黃芪多糖聯(lián)合常規(guī)治療2型糖尿病早期糖尿病腎病臨床觀察

顏維澤,林金釵（1.廣東省深圳市寶安區(qū)福永人民醫(yī)院,廣東 深圳 518103;.廣東省深圳市寶安區(qū)中心醫(yī)院,廣東 深圳 51810）

2型糖尿病（T2DM）在臨床上屬于一種慢性全身性代謝性疾病，隨著我國國民生活水平的快速提高，該病發(fā)病人群逐漸呈年輕化趨勢[1]，T2DM具有發(fā)病率高，病程遷延并且無法治愈等特點，如不能很好地控制T2DM病情的發(fā)展，將容易誘發(fā)全身性靶器官病變，進而誘發(fā)多種嚴(yán)重的并發(fā)癥[2]，其中糖尿病腎?。―N）是T2DM晚期比較常見的一種臨床嚴(yán)重并發(fā)癥[3]，其發(fā)病率較高，也是T2DM患者死亡的最主要原因之一，這給T2DM患者的身心健康及生活質(zhì)量均造成了嚴(yán)重的不良影響[4]。以往臨床對于T2DM的治療以西藥控制為主，但是隨著中醫(yī)臨床治療研究的不斷深入，發(fā)現(xiàn)傳統(tǒng)中藥在對該病的治療上也取得了良好的臨床治療效果[5]；本文探討了黃芪多糖聯(lián)合西藥治療T2DM早期DN患者的效果，現(xiàn)在把臨床的研究內(nèi)容報道如下。

1 資料與方法

1.1 基本資料 選取深圳市寶安區(qū)中心醫(yī)院2021年1月-2021年12月期間收治的200例T2DM早期DN患者作為研究對象，男116例，女84例，年齡范圍36-79歲，平均年齡為（54.12±9.52）歲，病程范圍1.54-8.62年，平均病程為（3.42±0.42）年；所入選的患者均符合早期DN的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)[6]：①持續(xù)尿微量白蛋白為20-200μg/min（30-300mg/24h）；②持續(xù)性蛋白尿蛋白＞0.5g/24h；③腎早期損傷腎小球濾過率（GFR）為＜80ml/min[7]；④確診為T2DM[8]；⑤患者未曾服用激素、降脂類藥物、免疫抑制劑和降壓類藥物；⑥患者簽署知情同意書并享有知情權(quán)。排除標(biāo)準(zhǔn)：①1型糖尿病（T1DM）；②泌尿系感染者；③原發(fā)性高血壓者；④心衰者；⑤酮癥酸中毒者；⑥有精神障礙；⑦伴惡性腫瘤；⑧懷孕或哺乳期婦女；⑩對黃芪多糖成分過敏者。所有研究對象均按照就診編號采用隨機抽簽的方式分為兩組，分別為對照組與治療組各100例，對照組患者男58例，女42例，年齡范圍36-79歲，平均年齡為（54.13±9.54）歲，病程范圍1.54-8.62年，平均病程為（3.43±0.41）年；治療組患者男58例，女42例，年齡范圍36-79歲，平均年齡為（54.11±9.51）歲，病程范圍1.54-8.62年，平均病程為（3.41±0.43）年；兩組研究對象的病程、年齡和性別構(gòu)成差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），臨床基礎(chǔ)資料均具有可比性；本研究經(jīng)寶安區(qū)中心醫(yī)院的醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)并執(zhí)行（倫理審批號：HBC202101023）。

