度普利尤單抗用于特異性皮炎治療中的療效分析

王曉紅

AD 為臨床常見慢性、復(fù)發(fā)率較高的一類皮膚疾病,其發(fā)病機(jī)制主要為血清免疫球蛋白E(IgE)、皮膚屏障功能障礙導(dǎo)致輔助型T 細(xì)胞2(Th2)活化造成免疫紊亂所致,其中Th2 活化能夠分泌白介素(IL)-4,結(jié)合IL-4受體,進(jìn)而主導(dǎo)調(diào)節(jié)AD的過敏性炎癥［1］。在AD治療中,通過局部外用鈣調(diào)神經(jīng)磷酸酶抑制劑、糖皮質(zhì)類激素結(jié)合保濕修復(fù)能夠顯著緩解病癥,控制病情。而免疫抑制劑盡管療效較高,但潛在藥物副作用,長(zhǎng)期用藥副作用明顯［2］。度普利尤單抗屬于全人單克隆抗體(IgG4 型)的一種,其能夠通過與IL-4、IL-13 受體復(fù)合物共享白介素-4 受體亞基α(IL-4Rα)亞單位特異性結(jié)合,有效抑制IL-4/IL-13 信號(hào)傳導(dǎo),是臨床上首個(gè)用于臨床靶向IL-4/IL-13 受體的生物制劑,其可對(duì)IL-4/IL-13受體活性進(jìn)行有效抑制,抑制其信號(hào)傳導(dǎo)及Th2 介導(dǎo)的炎癥反應(yīng)［3］。為進(jìn)一步探究度普利尤單抗的臨床療效,本次研究收集本院2020 年7 月～2021 年7 月間收治的47 例AD 患者臨床資料,分析度普利尤單抗治療AD 的臨床價(jià)值。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2020 年7 月～2021 年7 月新沂市人民醫(yī)院收治的AD 患者47 例為研究對(duì)象,依據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組(24 例)與對(duì)照組(23 例)。對(duì)照組中,男女比為13/10；年齡18～48 歲,平均年 齡(33.76±6.02) 歲；病程1.5～19.0 年,平均病程(9.52±1.16)年；疾病嚴(yán)重程度：中度17 例,重度6 例。觀察組中,男女比為15/9；年齡18～47 歲,平均年齡(33.83±5.75)歲；病程1.5～18.0 年,平均病程(9.61±1.09)年；疾病嚴(yán)重程度：中度17 例、重度7 例。兩組患者一般資料對(duì)比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。本研究符合醫(yī)學(xué)倫理標(biāo)準(zhǔn)。納入標(biāo)準(zhǔn)：①病程≥12 個(gè)月；②臨床資料完整；③與《中國(guó)特應(yīng)性皮炎診療指南(2020 版)》［4］中關(guān)于AD 的診斷標(biāo)準(zhǔn)相符合；④參與患者均知情。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并全身感染性疾病、螨蟲感染、急性感染等感染性病癥；②合并心力衰竭(心衰)、嚴(yán)重肝腎功能不全等病癥；③對(duì)本次研究用藥過敏。

1.2 方法 對(duì)照組采用常規(guī)用藥治療,予以患者依巴斯汀片(西班牙艾美羅醫(yī)用藥物工業(yè)有限公司,注冊(cè)證號(hào)H20140855,規(guī)格：10 mg)口服,10 mg/次,1 次/d。同時(shí)外用地奈德乳膏(重慶華邦制藥有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H20060725,規(guī)格：15 g),用藥時(shí)在患處皮膚輕涂一層,將患處完全覆蓋,2 次/d。持續(xù)用藥4 個(gè)月。

觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上采用度普利尤單抗［Sanofi Winthrop Industrie,注冊(cè)證號(hào)S20200017,規(guī)格：300 mg(2.0 ml)/支］治療,度普利尤單抗初次用藥劑量為600 mg(分2 次在不同位置進(jìn)行皮下注射,用藥300 mg/次),間隔2 周皮下注射1 次,300 mg/次。持續(xù)用藥4 個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) ①治療效果：結(jié)合患者病癥情況評(píng)估,判定標(biāo)準(zhǔn)：僅有少量色素沉著/減退,皮損消退,SCORAD 評(píng)分對(duì)比治療前下降＞90%為痊愈；瘙癢、皮損癥狀減輕明顯,且SCORAD 評(píng)分對(duì)比治療前下降61%～90%為顯效；瘙癢、皮損等癥狀均有緩解,SCORAD 評(píng)分對(duì)比治療前下降20%～60%為有效；皮損、瘙癢等癥狀未見改善,且SCORAD 評(píng)分對(duì)比治療前降低＜20%,或病癥加重為無效?？傆行?(痊愈+顯效+有效)/總例數(shù)×100%。②臨床癥狀緩解時(shí)間：包括皮損及皮膚瘙癢緩解時(shí)間。③癥狀評(píng)分：治療前后采用SCORAD 評(píng)估患者皮損情況,評(píng)分0～100 分,評(píng)分越高皮損越嚴(yán)重；采用VAS 評(píng)估患者疼痛程度,評(píng)分0～10 分,評(píng)分越高疼痛越嚴(yán)重。④不良反應(yīng)及復(fù)發(fā)情況：不良反應(yīng)包括頭痛、皮膚灼熱感、刺痛感、口干、皮膚干燥。隨訪4 個(gè)月,對(duì)比兩組疾病復(fù)發(fā)率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS25.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示,采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療效果對(duì)比 觀察組治療總有效率高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組治療效果對(duì)比［n(%)］

