實驗室信息管理系統(tǒng)用于檢驗科質(zhì)量管理的探討

趙彩霞，趙鵬，王曉麗

1.銀川市口腔醫(yī)院檢驗科，寧夏銀川 750000；2.寧夏中醫(yī)醫(yī)院暨中醫(yī)研究院檢驗科，寧夏銀川 750000；3.銀川市疾病預(yù)防控制中心病原微生物檢驗科，寧夏銀川 750000

在很多疾病的診療過程中，生化檢驗可以起到非常重要的作用，通過檢驗可以很好地診斷疾病，了解疾病的發(fā)展進(jìn)程，從而制訂針對性的治療方案。所以，加強(qiáng)檢驗科質(zhì)量管理是非常重要的。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，信息技術(shù)發(fā)展十分迅速，在這種情況下，為了更好地提升檢驗科管理質(zhì)量，可以將實驗室信息管理系統(tǒng)（laboratory information management system, LIMS）運用其中，通過實驗室信息管理系統(tǒng)，簡化工作流程，實現(xiàn)數(shù)據(jù)的共享和傳輸，更好地做好質(zhì)量管理工作，提升檢驗科工作效率，也能進(jìn)一步提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，更好地做好疾病的診斷和治療。

1 實驗室信息管理系統(tǒng)概述

實驗室信息管理系統(tǒng)是一些用于管理實驗室信息的軟件系統(tǒng)。它包括多個模塊，用于處理實驗室的各種信息，如實驗室設(shè)備、實驗室資源、實驗室人員、實驗室項目等。該系統(tǒng)的主要功能包括：①設(shè)備管理：可以記錄和管理實驗室的各種設(shè)備信息，包括設(shè)備的名稱、型號、購買日期、維護(hù)記錄等?？梢赃M(jìn)行設(shè)備借用、歸還和維護(hù)的管理[1]。②資源管理：可以管理實驗室的各種資源，如試劑、耗材、資料等；可以進(jìn)行資源的采購、使用和庫存管理。③人員管理：可以管理實驗室的人員信息，包括實驗室成員的姓名、職位、聯(lián)系方式等；可以進(jìn)行人員的入職、離職和權(quán)限管理。④項目管理：可以管理實驗室的各項研究項目，包括項目的名稱、負(fù)責(zé)人、參與人員、進(jìn)展情況等；可以進(jìn)行項目的創(chuàng)建、分配和跟蹤[2]。⑤實驗記錄：可以記錄和管理實驗室的實驗記錄，包括實驗的目的、步驟、結(jié)果等；可以進(jìn)行實驗數(shù)據(jù)的統(tǒng)計和分析。⑥安全管理：可以管理實驗室的安全事項，包括安全規(guī)章制度、安全培訓(xùn)記錄、事故報告等；可以提醒實驗室成員遵守安全規(guī)定。實驗室信息管理系統(tǒng)可以提高實驗室的工作效率，減少信息管理的工作量，提高實驗數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。

2 實驗室信息管理系統(tǒng)用于檢驗科質(zhì)量管理的優(yōu)勢

2.1 可以做好數(shù)據(jù)管理和分析

實驗室信息管理系統(tǒng)可以幫助實驗室對檢驗數(shù)據(jù)進(jìn)行有效的管理和分析，系統(tǒng)可以自動記錄和保存檢驗數(shù)據(jù)，避免了手工記錄可能出現(xiàn)的錯誤和遺漏[3]。同時，系統(tǒng)還可以提供數(shù)據(jù)分析和統(tǒng)計功能，幫助實驗室對檢驗結(jié)果進(jìn)行質(zhì)量控制和質(zhì)量改進(jìn)。同時，系統(tǒng)還可以實現(xiàn)數(shù)據(jù)的備份和恢復(fù)，確保數(shù)據(jù)的安全性和完整性?？梢詫崿F(xiàn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計、趨勢分析、相關(guān)性分析等功能，幫助實驗室發(fā)現(xiàn)潛在問題和異常數(shù)據(jù)。系統(tǒng)還可以生成圖表和報告，直觀展示數(shù)據(jù)分析結(jié)果。同樣的實驗室信息管理系統(tǒng)可以設(shè)置質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，對檢驗結(jié)果進(jìn)行自動比對和判定。系統(tǒng)可以根據(jù)設(shè)定的質(zhì)量控制規(guī)則，自動判斷檢驗結(jié)果是否符合要求，并生成相應(yīng)的報警提示[4]。實驗室信息管理系統(tǒng)可以實現(xiàn)數(shù)據(jù)的追溯功能，系統(tǒng)可以記錄每個樣本的檢驗流程和操作記錄，包括樣本接收、準(zhǔn)備、分析和結(jié)果錄入等環(huán)節(jié)。系統(tǒng)可以追溯每個環(huán)節(jié)的操作人員和操作時間，確保數(shù)據(jù)的可追溯性和可信度。同時，實驗室信息管理系統(tǒng)可以保障數(shù)據(jù)的安全性，在應(yīng)用的時候，系統(tǒng)可以設(shè)置權(quán)限和角色，限制不同用戶對數(shù)據(jù)的訪問和修改權(quán)限。系統(tǒng)可以進(jìn)行數(shù)據(jù)加密和備份，防止數(shù)據(jù)丟失和泄露。系統(tǒng)還可以記錄數(shù)據(jù)的修改和操作日志，便于追溯和審計。

