靳三針治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎慢性期的隨機(jī)對照試驗(yàn)

曾智君， 溫健輝， 袁青

（廣州中醫(yī)藥大學(xué)針灸康復(fù)臨床醫(yī)學(xué)院，廣東廣州 510006）

痛風(fēng)是嘌呤代謝紊亂和（或）尿酸排泄障礙所致的一組異質(zhì)性疾病，其臨床特征為血尿酸水平升高、反復(fù)發(fā)作性急性關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)石及關(guān)節(jié)畸形等。痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎慢性期多由急性關(guān)節(jié)炎反復(fù)發(fā)作，血尿酸水平長期控制不達(dá)標(biāo)發(fā)展而來。長時間的高尿酸水平導(dǎo)致尿酸鹽結(jié)晶析出、沉積于關(guān)節(jié)周圍組織中，隨著時間進(jìn)展，受累關(guān)節(jié)逐漸增多，逐漸形成痛風(fēng)石，發(fā)展成為慢性炎癥，若治療不當(dāng)便會再次誘發(fā)急性發(fā)作[1-2]。慢性期患者常因持續(xù)的高尿酸血癥，觸發(fā)機(jī)體產(chǎn)生胰島素抵抗、脂肪代謝異常，故常伴發(fā)心血管系統(tǒng)疾病、慢性腎臟病、代謝綜合征等相關(guān)疾病[3-5]。隨著我國居民膳食結(jié)構(gòu)的改變，如高嘌呤、高果糖飲食的流行，我國痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎發(fā)病率呈逐年上升趨勢，已成為一個不可忽視的居民健康問題[6]。因此，痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的防治也已成為學(xué)者們關(guān)注和研究的熱點(diǎn)問題之一。

目前西醫(yī)治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎慢性期的核心目標(biāo)是控制血尿酸水平達(dá)標(biāo)，臨床常用藥物按作用機(jī)制分為促進(jìn)尿酸排泄和抑制尿酸生成兩類，前者如苯溴馬隆、丙磺舒、磺吡酮等，后者如別嘌醇、非布司他等。上述藥物降尿酸效果確切，但往往需要長期服用，一旦停用容易導(dǎo)致關(guān)節(jié)炎復(fù)發(fā)、血尿酸反跳性升高，并且具有不少毒副作用，而由毒副作用引發(fā)的醫(yī)源性疾病將會阻礙治療效果的發(fā)揮[7-8]。針灸可以通過改善微循環(huán)、血液流變學(xué)、 嘌呤代謝，減輕患者疼痛癥狀，降低炎癥反應(yīng)，減少痛風(fēng)石形成，并可通過調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)，減輕滑膜損傷和修復(fù)軟骨，恢復(fù)患者關(guān)節(jié)功能來治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎[9-10]，且無明顯毒副作用，較西醫(yī)治療具有一定優(yōu)勢。

靳三針療法是嶺南十大針灸流派之一，經(jīng)過幾十年的傳承與發(fā)展，廣泛應(yīng)用于臨床各系統(tǒng)疾病。本研究在臟腑辨證與經(jīng)絡(luò)辨證理論指導(dǎo)下，采用靳三針療法，選取腸三針（天樞、關(guān)元、上巨虛）、肝脾腎三臟的背俞穴（肝俞、脾俞、腎俞）以及足三陰經(jīng)的輸穴（太白、太溪、太沖）等三組穴位進(jìn)行治療，并以口服西藥非布司他作為對照，比較兩種治療方案對痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎慢性期臨床癥狀體征、血清尿酸水平的影響，探討靳三針療法治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎慢性期的臨床療效及優(yōu)勢，現(xiàn)將研究結(jié)果報道如下。

1 對象與方法

1.1 樣本量估算本研究為隨機(jī)對照試驗(yàn)，運(yùn)用成組設(shè)計(jì)兩樣本計(jì)量資料的樣本含量估算方法進(jìn)行樣本量估算，并考慮到脫落的情況，至少需納入的病例數(shù)為60例。

