食品應(yīng)急檢驗(yàn)工作流程及技術(shù)規(guī)范的建立與應(yīng)用探析

牟霄 李濤 楊德岐 馬裴利

隨著公眾對(duì)食品安全關(guān)注度的上升，重大活動(dòng)中的食品安全保障工作以及突發(fā)的食品安全事件越來越成為人們關(guān)注的焦點(diǎn)，這也對(duì)監(jiān)管部門的監(jiān)管和檢驗(yàn)?zāi)芰μ岢隽烁叩囊?，而食品?yīng)急檢驗(yàn)在這類保障工作或突發(fā)事件處置中起著重要的技術(shù)支撐作用。相較于常規(guī)的食品抽檢任務(wù)，食品應(yīng)急檢驗(yàn)任務(wù)通常具有時(shí)間緊、檢驗(yàn)任務(wù)復(fù)雜、社會(huì)關(guān)注度高等特點(diǎn)，對(duì)應(yīng)急檢驗(yàn)進(jìn)行有效管理是高質(zhì)量、高效率完成此類任務(wù)的必要保證。陜西省食品藥品檢驗(yàn)研究院曾是十四運(yùn)會(huì)和殘?zhí)貖W會(huì)中運(yùn)動(dòng)員食品總倉(cāng)食品安全抽檢指定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，在食品應(yīng)急檢驗(yàn)方面積累了一些經(jīng)驗(yàn)。本文通過梳理及總結(jié)該機(jī)構(gòu)在應(yīng)急檢驗(yàn)過程中遇到的問題，對(duì)檢驗(yàn)全過程的管理思路、應(yīng)急工作流程及技術(shù)規(guī)范進(jìn)行了研究探討，提出了將應(yīng)急檢驗(yàn)程序系統(tǒng)化、制度化，并擴(kuò)大至能夠應(yīng)對(duì)一系列重大活動(dòng)食品安全保障或突發(fā)性食品安全事件的政策性建議，以期使食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在今后的應(yīng)急檢驗(yàn)工作中能夠快速響應(yīng)，做到有章可循、臨危不亂，確保能夠科學(xué)、規(guī)范、公正、高效地出具檢驗(yàn)報(bào)告。

一、應(yīng)急檢驗(yàn)任務(wù)中食品

檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作流程及技術(shù)要點(diǎn)

1.提高認(rèn)識(shí)，成立應(yīng)急檢驗(yàn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組。重大活動(dòng)食品安全保障任務(wù)及突發(fā)性食品安全事件通常受眾人群多且輿論關(guān)注度相對(duì)較高，承檢機(jī)構(gòu)務(wù)必高度重視，以最完善的措施、最嚴(yán)格的技術(shù)把關(guān)，圓滿完成抽檢重任。以陜西省食品藥品檢驗(yàn)研究院（以下簡(jiǎn)稱“研究院”）為例，在重大活動(dòng)期間，按照上級(jí)部門的統(tǒng)一部署，第一時(shí)間成立了應(yīng)急檢驗(yàn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由實(shí)驗(yàn)室最高管理者、院長(zhǎng)任組長(zhǎng)，副院長(zhǎng)、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人為副組長(zhǎng)，各職能科室負(fù)責(zé)人為成員，各部門統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，推進(jìn)工作順利開展。

2.積極組織籌備，必要時(shí)進(jìn)行內(nèi)部機(jī)構(gòu)調(diào)整。按照相關(guān)文件的要求，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)抽檢工作重點(diǎn)內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一安排部署，按照應(yīng)急檢驗(yàn)委托方的要求，在符合檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理手冊(cè)、程序文件等條件下，可調(diào)整內(nèi)部機(jī)構(gòu)設(shè)置，成立專項(xiàng)任務(wù)抽檢辦公室。為保障抽檢的時(shí)效性、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，可新增專職部門，將任務(wù)分解到部門、落實(shí)到個(gè)人，在所有關(guān)鍵環(huán)節(jié)，如抽樣環(huán)節(jié)、樣品接收環(huán)節(jié)、檢驗(yàn)環(huán)節(jié)、報(bào)告發(fā)送環(huán)節(jié)等都有專人專班負(fù)責(zé)。

