含沸石牙膏減輕牙面外源性著色的臨床研究

高碧聰 瞿應(yīng)良

(1.浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院口腔科,浙江 杭州 310020 2.杭州沸創(chuàng)生命科技有限公司醫(yī)學(xué)部,浙江 杭州 310023)

沸石是一種硅鋁酸鹽聚合物，SiO4和AlO4通過共享氧原子構(gòu)成三維骨架，形成豐富微孔，因此具有優(yōu)異的吸附性。通過沸石改性和活化，可以改變沸石的表面酸堿性質(zhì)、多孔性和離子交換特性，進而影響其與蛋白質(zhì)的相互作用。研究顯示，沸石具有抑菌、止血、除臭等作用[1]。沸石已在創(chuàng)傷緊急止血、殺滅病毒口罩、食品和保健品等領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用[2]。

使用口腔清潔用品是維持口腔健康的重要方式，眾多功效性牙膏通過添加具有抑菌物質(zhì)抑制菌斑和牙結(jié)石形成，通過增加物理摩擦劑去除牙面外源性著色。沸石具有優(yōu)異的抗菌和吸附性能，在牙膏中添加沸石可能減少牙面外源性著色的發(fā)生。本研究通過觀察含沸石牙膏和不含沸石牙膏對對外源性著色牙患者的影響，分析沸石減輕牙面外源性著色的效果。

1 資料和方法

1.1 樣本選擇

本試驗經(jīng)浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院臨床研究倫理委員會IIT倫理審查小組倫理審批，共招募2021年12月15日～2022年2月28日我院收治的外源性著色牙患者65例作為研究對象，根據(jù)隨機數(shù)表法將通過篩查的受試者分為試驗組32人和對照組33人。試驗過程中，試驗組患者使用含沸石牙膏(沸石含量8%，杭州沸創(chuàng)生命科技股份有限公司，中國)，對照組患者使用不含沸石牙膏，兩種牙膏包裝相同。

外源性著色牙試驗納入標(biāo)準(zhǔn)：①身體健康的成年人(18～65歲)；②愿意美白牙齒；③口內(nèi)有12顆天然前牙，有外源性色斑，且上前牙無齲壞、無充填體或冠修復(fù)體；④簽署了知情同意書；⑤試驗期間不參加其它臨床試驗；⑥同意推遲任何非急診口腔檢查，包括潔牙，至試驗結(jié)束；⑦同意在試驗期間不使用任何非試驗用牙膏及漱口液。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①受試者有嚴(yán)重的口腔疾病或慢性病；②任何嚴(yán)重的牙周疾患及覆蓋牙面1/3及以上的牙結(jié)石；③有未治愈的牙本質(zhì)敏感；④對試驗產(chǎn)品有過敏史；⑤女性處于妊娠期或哺乳期；⑥錯頜畸形或戴有固定矯正器,前牙有固定或活動義齒；⑦四環(huán)素牙、氟斑牙等內(nèi)源性著色；⑧存在試驗研究者認為可能影響檢查步驟及受試者安全完成試驗的任何疾病及狀況。

1.2 試驗方法和檢測指標(biāo)

試驗組和對照組患者根據(jù)準(zhǔn)入和排除標(biāo)準(zhǔn)進行篩查，篩查合格受試者按隨機數(shù)表隨機分配組別，在試驗第0周(基線)、第4周、第8周根據(jù) Lobene色斑指數(shù)分級記錄受試者上前牙和下前牙的外源性著色狀況。檢查牙位：下頜前牙的唇、舌面及上頜前牙的唇面。每個牙面分為兩個計分區(qū)：牙齦區(qū)和牙體區(qū)。

Lobene色斑指數(shù)分級：0～3級評價色斑部位的面積和色斑程度。面積分級計分標(biāo)準(zhǔn)如下：0：無色斑存在；1：色斑不超過牙面的1/3；2: 色斑不超過牙面的2/3；3：色斑超過牙面的2/3。程度分級計分標(biāo)準(zhǔn)如下：0：無色斑存在；1：輕度色斑(黃色或黃褐色)；2：中度色斑(中等程度的棕色)；3：重度色斑(深棕色或黑色)。每名受試者的平均色斑計分來自面積計分均數(shù)和程度計分均數(shù)。

