益脾化痰理氣法治療慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期肺脾氣虛型50例

馮京帥 秦鴻 劉潔靜 肖鵬云 李霞 李炬明

慢性阻塞性肺疾病(簡(jiǎn)稱“慢阻肺”)是一種以持續(xù)的氣流受限和相應(yīng)呼吸系統(tǒng)癥狀為特征的慢性氣道疾病[1],其主要臨床表現(xiàn)為慢性咳嗽、咳痰和呼吸困難,部分患者有明顯的胸悶和喘息[2],為最常見(jiàn)的呼吸系統(tǒng)慢性疾病之一,具有較高的致殘率和致死率[3],調(diào)查顯示慢阻肺是我國(guó)2016年第5大死亡原因,嚴(yán)重威脅人類(lèi)的健康。慢阻肺分為穩(wěn)定期和急性加重期,穩(wěn)定期的主要是以改善癥狀、提高活動(dòng)耐力、提高生活質(zhì)量、防止急性加重和疾病進(jìn)展為目標(biāo)。慢阻肺屬于中醫(yī)“喘證、肺脹、咳嗽”等范疇,本病多因久病肺虛、復(fù)感外邪,痰濁、水飲、瘀血內(nèi)生,壅塞肺氣,導(dǎo)致肺氣脹滿,不能斂降所致,穩(wěn)定期多以肺脾兩虛、肺脾腎兩虛、痰濁阻肺、氣陰兩虛為主,常見(jiàn)氣短、喘憋、慢性咳嗽、咳痰,極大的影響了患者的正常生活。既往研究顯示,中醫(yī)藥在改善癥狀、調(diào)理慢性疾病方面具有明顯的優(yōu)勢(shì)[4]。本研究采用隨機(jī)對(duì)照原則,以益脾化痰理氣法治療慢阻肺穩(wěn)定期肺脾氣虛型患者,探討中醫(yī)藥治療慢阻肺的優(yōu)勢(shì),現(xiàn)報(bào)道如下。

1 對(duì)象與方法

1.1對(duì)象

選取2019年1月至2021年12月于北京中醫(yī)醫(yī)院順義醫(yī)院呼吸科門(mén)診就診的慢阻肺穩(wěn)定期肺脾氣虛患者100例,隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組。對(duì)照組50例,男32例,女18例;年齡40～75歲,平均(65.08±2.61)歲;病程1～18年,平均(7.6±1.01)年。觀察組50例,男30例,女20例;年齡42～75歲,平均(65.14±2.43);病程1～18年,平均(7.58±1.04)年。兩組年齡、性別、病程等一般資料比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。本研究通過(guò)本院倫理委員會(huì)審核(審批號(hào):SYKW201601)。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)慢性阻塞性肺疾病學(xué)組發(fā)布的《慢性阻塞性肺疾病診治指南(2013年修訂版)》[5]的慢阻肺穩(wěn)定期標(biāo)準(zhǔn)制定。(1)有呼吸困難、咳嗽或咳痰的臨床表現(xiàn);(2)有危險(xiǎn)因素暴露史,如煙草,深?lèi)喝剂?、環(huán)境職業(yè)污染等;(3)吸入支氣管擴(kuò)張劑之后,1秒率(forcedexpiratory volume 1 second/vital capacity,FEV1/FVC)<70%,并除外其他疾病。

1.2.2 中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)內(nèi)科分會(huì)肺系病專業(yè)委員會(huì)制定的《慢性阻塞性肺疾病中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)(2011版)》制定[6]。(1)主癥:喘息或氣短,活動(dòng)后明顯,慢性咳嗽,咳痰;(2)次癥:神疲乏力,納少,腹脹或便溏,惡風(fēng)或自汗;(3)舌脈:舌淡,可有齒痕,苔白,脈沉、細(xì)、弱、緩。具備主癥1項(xiàng),次癥2項(xiàng),由兩位以上主治醫(yī)師進(jìn)行舌脈判定,結(jié)合舌脈即可確診。

1.3納入標(biāo)準(zhǔn)

(1)年齡在40～75歲;(2)符合慢阻肺的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的診斷標(biāo)準(zhǔn),并處于穩(wěn)定期;(3)中醫(yī)辨證分型屬于肺脾氣虛證;(4)知情同意,簽署知情同意書(shū)。

