O-RADS 分類在附件病變良惡性診斷中的臨床價(jià)值

陳麗華，董 磊，王世龍，焦祥龍

1.山東省臨沂市中心醫(yī)院超聲科，山東 臨沂 276400；2.中國人民解放軍聯(lián)勤保障部隊(duì)第九六〇醫(yī)院超聲科，山東 濟(jì)南 250031；3.山東省臨沂市沂水縣人民醫(yī)院心內(nèi)科，山東 臨沂276400

女性附件惡性病變可發(fā)生在各個(gè)年齡段，嚴(yán)重威脅患者的生命健康［1］。正確鑒別附件病變的良惡性具有重要的臨床意義。經(jīng)陰道超聲檢查是術(shù)前評(píng)估附件病變的一線影像學(xué)技術(shù)［2］。本文評(píng)估美國放射學(xué)會(huì)（American College of Radiology，ACR）發(fā)表的卵巢附件報(bào)告和數(shù)據(jù)系統(tǒng)（ovarian-adnexal reporting and data system，O-RADS）分類對(duì)附件病變良惡性診斷的有效性。

1 資料與方法

1.1 一般資料

前瞻性收集2021 年1 月至2022 年1 月臨沂市中心醫(yī)院收治的80 例附件病變患者，均行經(jīng)陰道和/或經(jīng)腹超聲檢查及術(shù)后病理診斷。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)（審批號(hào)LCH-20211202-006）。

1.2 儀器與方法

采 用GE Voluson E10、E8 及Siemens Acuson Oxana1 彩色多普勒超聲診斷儀，配備經(jīng)陰道探頭（頻率3.5～9.0 MHz）及腹部探頭（頻率3.5～5.0 MHz）。未婚患者行經(jīng)腹超聲檢查，其余行經(jīng)陰道超聲檢查；病變較大時(shí)，行經(jīng)陰道超聲與經(jīng)腹超聲聯(lián)合檢查。觀察病變數(shù)目、大小、輪廓、內(nèi)部結(jié)構(gòu)特征及血流情況。

1.3 O-RADS 分類

O-RADS 0 類，由于技術(shù)因素等導(dǎo)致的不完整評(píng)估；O-RADS 1 類，生理類別（正常卵巢）；O-RADS 2 類，幾乎肯定是良性類別（惡性率＜1%）；O-RADS 3 類，惡性低風(fēng)險(xiǎn)（1%＜惡性率＜10%）；O-RADS 4 類，中等風(fēng)險(xiǎn)（10%≤惡性率＜50%）；O-RADS 5 類，高風(fēng)險(xiǎn)（惡性率≥50%）。O-RADS 2、3 類被認(rèn)為是良性，O-RADS 4、5 類被認(rèn)為是惡性。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用SPSS 23.0 軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。連續(xù)變量以x±s表示，分類變量用個(gè)（%）表示。分類變量組間比較采用χ2檢驗(yàn)，連續(xù)變量采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)。以病理結(jié)果為標(biāo)準(zhǔn)，繪制ROC 曲線，確定最佳臨界點(diǎn)，計(jì)算敏感度、特異度、陽性預(yù)測(cè)值、陰性預(yù)測(cè)值。以P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 患者構(gòu)成

80 例患者（82 個(gè)病變），年齡8～80 歲，平均（50.6±16.0）歲；絕經(jīng)后女性37 例（46.2%），絕經(jīng)前女性43 例（53.8%）。惡性病變35 例（35 個(gè)），良性病變45 例（47 個(gè)）。絕經(jīng)后女性中27 例（73.0%）為附件惡性病變。良惡性病變患者的年齡差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。典型病例的超聲圖像見圖1，2。

圖1，2 附件病變超聲圖像 注：圖1 患者，女，26 歲，輸卵管積水，卵巢附件報(bào)告和數(shù)據(jù)系統(tǒng)（O-RADS）2 類。圖1a 為經(jīng)陰道灰階超聲，示右側(cè)附件區(qū)單房囊性病變，大小6.4 cm×3.5 cm×2.7 cm，囊壁不光滑，內(nèi)部呈無回聲并可見多個(gè)不完全分隔，后方回聲增強(qiáng)；圖1b 為CDFI，示囊壁可見點(diǎn)狀血流，內(nèi)部未見明顯血流，血流評(píng)分1 分。圖2 患者，女，65 歲，卵巢Kukenburg 瘤，O-RADS 5類。圖2a 為經(jīng)陰道灰階超聲，示左側(cè)附件區(qū)實(shí)性病變，大小3.7 cm×2.9 cm×2.0 cm，輪廓不規(guī)則，無聲影；圖2b 為CDFI，示病變內(nèi)部豐富血流，血流評(píng)分4 分；圖2c 示RI 為0.83；圖2d 示腹水，最大深度約5.3 cm 圖3 O-RADS 分類對(duì)附件病變良惡性鑒別的ROC 曲線 注：AUC 為0.923，最佳臨界點(diǎn)為O-RADS 3 類