3.制定應(yīng)急檢驗(yàn)方案，確保各部門工作開展有章可循。在保障重大活動(dòng)的食品安全抽檢任務(wù)期間，研究院上下一盤棋，統(tǒng)籌安排，將所有部門分成檢驗(yàn)組、保障組、宣傳組3個(gè)工作組，明確各組的職責(zé)分工，細(xì)化和簡(jiǎn)化工作流程，提出了抽樣、收檢、檢驗(yàn)、數(shù)據(jù)上報(bào)的各項(xiàng)要求，并要求各相關(guān)部門細(xì)化工作方案、制定應(yīng)急預(yù)案。

（1）制定實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制方案及應(yīng)急檢驗(yàn)流程。在制定專屬性的應(yīng)急檢驗(yàn)質(zhì)量控制方案時(shí)，質(zhì)量控制方案應(yīng)包括樣品登記收檢、檢驗(yàn)檢測(cè)、電子報(bào)告生成及傳遞三個(gè)步驟。核對(duì)樣品接收及信息時(shí)，需保證樣品信息“四核對(duì)”，即電子信息系統(tǒng)、抽樣單/送檢單信息、實(shí)際樣品信息、檢品編號(hào)四部分的信息一致。開展檢驗(yàn)的過程中，應(yīng)根據(jù)不同檢驗(yàn)方法的特點(diǎn)、質(zhì)控方式設(shè)置關(guān)鍵步驟，例如實(shí)驗(yàn)中應(yīng)有空白試驗(yàn)、標(biāo)準(zhǔn)曲線、加標(biāo)回收（質(zhì)控樣品）等?？瞻自囼?yàn)應(yīng)不干擾測(cè)定，加標(biāo)回收的加標(biāo)水平應(yīng)在檢出限水平（判定結(jié)果為不得檢出/不得添加的樣品）或限量水平（判定結(jié)果為具體限量值的樣品），回收率應(yīng)滿足檢測(cè)方法要求，質(zhì)控樣品測(cè)定值應(yīng)在標(biāo)準(zhǔn)值的要求范圍內(nèi)，并制定區(qū)別于普通檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室快速檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書。對(duì)實(shí)驗(yàn)室純化水、高純水、標(biāo)準(zhǔn)溶液及其他可能干擾被測(cè)物檢驗(yàn)結(jié)果的試劑，要做好驗(yàn)收驗(yàn)證。

執(zhí)行應(yīng)急檢驗(yàn)任務(wù)時(shí)，檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)方法除執(zhí)行現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)外，往往需要參考各類非標(biāo)檢驗(yàn)方法。陜西省食品藥品檢驗(yàn)研究院依托陜西省食品藥品安全監(jiān)測(cè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，優(yōu)化了國(guó)標(biāo)方法，研究建立了檢測(cè)項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)室非標(biāo)方法和快檢方法，非標(biāo)方法進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室間驗(yàn)證、相關(guān)食品參數(shù)及方法的資質(zhì)認(rèn)定擴(kuò)項(xiàng)申請(qǐng)等。在遇到不可抗力時(shí)，經(jīng)委托方同意后，可立即啟用非標(biāo)方法對(duì)樣品進(jìn)行檢測(cè)，快速出具檢測(cè)結(jié)果，保證食材的按時(shí)供應(yīng)或在突發(fā)性食品安全事件中為監(jiān)管部門快速提供檢測(cè)結(jié)果。此外，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定應(yīng)急檢驗(yàn)流程圖（見圖1），確保檢驗(yàn)程序清晰明確。

（2）制定應(yīng)急檢驗(yàn)任務(wù)后勤保障方案。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置后勤保障組，可下設(shè)3個(gè)工作小組，包括供應(yīng)品采購(gòu)組、儀器設(shè)備維修組、車輛及餐飲保障組。供應(yīng)品采購(gòu)組應(yīng)提前篩選能提供常用試劑、耗材的有資質(zhì)供應(yīng)商，提前進(jìn)行溝通洽談，確保試劑、耗材及時(shí)供應(yīng)，特殊情況下，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組同意后可先采購(gòu)后走審批程序。儀器設(shè)備維修組應(yīng)做好高效液相色譜儀、氣相色譜儀、液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀、氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀等儀器設(shè)備的調(diào)試工作，保證儀器設(shè)備處于穩(wěn)定、良好的工作狀態(tài)。同時(shí)，按照實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備檢定校準(zhǔn)相關(guān)要求，對(duì)有精度要求的計(jì)量?jī)x器進(jìn)行檢定校準(zhǔn)。當(dāng)遇到儀器報(bào)錯(cuò)、儀器損壞等特殊情況時(shí)，應(yīng)及時(shí)聯(lián)系儀器設(shè)備廠家，確保維修工程師2小時(shí)內(nèi)到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行維修。

