用數(shù)據(jù)共享驅(qū)動(dòng)政府?dāng)?shù)字化轉(zhuǎn)型
——以湖北省藥品監(jiān)管為例

文｜譚婉天

隨著經(jīng)濟(jì)飛速發(fā)展和現(xiàn)代化、工業(yè)化、城市化進(jìn)程加速，人們對(duì)藥品質(zhì)量和用藥安全等方面要求也逐年提高，數(shù)據(jù)化時(shí)代將推動(dòng)政府管理走向一個(gè)全新階段。推進(jìn)部門(mén)信息共享，強(qiáng)化數(shù)據(jù)運(yùn)用，對(duì)政府職能改革和國(guó)家治理體系建設(shè)具有重要意義。

近年來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局以“構(gòu)建監(jiān)管大系統(tǒng)、大平臺(tái)、大數(shù)據(jù)”為總要求，不斷整合平臺(tái)數(shù)據(jù)資源，暢通網(wǎng)絡(luò)、完善標(biāo)準(zhǔn)、強(qiáng)化管理，全面提升應(yīng)用服務(wù)能力，支撐藥品安全高質(zhì)量發(fā)展。部分地方也充分發(fā)揮數(shù)據(jù)效能，在推動(dòng)藥品數(shù)據(jù)監(jiān)管運(yùn)用方面取得了一些經(jīng)驗(yàn)。如，浙江省通過(guò)“1+4+1”改革，建設(shè)藥監(jiān)大腦，強(qiáng)化數(shù)字化、標(biāo)準(zhǔn)化共治共享，實(shí)現(xiàn)重點(diǎn)數(shù)據(jù)“全程可追溯”“風(fēng)險(xiǎn)可預(yù)警”。云南省聚焦物料管理、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量檢驗(yàn)、產(chǎn)品放行等影響藥品質(zhì)量關(guān)鍵數(shù)據(jù)，打造“藥監(jiān)慧眼”工程，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)從生產(chǎn)源頭全量采集，推動(dòng) “數(shù)據(jù)孤島”向“數(shù)據(jù)聯(lián)通”轉(zhuǎn)變，“粗放監(jiān)管”向“精準(zhǔn)監(jiān)管”轉(zhuǎn)變。

一、湖北省推進(jìn)藥品智慧監(jiān)管舉措

（一）加強(qiáng)頂層設(shè)計(jì)

以實(shí)施“國(guó)家藥監(jiān)局藥品智慧監(jiān)管行動(dòng)計(jì)劃”“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)”改革為契機(jī)，湖北省積極推動(dòng)信息技術(shù)與監(jiān)管工作融合發(fā)展，基本構(gòu)建“1+5+N”總體框架。“1”即一個(gè)藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)中心；“5”即五個(gè)面向：面向企業(yè)、公眾、監(jiān)管部門(mén)、機(jī)關(guān)、品種；“N”即N個(gè)應(yīng)用平臺(tái)，并將N個(gè)應(yīng)用平臺(tái)進(jìn)行關(guān)聯(lián)整合，統(tǒng)一了用戶(hù)管理、登錄入口、身份認(rèn)證，“大平臺(tái)”格局雛形初顯。

（二）完善系統(tǒng)建設(shè)

堅(jiān)持“一庫(kù)”綜合集成，全域整合藥品生產(chǎn)流通全鏈條數(shù)據(jù)，打造一體化、智能化的“藥品監(jiān)管綜合數(shù)據(jù)庫(kù)”。上線數(shù)據(jù)安全態(tài)勢(shì)感知和加密防護(hù)系統(tǒng)形成數(shù)據(jù)畫(huà)像，以企業(yè)、藥品品種和藥品檢查員為最小單元，分類(lèi)建立“一企一檔”“一品一檔”“一員一檔”數(shù)字檔案，加強(qiáng)藥品信息管理。在此基礎(chǔ)上建立省級(jí)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警系統(tǒng)、監(jiān)管數(shù)據(jù)中心。

（三）推進(jìn)數(shù)據(jù)共享

建設(shè)藥品安全大數(shù)據(jù)中心，以統(tǒng)一采集、統(tǒng)一清洗、統(tǒng)一儲(chǔ)存、統(tǒng)一共享為機(jī)制，匯集全省藥品全生命周期數(shù)據(jù)、監(jiān)管全過(guò)程數(shù)據(jù)，強(qiáng)化數(shù)據(jù)血緣分析，深挖數(shù)據(jù)資產(chǎn)價(jià)值，綜合展示企業(yè)全景、人員全景、產(chǎn)品全景，提升數(shù)據(jù)服務(wù)能力。通過(guò)藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)共享，幫助各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)及時(shí)、方便掌握藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)及零售信息，及時(shí)進(jìn)行追溯查詢(xún)和召回，為企業(yè)提供藥品信息檢索等服務(wù)，有效維護(hù)企業(yè)合法利益、保證群眾用藥安全。

