學(xué)術(shù)期刊服務(wù)現(xiàn)代藥品監(jiān)管工作的探索與實(shí)踐
——《中國(guó)食品藥品監(jiān)管》雜志創(chuàng)刊20年回顧

吳少禎

中國(guó)健康傳媒集團(tuán)

藥品安全是基本的民生問(wèn)題，涉及人民群眾身體健康和生命安危。高質(zhì)量推進(jìn)我國(guó)藥品監(jiān)管事業(yè)，既是廣大人民群眾日益增長(zhǎng)的藥品安全的需求，也是黨增進(jìn)民生福祉事業(yè)的重心。

學(xué)術(shù)期刊，尤其是包含社會(huì)科學(xué)研究的綜合性學(xué)術(shù)期刊，建設(shè)有中國(guó)特色、中國(guó)風(fēng)格的學(xué)科體系、學(xué)術(shù)體系和話(huà)語(yǔ)體系是其重大任務(wù)。圍繞黨和國(guó)家重大理論和實(shí)踐問(wèn)題，圍繞群眾關(guān)注的歷史和現(xiàn)實(shí)問(wèn)題，圍繞創(chuàng)新型國(guó)家和科技強(qiáng)國(guó)建設(shè)任務(wù)，聚焦國(guó)家重大戰(zhàn)略需求，服務(wù)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展主戰(zhàn)場(chǎng)。堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，聚焦前沿領(lǐng)域，活躍學(xué)術(shù)空氣，善于發(fā)現(xiàn)創(chuàng)新、鼓勵(lì)創(chuàng)新、引領(lǐng)創(chuàng)新，對(duì)重大問(wèn)題堅(jiān)持長(zhǎng)期跟蹤，及時(shí)開(kāi)展研究解讀和引導(dǎo)辨析，是其重要職責(zé)。

一、《中國(guó)食品藥品監(jiān)管》雜志創(chuàng)刊的目的與職責(zé)

藥品安全是基本的民生問(wèn)題，涉及人民群眾身體健康和生命安危。高質(zhì)量推進(jìn)我國(guó)藥品監(jiān)管事業(yè)，既是廣大人民群眾日益增長(zhǎng)的藥品安全的需求，也是黨增進(jìn)民生福祉事業(yè)的重心。

我國(guó)藥品監(jiān)管事業(yè)，能用幾十年走過(guò)了國(guó)外上百年的發(fā)展之路，躋身藥品監(jiān)管先進(jìn)國(guó)家的行列，一定有我們自己的創(chuàng)新與特色。在我國(guó)現(xiàn)代藥品監(jiān)管事業(yè)起步之初，監(jiān)管工作指導(dǎo)思想曾出現(xiàn)嚴(yán)重偏差，監(jiān)管部門(mén)深刻認(rèn)識(shí)到，監(jiān)管工作的指導(dǎo)思想必須堅(jiān)持人民健康至上，必須堅(jiān)持科學(xué)監(jiān)管的實(shí)踐，認(rèn)真研究中國(guó)特色藥品監(jiān)管體系、加大專(zhuān)業(yè)人才培養(yǎng)力度。面對(duì)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展特點(diǎn)，我國(guó)復(fù)雜的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)及終端需求，藥品監(jiān)管必須處理好監(jiān)管與發(fā)展的關(guān)系，公眾健康與商業(yè)利益的關(guān)系，只有明確方向、統(tǒng)一思想，堅(jiān)持把確保公眾健康作為監(jiān)管工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，我們的監(jiān)管工作才有可能做到保障藥品安全底線(xiàn)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的高線(xiàn)。

