新型口腔防護隔離罩的研制及防噴濺效果的研究

王 瑛 詹靈女 卞小禾 鄒 巖

（上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院牙體牙髓科，上海交通大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院，國家口腔醫(yī)學(xué)中心，國家口腔疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心，上海市口腔醫(yī)學(xué)重點實驗室，上海 200011）

臨床口腔診療活動極易造成交叉感染[1]，這是基于口腔診療過程的特殊性[2]：①口腔診療過程中需要患者張嘴進行；②由于在補牙、潔牙、根管治療、拔牙、口腔修復(fù)等常規(guī)口腔治療操作過程需要使用高速渦輪手機、超聲潔牙機等設(shè)備，會產(chǎn)生大量的水霧飛沫和氣溶膠的噴濺物[3-5]；③口腔醫(yī)生的口鼻常與患者的頭部保持較近的距離，交叉感染風(fēng)險大大增加[6]。所以在口腔診療過程中如何防止交叉感染一直被高度重視，這次新冠疫情大爆發(fā)也給口腔診療交叉感染的防護帶來了緊迫感[6,7]。基于此背景，本研究團隊希望設(shè)計一種口腔防護隔離罩，通過在口腔診療過程中將此防護隔離罩套入病人頭部，再對病人進行相應(yīng)的治療操作，以期達(dá)到防止交叉感染的目的。雖然此口腔防護隔離罩已經(jīng)獲得專利授權(quán)，但其在口腔操作時對水霧氣溶膠的噴濺物防護作用如何，目前尚缺乏相應(yīng)的研究數(shù)據(jù)，本研究目的通過研制一種新型口腔防護隔離罩，并檢測其對操作時產(chǎn)生噴濺物的隔離效果，試圖對口腔防護隔離罩的防護能力作出評價。

1 材料和方法

1.1 口腔防護隔離罩的研制

口腔防護隔離罩的研制內(nèi)容包括形狀、大小、出入口的設(shè)置3 方面內(nèi)容，形狀和大小的確定考慮因素有力學(xué)穩(wěn)定性以及操作范圍，通過采集牙體牙髓科醫(yī)生的操作范圍確定的形狀和大小，最終選取具有可操作性的最適的尺寸：長40 cm，寬30 cm，高30 cm。出入口的設(shè)置參考包括雙手操作以及四手操作的范圍，設(shè)計出第一抽吸口以及第二抽吸口以及器械傳遞口，此設(shè)計有助于操作者與護士的精準(zhǔn)配合，提高操作效率的同時還可增強操作者的舒適性。

此口腔防護隔離罩由防護罩、固定裝置和輔助材料組成，一次性使用。防護罩采用聚氯乙烯薄膜（PVC），厚度為60 μm，拉伸強度不小于10MPa。固定裝置采用鋁線條或鐵絲條，輔助材料采用棉繩、松緊帶和塑料扣。

1.2 口腔防護隔離罩的結(jié)構(gòu)

該口腔防護隔離罩是由支撐框架撐起的面罩層形成的一個立方體，具有容置空間，面罩層采用透明的塑料薄膜材料。隔離罩的結(jié)構(gòu)如圖1 所示，防護罩整體采用鐵絲架支撐，防護罩底部是空的，便于從患者正面套入，套入后鐵絲架放置于治療椅的頭枕處，達(dá)到穩(wěn)定的效果。同時鐵絲架具有一定的柔韌性，可以有一定的形狀調(diào)節(jié)度。使用時，將患者頭部套入隔離罩內(nèi)，患者面部與面罩前部具有操作空間。每個出入口處都有用于密封的活動薄膜片(圖1)。

圖1 口腔防護隔離罩三維圖像[8]

1.3 噴濺水霧采集點的選取

根據(jù)防護隔離罩的結(jié)構(gòu)，操作時噴濺水霧最有可能會從下部的操作口30 和器械傳遞口70 飛濺出隔離罩，另外，根據(jù)預(yù)實驗，在正對病人臉的前部水霧噴濺的最多，所以分別選取操作孔30、70 和隔離罩前部的中下三分之一區(qū)域作為噴濺水霧采集點，分別命名為采集點1、采集點2 和采集點3，共3 個采集點，其中采集點1 和2 位均位于下側(cè)壁上，采集點3 位于前側(cè)壁上（圖2）。

圖2 各采集點和各組紙巾放置位置示意圖

1.4 實驗分組

在采集點（1、2、3）放置紙巾（長為19.5 cm，寬為15.3 cm，面積為298.35 cm2），再按照紙巾置于采集點相對應(yīng)的隔離罩的內(nèi)外側(cè)，將實驗分為a、b 兩組，a 組的紙巾放在隔離罩的內(nèi)側(cè)，檢測操作時噴濺到紙巾上的水霧，作為模擬未戴隔離罩操作時的水霧噴濺狀態(tài)；b 組的紙巾放在隔離罩的外側(cè)，檢測操作時噴濺到紙巾上的水霧，作為戴隔離罩操作時的水霧噴濺狀態(tài)。1a 組和1b 組的紙巾分別置于口腔防護隔離罩下側(cè)壁右側(cè)操作入口30 位置的內(nèi)外側(cè)，2a 組和2b 組的紙巾分別置于下側(cè)壁左側(cè)器械傳遞口70 位置內(nèi)外側(cè)，3a 組和3b 組的紙巾分別置于前側(cè)中下1/3 位置的內(nèi)外側(cè)（圖2）。