（四）創(chuàng)新數(shù)據(jù)應(yīng)用

迭代升級(jí)行政審批系統(tǒng)和電子證書(shū)系統(tǒng)，完成與湖北省一體化政務(wù)服務(wù)平臺(tái)深度對(duì)接，實(shí)現(xiàn)政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)“一網(wǎng)通辦”“一事聯(lián)辦”，是全國(guó)第一個(gè)實(shí)現(xiàn)全部電子證書(shū)無(wú)紙化發(fā)放的省份。開(kāi)展身份證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)許可證等證照“免提交”關(guān)聯(lián)，通過(guò)數(shù)據(jù)共享，精簡(jiǎn)審批材料，優(yōu)化審批流程，深化“放管服”改革。

2022年，湖北省通過(guò)藥品專(zhuān)網(wǎng)累計(jì)向國(guó)家局推送藥品審批、藥品和器械生產(chǎn)監(jiān)管等數(shù)據(jù)20余萬(wàn)條，在省大數(shù)據(jù)能力平臺(tái)掛接政務(wù)數(shù)據(jù)資源100余項(xiàng)，累計(jì)推送省級(jí)證照數(shù)據(jù)3萬(wàn)余條。依托省藥監(jiān)局電子證書(shū)公示平臺(tái)，藥品、化妝品和醫(yī)療器械共計(jì)49種電子證照可通過(guò)電子證書(shū)公示平臺(tái)在線查詢(xún)、預(yù)覽、下載、打印。

二、數(shù)據(jù)共享存在的問(wèn)題

數(shù)據(jù)化時(shí)代將推動(dòng)政府管理走向一個(gè)全新階段，也對(duì)政府的管理方式也提出了嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，特別是在數(shù)據(jù)共享方面依舊存在許多問(wèn)題，許多數(shù)據(jù)價(jià)值無(wú)法得到充分體現(xiàn)，數(shù)據(jù)共享在數(shù)字政府轉(zhuǎn)型中面臨著不少瓶頸。

（一）數(shù)據(jù)共享不夠

電子政務(wù)經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，雖然建成了大量縱橫交錯(cuò)的業(yè)務(wù)系統(tǒng)，但由于政府部門(mén)的管理模式條塊分割，系統(tǒng)建設(shè)時(shí)間、標(biāo)準(zhǔn)不一，信息化程度不一，數(shù)據(jù)采集相對(duì)固化，數(shù)據(jù)質(zhì)量參差不齊、數(shù)據(jù)治理流程不完善，業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)之間存在數(shù)據(jù)多源、數(shù)據(jù)量多、分布零散，想用的數(shù)據(jù)要不到，可用的數(shù)據(jù)不完整等問(wèn)題，影響了監(jiān)管效率的提升，制約著業(yè)務(wù)應(yīng)用和數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)鏈的形成。如部分部門(mén)僅有關(guān)于藥品的單一信息，缺少與其他部門(mén)或其他職能部門(mén)的交互。缺乏醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的數(shù)據(jù)融匯，基層數(shù)據(jù)沒(méi)有實(shí)現(xiàn)同源發(fā)布，存在數(shù)據(jù)多頭報(bào)送，重復(fù)報(bào)送等問(wèn)題，為基層人員增加了工作負(fù)擔(dān)。

（二）監(jiān)管手段不足

基層監(jiān)管部門(mén)是監(jiān)督檢查的主體，整體配套設(shè)施智慧化程度還不夠，日常主要依靠人力開(kāi)展監(jiān)控檢驗(yàn)，監(jiān)管能力、監(jiān)管方法參差不齊，間接導(dǎo)致了有效性數(shù)據(jù)獲取困難，對(duì)傳統(tǒng)監(jiān)管模式和監(jiān)管能力形成挑戰(zhàn)。

（三）應(yīng)用創(chuàng)新不多

在系統(tǒng)建設(shè)中，普遍存在“重建設(shè)，輕應(yīng)用”等問(wèn)題，部門(mén)對(duì)收集到的數(shù)據(jù)大多用于統(tǒng)計(jì)、查詢(xún)等方面，在數(shù)據(jù)的綜合分析和創(chuàng)新性應(yīng)用方面探索力度還不夠大，創(chuàng)新方式還不夠多，數(shù)據(jù)挖掘、整合、分析的機(jī)制還不夠完善，數(shù)據(jù)應(yīng)用價(jià)值未充分體現(xiàn)，藥品監(jiān)管模式在數(shù)據(jù)共享和應(yīng)用上的創(chuàng)新還有待進(jìn)一步加強(qiáng)。

