心通顆粒聯(lián)合鹽酸曲美他嗪片治療冠心病心絞痛的臨床效果

王艷芝,付存玉

冠心病心絞痛是由于冠狀動(dòng)脈粥樣硬化狹窄造成冠狀動(dòng)脈供血減少,心肌細(xì)胞急性缺血缺氧,從而引起以胸痛為主要表現(xiàn)的臨床綜合征,疼痛多為壓榨性或前區(qū)陣發(fā)性[1]。該病若不能及時(shí)給予有效治療,易引起急性心肌梗死,甚至導(dǎo)致猝死,嚴(yán)重威脅患者的生命安全[2]?，F(xiàn)階段冠心病心絞痛的治療仍以藥物治療為主,臨床上常用的藥物包括硝酸酯類、β-受體阻滯劑、鈣通道阻滯劑、抗血小板藥物、調(diào)血脂藥物及中藥(中成藥和中藥湯劑)等[3]。近年來(lái),中醫(yī)藥在心血管病治療中發(fā)揮著重要作用,中藥治療冠心病心絞痛有確切的療效和優(yōu)勢(shì),且不良反應(yīng)少。采用中西藥結(jié)合方法治療冠心病心絞痛,可彌補(bǔ)單用西藥的不足,效果顯著,因此受到臨床廣泛認(rèn)可,成為研究的熱點(diǎn)[4-5]。心通顆粒為純中藥制劑,具有益氣活血,化痰通絡(luò)之功效,臨床常用于冠心病心絞痛的治療。為進(jìn)一步提高臨床治療效果,本研究觀察心通顆粒聯(lián)合鹽酸曲美他嗪片治療冠心病心絞痛的臨床效果,現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2020年1月—2021年6月山東省臨沂市中心醫(yī)院收治的冠心病心絞痛患者88例,根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對(duì)照組,每組44例。觀察組男25例,女19例;年齡45～77(61.52±4.83)歲;合并癥:高血壓22例,高血脂21例,糖尿病11例。對(duì)照組男24例,女20例;年齡45～78(62.43±4.57)歲;合并癥:高血壓23例,高血脂19例,糖尿病10例。2組患者臨床資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。本研究通過醫(yī)院倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn),患者及家屬已知曉研究?jī)?nèi)容并簽署知情同意書。

1.2 選擇標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn):(1)符合《臨床冠心病診斷與治療指南》[6]中的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn),且經(jīng)心電圖檢查確診;(2)患者年齡45～78歲;(3)患者依從性好。

1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn):(1)合并嚴(yán)重肝、腎功能不全者;(2)合并急性心肌梗死、心力衰竭等嚴(yán)重心臟疾病者;(3)合并惡性腫瘤或嚴(yán)重免疫系統(tǒng)疾病者;(4)合并精神疾病者;(5)對(duì)本研究藥物過敏或其他不適宜者。

1.3 治療方法 2組均根據(jù)患者自身合并癥情況,分別給予降壓藥物、降糖藥物、降血脂藥物、抗血小板藥物等治療,同時(shí)2組患者均常規(guī)應(yīng)用單硝酸異山梨酯緩釋片、美托洛爾片等治療。對(duì)照組在以上常規(guī)治療基礎(chǔ)上給予鹽酸曲美他嗪片(江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州制藥廠生產(chǎn))每次20 mg口服,每天3次。觀察組則在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用心通顆粒(魯南厚普制藥有限公司生產(chǎn))每次5.3 g開水沖服,每天3次。2組療程均為4周。

