湯恒電, 王煒
(1.廣州中醫(yī)藥大學(xué)第五臨床醫(yī)學(xué)院,廣東廣州 510405;2.廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬廣東省第二中醫(yī)院,廣東廣州 510095)
結(jié)直腸癌(colorectal cancer,CRC)包括結(jié)腸癌和直腸癌,是常見的消化系統(tǒng)惡性腫瘤。根據(jù)2020 年國際癌癥研究機構(gòu)(International Agency for Research on Cancer,IARC)的統(tǒng)計,全球有超過1 900 萬結(jié)直腸癌新增確診病例和935 000 死亡病例,已成為全球僅次于肺癌的第三大常見癌癥[1]。當(dāng)前,我國生育率持續(xù)下降,人口增長緩慢,老年人群的比重持續(xù)增加。從發(fā)展趨勢來看,大腸癌的患病率會不斷增加,將成為發(fā)病率上升最快的惡性腫瘤[2]。
隨著時代的發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步,各項對結(jié)直腸癌的深入研究成果以及新型藥物的開發(fā),給結(jié)直腸癌患者帶來了多種選擇,顯著改善了患者的預(yù)后,延長了生存期,提高了生存率[3]?;熞殉蔀榇竽c癌治療的重要手段和方法。但由于其細(xì)胞毒性作用,化療藥物易引起骨髓造血功能抑制、消化功能障礙、心律失常、嚴(yán)重組織壞死等各種不良反應(yīng),甚至可能危及生命[4],嚴(yán)重影響患者的繼續(xù)治療和生活質(zhì)量。因此,如何有效降低化療藥物對人體的不良影響,減輕患者化療的痛苦,已成為眾多醫(yī)務(wù)工作者追求的目標(biāo)。中醫(yī)藥歷史悠久,是中華民族傳統(tǒng)優(yōu)秀文化的一個瑰寶,其治病求本、辨證論治、強調(diào)祛邪與扶正共舉的理念,在臨床上發(fā)揮著重要的作用。近年來,中藥在緩解化療毒性、增強免疫力、改善患者預(yù)后、提高生活質(zhì)量和延長壽命等方面療效顯著,已得到許多臨床研究的證實。本研究根據(jù)化療后出現(xiàn)乏力、不思飲食、惡心欲嘔、大便溏稀等臨床表現(xiàn),從脾虛痰濕的角度分析加味六君子湯在結(jié)直腸癌術(shù)后化療不良反應(yīng)中的應(yīng)用價值,現(xiàn)將研究結(jié)果報道如下。
1.1 研究對象及分組 選取2020 年10 月20 日至2021年12月20日在廣東省第二中醫(yī)醫(yī)院行結(jié)直腸癌根治術(shù)并進(jìn)行化療,中醫(yī)證型為脾虛痰濕證的患者,共62 例。根據(jù)就診先后順序,采用隨機數(shù)字表法將患者隨機分為對照組和治療組,每組各31例。
1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)
1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中國結(jié)直腸癌診療規(guī)范(2020 版)》[5]中的結(jié)直腸癌診斷標(biāo)準(zhǔn),綜合分析患者的癥狀體征、既往病史、實驗室檢查指標(biāo)、影像學(xué)檢查、電子結(jié)腸鏡及病理診斷等數(shù)據(jù)。(1)臨床表現(xiàn):①出現(xiàn)貧血、消瘦、乏力、低熱等全身癥狀;②糞便性狀的變化(變細(xì)、血便、黏液便等);③排便習(xí)慣的改變;④腹痛或腹部不適;⑤腹部腫塊;⑥腸梗阻的相關(guān)表現(xiàn)。(2)經(jīng)組織病理學(xué)檢查確診為結(jié)直腸癌。符合以上兩項即可確診。
1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[6]和《中醫(yī)實用內(nèi)科學(xué)》[7],根據(jù)臨床癥狀和舌苔脈象情況,制定脾虛痰濕證的診斷標(biāo)準(zhǔn)。主癥:神疲乏力,大便溏稀,食欲不振;次癥:倦怠懶言,進(jìn)食后腹脹,腹痛,面色蒼白,排便乏力,口粘而不渴;舌脈象:舌苔白厚膩,脈弱無力。舌脈象必備加2個主癥和2個次癥狀,或舌脈象必備加1 個主癥和3 個次癥才能確診。
