建設(shè)高水平中試基地 推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

2022 年1 月，工業(yè)和信息化部等九部門聯(lián)合印發(fā)的《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》明確提出，優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈區(qū)域布局，落實(shí)京津冀協(xié)同發(fā)展等國家重大戰(zhàn)略，打造醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地。發(fā)揮創(chuàng)新高地的技術(shù)溢出效應(yīng)，帶動(dòng)周邊區(qū)域協(xié)同發(fā)展，形成區(qū)域資源互補(bǔ)、產(chǎn)業(yè)鏈深度融合的高水平醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。河北省委、省政府準(zhǔn)確把握中央精神與河北實(shí)際的結(jié)合點(diǎn)，提出推進(jìn)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)融合集群發(fā)展?！笆奈濉睍r(shí)期，河北省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)要迭代升級(jí)，做到更高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)、更高質(zhì)量發(fā)展。目前，河北省建設(shè)生物醫(yī)藥中試基地存在以下問題：一是醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新能力有待提升。二是相關(guān)公共服務(wù)供給不足。三是創(chuàng)新研發(fā)支持力度不夠。四是科技成果轉(zhuǎn)化不暢。

為此，建議：

一、做好頂層設(shè)計(jì)，高標(biāo)準(zhǔn)編制規(guī)劃。開展中試基地項(xiàng)目的專項(xiàng)調(diào)研和規(guī)劃編制，盡快制定出符合河北省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際、滿足未來產(chǎn)業(yè)目標(biāo)的中試基地項(xiàng)目建設(shè)方案。在基地建設(shè)、資金投入、運(yùn)行規(guī)則制定等方面，引導(dǎo)和鼓勵(lì)企業(yè)及科研院所積極參與，形成合理的利益分配機(jī)制。

二、為入駐企業(yè)提供全流程服務(wù)。為入駐中試基地的企業(yè)，提供境內(nèi)外采購、通關(guān)倉儲(chǔ)以及臨床試驗(yàn)藥品供應(yīng)鏈管理的一站式服務(wù)。為企業(yè)搭接國內(nèi)外優(yōu)秀專業(yè)團(tuán)隊(duì)，提供藥物孵化等綜合公共服務(wù)。建設(shè)運(yùn)營符合GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)的藥物生產(chǎn)線，提供創(chuàng)新藥一期、二期臨床試驗(yàn)樣品生產(chǎn)等全流程服務(wù)。

三、持續(xù)加大對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)的支持力度。一是強(qiáng)化政策支持。二是通過整合科研技術(shù)、研發(fā)人才和中試設(shè)施資源，建設(shè)產(chǎn)學(xué)研一體化的中試平臺(tái)，降低產(chǎn)品創(chuàng)新風(fēng)險(xiǎn)。三是聚焦關(guān)鍵技術(shù)，開發(fā)、轉(zhuǎn)化、孵化一批具有發(fā)展前景的項(xiàng)目，加快科技成果產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。

四、吸引和培育高端人才，優(yōu)化資源配置。一是針對性地引進(jìn)一批在科研成果轉(zhuǎn)化和中試基地建設(shè)方面的優(yōu)秀人才和專業(yè)機(jī)構(gòu)。二是構(gòu)建基于技術(shù)經(jīng)紀(jì)人的產(chǎn)品創(chuàng)新轉(zhuǎn)化體系，打造一支高素質(zhì)復(fù)合型技術(shù)經(jīng)紀(jì)人隊(duì)伍。