《中國(guó)食品藥品監(jiān)管》雜志作為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)監(jiān)管重大理論創(chuàng)新與實(shí)踐進(jìn)行探討和傳播的平臺(tái)載體，在2003年由原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局主導(dǎo)創(chuàng)辦，作為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局機(jī)關(guān)刊公開(kāi)出版發(fā)行，至今已經(jīng)辦刊20年。其創(chuàng)辦的目的就是建設(shè)一個(gè)統(tǒng)一思想，明確方向，解決為誰(shuí)監(jiān)管、怎樣監(jiān)管，堅(jiān)持把確保公眾健康作為監(jiān)管工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)的理論研究和科學(xué)研究的權(quán)威學(xué)術(shù)平臺(tái)，為科學(xué)監(jiān)管提供決策參考，服務(wù)我國(guó)監(jiān)管事業(yè)、服務(wù)大眾健康。

二、服務(wù)藥品監(jiān)管工作的轉(zhuǎn)型探索

《中國(guó)食品藥品監(jiān)管》雜志正式出版至今，20年間（截至2023年8月）共刊載文章7364篇。在2017年以前，也曾發(fā)表過(guò)《當(dāng)好人民健康的保衛(wèi)者》[1]、《轉(zhuǎn)變觀(guān)念 創(chuàng)新機(jī)制 加快步入科學(xué)監(jiān)管的發(fā)展軌道——在全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理工作座談會(huì)上的講話(huà)》[2]這樣指出方向、統(tǒng)一思想的理論性文章，但在大多數(shù)情況下，《中國(guó)食品藥品監(jiān)管》雜志只是作為《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》的副刊，刊載一些報(bào)紙不能發(fā)表的宣傳報(bào)道，還曾一度外包辦刊，發(fā)表一些軟文廣告，沒(méi)有體現(xiàn)創(chuàng)刊的初衷，更無(wú)法服務(wù)新時(shí)代藥品監(jiān)管工作。

1.服務(wù)現(xiàn)代藥品監(jiān)管工作需要一本什么樣的期刊

藥品安全問(wèn)題是關(guān)系到人民健康和國(guó)計(jì)民生的重大問(wèn)題，保證藥品安全是一項(xiàng)系統(tǒng)工程。藥品管理堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管理、全程管控、社會(huì)共治的原則，科學(xué)的監(jiān)管需要對(duì)社會(huì)問(wèn)題、科技問(wèn)題、醫(yī)學(xué)問(wèn)題進(jìn)行綜合研判。而新時(shí)代人民對(duì)健康生活的需求，生物科技、人工智能的快速發(fā)展，新技術(shù)、新材料、新劑型廣泛應(yīng)用，對(duì)藥品監(jiān)管工作的法規(guī)制度體系、技術(shù)支撐體系都帶來(lái)了新的挑戰(zhàn)，急需一個(gè)能集中跨學(xué)科進(jìn)行監(jiān)管學(xué)術(shù)探討的平臺(tái)。中國(guó)健康傳媒集團(tuán)成立以后，提出了《中國(guó)食品藥品監(jiān)管》雜志從新聞時(shí)政類(lèi)期刊轉(zhuǎn)型學(xué)術(shù)期刊，緊密?chē)@藥品監(jiān)管中心工作，服務(wù)新時(shí)期藥品監(jiān)管體系建設(shè)與監(jiān)管創(chuàng)新探索。

2.《中國(guó)食品藥品監(jiān)管》雜志轉(zhuǎn)型的探索與實(shí)踐

2018年，《中國(guó)食品藥品監(jiān)管》雜志通過(guò)調(diào)整文章體例、規(guī)范出版流程、建立同行評(píng)議機(jī)制啟動(dòng)轉(zhuǎn)型工作（圖1）。隨后進(jìn)行了重要欄目調(diào)整，欄目的設(shè)置即一本期刊定位的體現(xiàn)，《中國(guó)食品藥品監(jiān)管》雜志要服務(wù)監(jiān)管理論創(chuàng)新，就要充分研究新時(shí)代監(jiān)管工作的中心任務(wù)和現(xiàn)代化建設(shè)的目標(biāo)方向，最終經(jīng)過(guò)一年的探討，在2019年雜志形成了圍繞“監(jiān)管科學(xué)研究、法規(guī)政策解讀、質(zhì)量安全分析、依法監(jiān)管實(shí)踐、國(guó)際監(jiān)管比較、智慧監(jiān)管視界”等方向8 個(gè)常規(guī)欄目，圍繞“科學(xué)、法治、質(zhì)量、智慧、國(guó)際”等重點(diǎn)領(lǐng)域，5年來(lái)集中刊載藥品領(lǐng)域監(jiān)管研究、前沿技術(shù)的優(yōu)秀學(xué)術(shù)論文800 余篇。在服務(wù)藥品監(jiān)管法治建設(shè)、科學(xué)監(jiān)管、國(guó)際化進(jìn)程等方面發(fā)揮了監(jiān)管智庫(kù)平臺(tái)的重要作用。

