甲硝唑片聯(lián)合硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊治療細(xì)菌性陰道炎的臨床療效研究

朱彩芳 曹寧寧 李利

隨著人們性生活觀念的不斷開(kāi)放,近些年來(lái)罹患細(xì)菌性陰道炎的患者數(shù)逐年增加。分析其具體的致病因素與個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣不良、交叉感染、抵抗力低下存在相關(guān)性,臨床癥狀可表現(xiàn)為陰部異味、白帶異常及外陰瘙癢,嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量［1］。臨床上治療細(xì)菌性陰道炎的主要方式為外陰清洗及坐浴方式,但由于該類(lèi)給藥方式較為不便,患者疾病復(fù)發(fā)率較高。有學(xué)者研究顯示,藥物治療方式能夠在一定程度上提升患者的用藥依從性,改善患者陰道內(nèi)部環(huán)境［2］。但常規(guī)治療方式下,治療效果始終難以得到提升,患者易出現(xiàn)發(fā)熱不退等問(wèn)題,同時(shí)由于治療效果不徹底,患者的病情易反復(fù),甚至加重,嚴(yán)重影響患者的身體健康。本研究中引入了治療面更為廣泛的硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊治療,能夠促進(jìn)細(xì)菌性陰道炎患者的有效康復(fù),并減少陰道內(nèi)部干燥等不良反應(yīng),詳細(xì)用藥方案如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料抽取2020 年5 月～2021 年5 月 于本院接受治療的細(xì)菌性陰道炎患者200 例,按照計(jì)算機(jī)1∶1 隨機(jī)數(shù)列分為對(duì)照組及研究組,各100 例。對(duì)照組年齡22～50 歲,平均年齡(32.36±4.48)歲；病程11～70 d,平均病程(40.04±4.46)d。研究組年齡23～51 歲,平均年齡(32.35±4.47)歲；病程11～69 d,平均病程(40.21±4.53)d。兩組患者的一般資料比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn) 患者均滿足《婦產(chǎn)科學(xué)》［3］中有關(guān)細(xì)菌性陰道炎的確診標(biāo)準(zhǔn)；患者均有清晰意識(shí),能夠參與正常交流；治療前未服用其他抗過(guò)敏藥物或是能夠殺滅陰道細(xì)菌的抗生素類(lèi)藥物。

1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn) 研究期間正處于哺乳期及妊娠期的患者；對(duì)本研究中所納入的應(yīng)用藥物過(guò)敏的患者；不能持續(xù)參與本次研究的患者。

1.3 方法

1.3.1 對(duì)照組 給予患者甲硝唑片(河南金華隆制藥有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H41020109,規(guī)格0.2 g/片)治療,口服,0.2 g/次,2 次/d,持續(xù)用藥5 d。

1.3.2 研究組 在對(duì)照組的基礎(chǔ)上給予患者硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊(北京金城泰爾制藥有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H20051563,規(guī)格：制霉素200000 IU、硝呋太爾500 mg)治療。陰道給藥方案如下:為保證藥物的有效置入,給藥前患者需要排空小便,隨后利用H2O2溶液清洗陰道,濃度為2%～4%；待確保陰道分泌物清洗干凈后,指導(dǎo)患者取截石臥位,將軟膠囊放于患者陰道內(nèi)部,給藥次數(shù)為1 次/d,待患者入睡前給藥；持續(xù)給藥5 d。需要注意的是,切忌在給藥治療過(guò)程中有性生活,以免影響陰道內(nèi)部環(huán)境穩(wěn)態(tài)。

1.4 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn)

1.4.1 比較兩組患者治療前后的陰道pH 值及陰道分泌物Nugent 評(píng)分 陰道pH 值正常參考范圍為3.8～4.2。借助Nugent 評(píng)價(jià)量表進(jìn)行陰道分泌物評(píng)分,賦分范圍為0～8 分,分值越高代表陰道細(xì)菌感染程度越高［4］。

1.4.2 比較兩組患者治療后的臨床癥狀 用藥5 d 后觀察患者外陰瘙癢、分泌物增多、局部燒灼感、陰道壁散在出血點(diǎn)的發(fā)生情況。

1.4.3 比較兩組患者的治療效果 依照臨床癥狀確認(rèn)治療效果。顯效：臨床癥狀徹底消失,病情充分控制；有效：臨床癥狀及病情有所好轉(zhuǎn)；無(wú)效：臨床癥狀未好轉(zhuǎn),經(jīng)檢驗(yàn)結(jié)果為陽(yáng)性?？傆行?(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

1.4.4 比較兩組患者的復(fù)發(fā)率 統(tǒng)計(jì)兩組患者治療3、6 個(gè)月的疾病復(fù)發(fā)率。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS26.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示,采用t 檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05 表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后的陰道pH 值及陰道分泌物Nugent 評(píng)分比較 治療前,兩組患者的陰道pH值、陰道分泌物Nugent 評(píng)分比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；治療后,研究組患者的陰道pH 值、陰道分泌物Nugent 評(píng)分低于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見(jiàn)表1。