1.4 觀察指標(biāo)與方法 (1)觀察2組臨床療效;(2)觀察并記錄患者治療前后心絞痛發(fā)作次數(shù)及持續(xù)時(shí)間;(3)血脂水平:采用全自動(dòng)生化儀檢測(cè)血清三酰甘油(TG)、總膽固醇(TC)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平;(4)觀察治療過程中出現(xiàn)的藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.5 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 顯效:臨床癥狀(包括胸痛、胸悶、心悸、氣短等)基本消失,心電圖顯示恢復(fù)正常;有效:臨床癥狀明顯緩解,心電圖顯示未完全恢復(fù)正常,但ST段回升>0.05 mV,主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波變淺≥25%,或由平坦轉(zhuǎn)為直立;無(wú)效:臨床癥狀無(wú)改善,心電圖無(wú)改變,與治療前基本相同?？傆行?(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

2 結(jié) 果

2.1 臨床療效比較 觀察組總有效率為95.45%,高于對(duì)照組的81.82%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.062,P=0.044),見表1。

表1 對(duì)照組與觀察組臨床療效比較 [例(%)]

2.2 心絞痛發(fā)作次數(shù)及持續(xù)時(shí)間比較 治療前,2組心絞痛發(fā)作次數(shù)及持續(xù)時(shí)間比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療4周后,2組心絞痛發(fā)作次數(shù)較治療前減少,持續(xù)時(shí)間較治療前縮短,且觀察組小于對(duì)照組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01),見表2。

表2 對(duì)照組與觀察組治療前后心絞痛發(fā)作次數(shù)及持續(xù)時(shí)間比較

2.3 血脂水平比較 治療前,2組TG、TC、LDL-C水平比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療4周后,2組TG、TC、LDL-C水平均較治療前降低,且觀察組低于對(duì)照組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01),見表3。

表3 對(duì)照組與觀察組治療前后血脂水平比較

2.4 不良反應(yīng)比較 治療期間,觀察組有6例出現(xiàn)腹痛、惡心、反酸、上腹部不適等胃腸道癥狀,對(duì)照組有4例出現(xiàn)惡心、反酸等胃腸道癥狀,2組均未發(fā)現(xiàn)血液及肝腎功能異常。觀察組與對(duì)照組不良反應(yīng)總發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(13.64% vs.9.09%,χ2=0.451,P=0.502)。以上藥物不良反應(yīng)均輕微,患者可耐受,未影響繼續(xù)治療。

3 討 論

冠心病心絞痛為臨床常見的心血管系統(tǒng)疾病之一,近年來(lái),隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,人民生活方式發(fā)生巨大變化,尤其是我國(guó)人口老齡化進(jìn)程的加速,冠心病的發(fā)病率呈逐年增高趨勢(shì)[7]。冠心病發(fā)生的危險(xiǎn)因素主要有高齡、合并糖尿病、高血脂、高血壓、吸煙、酗酒、超重與肥胖等[8]。但冠心病的發(fā)生是一個(gè)極其復(fù)雜的過程,其確切病因和發(fā)病機(jī)制尚未完全闡明,近年來(lái)有學(xué)者提出了與冠心病發(fā)病機(jī)制相關(guān)的諸多學(xué)說,如血管內(nèi)皮損傷學(xué)說、血小板聚集與血栓形成學(xué)說、脂肪浸潤(rùn)學(xué)說、平滑肌克隆學(xué)說、炎性反應(yīng)學(xué)說、免疫學(xué)說等,這些學(xué)說并不是完全互相獨(dú)立的,而是緊密相連的,單獨(dú)一種學(xué)說均不能完全解釋冠心病的發(fā)生與發(fā)展[9]。