圖1 《中國(guó)食品藥品監(jiān)管》雜志近10年發(fā)文/被引趨勢(shì)

醫(yī)藥研發(fā)是人類(lèi)為保護(hù)自身健康與生命安全，迸發(fā)出的智慧之光。隨著生物技術(shù)、人工智能等生命科學(xué)領(lǐng)域的新技術(shù)快速迭代，醫(yī)藥研發(fā)進(jìn)入前所未有的高速發(fā)展階段，對(duì)全球的藥品監(jiān)管工作和國(guó)際協(xié)調(diào)都是巨大挑戰(zhàn)，盡快了解前沿技術(shù)、創(chuàng)新技術(shù)，可以為制定監(jiān)管決策及國(guó)際協(xié)調(diào)提供很好的文獻(xiàn)與技術(shù)參考。自2022年始，《中國(guó)食品藥品監(jiān)管》雜志選題規(guī)劃增設(shè)創(chuàng)新技術(shù)方向，刊載《人工智能醫(yī)療器械監(jiān)管研究進(jìn)展》[3]、《口腔修復(fù)用三維打印金屬材料性能評(píng)價(jià)研究介紹》[4]，自主開(kāi)展選題研究，邀請(qǐng)業(yè)內(nèi)專(zhuān)家就疫苗創(chuàng)新技術(shù)、中藥監(jiān)管科學(xué)、生物制藥工藝、細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品政策等領(lǐng)域開(kāi)展研究，已刊發(fā)《疫苗研發(fā)及技術(shù)發(fā)展概論》[5]、《反向疫苗學(xué)技術(shù)應(yīng)用及展望》[6]等多篇關(guān)于生物制藥尤其是疫苗研發(fā)創(chuàng)新技術(shù)研究的優(yōu)秀論文，為監(jiān)管決策提供了很好的參考。

三、《中國(guó)食品藥品監(jiān)管》雜志服務(wù)藥品監(jiān)管工作的傳播創(chuàng)新及成果

自2018年《中國(guó)食品藥品監(jiān)管》雜志轉(zhuǎn)型以來(lái)，積極推動(dòng)雜志收錄于中國(guó)知網(wǎng)、萬(wàn)方、中國(guó)科學(xué)引文索引數(shù)據(jù)庫(kù)的同時(shí)，在雜志微信公眾號(hào)持續(xù)開(kāi)設(shè)“周末文摘、論點(diǎn)摘編、本草中國(guó)”等原創(chuàng)欄目，在“學(xué)習(xí)強(qiáng)國(guó)”開(kāi)設(shè)雜志強(qiáng)國(guó)號(hào)，主動(dòng)推介創(chuàng)新理論研究、技術(shù)研究、經(jīng)典法規(guī)解讀、監(jiān)管實(shí)踐、優(yōu)秀傳統(tǒng)醫(yī)藥文化的廣泛傳播。5年來(lái)，《中國(guó)食品藥品監(jiān)管》雜志在中國(guó)學(xué)術(shù)期刊網(wǎng)絡(luò)出版總庫(kù)（中國(guó)知網(wǎng)）的影響因子，自2017 版的0.091 躍升至2023 版的1.061，自2021年起，連續(xù)被收錄為《中國(guó)學(xué)術(shù)期刊統(tǒng)計(jì)刊源期刊》。在2022年中國(guó)知網(wǎng)基于2011～2021年以來(lái)的同年同學(xué)科文獻(xiàn)被引頻次評(píng)價(jià)，遴選出學(xué)科前10% 的文章入選《學(xué)術(shù)精要數(shù)據(jù)庫(kù)》，為高被引文章，遴選前1% 的文章為高影響力文章?！吨袊?guó)食品藥品監(jiān)管》雜志有93 篇入選10% 高被引文章，8 篇入選1% 高影響力文章。其中，高被引文章90% 為2018年轉(zhuǎn)型以來(lái)刊載，8 篇高影響力文章均為2018年以后發(fā)表。在雜志微信公眾號(hào)和學(xué)習(xí)強(qiáng)國(guó)平臺(tái)進(jìn)行推送的雜志原創(chuàng)論文460 余篇，累計(jì)閱讀量超過(guò)千萬(wàn)次。突出重點(diǎn)的集中傳播，切實(shí)服務(wù)了我國(guó)藥品監(jiān)管重大理論創(chuàng)新與監(jiān)管實(shí)踐的開(kāi)展。