1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①根據(jù)病理結(jié)果,符合結(jié)直腸癌術(shù)后診斷標(biāo)準(zhǔn),且有明確的輔助化療指征;②根據(jù)中醫(yī)辨證分型,符合大腸癌術(shù)后脾虛痰濕證的中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn);③年齡大于20 歲,小于90 歲;④Karnofsky 功能狀態(tài)評分(KPS)≥ 70 分;⑤無化療禁忌癥;⑥近3個月未接受放療、化療、分子靶向治療;⑦無心腦血管系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)及其他系統(tǒng)的全身嚴(yán)重疾病患者;⑧自愿接受試驗并簽署知情同意書的患者。
1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①不符合大腸癌的診斷標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)脾虛痰濕證的診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者;②年齡小于20 歲或大于90 歲的患者;③KPS 評分<70 分的患者;④預(yù)期生存時間<4個月,或伴有心腦血管系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病和肝腎功能不全及精神障礙的患者;⑤近3 個月內(nèi)已接受輔助放療、化療、靶向治療的患者;⑥對化療藥物或加味六君子湯的中藥成分過敏的患者;⑦意識不清、智力低下,不能配合治療的患者,或依從性差,不愿意配合中藥治療的患者。
1.5 治療方法
1.5.1 對照組 單純給予FoLFox方案化療。①奧沙利鉑(深圳海王藥業(yè)有限公司生產(chǎn),批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20031047),于化療周期第1 天(d1)靜脈滴注,劑量為100 mg/m2;②亞葉酸鈣(江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn),批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20000584),d1-d5靜脈滴注,劑量為400 mg/m2;③氟尿嘧啶(上海旭東海普藥業(yè)有限公司生產(chǎn),批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H31020593),d1-d5 靜脈滴注,劑量為400 mg/m2。14 d 為1 個化療周期,共觀察4個周期。
1.5.2 治療組 在對照組FoLFox方案化療的基礎(chǔ)上配合加味六君子湯治療,即在每一化療周期開始后給予服用加味六君子湯。方藥組成為黨參15 g、白術(shù)12 g、茯苓12 g、黃芪10 g、陳皮9 g、制半夏9 g、木香9 g、砂仁9 g、厚樸9 g、白芍9 g、炙甘草6 g、雞內(nèi)金3 g。上述中藥均采用廣東一方制藥有限公司生產(chǎn)的中藥顆粒劑,由廣東省第二中醫(yī)醫(yī)院中藥房提供。每日1劑,分2次于早晚飯后服用,每次用100 mL 溫開水沖服,14 d 為1個治療周期,共觀察4個周期。
1.6 觀察指標(biāo)
1.6.1 中醫(yī)證候評分 參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[6],依據(jù)患者疲勞、乏力、精神倦怠、腹痛、食欲不振、大便溏稀等中醫(yī)證候的嚴(yán)重程度進(jìn)行評分。觀察2組患者治療前后中醫(yī)證候積分的變化情況。
1.6.2 KPS 評分 采用KPS 評分法評價患者的功能狀態(tài),根據(jù)患者疾病狀況、能否生活自理等情況從0~100 進(jìn)行評分;分?jǐn)?shù)越高,則表示患者的健康狀態(tài)越好。觀察2 組患者治療前后KPS 評分的變化情況。
1.6.3 腫瘤標(biāo)志物 分別于治療前后抽取患者空腹靜脈血,由廣東省第二中醫(yī)醫(yī)院檢驗科統(tǒng)一對患者的癌胚抗原(CEA)和糖類抗原(CA-199)等腫瘤標(biāo)志物進(jìn)行檢測。觀察2組患者治療前后腫瘤標(biāo)志物CEA和CA-199的變化情況。
