精準醫(yī)療背景下醫(yī)療設備計量管理工作分析

趙巍，楊彬

（蘇北人民醫(yī)院醫(yī)學工程部，江蘇 揚州 225001）

醫(yī)療設備檢測指的是利用特殊的儀器設備，對與之對應的醫(yī)療設備展開實時的或者非實時的定性的檢測和計量，并給出相應的檢測報告的行為和過程。一般而言，在醫(yī)療設備的生產(chǎn)、銷售、運輸和交付使用等各個階段，都要通過相關的檢驗方法來檢驗設備的品質，以確保在進入某個階段前，設備的品質達到相關的要求。當前我國醫(yī)療器械計量檢驗工作在實際操作中還存在一些問題，這些問題亟待從檢驗工作實際出發(fā)，并進行優(yōu)化。

1 精準醫(yī)療背景下醫(yī)療設備計量管理工作的價值

高端醫(yī)學儀器的更新和升級，就是精確醫(yī)學的體現(xiàn)，對醫(yī)學的促進作用是巨大的。精準醫(yī)療是將現(xiàn)代科技與傳統(tǒng)醫(yī)學相結合，對人體功能及疾病的實質進行科學認識，以最有效、最安全的方式實現(xiàn)對個人及社會的最大利益的一種新的醫(yī)療模式。醫(yī)療儀器計量是保證儀器計量結果準確、有效的重要方法，直接影響儀器的使用安全性和產(chǎn)品的質量。在進行計量檢定和校準的過程中，可以發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設備中的一些問題，以便能夠對其進行及時的維護，使其始終處于一個良好的工作狀態(tài)，保證醫(yī)療機構的醫(yī)療質量和數(shù)量的安全性。

要想實現(xiàn)精準醫(yī)療，就要有精確的診斷，而準確的診斷又離不開醫(yī)療設備。一個準確、可靠的醫(yī)療計量設備，不但能夠幫助醫(yī)生進行準確的診斷，還能夠緩解患者的痛苦，在日趨復雜和廣泛使用的醫(yī)療設備中，減少了不必要的檢查，降低了成本費用的產(chǎn)生，并減少了醫(yī)療糾紛的發(fā)生。沒有相關設備的支持，就沒有辦法前進，因此，做好計量工作，搞好計量儀器的管理，就是實現(xiàn)精確醫(yī)療的最好體現(xiàn)。

在醫(yī)院的儀器儀表等設備的管理工作中，應把計量納入儀器儀表的日常工作中，營造出一種高度重視計量工作的氛圍。作為開展醫(yī)療服務的硬件基礎，以及醫(yī)療新技術的支撐平臺，醫(yī)療設備已經(jīng)從最初的對疾病進行診斷與治療的輔助工具變成了一種主要的手段，它在疾病的診斷與治療中起到了非常關鍵的作用。對于醫(yī)療設備來說，數(shù)據(jù)的準確性是最基本的需求，而計量檢定則是確保醫(yī)療設備數(shù)據(jù)準確性的一種有效手段。在醫(yī)學診療中，計量工作是實現(xiàn)精確醫(yī)療所必需的技術依據(jù)。在疾病的診斷、治療、醫(yī)療安全等領域，都要依靠計量儀器提供的準確的數(shù)據(jù)。此項工作是一個涵蓋了多個環(huán)節(jié)的工作，它是一個貫穿整個“精準醫(yī)療”的整個過程。因此，提高儀器計量管理的質量，才能更好地發(fā)揮儀器檢測功能，為患者的生命安全提供保障。

2 精準醫(yī)療背景下醫(yī)療設備計量管理工作的要求

隨著臨床醫(yī)學技術的持續(xù)發(fā)展，新的醫(yī)療儀器的引入，對醫(yī)療儀器的計量質量控制的要求也在發(fā)生著改變和提高，以適應臨床工作的各個方面的需要。

在如此繁忙的臨床醫(yī)學工作中，不僅對醫(yī)療設備的應用率提出了更高的要求，而且還對其應用效果等方面提出了更高的要求，同時，醫(yī)療設備的維護需求是滿足這些要求的一個重要的基礎和前提，所以，對醫(yī)療設備質量控制的有關要求也相應地提高了。但是，對于大量的醫(yī)療設備，其計量質控的工作量比較大，其中的細節(jié)也比較煩瑣，再加上對細節(jié)的要求比較高，所以，對有關醫(yī)療設備計量管理工作的要求也要進一步提高，進而達到提高管理質量的目的，以確保醫(yī)療設備計量質控工作的高速、有效及正確運行，為臨床各個科室的醫(yī)療工作的順利開展及有效銜接打下了基礎。