2.2 可以優(yōu)化流程管理

實驗室信息管理系統(tǒng)可以對檢驗流程進(jìn)行管理和優(yōu)化，系統(tǒng)可以定義和規(guī)范檢驗流程，確保每個步驟都按照標(biāo)準(zhǔn)操作進(jìn)行，系統(tǒng)還可以自動化流程中的一些操作，如樣本分配、結(jié)果錄入等，減少了人工操作的錯誤和時間成本。相關(guān)研究表示，實驗室信息管理系統(tǒng)是一種集樣品管理、數(shù)據(jù)管理、儀器管理、實驗管理等功能于一體的系統(tǒng)，適用于生化、微生物、免疫、臨檢，血液等領(lǐng)域[5]。在檢驗科質(zhì)量管理中，實驗室信息管理系統(tǒng)提高數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性，確保實驗室檢驗結(jié)果符合質(zhì)量要求。在具體應(yīng)用的時候，實驗室信息管理系統(tǒng)可以幫助實現(xiàn)多樣品的接收、登記、分配、保管、處理等流程的管理，包括樣品的標(biāo)識、掃碼、檢測方法的選擇、樣品的分析結(jié)果等信息的錄入和管理[6]。此外，實驗室信息管理系統(tǒng)還可以建立標(biāo)準(zhǔn)的實驗方案、實驗記錄、數(shù)據(jù)審核、審批、報告輸出等各個環(huán)節(jié)的管理流程，確保實驗的結(jié)果可追溯、可控制、可核查。

2.3 可以有效提升質(zhì)量控制效果

實驗室信息管理系統(tǒng)實驗室信息管理系統(tǒng)可以幫助實驗室進(jìn)行質(zhì)量控制，系統(tǒng)可以設(shè)置質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，對檢驗結(jié)果進(jìn)行自動比對和判定。系統(tǒng)還可以生成質(zhì)量控制報告和趨勢分析，幫助實驗室監(jiān)控和改進(jìn)質(zhì)量控制措施。首先，實驗室信息管理系統(tǒng)可以幫助建立和維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)化的檢驗流程和操作規(guī)范[7]。通過系統(tǒng)中的設(shè)定和約束，可以確保檢驗人員按照統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作，減少人為因素對結(jié)果的干擾。系統(tǒng)可以限制實驗的參數(shù)設(shè)定范圍，確保儀器設(shè)備在合理的工作范圍內(nèi)，并提供校準(zhǔn)和驗證的記錄，以確保儀器設(shè)備的準(zhǔn)確性和可靠性。其次，實驗室信息管理系統(tǒng)可以自動化數(shù)據(jù)采集和處理過程，減少人工操作和數(shù)據(jù)錄入的錯誤。系統(tǒng)可以與儀器設(shè)備進(jìn)行聯(lián)動，直接從儀器獲取數(shù)據(jù)，并自動進(jìn)行數(shù)據(jù)處理、計算和解析。這樣可以有效減少數(shù)據(jù)傳遞環(huán)節(jié)中的錯誤和偏差，并提高數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和一致性。此外，實驗室信息管理系統(tǒng)還可以實現(xiàn)質(zhì)量控制指標(biāo)的設(shè)定和跟蹤。系統(tǒng)可以根據(jù)質(zhì)量控制要求設(shè)定合理的監(jiān)控指標(biāo)、限制條件和報警機(jī)制，及時發(fā)現(xiàn)并處理異常情況。系統(tǒng)還可以記錄和跟蹤質(zhì)量控制樣品的檢驗結(jié)果，并進(jìn)行統(tǒng)計和分析，幫助實驗室監(jiān)測和評估質(zhì)量控制的效果。

