干化學(xué)法在突發(fā)公共衛(wèi)生事件中臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)的應(yīng)用

楊天通，楊 培，樊玲英 綜述，何秋蓉 審校

四川大學(xué)華西公共衛(wèi)生學(xué)院/華西第四醫(yī)院檢驗(yàn)科，四川成都 610041

突發(fā)公共衛(wèi)生事件是指突然發(fā)生,造成或者可能造成社會(huì)公眾健康嚴(yán)重?fù)p害的重大傳染病疫情、群體性不明原因疾病、重大食物和職業(yè)中毒以及其他嚴(yán)重影響公眾健康的事件[1]，具有發(fā)生的不可預(yù)測(cè)性、影響的群體性、處理的復(fù)雜性、種類的多樣性、危害的嚴(yán)重性、傳播的迅速性、分布的差異性等特征。大量研究表明，隨著氣候和環(huán)境的變化、人員交流的日益頻繁，傳染病疫情也隨之頻繁發(fā)生，約占近年來突發(fā)公共衛(wèi)生事件的90%[2-3]，對(duì)民眾的生活和健康、社會(huì)穩(wěn)定和經(jīng)濟(jì)發(fā)展造成嚴(yán)重影響。

2019年年底新型冠狀病毒感染(COVID-19)爆發(fā)，由于其較高的傳染性，在全球范圍內(nèi)快速蔓延。2020年1月30日，世界衛(wèi)生組織(WHO)正式宣布COVID-19構(gòu)成全球大流行。截止至2022年2月中旬，全球約4億新型冠狀病毒感染確診病例，死亡超550萬例[4]。疫情持續(xù)發(fā)展引起全球?qū)ν话l(fā)公共衛(wèi)生事件的預(yù)防和應(yīng)對(duì)能力的高度關(guān)注。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)是應(yīng)對(duì)重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的前沿陣地，在新型冠狀病毒疫情的防控過程，醫(yī)療人員在承擔(dān)應(yīng)急防控救援任務(wù)的同時(shí)也面臨著被感染的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。我國的醫(yī)務(wù)人員感染新型冠狀病毒達(dá)1700多例[5]。進(jìn)入疫情防控常態(tài)化時(shí)期，醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的特征采取對(duì)應(yīng)策略，提高應(yīng)急處置能力，從而避免或減少損害，意義重大。

1 突發(fā)公共衛(wèi)生事件中的臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)

臨床檢驗(yàn)是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的重要組成部分。研究表明，臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)數(shù)據(jù)為70%～80%的醫(yī)療決策提供信息和證據(jù)[6]，對(duì)疾病的診斷、治療、預(yù)后、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以及患者的健康管理起到輔助作用，由此可見臨床檢驗(yàn)在臨床診療活動(dòng)中的重要性。

在突發(fā)公共衛(wèi)生事件中，醫(yī)療資源有限，醫(yī)療需求頻次急、多，臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)是對(duì)患者進(jìn)行救治時(shí)首檢的關(guān)鍵，是患者病情程度與醫(yī)療資源匹配的基礎(chǔ)，發(fā)揮著提高醫(yī)療資源配置效率、救死扶傷、穩(wěn)定就醫(yī)秩序、增強(qiáng)就醫(yī)可能性的作用。特別是重大突發(fā)傳染病防控期間，為有效控制病毒擴(kuò)散，提高感染患者的診治效率，臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)的準(zhǔn)確、有效、安全、及時(shí)尤為重要[7]。

2 臨床實(shí)驗(yàn)室干化學(xué)法檢驗(yàn)

實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)按反應(yīng)方式分為干化學(xué)法和濕化學(xué)法。區(qū)別于濕化學(xué)法，干化學(xué)分析技術(shù)是將液體檢測(cè)樣品(血液、血清、尿液等)直接加到固化于具有特殊結(jié)構(gòu)載體的干燥試劑上，以被測(cè)樣品所含的水分作為溶劑引發(fā)特定化學(xué)反應(yīng)，從而進(jìn)行分析的方法[8]。