2.2 兩組癥狀緩解時(shí)間對(duì)比 觀察組皮損、皮膚瘙癢緩解時(shí)間均短于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組癥狀緩解時(shí)間對(duì)比(,d)

表2 兩組癥狀緩解時(shí)間對(duì)比(,d)

注：與對(duì)照組對(duì)比,aP＜0.05

2.3 兩組治療前后癥狀評(píng)分對(duì)比 治療前,兩組SCORAD、VAS 評(píng)分對(duì)比,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；治療后,觀察組SCORAD、VAS 評(píng)分均低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表3。

表3 兩組治療前后癥狀評(píng)分對(duì)比(,分)

表3 兩組治療前后癥狀評(píng)分對(duì)比(,分)

注：與對(duì)照組對(duì)比,aP＜0.05

2.4 兩組不良反應(yīng)及復(fù)發(fā)情況對(duì)比 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。觀察組疾病復(fù)發(fā)率低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表4。

表4 兩組不良反應(yīng)及復(fù)發(fā)情況對(duì)比［n(%)］

3 討論

AD 為復(fù)雜的慢性炎癥性皮膚疾病,病發(fā)后以瘙癢性濕疹樣病變?yōu)橹饕憩F(xiàn),約有50%的患者在嬰兒期(多為2 月齡后)會(huì)出現(xiàn)癥狀,90%的患者會(huì)在5 歲前出現(xiàn)癥狀,全球有10%～20%的兒童受AD 影響［5］。同時(shí),相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,近幾年全國(guó)各地的AD 患病率仍在不斷上升［6］。很多AD 患兒病發(fā)后可經(jīng)適當(dāng)?shù)木植刻幹每刂撇∏?包含正常洗浴、基礎(chǔ)潤(rùn)膚等護(hù)理與外用藥物。而病情發(fā)展至中、重度后,特別是皮損嚴(yán)重、廣泛,且瘙癢劇烈、局部療效不佳、病情反復(fù)的情況下,需要接受系統(tǒng)性治療,否則可能影響患者正常生活與活動(dòng)［7］。傳統(tǒng)的二線治療,如窄波紫外光、全身免疫抑制劑等在AD 治療中可發(fā)揮一定療效,但治療中可能產(chǎn)生一定不良反應(yīng),限制了用藥療效與安全性［8］。故在AD 患者治療中,進(jìn)一步探究更為安全有效的治療措施十分關(guān)鍵。

伴隨且前臨床對(duì)AD 發(fā)病機(jī)制認(rèn)知的不斷深入,新的治療方案也不斷出現(xiàn)。度普利尤單抗為靶向IL-4Rα 的全人源化IgG4 亞類單克隆抗體之一,其能夠通過結(jié)合IL-4Rα 亞基,對(duì)IL-4、IL-13 信號(hào)傳導(dǎo)進(jìn)行抑制,進(jìn)而對(duì)Th2 介導(dǎo)的炎癥反應(yīng)進(jìn)行抑制,有效阻斷2 型炎癥造成的皮膚瘙癢及屏障破壞,達(dá)到治療AD 的效果［9,10］。同時(shí),度普利尤單抗還可強(qiáng)效改善皮損及瘙癢,降低疾病復(fù)發(fā)率,且不會(huì)引發(fā)免疫抑制副反應(yīng),可長(zhǎng)期使用,具有良好安全性［11］。本次研究結(jié)果顯示：治療后,觀察組治療總有效率高于對(duì)照組,SCORAD、VAS 評(píng)分均低于對(duì)照組,疾病復(fù)發(fā)率低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。提示度普利尤單抗在AD 治療中能夠發(fā)揮積極效果,促進(jìn)患者預(yù)后恢復(fù)。此外,兩組不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。提示增加度普利尤單抗并不會(huì)導(dǎo)致用藥并發(fā)癥增加,具有較高用藥安全性［12］。

綜上所述,予以AD 患者度普利尤單抗治療效果確切,安全性高,復(fù)發(fā)率低,值得推廣應(yīng)用。