1.2 研究對象及分組研究方案經(jīng)廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬寶安中醫(yī)院（即深圳市寶安區(qū)中醫(yī)院）醫(yī)學(xué)倫理委員會審核批準(zhǔn)（倫理批號：KY-2021-020-01）后，收集2021 年3 月至2021 年12 月就診于廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬寶安中醫(yī)院腎病科、風(fēng)濕病科門診，符合本研究納入標(biāo)準(zhǔn)的脾腎兩虛兼痰瘀痹阻型痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎慢性期患者，共66 例。采用隨機(jī)數(shù)字表法，按1∶1的比例將患者隨機(jī)分配到針刺組和藥物組，每組各33 例。所有受試者均簽署了知情同意書。

1.3 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照2015 年美國風(fēng)濕病協(xié)會（ACR）、歐洲風(fēng)濕聯(lián)盟（EULAR）共同制定的痛風(fēng)診斷標(biāo)準(zhǔn)[11]。慢性期診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照中華醫(yī)學(xué)會風(fēng)濕病學(xué)分會2004 年發(fā)布的《原發(fā)性痛風(fēng)診治指南（草案）》[12]中有關(guān)慢性期痛風(fēng)的診斷標(biāo)準(zhǔn)：痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎反復(fù)發(fā)作，遷延不愈，關(guān)節(jié)癥狀持續(xù)不緩解，持續(xù)高尿酸血癥未獲滿意控制，或伴痛風(fēng)石形成是此期的臨床特點(diǎn)。高尿酸血癥診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照中華醫(yī)學(xué)會內(nèi)分泌學(xué)分會制定的《中國高尿酸血癥與痛風(fēng)診療指南（2019）》[13]：在非同日正常嘌呤飲食狀態(tài)下2 次測得空腹血尿酸＞420 μmol/L（7 mg/dL）。

1.3.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 中醫(yī)疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照1994 年國家中醫(yī)藥管理局頒布的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[14]中“痛風(fēng)”的診斷標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照中華人民共和國衛(wèi)生部制定的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[15]制定，中醫(yī)證型為脾腎兩虛兼痰瘀互結(jié)證。主癥：關(guān)節(jié)疼痛反復(fù)發(fā)作，關(guān)節(jié)腫大，嚴(yán)重者關(guān)節(jié)僵直畸形。次癥：指（趾）皮下硬節(jié)或多發(fā)痛風(fēng)石，關(guān)節(jié)局部膚色晦暗，腰膝酸軟，大便溏泄，神疲乏力，肢體沉重。舌脈：舌體胖大或有瘀斑、瘀點(diǎn)，苔膩，脈弦滑或澀。滿足主癥，兼見次癥，參考舌脈，即可診斷。

1.4 納入標(biāo)準(zhǔn)①符合上述痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)，且處于慢性期；②符合中醫(yī)脾腎兩虛兼痰瘀痹阻證的辨證標(biāo)準(zhǔn)；③年齡18～65 歲，性別不限；④治療前2周內(nèi)未使用降尿酸藥物或非甾體抗炎藥，1 個月內(nèi)未使用激素類藥物；⑤意識清醒，思維清晰，能理解并配合完成研究；⑥自愿參加本研究并簽署知情同意書的患者。

1.5 排除標(biāo)準(zhǔn)①不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的患者；②先天性代謝性疾病、骨髓增生性疾病、糖尿病酮癥酸中毒等引起的繼發(fā)性高尿酸血癥和痛風(fēng)，以及腎功能衰竭的患者；③伴有其他系統(tǒng)嚴(yán)重疾病，如嚴(yán)重心腦腎血管疾病、血液系統(tǒng)疾病、腫瘤疾病、精神疾病等，或有嚴(yán)重外傷、近期手術(shù)和消化性潰瘍的患者；④正在服用硫唑嘌呤或巰嘌呤的患者；⑤痛風(fēng)性關(guān)節(jié)疼痛視覺模擬量表（VAS）評分≥7分的患者；⑥存在巨大痛風(fēng)石，導(dǎo)致關(guān)節(jié)嚴(yán)重畸形、僵硬、喪失功能（可能難以評估緩解和復(fù)發(fā)）的患者；⑦有針刺禁忌癥或非布司他過敏的患者；⑧妊娠期及哺乳期婦女；⑨正在參加其他研究項(xiàng)目的患者。

1.6 剔除、脫落標(biāo)準(zhǔn)①研究期間因療效不佳或出現(xiàn)不良反應(yīng)，自動提出退出研究的患者；②因個人原因退出研究的患者；③研究期間依從性差的患者；④研究期間同時參與其他治療痛風(fēng)的臨床研究的患者；⑤研究期間違反試驗(yàn)原則的患者。