醫(yī)藥研發(fā)是人類(lèi)為保護(hù)自身健康與生命安全，迸發(fā)出的智慧之光。隨著生物技術(shù)、人工智能等生命科學(xué)領(lǐng)域的新技術(shù)快速迭代，醫(yī)藥研發(fā)進(jìn)入前所未有的高速發(fā)展階段，對(duì)全球的藥品監(jiān)管工作和國(guó)際協(xié)調(diào)都是巨大挑戰(zhàn)，盡快了解前沿技術(shù)、創(chuàng)新技術(shù)，可以為制定監(jiān)管決策及國(guó)際協(xié)調(diào)提供很好的文獻(xiàn)與技術(shù)參考。

黨的二十大報(bào)告提出：人民健康是民族昌盛和國(guó)家強(qiáng)盛的重要標(biāo)志。把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置，強(qiáng)化食品藥品安全監(jiān)管。

四、下一階段服務(wù)現(xiàn)代藥品監(jiān)管工作的三項(xiàng)任務(wù)

新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義建設(shè)與發(fā)展，要求新時(shí)代藥品監(jiān)管工作，必須深刻理解，真正落實(shí)“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé)”這一最重要、最核心的要求，深刻研究，認(rèn)真實(shí)踐法治化、科學(xué)化、國(guó)際化的現(xiàn)代藥品監(jiān)管路徑。作為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)監(jiān)管重大理論創(chuàng)新與實(shí)踐進(jìn)行探討和傳播的平臺(tái)載體，《中國(guó)食品藥品監(jiān)管》雜志必須服從、服務(wù)現(xiàn)代藥品監(jiān)管工作的需要，持續(xù)創(chuàng)新辦刊形式、全力服務(wù)現(xiàn)代藥品監(jiān)管工作的研究、探索與實(shí)踐。為此，《中國(guó)食品藥品監(jiān)管》雜志要做好以下工作。

一是用好集團(tuán)綜合平臺(tái)，全面提升學(xué)術(shù)引領(lǐng)能力。縱觀(guān)國(guó)際知名的學(xué)術(shù)期刊，大多出自具備綜合實(shí)力的大型出版集團(tuán)，中國(guó)健康傳媒集團(tuán)是在整合中國(guó)醫(yī)藥科技出版社及中國(guó)醫(yī)藥報(bào)社的基礎(chǔ)上組建的，在專(zhuān)家資源、傳媒資源、出版資源方面有自身的整體特點(diǎn)與優(yōu)勢(shì)。充分利用集團(tuán)綜合平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，引導(dǎo)藥品監(jiān)管及醫(yī)藥相關(guān)領(lǐng)域?qū)W術(shù)研究立足中國(guó)實(shí)際，回應(yīng)現(xiàn)實(shí)關(guān)切，緊密服務(wù)藥品監(jiān)管中心工作和戰(zhàn)略任務(wù)。持續(xù)開(kāi)展醫(yī)藥新技術(shù)、新方法、新工具的選題建設(shè)。堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，聚焦前沿領(lǐng)域，活躍學(xué)術(shù)空氣，善于發(fā)現(xiàn)創(chuàng)新、鼓勵(lì)創(chuàng)新、引領(lǐng)創(chuàng)新。

