現(xiàn)代化管理理念下的醫(yī)院醫(yī)療器械維修管理探討

張 煒

（贛南醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院，江西贛州 341000）

0 引言

在大型現(xiàn)代化醫(yī)院中，醫(yī)療設(shè)備維護(hù)、醫(yī)療效果和盈利能力的有效管理是一個(gè)日益普遍的問(wèn)題。要對(duì)醫(yī)療設(shè)備維護(hù)進(jìn)行有效管理，管理結(jié)構(gòu)需采用恰當(dāng)?shù)囊?guī)劃、管理和實(shí)施流程。這對(duì)于在節(jié)省資源的同時(shí)提供優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)至關(guān)重要。醫(yī)療設(shè)備管理必須采用適當(dāng)?shù)木S護(hù)策略來(lái)規(guī)劃實(shí)施維護(hù)和維修工作的有效管理，根據(jù)醫(yī)療用途保持設(shè)備的安全和功能。

維修問(wèn)題是醫(yī)療器械管理討論的重點(diǎn)。研究表明，導(dǎo)致醫(yī)療設(shè)備停機(jī)的最常見(jiàn)原因是維護(hù)、規(guī)劃和管理不善。為了解決這個(gè)問(wèn)題，有必要建立和規(guī)范一個(gè)適當(dāng)?shù)南到y(tǒng)來(lái)正確維護(hù)和使用醫(yī)療設(shè)備。完美的維護(hù)是實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)的關(guān)鍵。只要設(shè)備或系統(tǒng)以醫(yī)療可接受的最低水平運(yùn)行（反應(yīng)性維護(hù)），干預(yù)就被認(rèn)為是令人滿意的。醫(yī)療設(shè)備的快速發(fā)展直接導(dǎo)致了設(shè)備維修、維護(hù)難度加大。這需要制定合理的管理制度及規(guī)范的工作流程來(lái)支持設(shè)備維護(hù)工作的正常運(yùn)行。

1 醫(yī)療設(shè)備管理維護(hù)的必要性

由于衛(wèi)生服務(wù)的組織方式，衛(wèi)生單位的技術(shù)人員不僅要進(jìn)行維護(hù)和維修工作，還要積極參與設(shè)備的購(gòu)置和管理。例如計(jì)劃設(shè)備服務(wù)和管理庫(kù)存；為采購(gòu)提供技術(shù)咨詢，對(duì)醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)、運(yùn)行成本進(jìn)行預(yù)算預(yù)測(cè)。

在提供高質(zhì)量的醫(yī)療服務(wù)方面，醫(yī)療設(shè)備發(fā)揮著至關(guān)重要的作用，因?yàn)槿绻O(shè)備使用或維護(hù)不當(dāng)，可能會(huì)造成無(wú)效醫(yī)療和人身傷害。在許多情況下，不合格人員對(duì)醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)或維修可能會(huì)導(dǎo)致醫(yī)患人員受傷或醫(yī)療設(shè)備受損。使用前測(cè)試、預(yù)防性維護(hù)、故障報(bào)告（和事故報(bào)告）和維修程序只是執(zhí)行醫(yī)療行為之前的一些必要措施，以避免因使用醫(yī)療設(shè)備而造成傷害。無(wú)論醫(yī)院使用的醫(yī)療設(shè)備是購(gòu)買(mǎi)、租用或借用的，對(duì)安全的承諾都是與醫(yī)療設(shè)備使用相關(guān)的任何流程的基本要素。醫(yī)療設(shè)備的正確維護(hù)和使用可確保以最優(yōu)成本獲得最大效率，增加設(shè)備可用性。

為了使醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)過(guò)程更加高效，有必要編制使用設(shè)備的維護(hù)計(jì)劃，該計(jì)劃應(yīng)考慮到各醫(yī)療設(shè)備的特性和已知的缺陷。根據(jù)舊的技術(shù)設(shè)備和新的高科技設(shè)備的不同特性，應(yīng)用高效的醫(yī)療設(shè)備維護(hù)計(jì)劃可以有效地應(yīng)用有針對(duì)性的差異化的維護(hù)策略來(lái)管理它們。長(zhǎng)期以來(lái)，維護(hù)工作被視為次要職能，且人們傾向于將其與易磨損和故障排除和維修機(jī)器混為一談。今天的醫(yī)院意識(shí)到維護(hù)不僅僅是醫(yī)療服務(wù)的“合作伙伴”，更是優(yōu)質(zhì)醫(yī)療不可或缺的要求，是與設(shè)備性能息息相關(guān)的綜合戰(zhàn)略問(wèn)題。綜上，設(shè)備維護(hù)已經(jīng)成為醫(yī)院管理層的重要管理職責(zé)。