1.6.4 安全性評估 觀察2 組患者治療過程中血常規(guī)、肝腎功能等相關(guān)安全性指標(biāo)的變化情況,比較2組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率。
1.7 中醫(yī)證候療效評價標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[6],依據(jù)治療前后中醫(yī)證候積分的變化情況評價療效,采用尼莫地平法計算證候積分減少率:證候積分減少率=(治療前總積分-治療后總積分)/治療前總積分×100% 。臨床痊愈:癥狀消失,證候積分減少率≥95%。顯效:癥狀明顯改善,70% ≤證候積分減少率<95%。有效:癥狀有所改善,30%≤證候積分減少率<70%。無效:癥狀無明顯改善,證候積分減少率<30%??傆行?(臨床痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總病例數(shù)×100%。
1.8 統(tǒng)計方法 應(yīng)用SPSS 26.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析。計量資料滿足正態(tài)分布者采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示,方差齊時組間比較采用t檢驗,方差不齊時采用校正t檢驗;不滿足正態(tài)性分布者用平均秩和四分位數(shù)[(P25,P50,P75)]表示,組間比較采用秩和檢驗。計數(shù)資料用率或構(gòu)成比表示,組間比較采用χ2檢驗;等級資料組間比較采用秩和檢驗。以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
2.1 2組患者基線資料比較 治療組31例患者中,男19 例,女12 例;年齡36~89 歲,平均(62.71 ±12.99)歲;病程6~17 個月,平均(11.39 ± 2.64)個月;發(fā)病部位為結(jié)腸者20 例,發(fā)病部位為直腸者11例。對照組31例患者中,男16例,女15例;年齡 45~87 歲,平均(62.10 ± 11.68)歲;病程7~19 個月,平均(12.71±3.65)個月;發(fā)病部位為結(jié)腸者23例,發(fā)病部位為直腸者8例。2組患者的性別、年齡、病程、發(fā)病部位等基線資料比較,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),表明2 組患者的基線特征基本一致,具有可比性。
2.2 2組患者治療前后KPS評分比較 表1結(jié)果顯示:治療前,2組患者的KPS評分比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。治療后,2 組患者的KPS 評分均較治療前明顯改善(P<0.05),且治療組在改善KPS 評分方面明顯優(yōu)于對照組,組間治療后及差值比較,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。
表1 2組結(jié)直腸癌術(shù)后化療患者治療前后Karnofsky功能狀態(tài)評分(KPS)比較Table 1 Comparison of Karnofsky Performance Status(KPS)scores between the two groups of colorectal cancer patients receiving postoperative chemotherapy before and after treatment [R(P25,P50,P75),分]
2.3 2 組患者治療前后腫瘤標(biāo)志物CEA、CA-199水平比較 表2 和表3 結(jié)果顯示:治療前,2 組患者的腫瘤標(biāo)志物CEA、CA-199 水平比較,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。治療后,2 組患者的CEA、CA-199水平均無顯著性變化(P>0.05),組間治療后及差值比較,差異也均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。
