壽胎丸內(nèi)服合保胎貼貼敷治療腎虛型先兆流產(chǎn)臨床觀察

葉芳建 章春鳳

海寧市第二人民醫(yī)院 浙江 海寧 314400

先兆流產(chǎn)指妊娠28周前出現(xiàn)少量陰道流血，常為暗紅色或血性白帶，無妊娠物排出，隨后出現(xiàn)陣發(fā)性下腹痛或腰背痛。婦科檢查宮頸口未開，胎膜未破，子宮大小與停經(jīng)周數(shù)相符。其中發(fā)生在妊娠12周前的先兆流產(chǎn)稱為早期先兆流產(chǎn)[1]。中醫(yī)學(xué)將本病歸屬于“胎漏”“胎動(dòng)不安”范疇。在不同的辨證分型中，腎虛型出現(xiàn)的頻次最高[2]。在治療方面，西醫(yī)激素類治療效果一般[3]，而中醫(yī)藥治療本病有其獨(dú)特優(yōu)勢。對(duì)此，筆者使用壽胎丸內(nèi)服合保胎貼穴位貼敷治療本病療效滿意，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選取2020年9月～2021年12月間就診于本院的辨證屬腎虛型早期先兆流產(chǎn)患者93例，隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組，其中觀察組50例，平均年齡（27.78±3.30）歲；平均孕齡（46.67±11.93）天；平均流產(chǎn)次數(shù)（1.29±1.25）次。對(duì)照組43例，平均年齡（29.05±4.12）歲；平均孕齡（47.30±9.54）天；平均流產(chǎn)次數(shù)（1.05±1.20）次。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 入選標(biāo)準(zhǔn)：①參照《婦產(chǎn)科學(xué)》[4]：停經(jīng)后陰道少量出血，伴輕微下腹痛或腰骶部脹痛。婦科查體宮頸口未開，無妊娠物排出，子宮大小與停經(jīng)時(shí)間相符。實(shí)驗(yàn)室檢查尿妊娠試驗(yàn)陽性或絨毛促性腺激素（β-HCG）升高，或超聲提示宮內(nèi)妊娠。②中醫(yī)證候診斷：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[5]及《中醫(yī)婦科學(xué)》[6]擬定，屬于腎虛型。③停經(jīng)4～12周。④患者知情，隨訪資料完整并且自愿接受隨訪。

1.3 治療方法：兩組均連續(xù)治療2周為1療程。

1.3.1 對(duì)照組：使用地屈孕酮(荷蘭Abbott Biologicals B.V，進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)：JX20130024；國藥準(zhǔn)字H20130110 規(guī)格：10mg)治療，2次/d，10mg/次。

1.3.2 觀察組：在對(duì)照組的基礎(chǔ)上，給予壽胎丸內(nèi)服合保胎貼穴位貼敷。壽胎丸：菟絲子、桑寄生、川斷各30g；苧麻根、炒白芍各15g；黨參、太子參、炒白術(shù)、炒黃芩、阿膠珠各10g；砂仁、炙甘草各3g；陰道出血量多，色鮮紅者加墨旱蓮、仙鶴草各15g；腰酸腰痛者加杜仲、狗脊各15g；小便頻者加益智仁、烏藥、山藥各10g；失眠多夢者加棗仁、合歡皮、夜交藤各15g；神疲乏力者，加炙黃芪15g；大便秘結(jié)者加肉蓯蓉10g。1劑/d，水煎400mL，早晚溫服。保胎貼：菟絲子、桑寄生、續(xù)斷、炒阿膠各10g，炒黃芩、炒白術(shù)各6g，研細(xì)粉加蜂蜜調(diào)膏狀，醫(yī)用膠布蘸取適量貼敷腎俞穴，1次/d，持續(xù)貼敷6h，貼敷的起止時(shí)間為每日10：00至16：00。

1.4 觀測指標(biāo)：主要癥狀改善時(shí)間，臨床療效，β-HCG、雌二醇（E2）及孕激素（P）治療前后水平。主要癥狀包括陰道出血、腰酸脹痛、兩膝酸軟、小腹疼痛或墜脹。臨床療效標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》，分為痊愈、顯效、有效、無效。血清β-HCG、E2及P水平采集治療前1天及治療后1天靜脈血5mL，以全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀測定。