1.5 操作流程

操作前將已稱重的3 張紙巾用大頭釘同時固定于口腔防護隔離罩上的（1、2、3）3 個噴濺水霧采集點位置，每個采集點放1 張紙巾，再將口腔防護隔離罩套入仿頭模上，選取仿頭模的左上中切牙作為實驗牙，操作者位于12 點位置，左手拿口鏡從圖1 的50 位置進入隔離罩，右手拿高速手機從圖1 的30 位置進入隔離罩（圖3），調(diào)節(jié)高速渦輪手機使其噴水量與臨床上常用的噴水量相接近。將其置于實驗牙的舌面，踩下腳踏板讓手機上的車針高速轉(zhuǎn)動并同時噴出水霧持續(xù)1 min,再將手機置于實驗牙的唇面讓車針高速轉(zhuǎn)動并同時噴出水霧持續(xù)1 min 后停止。將3 個檢測位點的紙巾均取下，分別用電子天平稱量紙巾重量，操作后紙巾重量與操作前紙巾重量之差作為噴濺物重量。a 組實驗和b 組實驗分別進行，每組實驗均重復(fù)10 次。

圖3 防護隔離罩操作體位示意圖

1.6 統(tǒng)計學(xué)分析

用SPSS 軟件進行統(tǒng)計學(xué)分析，計量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示。采用成組t檢驗，檢測標(biāo)準(zhǔn)α=0.05。

2 結(jié)果

各組各采集點水霧噴濺量見表1。1a、1b 組，2a、2b 組，3a、3b 組之間噴濺物的量均有顯著差異（P＜0.05），1a、2a 組噴濺物量的總和與1b、2b 組噴濺物量的總和相比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），1a、2a、3a 組噴濺物量的總和與1b、2b、3b 組噴濺物量的總和相比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），1a、2a 組噴濺物量的總和與3a 組噴濺物量相比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）（圖4）?？谇环雷o隔離罩在采集點1、采集點2、采集點3 隔絕的噴濺物量占比分別為92%、92%和100%。防護隔離罩整體隔絕的噴濺物量占比約97%。前內(nèi)側(cè)壁噴濺物的量比下內(nèi)側(cè)壁上的量多（圖5）。

表1 a,b 兩組在各采集點收集的噴濺物重量

圖4 各采集點在口腔防護隔離罩內(nèi)外側(cè)壁噴濺物重量比較

圖5 口腔防護隔離罩下內(nèi)側(cè)壁3a 與前內(nèi)側(cè)壁1a+2a 上的噴濺物重量比較

3 討論

目前口腔科主要的防護方式有佩戴口罩、護目鏡、面屏，手套，穿隔離衣等[8]。這些方法都是從醫(yī)護人員角度出發(fā)的被動防御措施，均無法防止病人呼出的氣體，以及操作時產(chǎn)生的水霧噴濺物，這些噴濺物不僅會對操作的醫(yī)護人員造成直接感染的危險，還會污染診室的環(huán)境[3]。病人沒有任何防護措施，也存在被醫(yī)護或者診室環(huán)境交叉感染的風(fēng)險。

針對目前一些臨床常用的口腔防護裝置的缺點，此新型防護隔離罩研制設(shè)計時就考慮將患者的頭部套入隔離罩內(nèi)，可以將病人口鼻呼出的氣物局限于隔離罩內(nèi)，同時也希望治療操作可以在隔離罩內(nèi)進行，這樣既可以起到主動隔離患者口腔呼吸物和治療操作產(chǎn)生的噴濺物，又不影響臨床口腔治療操作，可以非常有效地起到防止患者與醫(yī)護人員以及診室環(huán)境之間的交叉感染。此外防護隔離罩還設(shè)計了物品輸送孔，方便進行口腔治療操作時物品的傳送，還可以通過操作孔進行吸唾器的使用，盡量吸除噴濺物和患者呼出的氣體，避免隔離罩內(nèi)起霧以及噴濺物濺到薄膜上影響操作視野，可以進行四手操作配合，提高醫(yī)生的工作效率。隔離罩通過幾個支架的聯(lián)合，外面套用透明度好的塑料薄膜，撐開就是一個立方體的隔離罩，還可以折疊，使用方便，且便于放置和運輸。

此口腔防護隔離罩基本是封閉的，只有幾個操作孔可能存在噴濺物漏出的可能，所以操作孔噴濺物漏出的情況如何，是口腔防護隔離罩防護效果的關(guān)鍵。通過本研究發(fā)現(xiàn)，口腔噴濺物在操作時的飛濺方向主要為正對面部的前部，而下部兩個操作孔的噴濺物相對較少（圖5）。而正對的前部是完整的隔離薄膜，不存在噴濺物漏出的可能，達(dá)到了對前部主要噴濺方向的防護作用。另外，操作時從下部兩個操作孔的噴濺物漏出的重量很少，研究結(jié)果表明口腔防護隔離罩隔絕了大約97%的噴濺物，也證實了此防護隔離罩對口腔治療操作時產(chǎn)生的噴濺物具有很好的防護作用。另外通過實踐表明：佩戴防護隔離罩基本不會影響操作，完全可以保證臨床操作的順利完成，通過對患者頭部口腔的隔離，起到主動防護的作用，可以大大降低交叉感染的風(fēng)險。

4 結(jié)論

本研究研制的新型口腔防護隔離罩，通過隔離患者頭面口鼻部位，具有很好的主動隔離防護作用，達(dá)到了預(yù)防交叉感染的效果。另外，佩戴后操作方便，成本低廉，一次性使用，值得在臨床上推廣使用。