4.提升檢測(cè)能力，加強(qiáng)人員培訓(xùn)，確保檢驗(yàn)項(xiàng)目規(guī)范開展。為了圓滿完成應(yīng)急檢驗(yàn)任務(wù)，研究院積極組織檢驗(yàn)人員參與各種調(diào)研學(xué)習(xí)。一方面，前往十三運(yùn)會(huì)食品安全抽檢承檢機(jī)構(gòu)——天津市食品安全檢測(cè)技術(shù)研究院，武漢軍運(yùn)會(huì)食品安全抽檢承檢機(jī)構(gòu)——武漢食品化妝品檢驗(yàn)所進(jìn)行了深度的交流學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)他們的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，比如加強(qiáng)與技術(shù)專家的聯(lián)系，發(fā)揮他們?cè)跈z驗(yàn)方法、結(jié)果研判方面的作用，快速解決檢驗(yàn)中遇到的技術(shù)問題。另一方面，積極組織承檢人員參加農(nóng)獸藥殘留、重金屬、食品添加劑等多項(xiàng)能力驗(yàn)證，通過做好外部和內(nèi)部質(zhì)量控制，確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。此外，研究院內(nèi)部也開展了專項(xiàng)內(nèi)審工作，按照RB/T214-2017《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》相關(guān)規(guī)定，對(duì)任務(wù)中涉及的儀器設(shè)備、環(huán)境條件、人員、檢測(cè)方法、檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)果等進(jìn)行了評(píng)價(jià)，確保檢驗(yàn)項(xiàng)目規(guī)范開展，檢驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)有效。

5.開展實(shí)戰(zhàn)演練，確保各個(gè)環(huán)節(jié)均高效、有序運(yùn)轉(zhuǎn)。根據(jù)各部門的應(yīng)急預(yù)案，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)進(jìn)行實(shí)戰(zhàn)演練，在演練中總結(jié)各環(huán)節(jié)出現(xiàn)的問題，針對(duì)性地修改完善應(yīng)急檢驗(yàn)方案。實(shí)戰(zhàn)演練應(yīng)涵蓋實(shí)驗(yàn)室分別使用規(guī)定的檢驗(yàn)方法及驗(yàn)證后的非標(biāo)檢驗(yàn)方法出具報(bào)告的最短所需時(shí)間，模擬停電、停水等極端條件下的應(yīng)急程序啟動(dòng)等，保證各個(gè)環(huán)節(jié)遇到問題臨危不亂，高效有序地運(yùn)轉(zhuǎn)，無縫銜接。

二、食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)急檢驗(yàn)存在的主要問題

1.大型儀器設(shè)備儲(chǔ)備不足，應(yīng)急檢驗(yàn)資金投入較少。在應(yīng)急檢驗(yàn)任務(wù)中，大部分檢測(cè)項(xiàng)目都會(huì)用到液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀，這是因?yàn)橐嘿|(zhì)聯(lián)用儀無論是定性準(zhǔn)確度還是檢出限，均優(yōu)于液相色譜儀等其他儀器，所以在突發(fā)性食品安全事件中使用相對(duì)頻繁。此外，2019年至今，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布的食品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法中，絕大多數(shù)也需要使用液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀或氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀。但由于這類儀器設(shè)備的購(gòu)買費(fèi)用、維護(hù)保養(yǎng)費(fèi)用較為昂貴，加之部分標(biāo)準(zhǔn)品尤其是一些內(nèi)標(biāo)物價(jià)格相對(duì)較高，增加了檢驗(yàn)成本，因此有些檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)由于資金不足根本沒有配備相關(guān)儀器設(shè)備，從而影響了執(zhí)行應(yīng)急檢驗(yàn)任務(wù)的效率。