1.7 中止標(biāo)準(zhǔn)研究期間受試者發(fā)生嚴(yán)重不良事件，經(jīng)評估認(rèn)為不宜再繼續(xù)參與研究的患者。

1.8 治療方法

1.8.1 針刺組 給予靳三針療法針刺治療。取穴：腸三針（天樞、上巨虛、關(guān)元）、肝俞、脾俞、腎俞、太溪、太白、太沖（以上穴位均取雙側(cè)）。操作方法：針刺前囑患者放松心情，幫助患者選擇合適的體位，注意保護(hù)患者隱私。定位后，用安爾碘（上海利康消毒高科技有限公司生產(chǎn)）進(jìn)行常規(guī)消毒。先取俯臥位針刺背俞穴，取1.5 寸毫針（環(huán)球牌一次性1.5 寸無菌針灸針，規(guī)格：0.30 mm× 40 mm），采用緩慢進(jìn)針法垂直進(jìn)針，進(jìn)針深度約0.8～1.2 寸，進(jìn)針后采取平補(bǔ)平瀉法，留針30 min，每隔10 min 飛法行針1 次；再取仰臥位針刺腸三針及其余腧穴，進(jìn)針前行皮膚常規(guī)消毒，取1.5寸毫針針刺腸三針，采用緩慢進(jìn)針法垂直進(jìn)針，進(jìn)針深度約0.8～1.2 寸，進(jìn)針后采取平補(bǔ)平瀉法，留針30 min，每隔10 min 飛法行針1 次；再取1寸毫針（環(huán)球牌一次性1 寸無菌針灸針，規(guī)格：0.30 mm×25 mm），其他腧穴采用緩慢進(jìn)針法垂直進(jìn)針，進(jìn)針后行導(dǎo)氣同精法，留針30 min。療程：隔天針刺1次，每周治療3次，連續(xù)治療8周。1.8.2 藥物組 給予口服非布司他片治療。用法：非布司他片（商品名：優(yōu)立通，江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20 130058；規(guī)格：40 mg× 6 片× 2 板/盒），口服，每日1 次，每次40 mg，于早餐后服用。治療后若血尿酸水平低于280 μmol/L，將劑量改為每天20 mg，連續(xù)服用8周。

1.8.3 注意事項(xiàng) 所有患者在治療期間均接受相同的健康宣教，包括飲食習(xí)慣、生活作息及相關(guān)注意事項(xiàng)等。若因尿酸水平波動、飲食或其他因素誘發(fā)痛風(fēng)急性發(fā)作，應(yīng)抬高患肢，減少活動，予冰袋外敷，同時予雙氯芬酸鈉腸溶片（北京諾華制藥有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H11 021640；規(guī)格：25 mg/片，30 片/盒），每次75 mg，吞服，并記錄在用藥記錄上。

1.9 觀察指標(biāo)及療效評價標(biāo)準(zhǔn)

1.9.1 主要癥狀體征評分 從關(guān)節(jié)疼痛程度、腫脹程度、壓痛程度、活動程度及痛風(fēng)石情況5個方面評估關(guān)節(jié)情況，由研究人員記錄各個項(xiàng)目評分，最后計(jì)算總分，分值越高，說明癥狀越嚴(yán)重。（1）疼痛程度：0 分為無疼痛；2 分為輕度疼痛，可以忍受，不影響日常生活；4 分為中度疼痛，不活動也有明顯疼痛，可以忍受，影響工作及睡眠；6 分為重度疼痛，不活動也有難以忍受的疼痛，影響工作及睡眠。（2）腫脹程度：0 分為無腫脹；2 分為輕度腫脹，關(guān)節(jié)周圍凹陷輪廓微隆起，未超過附近骨突出部；4 分為中度腫脹，腫脹與骨突出部相平，無關(guān)節(jié)積液；6分為重度腫脹，腫脹處已高出骨突出部，伴關(guān)節(jié)積液。（3）壓痛程度：0 分為無壓痛或壓痛消失；1 分為輕度壓痛，可以忍受；2分為中度壓痛，患者皺眉不適，尚可忍受；3 分為重度壓痛，按壓關(guān)節(jié)時患者迅速將肢體抽回。（4）關(guān)節(jié)活動度：0 分為關(guān)節(jié)活動無受限；1 分為關(guān)節(jié)活動輕度受限，活動度減少＜30%；2 分為關(guān)節(jié)活動明顯受限，30% ≤活動度減少＜60%；3分為關(guān)節(jié)活動嚴(yán)重受限，活動度減少≥60%，或關(guān)節(jié)僵直。（5）痛風(fēng)石：0 分為無痛風(fēng)石；1 分為手足耳等部位的痛風(fēng)石最大者直徑在1.0 cm 以下，皮膚緊張；2 分為痛風(fēng)石上的皮膚緊張、變薄，痛風(fēng)石最大者直徑為1.0～1.5 cm 左右；3 分為手足及其他部位有痛風(fēng)石，其皮膚緊張菲薄，痛風(fēng)石最大者直徑在1.5 cm 以上，或形成潰瘍，有分泌物。觀察2 組患者治療前后關(guān)節(jié)疼痛程度、腫脹程度、壓痛程度、活動度、痛風(fēng)石評分的變化情況。