目前，尚無臨床實(shí)驗(yàn)室關(guān)于檢驗(yàn)方法學(xué)選擇的明確指引和規(guī)定要求。傳統(tǒng)的濕化學(xué)法檢驗(yàn)?zāi)Ｊ?，雖然可以為臨床提供充足、完整的患者檢驗(yàn)信息，但是往往依托大型實(shí)驗(yàn)室和大型實(shí)驗(yàn)儀器。近年來，臨床檢驗(yàn)技術(shù)隨著醫(yī)療科技進(jìn)步而快速發(fā)展，臨床服務(wù)質(zhì)量的提升對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的報(bào)告時(shí)間提出更高的要求。由于較強(qiáng)的抗干擾能力，干化學(xué)法的檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性更高，此外，干化學(xué)還具有操作簡(jiǎn)便、無需配置試劑、測(cè)定速度快等特點(diǎn)[9]，日益受到醫(yī)療界的重視。急診場(chǎng)景下生化檢驗(yàn)呈現(xiàn)由干化學(xué)法取代傳統(tǒng)濕化學(xué)法的趨勢(shì)。

3 干化學(xué)法應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件

3.1檢驗(yàn)項(xiàng)目的完備性 近年來，隨著多學(xué)科高新技術(shù)應(yīng)用在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域，使得干化學(xué)法有了飛躍式的發(fā)展，干化學(xué)法能進(jìn)行的檢驗(yàn)項(xiàng)目也越來越多，涵蓋各種健康狀況、鑒別診斷、治療監(jiān)測(cè)、流行病學(xué)調(diào)查等相關(guān)指標(biāo)。《臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件體系與能力建設(shè)專家共識(shí)》[7]中所列的基本、可開展和拓展3個(gè)等級(jí)的臨床生化項(xiàng)目都可采用干化學(xué)法進(jìn)行檢測(cè)。生物技術(shù)的發(fā)展使免疫滲濾、免疫層析等技術(shù)用于干片的研制，進(jìn)一步擴(kuò)展干化學(xué)用于測(cè)定一些特種蛋白、治療藥物、病毒抗原或抗體等免疫學(xué)檢驗(yàn)。

針對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件中的多種不同臨床應(yīng)急檢驗(yàn)場(chǎng)景，有多功能、多形式的干化學(xué)分析儀可供選擇。在重大傳染病引發(fā)的突發(fā)公共衛(wèi)生事件中，除了考慮傳染性疾病的防控外，還應(yīng)兼顧急、危、重患者的診治需求。以COVID-19的診治為例，預(yù)檢后，需將患者分為輕型、普通型、重型和危重型四種分型進(jìn)行管理；針對(duì)重型、危重型病例，在對(duì)癥治療的基礎(chǔ)上，還需要對(duì)患者的基礎(chǔ)疾病進(jìn)行治療，積極防治并發(fā)癥發(fā)生[10]。此時(shí)，醫(yī)院常規(guī)轉(zhuǎn)應(yīng)急的臨床實(shí)驗(yàn)室、臨建方艙醫(yī)院檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、移動(dòng)應(yīng)急臨床實(shí)驗(yàn)室可選擇多項(xiàng)目、全自動(dòng)的大型干化學(xué)分析儀，實(shí)現(xiàn)一管血完成所有項(xiàng)目檢測(cè)。由于干化學(xué)技術(shù)本身的特性，小型、便捷的干化學(xué)設(shè)備使臨床檢驗(yàn)不局限于醫(yī)院或者實(shí)驗(yàn)室，進(jìn)一步拓展到“現(xiàn)場(chǎng)”、“床旁”檢測(cè)。例如，救治人員對(duì)危、急、重或不宜移動(dòng)的病患在衛(wèi)生事件或救援現(xiàn)場(chǎng)即刻診斷。由軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院研發(fā)的野戰(zhàn)(應(yīng)急)快速檢驗(yàn)系統(tǒng)全部采用干化學(xué)法，已經(jīng)在國內(nèi)外多次搶險(xiǎn)救災(zāi)活動(dòng)中良好的完成檢驗(yàn)任務(wù)[11]。