2 現(xiàn)代化醫(yī)療設(shè)備維護(hù)管理的目標(biāo)

決定維護(hù)醫(yī)療設(shè)備的目標(biāo)和目的結(jié)構(gòu)非常重要。維修管理目標(biāo)如下：①優(yōu)化設(shè)備和基礎(chǔ)設(shè)施的可靠性；②確保設(shè)備和基礎(chǔ)設(shè)施始終處于良好狀態(tài)；③對(duì)設(shè)備和基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行及時(shí)的緊急維修，以確保醫(yī)療設(shè)備的最佳可用性；④提高操作安全性；⑤培訓(xùn)醫(yī)務(wù)人員的特定維修技能；⑥就醫(yī)療器械的采購(gòu)、安裝和操作提供建議；⑦確保醫(yī)療過(guò)程環(huán)保。

3 醫(yī)療設(shè)備的性能測(cè)試、維護(hù)與管理

（1）在維修管理方面，一個(gè)重要的點(diǎn)就是確保計(jì)劃和執(zhí)行的維修活動(dòng)能取得預(yù)期的結(jié)果。有效使用以關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo)（Kpi）為代表的量化指標(biāo)評(píng)估可以促進(jìn)預(yù)期結(jié)果。維護(hù)績(jī)效的衡量主要由延遲指標(biāo)（設(shè)備、維護(hù)成本和安全性能）決定。還可以觀察到維護(hù)過(guò)程中峰值指標(biāo)的使用減少。例如泵、電動(dòng)機(jī)或液壓馬達(dá)、傳動(dòng)系統(tǒng)等，作為組成醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)的一部分，必須在最佳參數(shù)下運(yùn)行，以確保實(shí)現(xiàn)設(shè)備的整體性能。因此，解決維護(hù)問(wèn)題并制定設(shè)備的程序和維護(hù)策略時(shí)，必須考慮到每個(gè)組件級(jí)別的監(jiān)控和診斷，以及系統(tǒng)變量的影響。

大多數(shù)情況下，缺陷的原因是在過(guò)程參數(shù)的變化中發(fā)現(xiàn)的，監(jiān)控和診斷系統(tǒng)的非集成方法可能導(dǎo)致低效的操作。因此，除了最流行的監(jiān)測(cè)和診斷技術(shù)（振動(dòng)監(jiān)測(cè)、熱成像和摩擦學(xué)）之外，還必須考慮系統(tǒng)的其他參數(shù)，例如流速、電壓、電流、溫度等。在配備計(jì)算機(jī)控制或半自動(dòng)控制的系統(tǒng)中，這些參數(shù)大部分是用于命令和控制過(guò)程的。它們的類(lèi)型和數(shù)量因系統(tǒng)而異，但應(yīng)用監(jiān)控和診斷程序的算法相似。采集參數(shù)與狀態(tài)信息以及預(yù)測(cè)性維護(hù)技術(shù)的應(yīng)用，將為分析系統(tǒng)狀態(tài)和性能提供所有必要的數(shù)據(jù)。

（2）由于醫(yī)療領(lǐng)域使用的設(shè)備很大一部分屬于機(jī)電系統(tǒng)范疇，維修技術(shù)的分析將集中在這些設(shè)備上。從最簡(jiǎn)單的，例如：電機(jī)—泵型驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)，到復(fù)雜的設(shè)備。在任何系統(tǒng)中，維護(hù)計(jì)劃都將側(cè)重于其關(guān)鍵組件。關(guān)鍵組件被定義為與設(shè)備正常運(yùn)行直接相關(guān)的元素，整個(gè)系統(tǒng)、其效率以及產(chǎn)品質(zhì)量都依賴于此。下面列出了一些用于監(jiān)視和診斷系統(tǒng)狀態(tài)的技術(shù)。