1.9.2 血尿酸水平檢測 分別于治療前和治療后檢測正常嘌呤飲食狀態(tài)下的空腹血尿酸水平，具體檢測由醫(yī)院檢驗(yàn)科完成。觀察2組患者治療前后血尿酸水平的變化情況。

1.9.3 療效評價標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[15]，根據(jù)治療前后痛風(fēng)癥狀、體征量化評分的改善率評價療效：改善率=（治療前總積分－治療后總積分）/治療前總積分× 100%。具體療效評價標(biāo)準(zhǔn)：臨床痊愈：治療后臨床癥狀、體征消失或基本消失，改善率≥90%；顯效：治療后臨床癥狀、體征明顯改善，67% ≤改善率＜95%；有效：治療后臨床癥狀、體征均有明顯好轉(zhuǎn)，33% ≤改善率＜67%；無效：治療后臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，改善率＜33%?？傆行?（臨床痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總病例數(shù)×100%。

1.9.4 安全性評估 試驗(yàn)過程中，詳實(shí)記錄受試者出現(xiàn)的不良反應(yīng)及意外傷害，并由研究者立即對不良事件進(jìn)行風(fēng)險評估，給出處理意見，并決定是否需要退出研究。所有不良事件的詳細(xì)信息均應(yīng)記錄在案，包括發(fā)生時間、表現(xiàn)、處理、轉(zhuǎn)歸等，并進(jìn)行分析。

1.10 數(shù)據(jù)錄入和統(tǒng)計(jì)方法

1.10.1 數(shù)據(jù)錄入 采用Microsoft Excel 2016 軟件建立患者信息數(shù)據(jù)庫，研究者在錄入數(shù)據(jù)時采用雙人審核校對，進(jìn)行二次審核，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性，并對入庫的數(shù)據(jù)進(jìn)行校對、核查和整理。

1.10.2 統(tǒng)計(jì)方法 應(yīng)用SPSS 26.0 統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析。符合正態(tài)分布的計(jì)量資料用均數(shù)± 標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，組間比較采用兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)治療前后比較采用配對樣本t檢驗(yàn)；不符合正態(tài)分布的計(jì)量資料用平均秩和四分位數(shù)[R（P25，P50，P75）]表 示，組 間 比 較 采 用Mann-WhitneyU檢驗(yàn)，組內(nèi)治療前后比較采用WilcoxonZ檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料用率或構(gòu)成比表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)；等級資料組間比較采用Mann-WhitneyU秩和檢驗(yàn)。均采用雙側(cè)檢驗(yàn)，以P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2 組患者脫落情況及基線資料比較研究過程中，有6 例患者脫落，最終完成試驗(yàn)60 例，針刺組和藥物組各30 例。藥物組30 例患者中，男18 例，女12 例；年齡30～54 歲，平均（43.93 ±6.42）歲；病程2～11 年，平均（5.70±2.10）年。針刺組30 例患者中，男19 例，女11 例；年齡31～59 歲，平均（45.50 ± 6.74）歲；病程2～10 年，平均（5.53 ± 2.22）年。2 組患者的性別、年齡、病程等基線資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），表明2組患者的基線特征基本一致，具有可比性。