2.應(yīng)急檢驗(yàn)制度保障及管理預(yù)案有待進(jìn)一步完善。應(yīng)急管理預(yù)案是應(yīng)急管理工作的重要組成部分，目前多數(shù)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)制定的《食品應(yīng)急檢驗(yàn)方案》主要針對(duì)突發(fā)性公共衛(wèi)生等食品安全事件， 很少涉及重大活動(dòng)、稽查辦案等特殊任務(wù)中的檢驗(yàn)任務(wù)，因此應(yīng)急檢驗(yàn)方案沒有實(shí)操性，不能指導(dǎo)應(yīng)急檢驗(yàn)工作。對(duì)于這一問題，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)針對(duì)不同的事件制訂不同的應(yīng)急檢驗(yàn)方案，優(yōu)化審批流程，提高應(yīng)變能力。

3.應(yīng)急檢驗(yàn)人員的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)及知識(shí)儲(chǔ)備略顯不足。我國(guó)仍處于食品安全事件的風(fēng)險(xiǎn)高發(fā)期和矛盾凸顯期，應(yīng)急檢驗(yàn)工作面臨的形勢(shì)依舊復(fù)雜，但檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的工作人員通常只熟悉自己的檢驗(yàn)領(lǐng)域甚至檢驗(yàn)項(xiàng)目，形成了照標(biāo)準(zhǔn)一步一步開展檢驗(yàn)的慣性思維。面對(duì)基質(zhì)復(fù)雜、方法生疏、時(shí)間緊急的應(yīng)急檢驗(yàn)任務(wù)時(shí)，欠缺解決復(fù)雜問題的應(yīng)變能力。應(yīng)急檢驗(yàn)通常對(duì)檢驗(yàn)人員的專業(yè)素質(zhì)要求較高，尤其需要檢驗(yàn)人員具有對(duì)復(fù)雜問題的研判、推斷能力等。在陜西省食品藥品檢驗(yàn)研究院執(zhí)行應(yīng)急檢驗(yàn)任務(wù)時(shí)，部分檢驗(yàn)人員知識(shí)儲(chǔ)備不足、經(jīng)驗(yàn)匱乏等問題表現(xiàn)得十分明顯。另外，雖然檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)工作人員進(jìn)行過檢驗(yàn)過程相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的管控教育，但面對(duì)某些輿論關(guān)注較高的應(yīng)急檢驗(yàn)任務(wù)時(shí)，部分檢驗(yàn)人員的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)依然欠缺，比如缺乏對(duì)檢驗(yàn)全過程風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)的把握管控能力，缺乏對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)進(jìn)行保密的意識(shí)，從而可能對(duì)某些特殊檢驗(yàn)任務(wù)中的輿情管控造成不利影響。

三、提升應(yīng)急檢驗(yàn)?zāi)芰Φ慕ㄗh

1.發(fā)揮技術(shù)優(yōu)勢(shì)，積極爭(zhēng)取各項(xiàng)經(jīng)費(fèi)。應(yīng)急檢驗(yàn)?zāi)芰νǔＪ且粋€(gè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)綜合能力的體現(xiàn)，不僅要求檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有良好的實(shí)驗(yàn)室管理運(yùn)營(yíng)體系，還要配備精良的儀器設(shè)備，以及足量的標(biāo)準(zhǔn)品、試劑、耗材等。為了能圓滿完成各種應(yīng)急檢驗(yàn)任務(wù)，實(shí)驗(yàn)室除了向上級(jí)單位積極爭(zhēng)取經(jīng)費(fèi)外，還可充分發(fā)揮自身的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，了解市場(chǎng)上的食品檢驗(yàn)檢測(cè)需求，為社會(huì)上的企業(yè)提供檢測(cè)服務(wù)，多方籌措檢驗(yàn)經(jīng)費(fèi)，進(jìn)而提升實(shí)驗(yàn)室的硬件水平。