1.2 研究方法 （1）對照組采用常規(guī)DN治療方案，包括使用常規(guī)糖尿?。―M）和高血壓管理方案，均采取如下措施：①降血壓，口服厄貝沙坦，推薦起始劑量為0.15g，根據(jù)病情可增至0.3g，一日1次；②降血糖，口服格列喹酮，餐前半小時服用，每次30mg（1片），一日3次；③適當(dāng)增強運動、糖尿病飲食及優(yōu)質(zhì)低蛋白調(diào)節(jié)飲食等對癥干預(yù)。（2）治療組在對照組治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合黃芪多糖治療，黃芪多糖注射液20ml加入生理鹽水250ml之中靜脈滴注，每天1次。兩組療程均為1個月，1個療程后，觀察兩組的臨床療效，β2-微球蛋白（β2-MG）、尿微量白蛋白/尿肌酐（mALB/Ucr）、糖化血紅蛋白（HbAlC）、空腹血糖（GLU）和餐后2h血糖值（2hBPG）的變化情況。

1.3 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[9]。①顯效：臨床癥狀均消失或改善，β2-MG下降≥70%者；②有效：臨床癥狀有所改善，β2-MG下降≥30%并且β2-MG下降＜70%；③無效：經(jīng)治療后患者的臨床癥狀均無改善，β2-MG下降＜30%；治療總有效率＝顯效率+有效率。

1.4 實驗指標(biāo)比較 兩組患者治療前后，對β2-MG、mALB/Ucr、HbAlC、GLU和2hBPG變化情況比較。

1.5 統(tǒng)計學(xué)處理 研究結(jié)果及統(tǒng)計數(shù)據(jù)均在SPSS22.0 For Windows中文統(tǒng)計學(xué)軟件處理，臨床計量資料均由（±s）表示，組間臨床差異予以t進行檢驗，臨床計數(shù)資料均由率（%）表示，組間臨床差異予以χ2進行檢驗，所得結(jié)果則以P＜0.05表示有顯著性差異。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療效果比較 治療后，治療組臨床治療總有效率（88.00%）顯著高于對照組（69.00%），比較有顯著性差異（P＞0.05），結(jié)果見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較[n(%)]

2.2 兩組患者實驗指標(biāo)比較 治療后，治療組患者β2-MG、mALB/Ucr、HbAlC、GLU和2hBPG實驗指標(biāo)水平較對照組低（P＜0.05），結(jié)果見表2。

表2 治療前后兩組患者實驗指標(biāo)比較(±s)

表2 治療前后兩組患者實驗指標(biāo)比較(±s)

組別 n β2-MG(mg/l) mALB/Ucr(mg) HbAlC(%) GLU（mmol/l） 2hBPG（mmol/l）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后治療組1000.67±0.23 0.21±0.11 26.52±6.31 12.78±2.23 7.59±0.64 5.65±0.45 10.23±2.47 6.02±0.72 14.65±3.46 6.87±0.38對照組1000.65±0.22 0.42±0.16 25.73±6.87 18.67±2.87 7.61±0.65 6.95±0.54 10.34±2.56 8.04±0.87 14.67±3.53 9.45±0.86 t 0.001 18.63 0.001 20.63 0.001 10.65 0.001 12.35 0.001 16.53 P＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

3 討論

DN是T2DM常見的并發(fā)癥，主要是因微血管病變而致，早期DN主要是以微量蛋白為特征，雖然T1DM及T2DM均可引發(fā)DN，但DN中約90%以T2DM為主[10]；在全球范圍內(nèi)眾多國家T2DM所導(dǎo)致的終末期腎病為主要原因，這嚴(yán)重威脅患者的生命健康，并且隨著我國DM患病率呈現(xiàn)逐年上升趨勢，DN發(fā)病率（約為9.7%）也隨之逐年上升[11]，這給患者、家庭及社會均帶來了比較沉重的負(fù)擔(dān)。DN的發(fā)病機制比較復(fù)雜，至今仍未完全闡明，相關(guān)的臨床研究表明[12]，糖尿?。―M）的并發(fā)癥主要和高血糖密不可分，DM因糖代謝障礙導(dǎo)致血糖長期處于較高水平，受相關(guān)獲得性危險因子、免疫機制變化及遺傳因素影響，激活了眾多的炎癥細胞因子網(wǎng)絡(luò)，使機體免疫機制產(chǎn)生變化，從而引起機體的慢性炎癥反應(yīng)，進而攻擊并損害了機體某些重要臟器（眼、腎、神經(jīng)以及心血管），其中較為明顯的損害是腎臟的損害，當(dāng)前治療DN只能對病情發(fā)揮緩解性作用，而難以阻礙DN病情繼續(xù)發(fā)展，遠期預(yù)后不佳，目前尚無治療DN的理想特效藥物，DN的防治已成為世界各國所面臨的重要公共衛(wèi)生問題[13]。