1.4排除標(biāo)準(zhǔn)

(1)合并支氣管擴(kuò)張、肺癌、間質(zhì)性肺病等其他嚴(yán)重呼吸系統(tǒng)疾病者;(2)合并心肝腎等重要臟器嚴(yán)重疾病及精神異常者;(3)目前正在參加其他臨床試驗(yàn),或接受其他有關(guān)治療,可影響觀察指標(biāo)者;(4)不能規(guī)律用藥或已知對(duì)本藥組成成分過(guò)敏者。

1.5治療方法

對(duì)照組規(guī)范予支氣管舒張劑、吸入性激素(III級(jí)和IV級(jí))及其他藥物口服(如祛痰藥、抗氧化劑)治療,并根據(jù)患者情況給予家庭氧療、通氣支持[7]。

觀察組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上予益脾化痰理氣法治療,處方:黨參30 g、茯苓15 g、炒白術(shù)12 g、炒山藥30 g、陳皮10 g、法半夏9 g、桔梗10 g、苦杏仁10 g、厚樸10 g、炙甘草6 g,中藥為我院免煎顆粒,每次1袋,用200 mL開(kāi)水沖服,每日2次,共服用4周。

兩組連續(xù)治療1個(gè)月后統(tǒng)計(jì)療效。

1.6觀察指標(biāo)

1.6.1 中醫(yī)癥狀單項(xiàng)評(píng)分和總評(píng)分 根據(jù)慢性阻塞性肺疾病中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)制定量表,根據(jù)量表評(píng)定患者喘息、慢性咳嗽、咳痰、納少、神疲乏力等中醫(yī)癥狀改善情況,分為無(wú)、輕、中、重度4個(gè)等級(jí),主癥分別記0分,2分,4分和6分。次癥記0分,1分,2分和3分。分值越低癥狀越不明顯[8]。

1.6.2 改良版英國(guó)醫(yī)學(xué)研究委員會(huì)呼吸問(wèn)卷(breathlessness measurement using the modified British Medical Reseach Council,mMRC)評(píng)分 根據(jù)呼吸困難嚴(yán)重程度進(jìn)行評(píng)價(jià),分為0～4級(jí)。

1.6.3 6分鐘步行距離(6-minute walking distance,6MWD) 試驗(yàn)時(shí),按下計(jì)時(shí)器計(jì)時(shí)后讓患者自起點(diǎn)開(kāi)始根據(jù)自身日常步速行走,在30米終點(diǎn)處轉(zhuǎn)身折返。患者測(cè)試中操作人員不陪同行走,不使用明顯暗示性的鼓勵(lì)語(yǔ)言或肢體語(yǔ)言。試驗(yàn)過(guò)程中,如果患者有全身疲乏、頭暈、胸痛、難以耐受的氣促、下肢抽搐、出冷汗等不適,立即終止試驗(yàn),計(jì)時(shí)6分鐘,測(cè)量患者步行距離。

1.6.4 圣喬治呼吸問(wèn)卷(St.George’s respiratory questionnaire,SGRQ) 評(píng)分 SGRQ呼吸問(wèn)卷包括癥狀、活動(dòng)能力以及疾病對(duì)日常生活的影響三個(gè)部分共50個(gè)項(xiàng)目,分值越高,對(duì)生活影響越大。

1.6.5 BODE指數(shù) 采用2004年Celli等[9]提出的BODE指數(shù),即體重指數(shù)、氣體阻塞、呼吸困難及運(yùn)動(dòng)能力,它綜合了營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)、呼吸困難、運(yùn)動(dòng)能力和肺功能的相關(guān)參數(shù),能夠評(píng)估病情嚴(yán)重程度,監(jiān)測(cè)疾病進(jìn)展,判斷預(yù)后,分值越高危害越大。

1.6.6 肺功能指標(biāo) 測(cè)量?jī)山M治療前后一秒用力呼氣容積(forced expir-atory volume in one second,FEV1)、1秒率(forcedexpiratory volume 1 second/vital capacity,FEV1/FVC)、一秒用力呼氣容積預(yù)計(jì)值(forced expir-atory volume in one second predicting value%,FEV1%)、殘氣量/肺總量比值(residual volum / total lung capacity%,RV/TCL%)變化;廠家:德國(guó)耶格MasterScreen PFT System肺功能儀,型號(hào):SN694047。