2.急事急辦、特事特辦，加快審批流程。應(yīng)急檢驗(yàn)過程中，不確定因素有很多，常常出現(xiàn)檢測(cè)項(xiàng)目無現(xiàn)行有效國(guó)標(biāo)方法，或標(biāo)準(zhǔn)方法不適用等情況，往往需要實(shí)驗(yàn)室自建或參考各類非標(biāo)檢驗(yàn)方法。為了保證檢測(cè)結(jié)果的有效、可靠，實(shí)驗(yàn)室需按照《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》申請(qǐng)新項(xiàng)目或檢驗(yàn)方法的資質(zhì)認(rèn)定擴(kuò)項(xiàng)。在時(shí)間緊急的特殊情況下，建議檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審管理部門根據(jù)實(shí)際情況，采取急事急辦、特事特辦的方式，制定相應(yīng)的應(yīng)急審批程序，迅速?gòu)娜藛T、儀器、技術(shù)、管理等方面評(píng)估檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否具備開展項(xiàng)目的檢驗(yàn)?zāi)芰?。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)部也應(yīng)該從實(shí)際情況出發(fā)，在符合檢驗(yàn)檢測(cè)相關(guān)法律法規(guī)及管理辦法的前提下，將檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的應(yīng)急檢驗(yàn)任務(wù)進(jìn)行梳理分類，根據(jù)不同的任務(wù)類別制定不同的應(yīng)急預(yù)案，把應(yīng)急預(yù)案程序化、制度化、具體化，使部門間做到統(tǒng)籌協(xié)作，確保應(yīng)急檢驗(yàn)任務(wù)的順利完成。

3.提高檢驗(yàn)?zāi)芰?，加?qiáng)人員培訓(xùn)。實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)檢測(cè)能力是應(yīng)急檢驗(yàn)工作的核心，在應(yīng)急檢驗(yàn)任務(wù)中，實(shí)驗(yàn)室要在最短的時(shí)間內(nèi)完成檢驗(yàn)、研判，為監(jiān)管工作提供準(zhǔn)確可靠的檢測(cè)結(jié)果，這對(duì)實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)檢測(cè)能力提出了更高的要求。為了全面提高檢測(cè)機(jī)構(gòu)工作人員的檢驗(yàn)檢測(cè)能力，在做好實(shí)驗(yàn)室常規(guī)工作的基礎(chǔ)上，應(yīng)全面強(qiáng)化業(yè)務(wù)培訓(xùn)工作，尤其是加強(qiáng)應(yīng)急檢驗(yàn)相關(guān)工作程序和技術(shù)要求的培訓(xùn)，采取在崗自學(xué)和專家授課相結(jié)合、理論學(xué)習(xí)和實(shí)地教學(xué)相結(jié)合、“請(qǐng)進(jìn)來”與“派出去”相結(jié)合等方式。一是充分利用各網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，對(duì)新進(jìn)人員進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審員能力提升、食品檢驗(yàn)技術(shù)等相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)，增加儲(chǔ)備技術(shù)人員的數(shù)量和質(zhì)量，提高技術(shù)人員的綜合素質(zhì)。二是定期或不定期舉辦內(nèi)部工作人員檢測(cè)技術(shù)交流研討，反饋檢測(cè)工作中的問題，探索解決問題的多種途徑，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，提升自我，建立一支素質(zhì)過硬、技術(shù)精湛、能打硬仗的專家型檢驗(yàn)隊(duì)伍。三是根據(jù)實(shí)際需要，多參加行業(yè)內(nèi)的交流學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)優(yōu)秀檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的先進(jìn)管理理念、實(shí)戰(zhàn)技術(shù)等，從而提高食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的應(yīng)急檢驗(yàn)?zāi)芰Α?/p>

綜上，食品應(yīng)急檢驗(yàn)是重大活動(dòng)食品安全保障、突發(fā)性食品安全事件、打擊違法犯罪的核心技術(shù)環(huán)節(jié)，目前各檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在應(yīng)急檢驗(yàn)中還存在很多問題，下一步應(yīng)從爭(zhēng)取各項(xiàng)經(jīng)費(fèi)、加快審批流程、加強(qiáng)人員培訓(xùn)等方面著手，不斷提高自身應(yīng)對(duì)各類應(yīng)急檢驗(yàn)任務(wù)的能力，為監(jiān)管部門提供有力的技術(shù)支撐。

*通信作者：李濤，主任藥師，研究方向?yàn)槭称匪幤贩治鰴z驗(yàn)。