表2 2組結(jié)直腸癌術(shù)后化療患者治療前后癌胚抗原(CEA)水平比較Table 2 Comparison of carcinoembryonic antigen(CEA)level between the two groups of colorectal cancer patients receiving postoperative chemotherapy before and after treatment [,(ng·mL-1)]
表2 2組結(jié)直腸癌術(shù)后化療患者治療前后癌胚抗原(CEA)水平比較Table 2 Comparison of carcinoembryonic antigen(CEA)level between the two groups of colorectal cancer patients receiving postoperative chemotherapy before and after treatment [,(ng·mL-1)]
組別治療組對照組例數(shù)/例31 31治療前4.91±2.25 5.15±2.65治療后5.36±2.65 5.27±2.59差值-0.45±3.44-0.12±3.91
表3 2組結(jié)直腸癌術(shù)后化療患者治療前后糖類抗原(CA-199)水平比較Table 3 Comparison of carbohydrate antigen(CA-199)level between the two groups of colorectal cancer patients receiving postoperative chemotherapy before and after treatment [,(U·mL-1)]
表3 2組結(jié)直腸癌術(shù)后化療患者治療前后糖類抗原(CA-199)水平比較Table 3 Comparison of carbohydrate antigen(CA-199)level between the two groups of colorectal cancer patients receiving postoperative chemotherapy before and after treatment [,(U·mL-1)]
組別治療組對照組例數(shù)/例31 31治療前36.42±4.56 35.28±4.62治療后36.51±5.10 36.36±4.20差值-0.09±6.68-1.08±6.15
2.4 2組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較 表4結(jié)果顯示:治療前,2 組患者的中醫(yī)證候積分比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。治療后,2 組患者的中醫(yī)證候積分均較治療前明顯改善(P<0.01),且治療組在改善中醫(yī)證候積分方面明顯優(yōu)于對照組,組間治療后及差值比較,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。
表4 2組結(jié)直腸癌術(shù)后化療患者治療前后中醫(yī)證候積分比較Table 4 Comparison of TCM syndrome scores between the two groups of colorectal cancer patients receiving postoperative chemotherapy before and after treatment [R(P25,P50,P75),分]
2.5 2 組患者中醫(yī)證候療效比較 表5 結(jié)果顯示:治療4 個化療周期后,治療組的總有效率為93.55%(29/31),對照組為83.87%(26/31);組間比較(秩和檢驗),治療組的中醫(yī)證候療效明顯優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。
表5 2組結(jié)直腸癌術(shù)后化療患者中醫(yī)證候療效比較Table 5 Comparison of TCM syndrome efficacy between the two groups of colorectal cancer patients receiving postoperative chemotherapy [例(%)]
