)”與常規(guī)藥物對慢性失眠臨床療效的研究意義重大,不僅證實了“吳炳煌淺針術(shù)”治療慢性失眠的有效性,尤其在總體睡眠質(zhì)量和總睡眠時間方面具有更優(yōu)效果,值得臨床推廣。本研究尚存在不足,干預(yù)時間僅1個月,且未進(jìn)行隨訪以觀察遠(yuǎn)期療效。樣本量較小,未能做到多中心、大樣本的干預(yù)研究。

利益沖突聲明：無。