3.2檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性 臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果的不準(zhǔn)確對(duì)患者安全影響巨大。PLEBANI等[12]對(duì)490份臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分析發(fā)現(xiàn)，26.0%的錯(cuò)誤結(jié)果會(huì)影響患者預(yù)后；19.0%的錯(cuò)誤結(jié)果導(dǎo)致不必要的其他檢查措施，這些檢查進(jìn)而導(dǎo)致醫(yī)療費(fèi)用增加；6.0%的錯(cuò)誤結(jié)果與不恰當(dāng)?shù)淖o(hù)理和治療方案相關(guān)。

為了提高臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量、保證檢驗(yàn)結(jié)果的可靠有效，需要周期性的對(duì)檢測(cè)系統(tǒng)性能進(jìn)行評(píng)估、驗(yàn)證。干化學(xué)生化分析儀進(jìn)行一次檢測(cè)系統(tǒng)校正，其檢測(cè)性能可以穩(wěn)定6個(gè)月以上[13]。成熟的干化學(xué)法檢測(cè)系統(tǒng)，由于具備相適配的儀器、試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品等，使用時(shí)無需調(diào)試參數(shù)，并且可以進(jìn)行檢測(cè)結(jié)果的量值追溯，便于質(zhì)量控制。

通過對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)全過程差錯(cuò)的來源和分布進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)前過程更容易產(chǎn)生誤差，占總誤差的60.0%～70.0%[14]。其中，樣本中的溶血、黃疸和乳糜對(duì)目標(biāo)物質(zhì)測(cè)定產(chǎn)生影響，統(tǒng)稱為干擾物，是檢驗(yàn)前誤差的主要來源。在一家急診醫(yī)院中進(jìn)行的研究中[15]，發(fā)現(xiàn)32.0%的檢測(cè)樣本中干擾物的濃度超過痕跡量。其中，約63.0%為黃疸，29.0%為溶血，8.0%為乳糜。RYDER等[16]對(duì)門診患者的血清進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)所納入研究的標(biāo)本中有9.7%含有至少一種可見干擾物。其中，76.0%為乳糜(可能與采樣時(shí)患者為非禁食狀態(tài))，16.5%為溶血，5.5%為黃疸。

干化學(xué)法以其獨(dú)特的多涂層薄膜技術(shù)，選擇性使用不同的擴(kuò)散層來過濾干擾物質(zhì)，使干擾物質(zhì)排除在整個(gè)反應(yīng)體系之外，可以有效排除乳糜、溶血、黃疸的影響，提高檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性。已有研究證實(shí)，采用濕化學(xué)法對(duì)含乳糜樣本進(jìn)行生化指標(biāo)的測(cè)定，某些檢驗(yàn)項(xiàng)目的結(jié)果出現(xiàn)假性變化而誤導(dǎo)臨床診斷，例如清蛋白、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶活性、總膽紅素、肌酐、淀粉酶、血氨等，此時(shí)應(yīng)以干化學(xué)法測(cè)定的結(jié)果為準(zhǔn)[17-20]。溶血對(duì)多數(shù)急診生化項(xiàng)目檢驗(yàn)結(jié)果有影響，譚為等[21]對(duì)84例正常血標(biāo)本采用干化學(xué)法測(cè)定肌酸激酶同工酶、淀粉酶、尿素、肌酐等生化項(xiàng)目，然后將標(biāo)本做溶血處理，再次重復(fù)上述檢測(cè)，發(fā)現(xiàn)溶血前后這些項(xiàng)目的測(cè)定值差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。李海寧等[22]選取40例重度黃疸肝病患者標(biāo)本和40例正常標(biāo)本，分別采用干、濕化學(xué)法對(duì)兩組的血氨濃度進(jìn)行測(cè)定，高膽紅素組的干、濕化學(xué)檢測(cè)結(jié)果比較以及高膽紅素組和正常組的濕化學(xué)法檢測(cè)結(jié)果比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；正常組的干、濕化學(xué)檢測(cè)結(jié)果比較、以及高膽紅素組和正常組的干化學(xué)法檢測(cè)結(jié)果比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，以此論證了干化學(xué)法更適合用于檢測(cè)血氨水平。