2.6 安全性評估 表6 結(jié)果顯示:骨髓抑制方面,治療過程中,治療組的各項不良反應(yīng)發(fā)生率均較對照組低,但組間比較,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。肝腎功能方面,2 組患者治療前后各項指標(biāo)均在正常值范圍內(nèi)??紤]患者骨髓抑制由化療藥物的細(xì)胞毒性引起的,可見加味六君子湯不但整體安全性良好,而且還有降低化療藥物不良反應(yīng)發(fā)生率的趨勢。
表6 2組結(jié)直腸癌術(shù)后化療患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較Table 6 Comparison of the incidence of adverse reactions between the two groups of colorectal cancer patients receiving postoperative chemotherapy
《2020年全球癌癥信息網(wǎng)》最新更新的癌癥負(fù)擔(dān)統(tǒng)計表明,結(jié)直腸癌已成為許多國家民眾早期死亡和預(yù)期壽命下降的主要原因,其發(fā)病率隨著經(jīng)濟(jì)、科技、生產(chǎn)力和生活方式的不斷發(fā)展變化而顯著增加,尤其是在發(fā)達(dá)國家和發(fā)展中國家經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展的地區(qū),其中男性的總體發(fā)病率增加迅速[8]。中國是世界上最大的發(fā)展中國家,人口眾多,大腸癌的患病率和致死率前景堪憂。據(jù)我國公布的2011年惡性疾病流行病學(xué)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,2011年我國新增大腸癌患者388 000例,其中女性163 000例,城鎮(zhèn)結(jié)直腸癌新發(fā)病例為258 000例(66.49%),明顯高于農(nóng)村的130 000 例(33.51%)[9]。近年來,隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展以及對結(jié)直腸癌病因病理的深入研究和新型藥物的研發(fā),大腸癌的診治取得了長足的進(jìn)展,從單純的外科手術(shù)發(fā)展到了多學(xué)科的綜合性、個性化的診療,其中化療藥物越來越扮演著舉足輕重的角色。化學(xué)類藥物治療通過利用多種途徑抑制細(xì)胞DNA 的復(fù)制從而殺滅癌癥細(xì)胞,但其在殺死腫瘤細(xì)胞的過程中,也會對健康的細(xì)胞產(chǎn)生一定的致命性傷害,從而影響患者的化療效果和對化療的耐受性,并較大程度地影響了患者的生活質(zhì)量。中醫(yī)藥因其療效顯著、副作用小等優(yōu)勢,受到越來越多的臨床工作者的關(guān)注。期望本研究能為今后的腫瘤中西醫(yī)綜合治療開辟一條新的道路。
在中醫(yī)學(xué)經(jīng)典著作中并無大腸癌的病名,但根據(jù)其腹內(nèi)腫物、便血、腹痛等臨床癥狀來看,可歸入“積聚”“癥瘕”“腸覃”“臟毒”“鎖肛痔”等疾病范疇。清代顧世澄的《瘍醫(yī)大全》曰:“腸者,大便下血也。蓋因人之不避風(fēng)毒,恣飲醇酒炙爆之物,縱欲,喜怒無常,臟腑郁抑,飲食自倍,腸胃乃傷,陰陽不和,關(guān)格壅滯,熱毒下注,血滲大腸……俗謂之腸風(fēng)”。多數(shù)學(xué)者認(rèn)為,外感濕熱、飲食不節(jié)、情志失調(diào)、正氣虧虛等諸多因素致使?jié)駸岵⌒傲粲谀c腑,臟腑氣機升降出入失衡,郁積成毒,損傷經(jīng)脈,致使?jié)駸帷鉁?、血瘀、毒聚等病理產(chǎn)物在腸道郁積成塊而發(fā)病。本病病位在腸,但與脾、胃、肝、腎關(guān)系最為緊密;治療上多從健脾、清熱、解毒、化瘀、補益氣血等方面著手,并取得了一定的治療效果[10]。結(jié)直腸癌術(shù)后證型與結(jié)直腸癌的證型基本保持一致,虛證以脾虛氣滯和肝腎陰虛為主,實證則以濕熱瘀結(jié)居多[11]。然而,對于結(jié)直腸癌術(shù)后化療不良反應(yīng)的中醫(yī)證型及有效方藥研究甚少,目前尚無統(tǒng)一的認(rèn)識。