2.4 可以提升資源管理效果

可以幫助實驗室進(jìn)行資源管理，進(jìn)一步提升資源管理效果。在應(yīng)用實驗室管理系統(tǒng)的時候，系統(tǒng)可以記錄和管理實驗室的設(shè)備、試劑、耗材等資源信息，包括采購、使用、庫存等。系統(tǒng)可以提醒實驗室及時補(bǔ)充和更新資源，避免因資源不足而影響檢驗質(zhì)量[8]。首先，LIMS 可以幫助實驗室實現(xiàn)對各類資源的有效管理，包括人力資源、設(shè)備儀器、試劑物品和實驗室空間等。通過系統(tǒng)中的功能模塊，可以對人員進(jìn)行考勤和科室分配，合理安排實驗室人力資源，確保實驗室的工作效率和質(zhì)量。同時，系統(tǒng)可以對設(shè)備儀器進(jìn)行管理，包括使用、維護(hù)保養(yǎng)和校準(zhǔn)驗證等，確保設(shè)備的正常運行和有效利用。對于試劑物品和實驗室空間，系統(tǒng)可以進(jìn)行庫存管理和使用記錄，及時補(bǔ)充和調(diào)配資源，避免資源的浪費和不足。其次，LIMS 可以實現(xiàn)對實驗室數(shù)據(jù)和信息的統(tǒng)一管理和共享。通過系統(tǒng)的數(shù)據(jù)管理功能，可以將實驗數(shù)據(jù)、樣品信息、操作記錄等進(jìn)行集中存儲和管理，便于實驗室人員之間的交流和協(xié)作。實驗室人員可以通過系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)的查詢和共享，避免了繁瑣的手動整理和傳遞，提高了數(shù)據(jù)的可靠性和一致性。同時，系統(tǒng)可以對數(shù)據(jù)進(jìn)行權(quán)限管理，確保數(shù)據(jù)的安全性和保密性。此外，LIMS還可以提供統(tǒng)計分析和報告生成的功能，對實驗室資源進(jìn)行監(jiān)控和評估。系統(tǒng)可以根據(jù)實驗室的需求，生成各類報表和圖表，展示實驗室的資源利用情況、效率水平和質(zhì)量指標(biāo)等。通過系統(tǒng)提供的數(shù)據(jù)分析功能，實驗室可以及時發(fā)現(xiàn)資源管理中存在的問題和不足，并采取相應(yīng)的改進(jìn)措施。

2.5 可以提升文檔管理質(zhì)量

實驗室信息管理系統(tǒng)可以幫助實驗室進(jìn)行文檔管理，系統(tǒng)可以存儲和歸檔實驗室的各種文檔，如方法標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程、質(zhì)量手冊等，同時，系統(tǒng)可以提供文檔的查閱和更新功能，確保實驗室的操作符合質(zhì)量管理體系要求。相關(guān)研究表示，文檔管理在實驗室質(zhì)量管理中起著至關(guān)重要的作用，包括實驗室操作規(guī)程、方法文件、實驗記錄、質(zhì)量手冊、培訓(xùn)資料等[9]。LIMS 系統(tǒng)可以提供以下方面的文檔管理功能，從而加強(qiáng)實驗室的文檔管理質(zhì)量。其中，LIMS 系統(tǒng)可以幫助實驗室管理各類文檔的版本，包括文檔的創(chuàng)建、修改、審批和廢棄等操作，確保實驗室文檔的版本信息和歷史記錄的完整性。同時，系統(tǒng)可以提醒實驗室相關(guān)人員及時更新文檔，保持文檔的有效性和適用性。同時，LIMS 系統(tǒng)提供文檔的中央存儲功能，通過設(shè)定文檔的分類、標(biāo)簽和關(guān)鍵字等，實驗室人員可以方便地檢索和獲取所需的文檔。文檔存儲在系統(tǒng)中，避免了傳統(tǒng)紙質(zhì)文檔的繁瑣管理和容易丟失的問題，同時也提高了文檔的安全性和保密性[10]。此外，LIMS 系統(tǒng)可以促進(jìn)實驗室人員之間的文檔共享和協(xié)作。通過系統(tǒng)中的權(quán)限設(shè)置，實驗室可以確保只有授權(quán)人員能夠查看和編輯文檔，避免了文檔泄露的風(fēng)險。同時，系統(tǒng)還提供了協(xié)作和評論功能，實驗室人員可以在系統(tǒng)中對文檔進(jìn)行討論和意見交流，提高團(tuán)隊的協(xié)同效率。同樣的LIMS 系統(tǒng)可以建立文檔的審批流程，定義文檔的創(chuàng)建、修改、審批和發(fā)布等環(huán)節(jié)，在每個環(huán)節(jié)中可以指定相應(yīng)的審批人員和時間要求，確保文檔的合規(guī)性和及時性。通過系統(tǒng)提供的審批流程，實驗室可以實現(xiàn)對文檔管理的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化。通過LIMS 系統(tǒng)的文檔管理功能，實驗室可以實現(xiàn)對各類文檔的有效管理和控制，確保文檔的一致性、可靠性和完整性，提高實驗室的質(zhì)量管理水平。