1.7統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1兩組患者中醫(yī)癥狀評(píng)分比較

治療前兩組患者各癥狀評(píng)分和總分比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),治療后觀察組各癥狀評(píng)分明顯低于治療前,且低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);對(duì)照組在喘息、咳嗽、咳痰癥狀評(píng)分低于治療前,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),但于惡風(fēng)自汗、神疲乏力、納差、腹脹或便溏評(píng)分差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),見(jiàn)表1。

表1 兩組慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期肺脾氣虛型患者中醫(yī)癥狀評(píng)分比較分,50例)

2.2兩組患者呼吸困難嚴(yán)重程度比較

治療前兩組患者mMRC評(píng)分差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),治療后兩組mMRC評(píng)分均低于治療前,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),且觀察組低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),詳見(jiàn)表2。

表2 兩組慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期肺脾氣虛型患者呼吸困難嚴(yán)重程度mMRC評(píng)分比較分)

2.3兩組患者6MWD比較

治療前兩組6MWD比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05),治療后兩組6MWD均較治療前增加,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);且觀察組高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見(jiàn)表3。

表3 兩組慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期肺脾氣虛型患者6MWD比較米)

2.4兩組患者SGRQ評(píng)分比較

治療前兩組SGRQ各項(xiàng)評(píng)分無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05),治療后兩組各項(xiàng)評(píng)分均低于治療前,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),且觀察組低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見(jiàn)表4。

表4 兩組慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期肺脾氣虛型患者SGRQ評(píng)分比較分)

2.5兩組患者BODE指數(shù)評(píng)分比較

治療前兩組患者BODE指數(shù)各項(xiàng)評(píng)分和總分比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),治療后觀察組mMRC、6MWD、FEV1%、總分均低于治療前,且較對(duì)照組下降明顯,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);對(duì)照組在mMRC、6MWD、總分方面低于治療前,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),但FEV1%評(píng)分差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);兩組患者BMI評(píng)分均低于治療前,但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),見(jiàn)表5。

表5 兩組慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期肺脾氣虛型患者BODE評(píng)分比較分)

2.6兩組患者肺功能指標(biāo)比較

治療前兩組患者肺功能各項(xiàng)評(píng)分比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療后觀察組FEV1、FEV1/FVC、FEV1%均高于治療前且高于對(duì)照組,RV/TCL%低于治療前且低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);對(duì)照組FEV1、FEV1/FVC均高于治療前,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),FEV1%略高于治療前,RV/TCL%略低于治療前,但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),見(jiàn)表6。

表6 兩組慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期肺脾氣虛型患者肺功能各項(xiàng)指標(biāo)比較

3 討論

慢阻肺為呼吸系統(tǒng)最常見(jiàn)的疾病之一,其發(fā)病原因主要與吸煙、職業(yè)暴露、感染、空氣污染、遺傳等因素有關(guān),癥狀往往持續(xù)存在,病情遷延反復(fù),治療周期長(zhǎng),臨床尚缺乏有效的防治措施,嚴(yán)重影響患者的身體及心理健康,給家庭和社會(huì)都造成了沉重的負(fù)擔(dān)[10],故臨床治療往往以緩解癥狀,提高活動(dòng)耐量,延緩病情進(jìn)展為主。