表1 兩組患者治療前后的陰道pH 值及陰道分泌物Nugent 評(píng)分比較()

表1 兩組患者治療前后的陰道pH 值及陰道分泌物Nugent 評(píng)分比較()

注：與對(duì)照組治療后比較,aP＜0.05

2.2 兩組患者治療后的臨床癥狀比較 研究組患者治療后的外陰瘙癢、分泌物增多、局部燒灼感、陰道壁散在出血點(diǎn)發(fā)生率低于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見(jiàn)表2。

表2 兩組患者治療后的臨床癥狀比較［n(%)］

2.3 兩組患者的治療效果比較 研究組患者的治療總有效率高于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P＜0.05)。見(jiàn)表3。

表3 兩組患者的治療效果比較［n(%)］

2.4 兩組患者的復(fù)發(fā)率比較 研究組治療3 個(gè)月復(fù)發(fā)率為1.00%(1/100),治療6 個(gè)月復(fù)發(fā)率為5.00%(5/100)；對(duì)照組治療3 個(gè)月復(fù)發(fā)率為7.00%(7/100),治療6 個(gè)月復(fù)發(fā)率為13.00%(13/100)。研究組治療3、6 個(gè)月復(fù)發(fā)率低于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P＜0.05)。見(jiàn)表4。

表4 兩組患者的復(fù)發(fā)率比較［n(%)］

3 討論

細(xì)菌性陰道炎為育齡期婦女高發(fā)疾病,對(duì)女性日常生活及健康水平有著較為顯著的影響。乳桿菌在健康的陰道微生態(tài)環(huán)境中為最主要的優(yōu)勢(shì)菌,能夠通過(guò)維持陰道的酸性環(huán)境,使得陰道不受致病菌感染。而細(xì)菌性陰道炎發(fā)病原因與陰道內(nèi)部菌群分布失衡有關(guān),當(dāng)有害菌的數(shù)量占據(jù)多數(shù)后,導(dǎo)致機(jī)體免疫力下降,導(dǎo)致陰道致病菌易感風(fēng)險(xiǎn)增加。外部病菌將趁勢(shì)侵入機(jī)體,進(jìn)而導(dǎo)致患者陰道部位發(fā)炎,從而導(dǎo)致患者陰道機(jī)能受損,對(duì)日常生活造成影響。臨床上治療該病的方案諸多,傳統(tǒng)上的坐浴及陰道沖洗治療方式可能因患者治療依從性不足的因素,導(dǎo)致治療失敗。而藥物治療方式相較于上述治療方式則效果更為顯著,傳統(tǒng)用藥方式常給予甲硝唑治療,雖然也能夠在一定程度上改善患者的臨床癥狀,但對(duì)于細(xì)菌性陰道炎的治療效果并不徹底,同時(shí)長(zhǎng)期治療后患者易出現(xiàn)耐藥性,易產(chǎn)生多重耐藥菌株的問(wèn)題,且停藥后患者仍存在著較大的復(fù)發(fā)幾率。本研究選取了一類(lèi)新型的抗生素藥物——硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊治療,獲得了不錯(cuò)的反饋。

數(shù)據(jù)表明,研究組患者治療后的外陰瘙癢、分泌物增多、局部燒灼感、陰道壁散在出血點(diǎn)發(fā)生率分別為1.00%、0、0、0,低于對(duì)照組的7.00%、4.00%、5.00%、4.00%,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P＜0.05)。究其根本原因如下：本研究中所應(yīng)用藥物為甲硝唑,該藥為臨床常用抗菌藥物類(lèi)型。其發(fā)揮抗菌作用的機(jī)制是在不影響機(jī)體乳酸桿菌生長(zhǎng)的前提下,抑制其他有害菌如脆弱乳桿菌、梭形桿菌的數(shù)量,來(lái)維持陰道內(nèi)乳酸桿菌數(shù)量?jī)?yōu)勢(shì)的。但長(zhǎng)期用藥耐藥性較為顯著,且存在較高的復(fù)發(fā)率［5］。而硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊的應(yīng)用優(yōu)勢(shì)則較奧硝唑更為廣泛。該藥不僅具備改善陰道微循環(huán)的效果,也具備對(duì)陰道內(nèi)各種病原菌的抑制作用。該藥物的主要活性成分為硝呋太爾,為呋喃類(lèi)衍生藥物類(lèi)型,由于其抗菌譜較為廣泛,故被納入到廣譜抗菌藥的范疇之中。經(jīng)臨床試驗(yàn)表明,該藥物能夠有效抑制多種病體的繁殖及生長(zhǎng),能夠在疾病發(fā)生與發(fā)展的初期,即對(duì)患者的臨床癥狀予以控制［6］。該藥物的另一成分,制霉素屬于多烯類(lèi)抗生素藥物類(lèi)型,同樣具備著廣泛的抗菌譜,具備著穩(wěn)定陰道內(nèi)環(huán)境的作用。該藥物起效途徑為通過(guò)干擾微生物代謝,調(diào)節(jié)陰道內(nèi)部pH 值,使陰道內(nèi)部環(huán)境能夠利于乳酸桿菌生長(zhǎng)。此外,酸性環(huán)境的調(diào)控,能夠提升陰道的自潔效果,可有效維持陰道壁的穩(wěn)定性［7］。該藥物在陰道內(nèi)部給藥后,能夠直達(dá)病灶內(nèi)部,發(fā)揮出對(duì)不良菌群的殺傷效果,應(yīng)用后能夠快速抑制不良菌群繁殖,增加陰道內(nèi)部的乳酸桿菌數(shù)量,陰道內(nèi)的高度酸性環(huán)境能夠讓陰道內(nèi)部的有害細(xì)菌短時(shí)間內(nèi)失去活性,進(jìn)而發(fā)生解體而消亡［8］。從藥物的類(lèi)型上看,該藥物屬于油狀混懸液類(lèi)型,具備著較為優(yōu)異的滲透能力,故對(duì)細(xì)菌有著調(diào)節(jié)滲透壓的殺傷效果［9］。從使用方式上看,該藥物屬于陰道內(nèi)部給藥,相較于口服給藥方式能夠減少對(duì)胃腸道造成的影響,從而讓藥物在陰道內(nèi)部逐步分解、擴(kuò)散并發(fā)揮對(duì)抗作用,起到加速陰道內(nèi)部菌群消亡的效果［10］。

