復(fù)方首烏酊聯(lián)合308 nm準(zhǔn)分子光治療白癜風(fēng)的臨床療效

謝 婷,陳 麗,楊 妮

(1.南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院皮膚科,南昌 330006;2.杭州市第三人民醫(yī)院皮膚科,杭州 310002)

白癜風(fēng)是一種常見的以獲得性色素脫失為特征的疾病[1],以中醫(yī)理論分類隸屬于“白駁”或“白駁風(fēng)”的病證范疇[2-3]。人群發(fā)病率約為0.5%～2.0%,好發(fā)于年輕人,且常在暴露的部位易發(fā),如面部等,因此會對患者的容貌產(chǎn)生影響,進(jìn)而導(dǎo)致對部分患者的心理產(chǎn)生影響,例如自卑、焦慮,甚至抑郁等[4-6]。目前,白癜風(fēng)的發(fā)病機(jī)制較為復(fù)雜,目前尚未完全明確[7],因此針對各種機(jī)制采用不同的治療方法,其常用的治療方法有光療、藥物治療和中醫(yī)中藥等[8-9]。

復(fù)方首烏酊中的中藥具有活血化瘀、滋補(bǔ)肝腎、養(yǎng)血祛風(fēng)等功效,可通過調(diào)節(jié)通暢血液運(yùn)行進(jìn)而恢復(fù)色素細(xì)胞功能的恢復(fù),達(dá)到治療白癜風(fēng)的功效[10]。308 nm準(zhǔn)分子激光作為一種單色光,可高選擇地作用于白癜風(fēng)皮損部位,可有效清除破壞正常黑色素細(xì)胞的免疫T細(xì)胞,從而達(dá)到治療的目的[11-12]。這兩種治療手段分別從中西醫(yī)的角度,并通過不同的作用機(jī)制,對白癜風(fēng)的治療產(chǎn)生作用,因此從理論上兩者聯(lián)合治療白癜風(fēng)會具有更好的療效。本探討觀察復(fù)方首烏酊聯(lián)合308 nm準(zhǔn)分子光治療白癜風(fēng)的臨床療效和安全性。

1 對象與方法

1.1 研究對象

篩選2020年5月至2021年1月在南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院就診的60例白癜風(fēng)患者為研究對象。按隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為試驗(yàn)組和對照組,每組30例。試驗(yàn)組：男20例,女10例;年齡18～48歲,平均(29.27±7.43)歲;病程2～27個(gè)月,平均(14.70±6.68)個(gè)月;發(fā)病部位為面部16例,軀體14例。對照組：男18例,女12例;年齡18～47歲,平均(28.23±7.42)歲;病程1～26個(gè)月,平均(13.60±6.65)個(gè)月;發(fā)病部位為面部17例,軀體13例。2組患者性別、年齡、病程、發(fā)病部位比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。本研究獲得醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)同意,并且充分告知受試者風(fēng)險(xiǎn)利弊,所有患者同意并簽署知情同意書。

1.2 病例選擇標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：1)白癜風(fēng)診斷依據(jù)中國中西醫(yī)結(jié)合皮膚性病學(xué)會色素性皮膚病學(xué)組診斷標(biāo)準(zhǔn)[13];2)1月內(nèi)未接受過其他任何形式的白癜風(fēng)相關(guān)治療。

排除標(biāo)準(zhǔn)：1)妊娠或哺乳期婦女;2)合并有嚴(yán)重的心腦血管、肝腎功能不全等全身系統(tǒng)相關(guān)疾病;3)有嚴(yán)重的精神相關(guān)疾病;4)具有紫外線照射禁忌證;5)研究者認(rèn)為可能影響試驗(yàn)的其他因素。

1.3 治療方法

對照組：采用308 nm準(zhǔn)分子光(深圳半島醫(yī)療科技有限公司)治療,治療頻率為每周2次,連續(xù)治療12周。治療前先在患者非皮損部位進(jìn)行光照操作,并確定最小紅斑量,然后依照最小紅斑量確定的初次治療能量對皮損進(jìn)行治療,并根據(jù)患者皮損照射后反應(yīng)情況進(jìn)行后續(xù)治療能量相應(yīng)調(diào)整：如未發(fā)生紅斑反應(yīng),則將下次治療能量增加100 mJ·cm-2;若有紅斑出現(xiàn),但持續(xù)時(shí)間未超過24 h,則將下次治療能量增加50 mJ·cm-2;若有紅斑出現(xiàn),持續(xù)時(shí)間在24～48 h,下次治療能量可維持不變;若紅斑持續(xù)時(shí)間為48～72 h,下次治療能量需減少50 mJ·cm-2;若紅斑持續(xù)時(shí)間超過72 h或皮膚有水皰、灼痛等癥狀時(shí),則需要停止治療至紅斑、水皰或其他癥狀消退,并需要將下次治療能量調(diào)低100 mJ·cm-2。

試驗(yàn)組：在接受308 nm準(zhǔn)分子光照射治療的基礎(chǔ)上外加涂抹復(fù)方首烏酊溶液(醫(yī)院自制)于皮損處,每日2次,早晚各1次。