2.2 2組患者臨床療效比較表1結(jié)果顯示：治療8 周后，針刺組的總有效率為86.7%（26/30），藥物組為73.3%（22/30）；組間比較（秩和檢驗(yàn)），針刺組的療效明顯優(yōu)于藥物組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表1 2組痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎慢性期患者臨床療效比較Table 1 Comparison of clinical efficacy between the two groups of gouty arthritis patients at chronic phase[例（%）]

2.3 2 組患者治療前后主要癥狀體征評分比較表2～表6 結(jié)果顯示：2 組患者治療前后的關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、壓痛、活動度、痛風(fēng)石評分均不服從正態(tài)分布（P＜0.05），故采用非參數(shù)檢驗(yàn)。治療前，2 組患者的關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、壓痛、活動度、痛風(fēng)石評分比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，2 組患者的關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、壓痛、活動度評分均較治療前改善，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；而2 組治療前后的痛風(fēng)石評分比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。組間比較，針刺組治療后對關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、壓痛、活動度評分的改善作用均明顯優(yōu)于藥物組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），而在改善痛風(fēng)石評分方面，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

表2 2組痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎慢性期患者治療前后關(guān)節(jié)疼痛評分比較Table 2 Comparison of joint pain scores between the two groups of gouty arthritis patients at chronic phase before and after treatment[（P25，P50，P75），分]

表2 2組痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎慢性期患者治療前后關(guān)節(jié)疼痛評分比較Table 2 Comparison of joint pain scores between the two groups of gouty arthritis patients at chronic phase before and after treatment[（P25，P50，P75），分]

注：①P＜0.05，與治療前比較；②P＜0.05，與藥物組治療后比較

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表3 2組痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎慢性期患者治療前后關(guān)節(jié)腫脹評分比較Table 3 Comparison of joint swelling scores between the two groups of gouty arthritis patients at chronic phase before and after treatment[（P25，P50，P75），分]

表3 2組痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎慢性期患者治療前后關(guān)節(jié)腫脹評分比較Table 3 Comparison of joint swelling scores between the two groups of gouty arthritis patients at chronic phase before and after treatment[（P25，P50，P75），分]

注：①P＜0.05，與治療前比較；②P＜0.05，與藥物組治療后比較

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表4 2組痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎慢性期患者治療前后關(guān)節(jié)壓痛評分比較Table 4 Comparison of joint tenderness scores between the two groups of gouty arthritis patients atchronic phase before and after treatment[（P25，P50，P75），分]

表4 2組痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎慢性期患者治療前后關(guān)節(jié)壓痛評分比較Table 4 Comparison of joint tenderness scores between the two groups of gouty arthritis patients atchronic phase before and after treatment[（P25，P50，P75），分]

注：①P＜0.05，與治療前比較；②P＜0.05，與藥物組治療后比較

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表5 2組痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎慢性期患者治療前后關(guān)節(jié)活動度評分比較Table 5 Comparison of joint range of motion scores between the two groups of gouty arthritis patients at chronic phase before and after treatment[（P25，P50，P75），分]

表5 2組痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎慢性期患者治療前后關(guān)節(jié)活動度評分比較Table 5 Comparison of joint range of motion scores between the two groups of gouty arthritis patients at chronic phase before and after treatment[（P25，P50，P75），分]

注：①P＜0.05，與治療前比較；②P＜0.05，與藥物組治療后比較

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表6 2組痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎慢性期患者治療前后關(guān)節(jié)痛風(fēng)石評分比較Table 6 Comparison of joint tophus scores between the two groups of gouty arthritis patients at chronic phase before and after treatment[（P25，P50，P75）]

表6 2組痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎慢性期患者治療前后關(guān)節(jié)痛風(fēng)石評分比較Table 6 Comparison of joint tophus scores between the two groups of gouty arthritis patients at chronic phase before and after treatment[（P25，P50，P75）]

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2.4 2組患者治療前后血尿酸水平比較表7結(jié)果顯示：2 組患者治療前后的血尿酸值均服從正態(tài)分布（P＞0.05），故采用t檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。治療前，2組患者的血尿酸水平比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，2 組患者的血尿酸水平均較治療前下降，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。組間比較，針刺組對血尿酸水平的下降作用明顯優(yōu)于藥物組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表7 2組痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎慢性期患者治療前后血尿酸水平比較Table 7 Comparison of blood uric acid level between the two groups of gouty arthritis patients at chronic phase before and after treatment（±s，μmol·L-1）