二是完善同行評(píng)議、探索編研結(jié)合，充分發(fā)揮監(jiān)管智庫(kù)平臺(tái)作用。藥品安全，關(guān)乎國(guó)計(jì)民生，確保公眾用藥安全、有效、可及是一項(xiàng)系統(tǒng)工程?！吨袊?guó)食品藥品監(jiān)管》雜志要充分認(rèn)識(shí)監(jiān)管科學(xué)研究跨學(xué)科、跨領(lǐng)域的復(fù)雜性，緊密跟蹤前沿技術(shù)，持續(xù)補(bǔ)充專(zhuān)業(yè)審稿隊(duì)伍，建設(shè)雜志編審委員會(huì)，進(jìn)一步提升編審把關(guān)能力，形成最權(quán)威的同行評(píng)議體系。持續(xù)探索編研結(jié)合，為權(quán)威專(zhuān)家學(xué)者提供開(kāi)展前沿課題研究的平臺(tái)支持，確?？餅楸O(jiān)管工作提供具有前瞻性和科學(xué)性的智力支撐和決策參考。

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三是堅(jiān)持創(chuàng)新形式，持續(xù)提升服務(wù)新時(shí)代藥品監(jiān)管工作能力。隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展步入新的時(shí)代，藥品監(jiān)管工作也進(jìn)入了完善科學(xué)化、法治化、國(guó)際化、現(xiàn)代化的新階段。在政府監(jiān)管、企業(yè)責(zé)任和科學(xué)技術(shù)應(yīng)用等多層面都需要充分交流與探討。《中國(guó)食品藥品監(jiān)管》雜志要堅(jiān)持創(chuàng)新編輯評(píng)論、會(huì)議推介、新媒體推送、網(wǎng)絡(luò)出版等手段提升理論研究、法規(guī)解讀、前沿探討，國(guó)際交流的學(xué)術(shù)傳播效果。密切與監(jiān)管工作者、研究者及全體藥學(xué)人的聯(lián)系互動(dòng)，持續(xù)提升服務(wù)現(xiàn)代藥品監(jiān)管的能力與水平。

黨的二十大報(bào)告提出：人民健康是民族昌盛和國(guó)家強(qiáng)盛的重要標(biāo)志。把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置，強(qiáng)化食品藥品安全監(jiān)管[7]。中國(guó)健康傳媒集團(tuán)成立以來(lái)，堅(jiān)持貫徹黨中央國(guó)務(wù)院對(duì)藥品監(jiān)管工作的要求，回應(yīng)公眾對(duì)藥品監(jiān)管工作的期待，積極推動(dòng)書(shū)報(bào)刊及新媒體融合，建立全媒體監(jiān)管輿論傳播主陣地，積極推動(dòng)《中國(guó)食品藥品監(jiān)管》雜志轉(zhuǎn)型，服務(wù)監(jiān)管事業(yè)，服務(wù)公眾健康。在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局強(qiáng)有力的領(lǐng)導(dǎo)下，在各相關(guān)部門(mén)大力支持下，各項(xiàng)工作得以順利開(kāi)展，這是在社會(huì)各界的大力支持和幫助下取得的，也是所有專(zhuān)家及工作人員共同努力的結(jié)果。誠(chéng)摯希望各位專(zhuān)家、廣大讀者，尤其是所有藥學(xué)人一如既往地支持和幫助。相信在大家的共同努力下，在社會(huì)各界的支持下，《中國(guó)食品藥品監(jiān)管》雜志會(huì)越辦越好，中國(guó)健康傳媒集團(tuán)必將更好地發(fā)揮“服務(wù)監(jiān)管事業(yè)、服務(wù)大眾健康”的社會(huì)職責(zé)！