筑牢生物藥發(fā)展的根基

筑牢藥品研發(fā)與商業(yè)化生產(chǎn)的根基，生物醫(yī)藥企業(yè)才能更好地跨越“寒冬”。

隨著生物技術(shù)的不斷進(jìn)步，以及一系列相關(guān)鼓勵(lì)政策的出臺(tái)，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)近年來(lái)迎來(lái)了順?biāo)橈L(fēng)、高速發(fā)展的階段。然而，這種情況在近兩年發(fā)生了變化，資本“寒冬”、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈等多種因素疊加，給整個(gè)生物醫(yī)藥行業(yè)帶來(lái)了不小的打擊。而行業(yè)遭受此次挫折的原因，歸根結(jié)底，或許就是在迅猛發(fā)展的同時(shí)忽略了筑牢根基，未能真正做到全面的發(fā)展。

作為高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，生物醫(yī)藥離不開(kāi)創(chuàng)新研發(fā)，它可謂整個(gè)行業(yè)的基石。根據(jù)公開(kāi)報(bào)道統(tǒng)計(jì)，截至11月，2023 年全球宣布倒閉的生物技術(shù)公司共有26 家，其中一半公司倒閉的原因皆為臨床試驗(yàn)失敗?？梢?jiàn)提升研發(fā)能力依然是生物醫(yī)藥行業(yè)順利發(fā)展的硬需。一方面，研發(fā)能力的提升需要大量的高質(zhì)量人才積累，我國(guó)生物制藥起步晚，在這方面還有所欠缺，未來(lái)還有待更多的產(chǎn)學(xué)研合作；另一方面，提高藥物研發(fā)的成功率也有賴于新技術(shù)的應(yīng)用，如人工智能（AI）技術(shù)，一些頭部藥企已經(jīng)在嘗試將AI 應(yīng)用于藥物發(fā)現(xiàn)與臨床試驗(yàn)之中，通過(guò)AI 來(lái)提高研發(fā)效率。

研發(fā)之后，將成果轉(zhuǎn)變?yōu)樯虡I(yè)化生產(chǎn)對(duì)于生物制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)也是關(guān)鍵的環(huán)節(jié)。生物藥生產(chǎn)工藝復(fù)雜，大規(guī)模生產(chǎn)轉(zhuǎn)化本就存在難度；同時(shí)，我國(guó)生物制藥發(fā)展時(shí)間短，在這方面上仍缺乏經(jīng)驗(yàn)。這些都使得大規(guī)模商業(yè)生產(chǎn)成為我國(guó)生物制藥企業(yè)不容忽視的短板。正因如此，本期雜志以“生物藥商業(yè)化生產(chǎn)”為主題，邀請(qǐng)了多位專(zhuān)家，就生物藥的技術(shù)轉(zhuǎn)移、無(wú)菌工藝的設(shè)計(jì)與實(shí)施、精益URS 的建立等熱點(diǎn)話題進(jìn)行了探討，希望借由傳播實(shí)用知識(shí)，幫助行業(yè)同仁們打牢這一根基。

筑牢根基，行穩(wěn)致遠(yuǎn)。當(dāng)下，在多種因素共同作用下，生物醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入了調(diào)整期，擁抱行業(yè)變化，夯實(shí)自身基礎(chǔ)，企業(yè)才能從容應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)，立足不敗之地。