振動(dòng)分析是診斷機(jī)電系統(tǒng)缺陷的最廣泛使用的檢測(cè)方法之一。這種方法通常使用加速度計(jì)測(cè)量系統(tǒng)的振動(dòng)，然后檢查生成的頻譜以從設(shè)備狀態(tài)的角度識(shí)別重要頻率。某些頻率是系統(tǒng)正常運(yùn)行時(shí)的典型頻率。例如，某些諧波的幅度變化可能意味著存在缺陷，可以使用便攜式系統(tǒng)定期收集數(shù)據(jù)，也可以通過(guò)安裝連續(xù)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)連續(xù)收集數(shù)據(jù)。振動(dòng)分析的主要優(yōu)點(diǎn)是測(cè)量快速且無(wú)創(chuàng)，并且不會(huì)干擾被測(cè)系統(tǒng)的功能。

另一個(gè)可以提供有關(guān)設(shè)備/系統(tǒng)狀態(tài)信息的關(guān)鍵參數(shù)是溫度。這是應(yīng)用于組件的機(jī)械、電氣或負(fù)載條件的重要指標(biāo)。熱成像是一種預(yù)測(cè)性維護(hù)技術(shù)，它使用可以監(jiān)測(cè)紅外能量發(fā)射的儀器來(lái)確定操作條件。

（3）潤(rùn)滑液分析可用于確定機(jī)械磨損、潤(rùn)滑或流體狀況。潤(rùn)滑液中金屬顆粒的存在表明存在磨損，它們的分析提供了有關(guān)磨損部件的信息。對(duì)于流體分析，它使用復(fù)雜的設(shè)備，這就是為什么這種方法在實(shí)踐中不經(jīng)常使用的原因。該策略應(yīng)優(yōu)先培訓(xùn)技術(shù)人員以保持最佳操作次數(shù)，這對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中經(jīng)常使用的基本醫(yī)療設(shè)備非常重要。

（4）為了說(shuō)明風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)的適用性，評(píng)估了廣泛用于醫(yī)療保健的兩種類(lèi)型的設(shè)備：除顫器和腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)泵。除顫器是通過(guò)向心臟發(fā)送電脈沖來(lái)糾正或預(yù)防心律失常的設(shè)備，如心室顫動(dòng)和室性心動(dòng)過(guò)速的設(shè)備。尤其是體外除顫器，通過(guò)胸壁發(fā)送高能電脈沖，停止單個(gè)肌纖維的獨(dú)立動(dòng)作，以便內(nèi)在起搏器可以接管。0～360 J 之間的固定電荷產(chǎn)生并通過(guò)槳或一次性電極穿過(guò)胸壁傳遞到心臟，確定整體收縮。大多數(shù)除顫器包括心電圖儀可以監(jiān)測(cè)患者的節(jié)律，而其他除顫器甚至包括起搏器功能。臨床用途通常用于緊急心臟起搏，例如嚴(yán)重的心動(dòng)過(guò)緩、心搏停止、起搏器故障或心室顫動(dòng)。對(duì)于這種特定類(lèi)型的設(shè)備，評(píng)估應(yīng)包括電氣安全評(píng)估（地線電阻、底盤(pán)和引線泄漏）和參數(shù)性能檢查，其中包括測(cè)量除顫器在其整個(gè)范圍內(nèi)的能量輸出。這將包括確定最低、中級(jí)和最高設(shè)置下的價(jià)值輸出，誤差范圍應(yīng)為設(shè)定能量水平的15%（對(duì)于360 J，輸出范圍應(yīng)為206～414 J）。其他性能測(cè)試將確定10 個(gè)充電周期的最大設(shè)置下的輸出電平，最終輸出仍應(yīng)在推薦設(shè)置的15%以內(nèi)，充電時(shí)間不應(yīng)超過(guò)15 s。功能評(píng)估頻率每年評(píng)估兩次。