1.4 觀察指標(biāo)及評判標(biāo)準(zhǔn)

比較2組臨床療效、治療前后皮損色素積分和不良反應(yīng)發(fā)生率。

療效評價(jià)依據(jù)中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會皮膚性病專業(yè)委員會色素病學(xué)組制定的白癜風(fēng)療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[13]。痊愈：白斑全部消失,皮損恢復(fù)正常膚色;顯效：白斑部分消退或縮小,皮損恢復(fù)正常膚色面積為50%～99%;好轉(zhuǎn)：皮損恢復(fù)正常膚色面積為10%～49%;無效：白斑無色素再生或范圍擴(kuò)大,皮損恢復(fù)正常膚色面積為<10%。總有效率=(痊愈+顯效)病例數(shù)/總病例數(shù)×100%。

皮損色素積分評分標(biāo)準(zhǔn)分4檔。0分：皮損無任何色素沉著,皮損顏色為純白色或乳白色;1分：僅少許色素沉著,皮損顏色為淡白色;2分：較多色素島生成,皮損顏色為淡褐色;3分：皮損顏色全部接近正常膚色[14]。

不良反應(yīng)包括治療處是否有水皰、灼痛等。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料組間比較采用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料組間比較采用χ2檢驗(yàn),以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患者臨床療效比較

經(jīng)過12周治療后,試驗(yàn)組總有效率(63.33%)明顯高于對照組(33.33%),試驗(yàn)組臨床療效優(yōu)于對照組(P<0.05)。見表1。

表1 2組患者臨床療效比較 n(%)

2.2 2組患者皮損色素積分比較

2組患者治療前皮損色素積分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后2組患者皮損色素積分均較治療前升高,且試驗(yàn)組評分高于對照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者皮損色素積分比較 分

2.3 2組不良反應(yīng)發(fā)生率比較

2組患者均未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。試驗(yàn)組發(fā)生水皰2例,灼痛3例,不良反應(yīng)共5例(16.67%);對照組發(fā)生水皰2例,灼痛4例,不良反應(yīng)共6例(20.00%)?；颊呔苣褪芩l(fā)生的不良反應(yīng),治療后休息期間均自愈,未影響后續(xù)治療。2組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.11,P=0.74)。

3 討論

白癜風(fēng)是一種獲得性、進(jìn)行性發(fā)展的皮膚黏膜色素脫失性疾病,病理上主要表現(xiàn)為黑素細(xì)胞減少或消失[15]。白癜風(fēng)病因復(fù)雜,目前發(fā)病機(jī)制尚不明確,其中包括黑素細(xì)胞自身毀損、自身免疫因素、氧化應(yīng)激狀態(tài)的改變等。治療的方式也多種多樣,包括光療法、藥物治療和中醫(yī)中藥等,但尚無特效的治療方法[1,3,7]。

308 nm準(zhǔn)分子光是在近些年逐漸開展的光治療方法之一,其波長與窄波紫外線相近,最早是應(yīng)用于銀屑病的治療[16],近年來對白癜風(fēng)的治療也顯示出了良好的療效。同窄波紫外線比較,308 nm準(zhǔn)分子光療有更高的皮損復(fù)色率,起效時(shí)間也相對更快。這主要?dú)w功于其波長具有更強(qiáng)的生物活性穿透性,且靶部位能量更大,并且能夠誘導(dǎo)皮損中的局部T淋巴細(xì)胞凋亡而產(chǎn)生治療作用[17]。

復(fù)方首烏酊是本院自制外用制劑,其在治療白癜風(fēng)方面具有一定的療效。復(fù)方首烏酊的主要成分包含何首烏、補(bǔ)骨脂、旱墨蓮、五加皮、女貞子、當(dāng)歸、紅花、黃芪、烏梅、墨旱蓮等,按照中醫(yī)辨證施治的原則,本方具有補(bǔ)益肝腎、養(yǎng)氣益血、活血祛風(fēng)淤、通經(jīng)活絡(luò)功效,可以有效治療白癜風(fēng)?，F(xiàn)代藥理研究[18-20]表明,何首烏、墨旱蓮、女貞子、當(dāng)歸、補(bǔ)骨脂等中藥,可以通過調(diào)節(jié)免疫、抗氧化應(yīng)激、保護(hù)和改善黑色素細(xì)胞功能等方面起作用。

本研究結(jié)果顯示,治療后試驗(yàn)組總有效率和皮損色素積分均明顯高于對照組,且2組患者治療過程中均未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng),2組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。綜上,308 nm準(zhǔn)分子光聯(lián)合復(fù)方首烏酊對治療白癜風(fēng)治療效果明顯,且安全性高。因各方面條件限制,本研究仍存在一定的不足,如樣本量偏少,觀察指標(biāo)缺乏相應(yīng)生化指標(biāo)以及復(fù)方首烏酊治療白癜風(fēng)作用機(jī)制的研究不足等,后續(xù)尚需進(jìn)一步深入研究。