不同于常規(guī)診療中的臨床檢驗(yàn)，突發(fā)公共衛(wèi)生事件中，大多數(shù)情況下患者為非禁食狀態(tài)，含乳糜樣本不可避免；病毒感染、中毒損傷、疾病進(jìn)展、藥物反應(yīng)等導(dǎo)致肝細(xì)胞受損，使患者呈現(xiàn)黃疸現(xiàn)象；不確定的診治環(huán)境影響可能導(dǎo)致采集樣本、運(yùn)輸送檢、血清分離等過程中操作不規(guī)范，而造成樣本溶血發(fā)生。因此，含干擾物的樣本數(shù)量以及干擾物含量往往遠(yuǎn)高于日常?？垢蓴_能力較強(qiáng)的干化學(xué)法可以減少檢驗(yàn)誤差以及因檢驗(yàn)誤差導(dǎo)致的重復(fù)檢測(cè)甚至重復(fù)采樣，提高檢驗(yàn)效率，滿足臨床快速、準(zhǔn)確的診斷需求，實(shí)現(xiàn)對(duì)公共衛(wèi)生事件的有效控制。檢驗(yàn)系統(tǒng)的穩(wěn)定性和結(jié)果可溯源性，可為臨床檢驗(yàn)的精密度和準(zhǔn)確性多增加一重保證。

3.3檢驗(yàn)工作的時(shí)效性 由于重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的緊迫性，短時(shí)間內(nèi)患者人數(shù)迅速上升。此次疫情在武漢發(fā)生聚集性爆發(fā)，且多數(shù)重型、危重型患者的病情可在短期內(nèi)急劇惡化[10]，出現(xiàn)醫(yī)療資源的短缺和擠兌。此時(shí)，采用濕化學(xué)法進(jìn)行檢驗(yàn)，需要水處理系統(tǒng)、蒸餾水、沖冼液、比色杯等輔助設(shè)備，導(dǎo)致臨床試驗(yàn)室要耗費(fèi)較長時(shí)間進(jìn)行日常的準(zhǔn)備和維護(hù)工作。而干化學(xué)法只需要電源即可有效開展檢測(cè)，即應(yīng)急預(yù)案一啟動(dòng)，就參與到突發(fā)公共衛(wèi)生事件爆發(fā)初期的防控工作，確保臨床檢驗(yàn)資源的可及性以及檢驗(yàn)信息的及時(shí)性。

樣本檢測(cè)周轉(zhuǎn)時(shí)間(TAT)常用于衡量實(shí)驗(yàn)室工作效率和服務(wù)質(zhì)量。與濕化學(xué)法相比，干化學(xué)法通過減少人工參與樣本處理的流程和提高檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確率，有效縮短TAT，體現(xiàn)顯著的時(shí)間優(yōu)勢(shì)。已有研究依據(jù)一家醫(yī)院的急診患者電子病歷信息構(gòu)建模型，推測(cè)TAT縮短5 min，該醫(yī)院急診科收治患者人數(shù)隨之增加1.0%，縮短10 min、15 min分別對(duì)應(yīng)增加2.0%、3.0%的患者人數(shù)[23]。該研究揭示了TAT的縮短，可以縮短患者在急診科停留的時(shí)間，從而加快轉(zhuǎn)診效率，提高收治能力。在突發(fā)公共衛(wèi)生事件中，本著“應(yīng)收盡收”的原則，在有限醫(yī)療資源下收治能力的提高至關(guān)重要。

突發(fā)衛(wèi)生公共事件的另一特點(diǎn)是影響范圍的不可預(yù)測(cè)性，時(shí)刻會(huì)有危、急、重的患者，選擇能夠24 h連續(xù)開機(jī)的干化學(xué)法檢測(cè)設(shè)備，可以實(shí)現(xiàn)隨到隨檢、患者生命體征以及病情的密切監(jiān)測(cè)，最大程度地輔助臨床決策。

3.4檢驗(yàn)設(shè)備的移動(dòng)性 在應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件時(shí)，由于患者分布的時(shí)空、患者健康情況以及數(shù)量不確定，導(dǎo)致臨床檢驗(yàn)的種類、地點(diǎn)和條件的復(fù)雜多變。因此，應(yīng)急情景下的檢測(cè)儀器設(shè)備在滿足臨床檢測(cè)需求的基礎(chǔ)上，對(duì)環(huán)境的適應(yīng)性和靈活性要求比日常臨床實(shí)驗(yàn)室的要高。

