化學實驗室檢測結果質量控制的影響因素及對策

黃中琦，姚 嵐

(馬鋼股份有限公司檢測中心 安徽馬鞍山 243000)

檢測質量是化學實驗室檢測工作的生命線，是實驗室建設和發(fā)展的重要保證，是客戶滿意的前提。作為檢測機構賴以生存的基本保證，質量控制一直是化學實驗室管理中的最重要最核心的一環(huán)。因此，化學實驗室對于檢測結果的質量控制要始終保持高度重視，真正起到實驗室應有的質量檢測及監(jiān)督的作用。

1 化學實驗室檢測結果質量控制的影響因素

1.1 檢測人員

檢測人員是化學實驗室進行檢測活動的主體。化學實驗室檢測結果的準確性、可靠性是由檢測人員所具備的理論知識、操作技能、工作態(tài)度決定的。實驗室每年度制定的人員培訓計劃應包括崗位理論知識、操作方法、設備日常維護、安全生產等一系列方面。培訓計劃應完整、有效，要注重理論與實踐相結合。檢測人員必須考核合格，持證上崗。實驗室應定期對檢測人員進行能力評價和上崗資格認定，及時更新人員資料信息。除了理論知識和操作技能之外，檢測人員還必須具備嚴謹細致的工作態(tài)度，真正做到行為公正，實事求是。

1.2 檢測設備

檢測設備是檢測工作正常進行的重要保證。檢測設備的準確度、精密度直接決定了數據結果的準確性。因此，為了保證化學實驗室檢測設備的完好性，需要對設備進行定期的校準檢定?；瘜W實驗室應該根據其自身發(fā)展的實際情況，制定相應的設備管理規(guī)章制度，如檢測儀器設備日常管理規(guī)定，針對不同設備制定相應的操作維護規(guī)程。實驗室在每班班前必須對所用設備進行點檢維護，并如實記錄。嚴格按照操作維護規(guī)程使用，并由專人負責儀器設備的管理。

1.3 檢測材料

檢測材料是影響檢測結果的因素之一。實驗室的材料的購、收、存、取、用等流程都必須按規(guī)定執(zhí)行。在材料和試劑的實際應用和現場管理中，需要注意：試劑的純度、濃度必須符合實驗室要求，且在有效期之內?；瘜W試劑保管不善或儲存不當都會使其發(fā)生變化, 降低使用效果, 進而影響檢測結果的準確性。有許多試劑(包括溶液)在密封不嚴時會潮解、氧化變質。例如溴化銨溶液易吸收空氣中雜質，并析出結晶，使?jié)舛壬?。因此對化學試劑的保管與存放, 必須予以足夠的重視?；瘜W實驗室在日常的現場管理中，必須在已經配置好的試劑和溶液上貼上對應的標簽，標明具體的配置日期、濃度、成分等信息。標準物質是化學實驗室中應用最廣泛的一類材料，在使用過程中應注意：要注意標準物質的有效期，超過有效期的，不能再使用；應按計劃對標準物質進行期間核查；選用的標準物質應與被測樣品的成分、含量盡可能相近，以減小系統誤差。[1]標準物質使用后應及時密封，并妥善保存在干燥、通風、整潔的地方。

1.4 檢測方法

檢測方法是化學實驗室檢測工作的基本依據。選擇檢測方法應當首先按照客戶指定的方法進行。若客戶未指定檢測方法，則按照國際標準或國家標準進行選擇。其次，可以按照行業(yè)標準和企業(yè)內部標準進行選擇。實驗室應保證使用的標準方法是最新有效的版本，并對其進行受控管理。在檢測方法上，實驗室強化質量控制應做到：①熟悉并牢固掌握國家、行業(yè)和公司標準；②及時關注標準的更新、修訂過程；③理解推薦性標準的方法引用。對于非標準方法 (包括實驗室自制方法)，實驗室在應用前必須進行確認。確認的方法有：對方法的研究報告、試驗報告等內容進行審核；使用有證標準物質進行校驗評價；與其他方法比對試驗的結果進行評價；對方法進行不確定度評定等。非標準方法(包括實驗室自制方法)必須經實驗室技術負責人批準后才能使用。