表7 2組痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎慢性期患者治療前后血尿酸水平比較Table 7 Comparison of blood uric acid level between the two groups of gouty arthritis patients at chronic phase before and after treatment（±s，μmol·L-1）

注：①P＜0.05，與治療前比較；②P＜0.05，與藥物組治療后比較

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2.5 安全性評價試驗(yàn)期間，針刺組1 例患者因在饑餓狀態(tài)下治療而出現(xiàn)暈針現(xiàn)象，藥物組1例患者在服藥期間出現(xiàn)皮膚瘙癢癥狀，給予相應(yīng)對癥處理后好轉(zhuǎn)，均不影響后續(xù)治療。

3 討論

近年來，我國高尿酸血癥和痛風(fēng)患病率直線上升，高尿酸血癥已經(jīng)成為繼糖尿病、高血壓、高脂血癥后的“第四高”[16]。痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎慢性期常因疼痛癥狀不明顯被患者忽視，但此期若沒有得到有效治療，做到減少復(fù)發(fā)和避免進(jìn)一步進(jìn)展，則存在伴發(fā)腎功能衰竭、心腦血管疾病的潛在危險。慢性期的治療核心是控制血尿酸達(dá)標(biāo)。非布司他在臨床使用中的降尿酸療效肯定，但長期使用獲益一般，對慢性關(guān)節(jié)炎癥狀改善不明顯，而且副作用不容小覷，對于病程較長的痛風(fēng)患者需警惕發(fā)生心血管事件[17]。與西醫(yī)治療相比，針灸治療痛風(fēng)具有一定的療效優(yōu)勢，而且不良反應(yīng)少。

痛風(fēng)屬于中醫(yī)“痹證”“腳氣病”“歷節(jié)”“白虎病”等范疇，其最早見于《黃帝內(nèi)經(jīng)》，《素問·痹論》曰：“所謂痹者，各以其時重感于風(fēng)寒濕者也”；“風(fēng)寒濕三氣雜至，合而為痹也”，闡釋了痹證是因風(fēng)寒濕等外邪侵襲，經(jīng)脈痹阻，不通則痛而發(fā)病。痹證虛實(shí)夾雜，病情復(fù)雜，各病程臨床表現(xiàn)不盡相同，故臨床多主張分期辨治。本研究組袁青教授認(rèn)為，痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎慢性期屬本虛標(biāo)實(shí)，脾腎不足為本，痰瘀互結(jié)、痹阻經(jīng)脈骨節(jié)為標(biāo)，其發(fā)生發(fā)展與肝脾腎三臟以及大腸、小腸二腑密切相關(guān)。大腸主津，司傳導(dǎo)糟粕，小腸主液，司受盛化物，分清泌濁，延伸脾胃升清降濁功能。大小腸傳化功能失司，不能發(fā)揮其通降功能，尿酸等濕濁之邪不得排泄于體外，留于體內(nèi)，繼而困阻脾胃，耗損陽氣，病久及腎，脾腎不足。二臟失調(diào)則疏散運(yùn)轉(zhuǎn)、氣化蒸發(fā)失常，運(yùn)化水谷失司，清濁代謝功能進(jìn)一步紊亂，從而加重痰濕之邪積聚。痰濕囿于局部，阻滯氣機(jī)，氣不行血，郁久化瘀，痰瘀凝結(jié)，痹阻經(jīng)脈骨節(jié)而發(fā)為本病。

靳三針治療本病注重標(biāo)本兼治，局部與整體并調(diào)，以補(bǔ)益脾腎，調(diào)肝行氣，祛瘀化痰散結(jié)為治法，取腸三針調(diào)暢氣機(jī)，化痰散瘀行滯，其中天樞為大腸經(jīng)的募穴，位于中焦，為機(jī)體氣機(jī)升降出入之通路，運(yùn)化之樞紐；上巨虛為大腸經(jīng)的下合穴，針之以加強(qiáng)大腸傳導(dǎo)糟粕之功；配合任脈與足三陰經(jīng)之交會穴關(guān)元穴，其乃三焦元?dú)庵矗?lián)系元陰元陽，針之可補(bǔ)益元?dú)?；三穴合用，補(bǔ)運(yùn)并行，共通濁邪外出之渠道。同時，取肝脾腎三臟之背俞穴肝俞、脾俞、腎俞治本，以調(diào)節(jié)體內(nèi)水液的代謝，并在足三陰經(jīng)之輸穴太白、太溪、太沖行導(dǎo)氣同精法升清降濁，通行病變骨節(jié)之經(jīng)脈氣血，以達(dá)標(biāo)本兼治的目的[18]。