中醫(yī)學(xué)將冠心病心絞痛歸屬于“胸痛”“心痛”“胸痹”等范疇。認(rèn)為該病是由氣滯血瘀、痰濁寒凝致脈絡(luò)痹阻所致。臨床治療應(yīng)采取活血化瘀、固本益氣、通絡(luò)止痛之法[10]。心通顆粒是根據(jù)中醫(yī)理論組方并經(jīng)現(xiàn)代制劑工藝制備而成的純中藥制劑,主要由黃芪、黨參、麥冬、何首烏、淫羊藿、葛根、當(dāng)歸、丹參、皂角刺、海藻、昆布、牡蠣、枳實(shí)等中藥配伍而成,具有益氣活血,化痰通絡(luò)之功效,用于氣陰兩虛、痰瘀痹阻所致的胸痹,癥見心痛、胸悶、氣短等。臨床多用于冠心病心絞痛、心力衰竭等心血管疾病治療。方中黃芪補(bǔ)氣升陽(yáng)、利水消腫,黨參補(bǔ)中益氣,共為君藥;麥冬養(yǎng)陰生津、清心除煩,葛根升舉陽(yáng)氣、化瘀通絡(luò),共為臣藥;丹參活血化瘀、養(yǎng)心安神,當(dāng)歸、何首烏養(yǎng)血滋陰、補(bǔ)肝腎,淫羊藿補(bǔ)腎助陽(yáng),溫養(yǎng)心火,皂角刺、海藻、昆布、牡蠣、枳實(shí)軟堅(jiān)散結(jié)、化痰通絡(luò),共為佐藥。諸藥配合,共奏益氣養(yǎng)陰,活血散瘀,化痰通絡(luò)之功?，F(xiàn)代藥理研究表明心通顆粒中的組分(如黃芪、黨參、當(dāng)歸、丹參、何首烏等)具有增強(qiáng)機(jī)體免疫力、降血脂降血糖、抗動(dòng)脈粥樣硬化、降低血液黏度、抑制血小板聚集、改善血液循環(huán)、增加冠脈血流量、保護(hù)心肌、抗氧化等多種藥理作用[11]。另外動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究證實(shí)心通顆粒具有抗氧化能力,可減少應(yīng)激損傷,從而保護(hù)心肌組織;改善心血管功能,促進(jìn)血液循環(huán),明顯降低心肌耗氧量及冠脈阻力,對(duì)心肌缺血有明顯的保護(hù)作用;可顯著降低TC和TG,使HDL-C值升高,并可降低動(dòng)脈粥樣硬化斑塊的發(fā)生率[12-14]。

曲美他嗪為一種哌嗪類衍生物,是一種新型的抗心肌缺血藥物,主要藥理作用為:(1)優(yōu)化心肌細(xì)胞代謝;(2)保護(hù)內(nèi)皮功能;(3)保護(hù)線粒體;(4)抗氧化應(yīng)激;(5)調(diào)節(jié)鈉、鈣等離子轉(zhuǎn)運(yùn);(6)抑制炎性細(xì)胞聚集;(7)維持細(xì)胞內(nèi)酸堿平衡;(8)抗血小板聚集、抗中性粒細(xì)胞聚集等。通過以上作用,曲美他嗪可有效保護(hù)人體心肌細(xì)胞,改善患者心臟功能,緩解心絞痛癥狀。曲美他嗪在治療穩(wěn)定型心絞痛、不穩(wěn)定型心絞痛、急性冠狀動(dòng)脈綜合征等疾病時(shí)發(fā)揮著重要作用,可明顯改善患者心肌缺血和心功能,提高冠心病患者生活質(zhì)量,改善患者預(yù)后[15-16]。

本研究結(jié)果顯示,治療后,觀察組總有效率高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;2組TG、TC、LDL-C水平均低于治療前,且觀察組低于對(duì)照組;2組不良反應(yīng)總發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,2組治療過程中均未發(fā)生嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)。以上結(jié)果表明,心通顆粒聯(lián)合鹽酸曲美他嗪片治療冠心病心絞痛,可提高療效,比單純西醫(yī)常規(guī)療法更具有優(yōu)勢(shì),兩者聯(lián)合應(yīng)用起到了協(xié)同作用。

綜上所述,采用心通顆粒聯(lián)合鹽酸曲美他嗪片治療冠心病心絞痛可提升治療效果,有效減少心絞痛發(fā)作次數(shù),縮短持續(xù)時(shí)間,有助于改善血脂代謝紊亂,且安全性好,值得臨床推廣與應(yīng)用。

利益沖突：所有作者聲明無(wú)利益沖突。