從臨床療效上看,研究組患者的治療總有效率95.00%高于對(duì)照組的87.00%,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。究其根本原因與硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊的藥物殺傷力較甲硝唑更為強(qiáng)大有關(guān)。該藥物應(yīng)用后不會(huì)過(guò)度地?fù)p傷陰道組織,能夠保持皮膚黏膜完整,即使患者用藥后表現(xiàn)為陰道內(nèi)部燒灼感,但停藥后癥狀即可自行消失,該藥物能夠通過(guò)陰道黏膜代謝后排出體外,藥物不會(huì)過(guò)長(zhǎng)時(shí)間地停留在陰道內(nèi),因此對(duì)正常的月經(jīng)周期也未造成影響［11］。陰道功能正常屬于機(jī)體保護(hù)性機(jī)制高的一種表現(xiàn),能夠避免不良病菌侵襲陰道內(nèi)部,進(jìn)而能夠保證女性的健康水平［12］。

從治療后陰道酸堿度的改善率上看,治療后,研究組患者的陰道pH 值(3.91±0.18)、陰道分泌物Nugent評(píng)分(3.88±0.20)分低于對(duì)照組的(4.28±0.27)、(4.55±0.34)分,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P＜0.05)。究其根本為：硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊應(yīng)用后能夠恢復(fù)陰道的自?xún)舴烙δ苡嘘P(guān)。陰道內(nèi)有害菌的生長(zhǎng)將破壞陰道內(nèi)的酸性環(huán)境,這一機(jī)制的存在導(dǎo)致患者陰道內(nèi)部易受到細(xì)菌侵襲而導(dǎo)致其他合并性感染發(fā)生［13］?？梢?jiàn),通過(guò)對(duì)細(xì)菌性陰道炎患者陰道生態(tài)環(huán)境紊亂狀態(tài)進(jìn)行調(diào)控,減少陰道有害菌數(shù)量,同時(shí)保護(hù)陰道內(nèi)部的酸性乳酸乳桿菌,可恢復(fù)正常的陰道生態(tài)環(huán)境。硝呋太爾通過(guò)干擾細(xì)菌新陳代謝及分裂而阻斷細(xì)菌繁殖；制霉素通過(guò)干擾細(xì)菌細(xì)胞膜通透性水平,使細(xì)胞破裂解體,能夠達(dá)到殺滅細(xì)菌的效果［14］。從疾病復(fù)發(fā)的角度看,研究組治療3、6 個(gè)月復(fù)發(fā)率分別為1.00%、5.00%,低于對(duì)照組的7.00%、13.00%,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。進(jìn)一步證明了硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊的應(yīng)用效果,也可能與該藥物能夠有效抑制陰道內(nèi)部細(xì)菌的生長(zhǎng)繁殖及破壞病原體的細(xì)胞結(jié)構(gòu)有關(guān)［15］。從藥物應(yīng)用經(jīng)濟(jì)學(xué)角度上看,硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊價(jià)格高于甲硝唑,但若考慮疾病復(fù)發(fā)的因素,則應(yīng)用硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊能夠有效降低疾病復(fù)發(fā)率,故降低細(xì)菌性陰道炎治療整體的治療花費(fèi)。同時(shí)多數(shù)患者能夠負(fù)擔(dān)起硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊的價(jià)格,同時(shí)得益于其應(yīng)用較為安全、有效的特點(diǎn),故建議臨床廣泛應(yīng)用。

綜上所述,針對(duì)細(xì)菌性陰道炎患者,應(yīng)用硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊治療有利于患者陰道癥狀的改善,能夠減少給藥的繁瑣程度,針對(duì)多種類(lèi)型陰道炎均有其治療效果,降低疾病復(fù)發(fā)率,加速陰道中的不良菌群消亡,進(jìn)而縮短癥狀改善時(shí)間,可推廣。