結(jié)合中醫(yī)古代文獻(xiàn)研究與現(xiàn)代臨床觀察,王煒教授指出,結(jié)直腸癌患者多以脾虛、濕邪浸淫為主。脾屬中焦。為氣機升降的樞紐,是水液代謝的重要交通要道。脾虛則運化功能受損,水濕無法正常排出體外?!端貑枴ぶ琳嬉笳摗吩唬骸爸T濕腫滿,皆屬于脾”。水濕停聚,凝而不散,結(jié)為有形實邪,久則發(fā)為本病。正氣本虛,加之手術(shù)對人體的打擊、長期臥床與禁食及服用化療等毒性藥物,后天之氣無法得到應(yīng)有的補充,加重了對脾胃的損傷。清代陳士鐸的《古今名醫(yī)匯粹》曰:“脾統(tǒng)諸經(jīng)之血”;清代醫(yī)家沈明宗的《沈注金匱要略卷十六》曰:“人五臟六腑之血,全賴脾氣統(tǒng)攝”。由此可見,一方面人體的精氣神有賴于氣血補養(yǎng),氣血的化生與正常運行有賴于脾臟的運化和統(tǒng)攝,脾的運化水谷功能正常,則食欲正常,氣血化生充足,反之則不思飲食,難以腐熟水谷,氣血虛弱,而表現(xiàn)為疲乏、大便溏薄等。另一方面,脾將運化水谷產(chǎn)生的精微物質(zhì)上輸至清竅及全身各處,脾氣虧虛,升清無力,則清竅失養(yǎng),故可見精神倦怠、疲乏無力等表現(xiàn)。脾氣主升,胃氣主降,脾虛則胃氣橫逆犯脾,氣機升降失調(diào),可造成胃氣上逆而嘔吐。而結(jié)直腸癌術(shù)后化療患者臨床表現(xiàn)多以倦怠乏力、不思飲食、惡心欲嘔、大便溏薄、舌苔白膩、脈細(xì)濡為主,辨證多屬脾虛痰濕,故自擬加味六君子湯治療,全方由黨參、白術(shù)、茯苓、黃芪、炙甘草、陳皮、制半夏、木香、砂仁、厚樸、白芍、雞內(nèi)金等中藥組成,共奏健脾祛濕、調(diào)理氣機的功效,從而達(dá)到治病求本的目標(biāo)。
加味六君子湯是本科室的經(jīng)驗方,用于結(jié)直腸癌術(shù)后化療不良反應(yīng)的輔助用藥,其原方起源于《古今名醫(yī)方論》中的香砂六君子湯,在此基礎(chǔ)上加用了黃芪、厚樸、白芍、雞內(nèi)金4 味中藥。方中黨參甘溫益氣,補脾肺之氣,兼補血生津,《本草正義》記載:“黨參補脾養(yǎng)胃,潤肺生津,健運中氣,本與人參不甚相遠(yuǎn)”;白術(shù)燥濕健脾助運,是益氣健脾的首選藥物;黃芪益氣健脾,大補元氣;茯苓健脾滲濕以祛濕濁;半夏降逆止嘔,化痰祛濕;陳皮、木香行氣導(dǎo)滯,疏理氣機;砂仁味辛芳香,化濁行氣,調(diào)理氣機;甘草補益中氣,調(diào)和諸藥;再加上枳實、厚樸增加理氣通腑之力,雞內(nèi)金健運消食,白芍養(yǎng)陰、緩急止痛,共奏補益脾氣、理氣止痛之功效。
現(xiàn)代藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn),黨參具有改善胃腸蠕動功能、減輕潰瘍創(chuàng)面、增強抗病能力、促進(jìn)呼吸、改善血液循環(huán)和抗腫瘤等作用[12];白術(shù)具有雙向調(diào)控腸道活性,在腸道功能興奮時具有抑制效應(yīng),腸道功能抑制時則具有興奮效應(yīng),并具有抗?jié)?、改善?xì)胞免疫、抗腫瘤等功效[13];茯苓多糖具有提高機體抵抗力的作用[14];陳皮提取物能夠清除氧自由基和抑制脂類過氧化物的作用[15];半夏對嘔吐中樞起到了一定的抑制作用,其多糖成分和生物堿也有抗癌作用[16];木香具有促進(jìn)胃腸功能的功效,能加速胃腸的運動,促進(jìn)胃腸的排泄,減輕胃部的損害,并具有一定的抗癌的功效[17];砂仁可以加強胃腸蠕動,增加消化液的分泌,有助于促進(jìn)消化,緩解腸脹氣,還可以改善腸道菌群,防止腹瀉[18];枳實可以緩解小腸痙攣,增加胃腸收縮節(jié)律,改善疲勞癥狀[19];厚樸小劑量使用具有促進(jìn)腸道蠕動、抑制細(xì)菌繁殖和抗癌作用[20];白芍能改善大鼠體內(nèi)巨噬細(xì)胞的吞噬能力,提高免疫力,并具有明顯的鎮(zhèn)痛效果[21];雞內(nèi)金對胃蛋白酶和胰脂肪酶的活力有一定的促進(jìn)作用[22]。
本研究結(jié)果顯示:治療4個化療周期后,治療組的總有效率為93.55%(29/31),對照組為83.87%(26/31);組間比較(秩和檢驗),治療組的中醫(yī)證候療效明顯優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。同時,治療組在改善KPS 評分和中醫(yī)證候積分方面明顯優(yōu)于對照組,組間治療后及差值比較,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)果表明加味六君子湯具有在一定程度上改善結(jié)直腸癌術(shù)后化療不良反應(yīng)的臨床效果,可作為輔助治療方法以彌補西醫(yī)治療的不足。