3 精準醫(yī)療背景下醫(yī)療設備計量管理工作面臨的問題

3.1 醫(yī)療設備計量管理的意識不強

盡管，在設備使用前，醫(yī)療機構會對有關的計量檢測結果進行檢驗，以保證設備的計量精度能夠滿足有關的要求。但是，在設備投入使用后，因為醫(yī)院缺少進行計量檢測的能力，所以經(jīng)常會忽略對計量檢測方面的有關內(nèi)容的重視，這就造成了一些長時間使用的醫(yī)療設備所存在的計量管理不準確等問題，很難被及時地發(fā)現(xiàn)并進行校正，從而對診斷與治療依據(jù)的準確性造成了不利的影響。且在進行實際的測試時，都會以一個特定的標準區(qū)間為參考，只要測試的結果落在這個范圍內(nèi)，就不會對其進行深入的測試和分析，這就導致了某些非常規(guī)的計量測試問題很容易被忽視，從而給設備的安全帶來了隱患。

3.2 醫(yī)療設備計量管理制度不完善

在“精準醫(yī)療”的大背景下，要有標準化的計量管理，而各種系統(tǒng)的制定與執(zhí)行是實現(xiàn)標準化的保證。但是，在實踐中，由于沒有落實好各項制度，應急預案，責任不清，加之醫(yī)院忽略了對計量工作的重視，導致了計量工作人員對計量工作的認識不足。除此以外，一方面，操作人員不能嚴格遵守規(guī)定及操作流程進行工作，不能對設備發(fā)生的問題進行及時的處理，從而造成了安全隱患。另一方面，因為臨床工作人員的工作非常忙碌，他們把大量的精力和時間都花在了患者的身上，所以他們對計量檢測工作的了解并不充分，所以每次進行計量檢測的時候，他們都不能與檢測工作的順利完成相結合，也不能按照規(guī)定的標準進行檢驗，這樣，一旦出現(xiàn)問題，就會加大醫(yī)療事故的發(fā)生概率。

3.3 人為失誤對管理工作產(chǎn)生影響

計量工作要做到“精”“準”，以降低因儀器誤差引起的醫(yī)療安全事故的發(fā)生為目標。人為失誤指的由于工作人員的疏忽，出現(xiàn)故障或出現(xiàn)功能不良的事件，它會出現(xiàn)在醫(yī)療設備安裝、驗收、應用、維護、計量等醫(yī)療設備操作的每個環(huán)節(jié)。人為失誤追蹤的一個重要目的，就是要保證醫(yī)療設備的正常使用和系統(tǒng)的安全高效運行，從而避免在操作和使用的過程中出現(xiàn)錯誤。所以，針對人為錯誤產(chǎn)生的原因及預防，有針對性地提出改善的對策，并進行執(zhí)行就顯得尤為重要。

4 精準醫(yī)療背景下優(yōu)化醫(yī)療設備計量管理工作的路徑

4.1 強化醫(yī)療設備計量管理意識

計量試驗是對醫(yī)學儀器試驗品質進行檢驗的一種主要方法。在計量和檢查的管理中，醫(yī)院不能只相信傳統(tǒng)的儀器還能正常工作，必須樹立精確的儀器使用理念，并以這一理念為依據(jù)，加強儀器計量和檢查的管理。（1）確立計量與檢驗的常規(guī)觀念?，F(xiàn)代的醫(yī)學儀器，可以提供更準確、全面的檢測，但是前提是儀器的計量精度，而儀器的長期使用，會導致儀器的某些敏感部件發(fā)生故障，這時，就需要通過儀器的檢測，來進行檢測和校正。所以，醫(yī)院除了要建立計量檢查的正?；^念，在做好儀器日常保養(yǎng)和質量管理的同時，也要重視對計量檢查的重視。（2）建立計量和檢驗的責任體系。由于計量檢測的專業(yè)性，因此，必須成立一個專門的機構，并對其進行定期的跟蹤和監(jiān)控，以保證計量檢測的質量。

4.2 完善醫(yī)療設備計量管理制度

在精準醫(yī)療的大環(huán)境下，醫(yī)療設備計量管理制度從需求、安裝、驗收、使用、維護、維修、報廢等環(huán)節(jié)入手。管理部門必須有專職的計量經(jīng)理，給予他們有關的功能、職責和權利，使管理人員能夠清晰地認識自己的職責所在，進而強化其工作管理力度。除此以外，醫(yī)院可以發(fā)揮網(wǎng)絡的作用，通過信息化的管理工作，加強對儀器的動態(tài)管理，快速發(fā)展的網(wǎng)絡技術，為計量工作提供了一個很好的平臺，能夠通過云計算系統(tǒng)將各個部門聯(lián)系起來，從而實現(xiàn)各種信息的互聯(lián)與共享。以當前醫(yī)療機構的現(xiàn)狀為依據(jù)，根據(jù)我國現(xiàn)行的法規(guī)政策，依托互聯(lián)網(wǎng)，構建出科學的醫(yī)療設備計量管理體系。體系內(nèi)部應該明確具體的工作范圍、內(nèi)容、工作流程以及工作條件，同時還要設置對應的管理人員考核以及評價內(nèi)容，進而建立一套科學的醫(yī)療設備計量管理制度，同時這也能夠對設備的實際使用狀況進行數(shù)據(jù)分析，進而做出科學的判斷。