（5）對(duì)于醫(yī)療設(shè)備的管理，應(yīng)從對(duì)于設(shè)備的整體狀態(tài)評(píng)估開(kāi)始。在將設(shè)備購(gòu)置時(shí)收到的檢查期間，應(yīng)對(duì)每種新型設(shè)備執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備維護(hù)的優(yōu)先級(jí)。然后設(shè)備將被分配一個(gè)測(cè)試頻率。隨后，將對(duì)設(shè)備的維護(hù)歷史進(jìn)行監(jiān)控，以評(píng)估維護(hù)計(jì)劃的有效性。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估分為4 個(gè)主要領(lǐng)域：臨床功能、故障避免概率、事故歷史和監(jiān)管或制造商要求。設(shè)備將根據(jù)上述標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)估并獲得分?jǐn)?shù)。將添加這些值并為每種設(shè)備類(lèi)型給出累積分?jǐn)?shù)?？偡謱⒆鳛榫S護(hù)策略的可量化指標(biāo)?？偡?2 分或更高表示每半年進(jìn)行一次測(cè)試，9 到11 分之間將需要進(jìn)行年度測(cè)試，而8 分或更低表示年度測(cè)試的必要性較低，無(wú)論是兩年一次還是沒(méi)有計(jì)劃，具體取決于臨床使用.最終結(jié)果將是提高測(cè)試計(jì)劃的成本效益，減少設(shè)備停機(jī)時(shí)間，從而改善患者護(hù)理，并為直接患者護(hù)理活動(dòng)帶來(lái)更高的財(cái)務(wù)回報(bào)。維護(hù)成本占衛(wèi)生系統(tǒng)運(yùn)行總成本的很大一部分。根據(jù)每個(gè)設(shè)備的具體情況，維護(hù)成本可能占費(fèi)用價(jià)值的15%到60%。對(duì)于設(shè)備在安全條件下工作，但出現(xiàn)一定程度的磨損或缺陷的情況，我們應(yīng)用預(yù)防性和預(yù)測(cè)性維護(hù)。在這種情況下，設(shè)備將提前停機(jī)，在必要的地方進(jìn)行事前維修。這種類(lèi)型的維護(hù)可以及早發(fā)現(xiàn)、定位和識(shí)別缺陷或磨損部件，延長(zhǎng)設(shè)備在安全條件下的使用壽命。

（6）計(jì)算醫(yī)療設(shè)備安全條件下的使用壽命。預(yù)測(cè)性維護(hù)開(kāi)始的共同前提是，對(duì)系統(tǒng)或過(guò)程的機(jī)械、電氣或其他功能指標(biāo)進(jìn)行定期或連續(xù)監(jiān)測(cè)，以提供必要的數(shù)據(jù)，確保維修和維護(hù)工作之間的最大間隔，最大限度地減少維護(hù)中斷的成本。計(jì)劃外維護(hù)可能是導(dǎo)致故障的原因，有時(shí)是重大故障。然而，預(yù)測(cè)性維護(hù)遠(yuǎn)不止于此。它實(shí)際上是改進(jìn)和提高相關(guān)系統(tǒng)的生產(chǎn)力、產(chǎn)品質(zhì)量和整體效率的手段。預(yù)測(cè)性維護(hù)實(shí)際上是一種哲學(xué)或態(tài)度，基于操作條件，可以優(yōu)化整個(gè)醫(yī)療系統(tǒng)。預(yù)測(cè)性維護(hù)的綜合管理使用最佳方法來(lái)獲取醫(yī)療系統(tǒng)組件子系統(tǒng)的運(yùn)行參數(shù)，并在此基礎(chǔ)上安排維護(hù)和維修活動(dòng)。在一般維護(hù)計(jì)劃中包括預(yù)測(cè)性維護(hù)可優(yōu)化設(shè)備和設(shè)備的可用性并大大降低維護(hù)成本。通過(guò)使用歷史維修部件和維護(hù)保養(yǎng)的記錄，可以為整個(gè)設(shè)備做出數(shù)學(xué)預(yù)測(cè)模型。

4 結(jié)語(yǔ)

預(yù)防性和預(yù)測(cè)性維護(hù)策略在許多方面有所不同，但包含這兩種策略的維護(hù)計(jì)劃產(chǎn)生了積極的結(jié)果。維護(hù)策略評(píng)估表明，基于性能驗(yàn)證和安全測(cè)試結(jié)果以及制造商建議的策略導(dǎo)致設(shè)備故障顯著減少。