1.5 檢測環(huán)境

在化學實驗室檢測工作中，適宜的檢測環(huán)境扮演著非常關鍵的角色。影響實驗的因素主要包括溫度、水、濕度、灰塵、電磁等。檢測環(huán)境的變化在一定程度上會影響設備運行的穩(wěn)定性、可靠性，進而影響檢測結果。因此，化學實驗室需要加強對檢測環(huán)境的重視程度，檢測人員需要對實際的環(huán)境條件每班次進行記錄、監(jiān)控，發(fā)現溫、濕度異常時，現場手動調節(jié)溫、濕度控制設備，及時進行控溫、調濕。

2 化學實驗室的質量控制

2.1 內部質量控制

2.1.1 控制樣品的分析

化學實驗室選用的控制樣品一般為國家一級、二級標準物質。其穩(wěn)定性、均勻性和賦值性，可以起到監(jiān)控儀器設備性能、校準曲線的線性、分析方法可靠性和準確性的重要作用。[2]因此，在檢測工作中被稱為“量具”和“標準器”。[3]控制樣品應與被測樣品的成分、含量盡可能相近。實驗室在每班次分析各品種試樣前，必須進行控制樣品的分析，用以監(jiān)控儀器設備性能、校準曲線的線性、分析方法可靠性和準確性。

2.1.2 質量記錄的控制

記錄的質量控制是保證檢測報告質量的根本。各類記錄包括檢測結果的原始記錄等應做到隨做隨記。記錄應按要求認真填寫，字跡清晰、標識明確，應準確、真實、清晰，便于溯源和復現。[4]通過查看原始記錄或臺賬，可以及時發(fā)現檢測過程中的缺陷。實驗室在每日工作過程中，應由專人檢查臺賬記錄的準確性、完整性、更改的規(guī)范性，對需要手動錄入的數據和外發(fā)的報告單，必須仔細審核確認無誤后，方可發(fā)送。

2.1.3 比對試驗

比對試驗是實驗室質量控制和質量保證的重要手段，是一項對化學實驗室檢測能力和水平進行監(jiān)督、評價、考核和確認的活動。其中主要包括：設備比對、人員比對、方法比對等。人員比對是在相同的環(huán)境下，采用相同的儀器，相同的方法，由不同人員對同一樣品進行試驗。通過人員比對，可以發(fā)現檢測人員在操作中存在的問題，并讓檢測人員參加學習培訓，以提高其操作技能。方法比對是在相同的環(huán)境條件下，由相同的檢測人員、采用相同的儀器，通過不同的檢測方法對同一樣品進行檢測的試驗。判斷標準或方法是否有效、檢測人員是否正確理解并熟練操作。設備比對是在相同的環(huán)境下，采用相同的方法，由相同人員采用不同的儀器對同一樣品進行的試驗。判斷儀器是否符合測量溯源性的要求。

2.2 外部質量控制

2.2.1 實驗室間比對

實驗室間比對的目的有：確認方法特性、為標準物質/標準樣品賦值等。實驗室參加不同實驗室間的比對活動，可以確定實驗室相關檢測項目的水平和狀態(tài)，識別不同實驗室間的差異，并找出自身存在的問題，并制定相應的措施，不斷改進，從而不斷提升實驗室的檢測能力和水平，達到檢測結果質量控制的目的。

2.2.2 能力驗證

能力驗證是為確保實驗室維持高校準和檢測水平而對其能力進行考核、監(jiān)督和確定一項驗證活動，也是實驗室重要的外部質量控制活動。通過參加能力驗證活動，可以識別實驗室在檢測過程、數據處理及結果報告等方面存在的問題，同時還可以發(fā)現實驗室的檢測、校準和檢測結果與同行間的差異，對實驗室自身檢測水平和技術能力有準確的分析和客觀的評價。

3 結語

質量控制是實驗室檢測工作中的一個重要環(huán)節(jié)。化學實驗室質量控制工作要從實驗室的細節(jié)出發(fā)，發(fā)現影響實驗的根源性因素，找出解決問題的方法，進一步優(yōu)化實驗室的質控工作，保證化學分析結果的準確性和有效性?；瘜W實驗室必須通過系統的質量控制，才能更好地滿足實驗室認可準則和質量管理體系的要求，向客戶提供更優(yōu)質、更滿意的服務，促進實驗室高質量發(fā)展。