1.5 療效判定標(biāo)準(zhǔn)：治療1療程(2周)，判定療效。痊愈：陰道流血在治療5天內(nèi)停止，腰酸脹痛，兩膝酸軟及小腹疼痛或墜脹等癥狀消失，證候積分減少≥95%。B超檢查顯示子宮大小以及胚胎發(fā)育情況與孕周大致吻合。顯效：陰道流血在治療7天內(nèi)明顯減少，腰酸脹痛，兩膝酸軟及小腹疼痛或墜脹等癥狀明顯減輕，證候積分減少≥70%且＜95%。B超檢查子宮大小、胚胎發(fā)育與孕周大體相符。有效：陰道出血在治療10天內(nèi)減少，腰酸脹痛，兩膝酸軟及小腹疼痛或墜脹等癥狀有所減輕,證候積分減少≥30%且＜70%。B超檢查子宮大小、胚胎發(fā)育與孕周基本相符。無效：陰道出血經(jīng)治療超過10天未止，腰酸脹痛，兩膝酸軟及小腹疼痛或墜脹等癥狀無減輕或加重，證候積分減少＜30%。B超檢查子宮大小、胚胎發(fā)育與孕周基本相符或小于孕周，甚至胚胎停育。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：采用SPSS 25.0統(tǒng)計(jì)軟件，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示，采用t檢驗(yàn)進(jìn)行比較；計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較：觀察組總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組臨床療效比較

2.2 兩組患者治療后主要癥狀改善時(shí)間比較：觀察組陰道流血、腰酸脹痛、小腹疼痛或墜脹、兩膝酸軟消失時(shí)間均短于對(duì)照組，與對(duì)照組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組患者治療后主要癥狀改善時(shí)間比較（±s，d）

表2 兩組患者治療后主要癥狀改善時(shí)間比較（±s，d）

注：與對(duì)照組比較，#P＜0.05。

組別觀察組對(duì)照組例數(shù)50 43陰道流血2.24±1.76#3.48±2.37腰酸脹痛2.36±1.16#3.23±1.46小腹疼痛或墜脹1.98±1.04#2.95±1.65兩膝酸軟2.58±1.25#3.35±1.57

2.3 兩組患者治療前后β-HCG、E2及P水平比較：兩組患者治療后β-HCG、E2及P水平，觀察組與對(duì)照組比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表3。

表3 兩組患者治療前后β-HCG、E2及P水平比較（±s）

表3 兩組患者治療前后β-HCG、E2及P水平比較（±s）

注：與對(duì)照組比較，#P＜0.05。

組別觀察組對(duì)照組例數(shù)50 43 β-HCG(mIU/mL)治療前50271.60±34716.25 53840.84±68990.71治療后140923.27±70228.34#109997.88±67068.79 P(pg/mL)治療前26.88±5.19 28.07±6.73治療后32.02±3.91#29.65±3.82 E2(pg/mL)治療前986.69±498.95 1002.22±846.79治療后2268.43±786.53#1912.82±765.68

3 體會(huì)

中醫(yī)學(xué)目前普遍認(rèn)為本病主要是由于腎中精氣虧虛，不能充分溫煦和濡養(yǎng)胎元，沖任虛損，胎元不固，不能攝血養(yǎng)胎所導(dǎo)致，治療以補(bǔ)腎益氣、固沖安胎為主[7]。本研究中的加味壽胎丸則是以清代醫(yī)家張錫純《醫(yī)學(xué)衷中參西錄》中的壽胎丸為基礎(chǔ)方，根據(jù)臨床癥狀加減而成。方中菟絲子、桑寄生、續(xù)斷共為君藥，補(bǔ)腎固沖，強(qiáng)健腰府；黨參、太子參補(bǔ)脾益氣，鼓舞清陽，振動(dòng)中氣，而無剛燥之弊，共為臣藥；黃芩、白術(shù)自古就有“安胎圣藥”之稱，炒白術(shù)甘溫能制約方中黃芩過于苦寒之性，使其瀉熱而無涼血之弊，黃芩亦能制約炒白術(shù)之溫燥，共為佐藥；砂仁理氣安胎，使方中諸多益氣補(bǔ)腎藥補(bǔ)而不滯，行之有道。全方具有虛可以補(bǔ)，實(shí)可以行，寒可以溫，熱可以涼之功效。

中藥穴位貼敷是中醫(yī)外治法之一，這種特殊的給藥途徑能有效避免胃腸道內(nèi)PH值、胃腸道酶及消化液等的影響[8]。腎俞穴屬足太陽膀胱經(jīng)，為腎之背俞穴，是腎臟之氣輸注之處，是補(bǔ)腎和強(qiáng)腎的要穴，同時(shí)腎俞穴又是任脈重要穴位，可調(diào)節(jié)腎氣升降、出入、消長，因位于腰部兩側(cè)，與腎、脾、胃關(guān)系密切，故將中藥貼敷于此處不僅有補(bǔ)腎安胎作用，而且有通經(jīng)貫絡(luò)、調(diào)理臟腑的功能。本次臨床觀察結(jié)果表明，壽胎丸內(nèi)服合保胎貼穴位貼敷治療腎虛型先兆流產(chǎn)不僅能提高性激素水平,而且在改善癥狀及總有效率方面臨床療效顯著，值得臨床應(yīng)用研究。