1.3 統(tǒng)計學(xué)分析

所有數(shù)據(jù)均錄入SPSS 19.0。計算試驗組及對照組使用牙膏后4周和8周相對基線的Lobene色斑指數(shù)降低量，使用獨立樣本t檢驗進行組間比較，使用單因素方差分析對時間因素進行比較，LSD兩兩比較。若P<0.05則存在顯著性差異。

2 結(jié)果

2.1 基線可比性

兩項試驗各自獨立，兩組受試者的年齡、性別、余留自然牙數(shù)量等無明顯差異，測量指標(biāo)基線數(shù)據(jù)(P>0.05)，具有可比性(表1)。

表1 兩組外源性著色牙患者基線比較

2.2 兩組外源性著色牙患者使用牙膏前后Lobene色斑指數(shù)分級

8周試驗時間內(nèi)，試驗組和對照組的Lobene色斑指數(shù)相對于基線均有不同程度降低，其中試驗組使用牙膏8周的Lobene色斑程度指數(shù)降低量與對照組相比具有顯著性差異，表明使用試驗組牙膏8周可顯著降低牙面著色程度。

表2 試驗組及對照組使用牙膏后4周和8周 Lobene色斑指數(shù)降低量比較

2.3 試驗組使用牙膏后4周和8周Lobene色斑指數(shù)降低量比較

在8周試驗時間內(nèi)，試驗組Lobene色斑面積指數(shù)和程度指數(shù)均隨著使用時間的延長表現(xiàn)出不同程度的降低。其中三個時間點的Lobene色斑程度指數(shù)有顯著性差異。兩兩比較結(jié)果顯示第0周和第8周的Lobene色斑程度指數(shù)間具有顯著性差異。

表3 試驗組(n=32)的Lobene色斑 指數(shù)在第0周、第4周及第8周的比較

3 討論

著色牙是口腔中常見的疾病，各個年齡組人群均可發(fā)生。根據(jù)病因的不同，又可分為外源性著色和內(nèi)源性著色。外源性著色通常是由于附著在牙表面的菌斑、產(chǎn)色素細菌、飲料、食物沉積在牙表面引起牙著色，根據(jù)著色原因不同，可有多種色素沉著，嚴(yán)重者覆蓋整個牙面，極大影響美觀。大量臨床研究顯示，美白功效性牙膏可以減輕牙面外源性著色[3]。常見的美白牙膏主要使用化學(xué)方法和物理方法去除牙面色斑，前者通過氧化劑或螯合劑溶解色斑，后者通過摩擦劑清除色斑，兩種方法結(jié)合可起到協(xié)同作用[4]。

本研究中，含沸石牙膏有效淡化牙面色斑，且在8周時間內(nèi)隨使用時間的延長，效果更佳顯著。目前尚無將沸石作為摩擦劑的相關(guān)研究，但本試驗研究結(jié)果顯示，含沸石牙膏僅顯著減輕了牙面色素程度，而未明顯減小色斑面積，因此含沸石牙膏的主要功效可能與沸石的化學(xué)性質(zhì)更為密切。沸石具有良好的抑菌效果和吸附性。沸石作為帶有負電荷通道的晶體結(jié)構(gòu)，有助于吸收帶正電荷的材料或離子，沸石的分子篩結(jié)構(gòu)和離子交換性，使得沸石具有吸附金屬離子和蛋白質(zhì)的能力[5]。這一特性使得沸石在醫(yī)藥領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用，由合成晶體形成的純沸石膜證實能吸附污染物[6]。另外，沸石自身具有一定的抗菌性能，將沸石具有抗菌作用的材料或離子結(jié)合，可增加牙科材料的抗菌性能[7]。牙面外源性著色與菌斑的形成密切相關(guān)，含沸石牙膏可能吸附了著色菌斑中的色素，同時沸石抑制細菌粘附與繁殖，預(yù)防新的菌斑附著，從而防治外源性著色牙。

綜上所述，沸石是一種具有應(yīng)用價值和發(fā)展前景的口腔護理用品添加劑，本項研究證實了含沸石牙膏具有減輕外源性牙著色程度的作用，還需要更長期的隨訪觀察含沸石牙膏對去除外源性著色的效果，更多基礎(chǔ)實驗闡明沸石去除外源性著色的機制。