本次研究顯示，黃芪多糖聯(lián)合常規(guī)治療T2DM早期DN的療效及相關(guān)臨床實驗指標(biāo)（β2-MG、mALB/Ucr、HbAlC、GLU和2hBPG）變化均優(yōu)于對照組的常規(guī)治療方案；DN在祖國醫(yī)學(xué)中屬于“水腫”“虛勞”“關(guān)格”“尿濁”“消渴”等范疇，病位始終不離腎臟，DN發(fā)病隱匿，過程遷延漫長，其發(fā)生主要是脈絡(luò)閉塞，消渴病日久，脾腎兩虛夾血瘀，陰虛為本燥熱為標(biāo)，以氣虛血運無力為主，故治療重在補腎化瘀為主[14]；黃芪是我國的一味傳統(tǒng)名貴中藥，為豆科黃芪屬植物蒙古黃芪或膜莢黃芪的干燥根，味甘性溫，為“甘溫補氣”的中醫(yī)要藥，作用強大且獨特，具有健脾補中，利尿消腫，升陽益衛(wèi)，消毒生肌，生津止渴的作用，現(xiàn)代廣泛應(yīng)用于臨床[15]，黃芪多糖是黃芪中最主要的化學(xué)成分之一，是大分子復(fù)合物，在黃芪藥理中發(fā)揮了重要的作用，現(xiàn)代藥理研究證明[16]，黃芪多糖具有良好的擴張血管功能，降低動脈壓，能夠增加腎臟的血流量及灌注，有利于降血壓，減少尿蛋白排泄率，黃芪多糖所含的微量元素硒對腎臟的腎小球電荷屏障和機械屏障均有良好的保護作用[17]，可有效改善早期DN的β2-MG排泄，具有保護腎功能的作用；同時具有降低血小板黏附性功能，改善血液高凝狀態(tài)，更有利于改善腎臟微循環(huán)，增加腎臟濾過率，更利于利尿消腫，改善腎功能[18]，能有效改善早期DN的mALB/Ucr比值；并且具有良好的調(diào)整體液免疫和細胞免疫作用，起到增強機體免疫功能，有效降低炎癥相關(guān)介質(zhì)及免疫細胞對腎臟的損害，還能增加胰島素的敏感性，具有降低機體對胰島素的抵抗作用，起到良好的降低血糖效果；還能抗自由基，促進機體自由基清除，更有利于降低血脂，抑制脂質(zhì)過氧化，能夠有效抑制激活的腎小球系膜細胞增殖，有效延緩或阻止早期DN的腎臟損害[19]。黃芪多糖配伍西藥治療干預(yù)早期DN效果明顯優(yōu)于單用常規(guī)方案治療早期DN，有望成為治療早期DN的有效方案。但是限于本研究的病案還不夠多，相關(guān)的臨床試驗時間比較短，對早期DN的臨床遠期預(yù)后還未有更深入及詳細的臨床數(shù)據(jù)，今后，筆者將設(shè)計更多的臨床研究手段，持之以恒地探索黃芪多糖在治療早期DN中的臨床應(yīng)用效果。

綜上所述，黃芪多糖聯(lián)合常規(guī)方案治療T2DM早期DN患者，有助于改善患者病情，臨床療效比較顯著，可有效延緩T2DM早期DN腎功能惡化進程，值得在臨床上推廣。