3 實驗室信息管理系統(tǒng)用于檢驗科質(zhì)量管理的具體策略

實驗室信息管理系統(tǒng)在檢驗科質(zhì)量管理中可以采取以下應(yīng)用策略：①從系統(tǒng)實施前開始規(guī)劃和準(zhǔn)備。在啟動LIMS 系統(tǒng)之前，實驗室需要全面地規(guī)劃和準(zhǔn)備系統(tǒng)的應(yīng)用和實施，包括需要實現(xiàn)哪些功能、如何對現(xiàn)有數(shù)據(jù)進(jìn)行導(dǎo)入、如何與實驗室現(xiàn)有信息系統(tǒng)進(jìn)行集成等[11]。同時要考慮系統(tǒng)的安全性、可靠性和穩(wěn)定性等方面，保證系統(tǒng)能夠正常運行和為實驗室質(zhì)量管理提供有效的支持。②實施時注意按部就班。LIMS 系統(tǒng)的實施需要嚴(yán)格按照預(yù)先規(guī)劃的步驟和時間表進(jìn)行實施。要從系統(tǒng)安裝、配置和測試等方面一步一步地進(jìn)行，確保每個環(huán)節(jié)都能夠穩(wěn)定地運行。同時要設(shè)立相應(yīng)的測試和驗收標(biāo)準(zhǔn)，對系統(tǒng)的質(zhì)量進(jìn)行評估和驗證。③全面培訓(xùn)實驗室人員。LIMS 系統(tǒng)的實施需要對實驗室人員進(jìn)行全面的培訓(xùn)，確保他們能夠熟練掌握系統(tǒng)的使用方法和操作流程。培訓(xùn)包括系統(tǒng)的基本知識、數(shù)據(jù)錄入和查詢、文檔管理和質(zhì)量控制等方面，讓實驗室人員能夠快速上手使用系統(tǒng)[12]。④堅持?jǐn)?shù)據(jù)完整性和一致性。LIMS系統(tǒng)的應(yīng)用需要確保數(shù)據(jù)完整性和一致性。這需要建立完善的數(shù)據(jù)管理機(jī)制，包括數(shù)據(jù)格式、采集、錄入和處理等方面。同時要加強(qiáng)數(shù)據(jù)的審核和備份功能，避免數(shù)據(jù)的誤刪除或丟失，確保實驗室的質(zhì)量數(shù)據(jù)可靠和完整。⑤定期系統(tǒng)維護(hù)和更新。實驗室使用LIMS系統(tǒng)后，需要定期進(jìn)行系統(tǒng)維護(hù)和更新。這包括軟件的升級、數(shù)據(jù)庫的備份、網(wǎng)絡(luò)安全的管理等方面。定期維護(hù)和更新可以保證系統(tǒng)的性能和穩(wěn)定性，避免因系統(tǒng)版本過低或數(shù)據(jù)備份不及時等問題造成的風(fēng)險。

4 小結(jié)

綜上所述，在當(dāng)前社會背景下，醫(yī)院在進(jìn)行檢驗科質(zhì)量管理工作的時候，將實驗室信息管理系統(tǒng)運用于檢驗科質(zhì)量管理中是非常重要的，所以醫(yī)院檢驗科還需要了解實驗室信息管理系統(tǒng)應(yīng)用的優(yōu)勢，然后結(jié)合檢驗科的情況，將其運用其中，進(jìn)一步提升管理質(zhì)量。