尿酸在人體的代謝途徑有兩個，其中70%從腎臟排出，剩余的30%將在腸道中代謝[19]。腸道菌群通過在體內(nèi)發(fā)揮消化、吸收、代謝、合成維生素、調(diào)節(jié)免疫等功能，從而增強(qiáng)宿主對疾病的免疫，與代謝性疾病密切相關(guān)[20-22]，故尿酸在腸道的代謝是近年來國內(nèi)外針對痛風(fēng)新發(fā)病機(jī)制的研究熱點(diǎn)。痛風(fēng)患者存在腸道菌群失調(diào)，主要表現(xiàn)在雙歧桿菌、乳酸桿菌等益生菌的減少和條件致病菌的增加兩個方面[23]。腸三針對腸道菌群具有調(diào)節(jié)作用，研究表明，腸三針干預(yù)后膿毒癥患者的大腸桿菌含量顯著減少，雙歧桿菌和乳酸桿菌含量顯著增加[24]，從而可達(dá)到調(diào)節(jié)免疫應(yīng)答，影響嘌呤代謝，調(diào)整機(jī)體機(jī)能的目的。同時，針刺足三陰經(jīng)募穴與輸穴均可有效降低痛風(fēng)高尿酸血癥模型大鼠的血清尿酸及尿素氮水平[25]。

痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎慢性期的治療在關(guān)注血尿酸水平的同時，亦應(yīng)關(guān)注關(guān)節(jié)癥狀對患者生活帶來的影響，應(yīng)該力求改善關(guān)節(jié)疼痛腫脹等癥狀，恢復(fù)患者正常生活，從而達(dá)到更理想的治療效果。因此，本研究在調(diào)整生活方式的基礎(chǔ)上，以臟腑辨證與經(jīng)絡(luò)辨證理論為指導(dǎo)，采用靳三針療法，抓住脾腎不足，肝失疏泄，痰濕濁氣排泄失常的病機(jī)，治療既注重運(yùn)脾、補(bǔ)腎、調(diào)肝，亦不忘調(diào)暢局部的經(jīng)脈氣血運(yùn)行，不僅從根本上改善患者整體情況，恢復(fù)尿酸的正常代謝，還能減輕慢性關(guān)節(jié)炎的癥狀，達(dá)到標(biāo)本兼治，局部與整體并調(diào)的治療目的。

本研究結(jié)果顯示，在療效方面，治療8 周后，針刺組的總有效率為86.7%（26/30），藥物組為73.3%（22/30）；組間比較（秩和檢驗(yàn)），針刺組的療效明顯優(yōu)于藥物組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。在癥狀體征方面，治療后，2 組患者的關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、壓痛、活動度評分均較治療前改善，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；而2 組治療前后的痛風(fēng)石評分比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。組間比較，針刺組對關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、壓痛、活動度評分的改善作用均明顯優(yōu)于藥物組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），而在改善痛風(fēng)石評分方面，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。在血尿酸水平方面，治療后，2 組患者的血尿酸水平均較治療前下降（P＜0.05），且針刺組對血尿酸水平的下降作用明顯優(yōu)于藥物組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。表明靳三針療法治療脾腎兩虛兼痰瘀痹阻型痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎慢性期患者的臨床療效優(yōu)于西藥非布司他；且兩種治療方法在改善患者關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、壓痛、活動度及血尿酸水平方面均有一定效果，但在改善痛風(fēng)石方面，效果均欠佳，這可能與本研究治療周期不足，血尿酸濃度未穩(wěn)定在達(dá)標(biāo)線下，尿酸石無法溶解有關(guān)。

綜上所述，靳三針療法治療脾腎兩虛兼痰瘀痹阻型痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎慢性期患者療效確切，其療效優(yōu)于西藥非布司他，且無明顯毒副作用，值得臨床借鑒。