一方面，由于常規(guī)采用的濕化學(xué)法分析設(shè)備液路設(shè)計(jì)較為復(fù)雜，在進(jìn)行項(xiàng)目檢測(cè)時(shí)需要使用去離子水和大量液體試劑，由此產(chǎn)生的廢液需經(jīng)消毒處理后，通過專用通道排放[13]。另一方面，在突發(fā)公共衛(wèi)生事件時(shí)，臨時(shí)搭建的實(shí)驗(yàn)室水機(jī)的安置、上下水管路的改造、醫(yī)療廢液的排污處理等問題往往無法達(dá)到要求，而導(dǎo)致常規(guī)臨床檢驗(yàn)設(shè)備正常投入使用困難。在突發(fā)公共事件結(jié)束后，這些臨時(shí)建設(shè)的新增配套實(shí)驗(yàn)室設(shè)施大部分面臨拆除，以及醫(yī)療廢液對(duì)周邊環(huán)境帶來的影響，都會(huì)造成一定時(shí)間和費(fèi)用的消耗[24]。

干化學(xué)法分析儀具有無需安裝上下水系統(tǒng)、無需試劑配置、無需處理和排放廢液、插電即用、體積和質(zhì)量小于濕化學(xué)分析儀等優(yōu)勢(shì)，使整個(gè)檢驗(yàn)系統(tǒng)具有較強(qiáng)的可移動(dòng)性及場(chǎng)地環(huán)境的適應(yīng)性。因而，曾廣泛用于野戰(zhàn)(應(yīng)急)快速檢驗(yàn)工作中[11,25]。在應(yīng)對(duì)重大突發(fā)衛(wèi)生公共事件不同階段和情勢(shì)下，無論是在院內(nèi)進(jìn)行應(yīng)急轉(zhuǎn)換的普通臨床實(shí)驗(yàn)室，還是移動(dòng)應(yīng)急臨床實(shí)驗(yàn)室、或是臨建應(yīng)急檢驗(yàn)方艙實(shí)驗(yàn)室，干化學(xué)分析儀只要連接上電源，就可以進(jìn)入應(yīng)急待檢的狀態(tài)，檢驗(yàn)工作的開展、撤收更為快捷、經(jīng)濟(jì)。

3.5實(shí)驗(yàn)室的生物安全性 臨床實(shí)驗(yàn)室直接對(duì)病患樣本進(jìn)行各個(gè)項(xiàng)目的檢測(cè)，是傳染性生物危害物傳播的主要場(chǎng)所。如果樣本含有傳染性生物危害物，實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)人員在樣本及含樣本的混合液的處理過程中，容易被感染和/或使環(huán)境受到污染。據(jù)相關(guān)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，在實(shí)驗(yàn)室布局、購置儀器設(shè)備時(shí)，部分醫(yī)院只根據(jù)常規(guī)開展的檢測(cè)項(xiàng)目來考慮。本次新型冠狀病毒防控期間，就發(fā)生醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室因條件欠缺、生物安全防范意識(shí)和措施不足，導(dǎo)致技術(shù)人員被感染的事件[26]。

中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會(huì)最新發(fā)布的《2019新型冠狀病毒肺炎臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)專家共識(shí)》要求臨床實(shí)驗(yàn)室在進(jìn)行相關(guān)檢測(cè)時(shí)，盡可能減少手工項(xiàng)目檢測(cè)，以降低生物安全風(fēng)險(xiǎn)[27]。干化學(xué)法在測(cè)定過程中減少樣本移動(dòng)、試劑配置和添加等程序步驟，能快速地檢測(cè)完樣本，檢測(cè)完的樣本迅速消毒處理，從而最大限度的減少實(shí)驗(yàn)室人員因氣溶膠、溢出或噴濺以及其他意外接觸而暴露于傳染性生物危害物的可能性。