2.2 病理診斷結(jié)果

80 例（82 個(gè)病變）中，良性45 例，47 個(gè)（58.5%）；惡性35 例，35 個(gè)（41.5%）（表1）。

表1 82 個(gè)附件病變的病理診斷結(jié)果

2.3 O-RADS 分類附件病變的惡性率及診斷效能

O-RADS 2～5 類附件病變的惡性率分別為0、1.1%、35.0%、89.7%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.001）（表2）。O-RADS 分類ROC 曲線的AUC 為0.923（95%CI 0.866～0.981），O-RADS 3類為最佳臨界點(diǎn)。O-RADS 分類診斷附件病變良惡性的敏感度、特異度、陽性預(yù)測(cè)值、陰性預(yù)測(cè)值分別為97.1%、66.7%、67.3%、97.0%（圖3）。

表2 O-RADS 分類診斷82 個(gè)附件病變的惡性率

3 討論

附件病變包括卵巢和輸卵管病變，以卵巢病變居多，病理類型較多，超聲表現(xiàn)各異［3］。國際卵巢腫瘤分析小組（international ovarian tumor analysis，IOTA）規(guī)范附件病變的超聲術(shù)語，提出簡(jiǎn)單法則，并建立各種數(shù)學(xué)模型等，使得附件病變良惡性鑒別診斷取得了較高的準(zhǔn)確率［2，4-5］。2003 年Alcazar 等［6］提出一種鑒別附件病變良惡性的新評(píng)分系統(tǒng)，使用4 個(gè)參數(shù)，即厚乳頭突起、高速-低阻血流、實(shí)性成分及中心性血流來評(píng)估附件病變的良惡性。2009 年，Amor等［7］設(shè)計(jì)了婦科影像報(bào)告和數(shù)據(jù)系統(tǒng)，試圖實(shí)現(xiàn)附件病變的標(biāo)準(zhǔn)化報(bào)告。2018 年，ACR 發(fā)表了O-RADS分類，2020 年出版了具有相應(yīng)惡性率和管理建議的風(fēng)險(xiǎn)分類，O-RADS 分類綜合分析超聲特征對(duì)附件病變進(jìn)行分類，是唯一一個(gè)包含所有風(fēng)險(xiǎn)類別及相應(yīng)管理方案的詞典和分類系統(tǒng)［8-10］。

Basha 等［11］研究顯示，O-RADS 分類ROC 曲線的AUC 為0.98（95%CI 0.96～0.99），O-RADS 3 類為最佳臨界點(diǎn)，診斷敏感度為96.6%，特異度為92.8%，與本研究結(jié)果相似。本研究中O-RADS 分類診斷附件病變的敏感度達(dá)97.1%，但特異度較低，僅66.7%，假陽性結(jié)果較多。O-RADS 分類主要是針對(duì)中等風(fēng)險(xiǎn)卵巢癌患者，最大限度地提高敏感度，降低漏診率，因?yàn)槁殉舶┑幕疾÷孰m較低，但高度致命。O-RADS分類可為患者提供合適的管理意見，對(duì)良性外觀的病變進(jìn)行更保守的治療，將可疑患者及時(shí)轉(zhuǎn)診，進(jìn)行專科治療，以改善其生存率［9］。

O-RADS 分類并非新的診斷方法，而是基于全面的超聲掃查獲得診斷信息，包括附件病變的大小、類別（單房囊性無實(shí)性成分、單房囊性有實(shí)性成分、多房囊性無實(shí)性成分、多房囊性有實(shí)性成分、實(shí)性或類實(shí)性）、實(shí)性或類實(shí)性病變的外部輪廓（光滑或不規(guī)則）、囊性病變內(nèi)實(shí)性成分及內(nèi)緣或內(nèi)壁（是否有乳頭狀突起及其數(shù)目、內(nèi)壁光滑或不規(guī)則）、囊性腫物的內(nèi)容物（液性無回聲或高回聲）、血流評(píng)分（無血流為1 分、少量血流為2 分、中量血流為3 分、明顯血流為4 分）及全身表現(xiàn)（有無直腸子宮陷凹積液、腹水、腹膜增厚或結(jié)節(jié)等）。根據(jù)O-RADS 分類對(duì)病變進(jìn)行分類，極大方便了超聲科醫(yī)師與臨床溝通，為附件病變的規(guī)范化管理提供了可能。

本研究的局限性：超聲檢查由不同超聲醫(yī)師使用不同的超聲儀器完成，樣本量較小，這些均可能導(dǎo)致數(shù)據(jù)的偏倚。

綜上所述，O-RADS 分類對(duì)附件病變的良惡性診斷有效性良好，為臨床提供了新的診斷模式，具有良好的應(yīng)用前景。