（四）安全防護(hù)不高

互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代，網(wǎng)絡(luò)安全威脅無(wú)時(shí)不在，隱私保護(hù)極其脆弱。隨著互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用的不斷創(chuàng)新和發(fā)展，政務(wù)數(shù)據(jù)的大規(guī)模整合存儲(chǔ)，涉及大量企業(yè)群眾私人信息、重要數(shù)據(jù)，大范圍的系統(tǒng)互聯(lián)互通，防護(hù)薄弱點(diǎn)十分突出。網(wǎng)絡(luò)安全和數(shù)據(jù)泄露問(wèn)題將給企業(yè)群眾帶來(lái)了許多不便，甚至影響了信息化建設(shè)的進(jìn)一步創(chuàng)新。目前， “信息被泄露、信息被倒賣(mài)”這樣的問(wèn)題不斷困擾著我國(guó)公民，政府部門(mén)在數(shù)據(jù)共享中提高網(wǎng)絡(luò)安全水平的工作仍需加強(qiáng)。

三、數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)數(shù)字化政府建設(shè)建議

黨的二十大報(bào)告對(duì)建設(shè)數(shù)字中國(guó)和網(wǎng)絡(luò)強(qiáng)國(guó)建設(shè)做出了戰(zhàn)略部署，加強(qiáng)數(shù)字政府建設(shè)是建設(shè)數(shù)字中國(guó)、網(wǎng)絡(luò)強(qiáng)國(guó)的基礎(chǔ)性和先導(dǎo)性工程。數(shù)據(jù)依法有序共享是數(shù)字政府建設(shè)過(guò)程中的核心問(wèn)題。在當(dāng)前的數(shù)字化背景下，政府探索數(shù)據(jù)開(kāi)放和應(yīng)用創(chuàng)新，堅(jiān)持從人民群眾用戶(hù)視角找準(zhǔn)需求是未來(lái)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的重要方向。

（一）強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)，加快制度建設(shè)

充分認(rèn)識(shí)數(shù)據(jù)共享對(duì)提升藥品監(jiān)管能力的重要意義，加強(qiáng)頂層設(shè)計(jì)。以健全規(guī)章制度和配套制度為基礎(chǔ)，統(tǒng)一平臺(tái)管理、數(shù)據(jù)資源和安全防護(hù)體系，確保建設(shè)規(guī)劃一致、規(guī)范統(tǒng)一、數(shù)據(jù)共享。

（二）打破數(shù)據(jù)壁壘，刀刃向內(nèi)改革

政府?dāng)?shù)字化轉(zhuǎn)型，不僅是技術(shù)層面的革命，更是一次體制機(jī)制刀刃向內(nèi)的改革，實(shí)現(xiàn)部門(mén)間數(shù)據(jù)共享應(yīng)加快業(yè)務(wù)系統(tǒng)整合對(duì)接，將林立的“數(shù)據(jù)煙囪”推倒，形成數(shù)據(jù)資源池，全量歸集部門(mén)數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)一體化存儲(chǔ)使用，推動(dòng)數(shù)據(jù)實(shí)現(xiàn)跨部門(mén)、跨層級(jí)共享，形成覆蓋所有主體、全鏈條、可追溯的大數(shù)據(jù)應(yīng)用平臺(tái)。

（三）深化數(shù)據(jù)共享，精準(zhǔn)服務(wù)應(yīng)用

在數(shù)字化時(shí)代，政府越來(lái)越多承擔(dān)數(shù)據(jù)中臺(tái)的樞紐角色，利用大數(shù)據(jù)來(lái)服務(wù)企業(yè)群眾。面對(duì)海量數(shù)據(jù)，每一級(jí)政府作為數(shù)據(jù)中臺(tái)的整合能力，體現(xiàn)著各地?cái)?shù)字化轉(zhuǎn)型的實(shí)力。聚焦企業(yè)群眾的需求，強(qiáng)化數(shù)據(jù)安全保障能力，依托大數(shù)據(jù)技術(shù)創(chuàng)新，形成場(chǎng)景化應(yīng)用，讓不同的數(shù)據(jù)模塊拼接在一起，產(chǎn)生適合不同場(chǎng)景的化學(xué)反應(yīng)是未來(lái)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的重要方向。

（四）拓展服務(wù)渠道，創(chuàng)新監(jiān)管方式

以數(shù)據(jù)為基，充分運(yùn)用現(xiàn)代化設(shè)施設(shè)備，逐步實(shí)現(xiàn)用數(shù)據(jù)替代人力，提高數(shù)據(jù)質(zhì)量。強(qiáng)化業(yè)務(wù)系統(tǒng)功能開(kāi)發(fā)，優(yōu)化數(shù)據(jù)服務(wù)能力，通過(guò)綜合分析研判數(shù)據(jù)，達(dá)到自動(dòng)評(píng)估藥品安全風(fēng)險(xiǎn)、自動(dòng)分析研判監(jiān)管重點(diǎn)、自動(dòng)預(yù)警提示違法違規(guī)行為等全新效果，逐步構(gòu)建智能化監(jiān)管新模式。