4.3 加大相關工作人才培養(yǎng)力度

專業(yè)人才的培養(yǎng)力度關系到整體管理工作的質量，在與計量設備管理相關的所有工作人員中，可以不定期地舉辦與醫(yī)療設備計量相關的培訓和研討會，并邀請國內(nèi)外行業(yè)的專家來進行講座，宣傳并交流醫(yī)療設備計量管理的最新發(fā)展，將相關的政策法規(guī)落實到位，進而提升管理者的工作能力和工作效率，加強對醫(yī)療設備計量管理人員的業(yè)務培訓。此外，還應構建包括專業(yè)特長、擅長領域等在內(nèi)的醫(yī)療設備計量人員的管理檔案，以提升地區(qū)計量人員的專業(yè)水平，為實現(xiàn)對醫(yī)療設備計量儀器的精細化管理打下堅實的人力資源基礎。

4.4 重視全過程的醫(yī)療設備計量

對高風險的儀器進行全流程的日常管理，做好儀器的周期檢查和儀器的質量控制。首先，嚴格控制采購進庫環(huán)節(jié)，在購買前，要對所購買的醫(yī)療計量儀器的配置進行初步的分析，并對其進行充分的市場調(diào)查和可行性分析，以防止購買技術不成熟、不適用和被淘汰的落后產(chǎn)品；建立健全醫(yī)院計量儀器采購及驗收的記錄及文件，提高醫(yī)院計量儀器采購及驗收的質量。在使用新的醫(yī)療計量器具之前，必須由醫(yī)療設備計量管理部門進行技術指標等方面的審核，確認沒有問題后才能使用。

對大型醫(yī)用設備，在安裝、調(diào)試完畢后，應經(jīng)計量管理、技術人員檢驗、驗收，并通過驗收，方能投入使用。根據(jù)醫(yī)院的具體情況相聯(lián)系，應該有專業(yè)的計量管理人員，對這些儀器進行定期的檢驗，每隔一段時間，就會有專人對這些儀器進行維修、更換，同時還要對它們的精度進行測試，防止出現(xiàn)問題的醫(yī)療計量器具流入正常的使用中。

長期不用的醫(yī)用計量儀器應予以密封，并做好標記，如果要用，應進行檢驗后才能重新使用。檢定結束后，還要發(fā)出檢定證書和檢測報告，一般來說，計量設備的日常維護保養(yǎng)工作是由使用部門來完成的，它要根據(jù)說明書和操作步驟來進行，其中的內(nèi)容主要是對醫(yī)療計量設備的各項參數(shù)數(shù)進行校正，并對各種醫(yī)療計量設備進行消毒清潔處理。當儀器出現(xiàn)故障時，必須馬上采取適當?shù)姆椒ㄗ寖x器停用，并由使用者向儀器管理人員匯報，不得私自修理儀器。在經(jīng)過修復后可以繼續(xù)使用的儀器設備，需要重新進行測試，通過測試后才能投入使用，從而更好地執(zhí)行計量工作。

4.5 應用信息技術開展醫(yī)療設備計量管理工作

通過對信息技術的運用，來對醫(yī)療設備進行計量和管理，不僅可以節(jié)省人力和時間，而且還可以減少工作失誤，提高計量設備的安全性和工作效率，是一舉多得。在醫(yī)療裝備計量檢測管理工作中，醫(yī)院必須加強對該系統(tǒng)用戶的培訓，通過行之有效的方式，積極提高工作人員的專業(yè)技術水平，保證信息錄入的真實性和準確性。由此，為未來醫(yī)療裝備計量管理的發(fā)展提供了一個可靠的資料源。

在醫(yī)院儀器儀表的計量工作中運用信息技術，可以更好地保證儀器儀表的準確性。例如，在進行檢測時，利用信息化計量管理系統(tǒng)自動完成計量檢定記錄工作，可以在很大程度上避免信息輸入不準確的問題。而且，這些數(shù)據(jù)一旦被系統(tǒng)接受，就不能再修改了。這樣可以更好地保證數(shù)據(jù)信息的準確性和時效性，也可以避免信息丟失，對以后的數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析有重要的意義。

5 結語

綜上所述，隨著有關醫(yī)療設備的功能的不斷增加，技術含量的提高，對設備的質量的要求也變得越來越高，因此，全面加強計量檢測工作具有重要的意義。在目前我國醫(yī)療裝備功能多樣化的大環(huán)境下，醫(yī)療裝備的計量與測試對提高醫(yī)院的醫(yī)療質量具有十分重要的意義。在精準醫(yī)療的大背景下，要提高醫(yī)療器械的質量，保證醫(yī)療器械的準確性和可靠性。