慢阻肺多屬于中醫(yī)“肺脹”病范疇[11],患者多因久病肺虛,導(dǎo)致肺氣宣降失常,痰液潴留、肺氣不利,故見(jiàn)咳、痰、喘、脹等不適,《諸病源候論·咳逆短氣候》[12]云:“肺虛為微寒所傷則咳嗽,嗽則氣還于肺間則肺脹,肺脹則氣逆,而肺本虛,氣為不足,復(fù)為邪所乘……故咳逆,短乏氣也?！痹摬≡缙谠诜?肺氣虛為慢阻肺的始發(fā)因素,繼之涉及脾腎,后期則則及心。其中脾屬土生金,為肺之母,肺病日久,子盜母氣,首先傷及脾臟[13],脾胃不足又導(dǎo)致母不生子,導(dǎo)致進(jìn)一步加重肺虛;同時(shí)脾為后天之本,氣血生化之源,脾虛則正氣不足,無(wú)力祛邪外出,使疾病纏綿不愈;同時(shí)脾主肌肉,慢性阻塞性肺疾病作為一種慢性消耗性疾病,常因缺氧及自身胃腸功能減弱使消化吸收障礙,影響身體的營(yíng)養(yǎng)狀態(tài),使肌肉失于濡養(yǎng),痿廢不用,從而導(dǎo)致呼吸肌無(wú)力和活動(dòng)耐力下降[14]。肺為貯痰之器,脾為生痰之源,脾氣虛弱則痰濕更盛,進(jìn)一步壅塞肺氣,加速疾病的進(jìn)展;導(dǎo)致肺脾虛損,痰濁阻滯,氣機(jī)不利,本病為本虛標(biāo)實(shí)之證[15], 急性期以標(biāo)實(shí)為主,穩(wěn)定期以正虛為主,故中醫(yī)對(duì)于慢阻肺的治療以正虛邪實(shí)立論,注意疾病不同時(shí)期及階段的主要矛盾,穩(wěn)定期治療原則為補(bǔ)虛扶正,多補(bǔ)益肺脾腎三臟。本研究以培土生金為理論基礎(chǔ),補(bǔ)益肺脾為主,佐以化痰理氣之品,使正氣得充,痰液得化,氣機(jī)得暢,肌肉得豐,在減輕癥狀、增加活動(dòng)耐力、改善生活質(zhì)量、提高肺功能指標(biāo)等方面取得了一定療效。方中黨參味甘,性平,歸肺脾二經(jīng),有補(bǔ)肺益脾之功;白術(shù)健脾益氣,燥濕利水,為“補(bǔ)氣健脾第一藥”[16];茯苓利水滲濕,健脾化痰,對(duì)脾虛諸癥有良好的療效,利濕而不傷正;白術(shù)與茯苓相配,一燥一滲,增加健脾化痰除濕之力,杜絕生痰之源;炒山藥平補(bǔ)肺脾腎三臟,以增加補(bǔ)益之效;陳皮理氣健脾化痰,厚樸燥濕化痰、行氣除滿,化痰的同時(shí)調(diào)理氣機(jī),使肺脾氣機(jī)得暢;桔梗宣肺祛痰、利咽,與苦杏仁配伍一升一降,以宣暢肺氣,止咳化痰,而現(xiàn)代藥理研究表明桔梗有鎮(zhèn)咳、祛痰、抗炎等作用,有利于慢阻肺患者癥狀的控制[17];炙甘草調(diào)和諸藥;諸藥合用共奏健脾補(bǔ)肺、化痰止咳、理氣平喘之效。既往研究表明,中西醫(yī)結(jié)合治療能夠更好的改善患者的癥狀,提高患者的生存質(zhì)量,本課題對(duì)肺脾兩虛型慢阻肺患者常見(jiàn)癥狀、呼吸困難評(píng)分、6MWD、BODE指數(shù)、肺功能和SGRQ呼吸問(wèn)卷進(jìn)行評(píng)估,結(jié)果顯示,治療組能夠更好的改善患者的臨床癥狀,改善呼吸困難,提高活動(dòng)耐力,改善肺通氣功能,從而全面提升患者的生存質(zhì)量,通過(guò)以上結(jié)果證明培土生金方治療慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期肺脾氣虛型患者臨床療效確切。

本研究共收集100例隨訪對(duì)象,樣本量較小,可能存在抽樣誤差對(duì)結(jié)果造成影響,同時(shí)無(wú)安慰劑組對(duì)照,未來(lái)可進(jìn)一步進(jìn)行大樣本量、多中心、安慰劑對(duì)照的研究。同時(shí)本研究觀察時(shí)間較短,未來(lái)需要進(jìn)一步延長(zhǎng)研究時(shí)間以觀察益脾化痰理氣法的遠(yuǎn)期療效,為臨床提供依據(jù)。

綜上所述,益脾化痰理氣法聯(lián)合常規(guī)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)治療慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期肺脾氣虛型患者,能夠明顯改善患者癥狀,提高活動(dòng)耐力,提高生活質(zhì)量,促進(jìn)肺功能恢復(fù)。同時(shí)經(jīng)治患者的BODE指數(shù)評(píng)分較前降低,提示該法聯(lián)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療有可能減少患者急性加重次數(shù),延緩疾病進(jìn)展,未來(lái)需經(jīng)長(zhǎng)時(shí)間研究和隨訪證實(shí)。