干化學(xué)法使用一次性干片及一次性吸頭，避免耗材清洗復(fù)用，不產(chǎn)生廢液和廢氣，極大降低環(huán)境的污染以及傳染性生物危害物的傳播，是突發(fā)重大傳染病時(shí)臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)的首選。此外，干化學(xué)法微量的樣本設(shè)計(jì)聯(lián)合較強(qiáng)的抗干擾能力，可以最大限度的降低實(shí)驗(yàn)室感染風(fēng)險(xiǎn)。干化學(xué)法分析時(shí)僅需要微量待測(cè)樣本，一般約10 μL，在標(biāo)本不易采集情況下，減少因樣本量不足導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果無效或檢驗(yàn)誤差而帶來的需要二次采樣的困擾。含干擾物樣本依舊能實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)項(xiàng)目的準(zhǔn)確定量測(cè)定，進(jìn)一步降低樣本重復(fù)測(cè)量和/或重復(fù)采樣的操作。

4 小 結(jié)

干、濕化學(xué)法最大差別在于反應(yīng)的媒介不同。濕化學(xué)法的反應(yīng)試劑為液相，導(dǎo)致其需要頻繁定標(biāo)、穩(wěn)定周期短、全血不可直接檢測(cè)、需安裝排水系統(tǒng)、測(cè)試前后需要清洗等缺陷[9]，為了更好服務(wù)于臨床檢驗(yàn)，濕化學(xué)技術(shù)和設(shè)備向全自動(dòng)化、高通量方向發(fā)展，因其試劑成本低廉、項(xiàng)目全、技術(shù)成熟等優(yōu)點(diǎn)，傳統(tǒng)的濕化學(xué)法已經(jīng)成為醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)室常規(guī)檢驗(yàn)的主力軍。干化學(xué)法的反應(yīng)試劑為固相，因而不受上述種種限制，借著儀器小型化、操作簡(jiǎn)便、檢測(cè)速度快、易于養(yǎng)護(hù)等優(yōu)勢(shì)，更符合急診、急救需求，由于試劑的一次性、無液路系統(tǒng)、不產(chǎn)生廢液，能夠最大程度的避免污染，是傳染性突發(fā)公共衛(wèi)生事件的更優(yōu)選擇。國家衛(wèi)生健康委員會(huì)最新發(fā)布的《全國醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目技術(shù)規(guī)范(征求意見稿)》中將干化學(xué)法檢驗(yàn)項(xiàng)目單獨(dú)列出[28]，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)工作中推進(jìn)和開展干化學(xué)分析技術(shù)提供規(guī)范性的指導(dǎo)。

由于應(yīng)用于我國臨床的干化學(xué)法檢測(cè)儀器和試劑以進(jìn)口產(chǎn)品為主，導(dǎo)致同一檢測(cè)項(xiàng)目干化學(xué)法的費(fèi)用普遍高于濕化學(xué)法，收費(fèi)上的差異對(duì)臨床選擇干化學(xué)法造成一定影響。國內(nèi)已有針對(duì)急診肝性腦病患者血氨檢測(cè)方法的經(jīng)濟(jì)學(xué)研究，發(fā)現(xiàn)盡管干化學(xué)法的單次檢測(cè)費(fèi)用高于濕化學(xué)法，但依據(jù)檢測(cè)-治療價(jià)值評(píng)估模型，干化學(xué)法反而更具成本優(yōu)勢(shì)，可以為患者節(jié)省醫(yī)療費(fèi)用[29]。醫(yī)改背景下，更多診斷類技術(shù)臨床應(yīng)用的綜合評(píng)估分析將為定價(jià)提供證據(jù)，輔助臨床檢驗(yàn)依據(jù)場(chǎng)景合理選擇檢測(cè)方法學(xué)。此外，干化學(xué)法檢測(cè)項(xiàng)目雖然已達(dá)百余項(xiàng)，但其項(xiàng)目種類與濕化學(xué)法尚存一定差距。干化學(xué)法在臨床應(yīng)急實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用的優(yōu)點(diǎn)，將會(huì)引起國內(nèi)科研院所和本土醫(yī)藥企業(yè)的關(guān)注，對(duì)干化學(xué)法檢測(cè)技術(shù)及其相關(guān)產(chǎn)品開展研究，進(jìn)而推動(dòng)干化學(xué)技術(shù)的創(chuàng)新和應(yīng)用，最終使臨床實(shí)驗(yàn)室和患者受益。