冠心寧片合生脈散加味治療冠心病PCI術后的療效觀察及其對心功能的改善作用

凌 華

(杭州市中醫(yī)院淳安分院心內(nèi)科·浙江 杭州 311700)

冠心病是由冠狀動脈發(fā)生粥樣硬化引起血管腔狹窄或閉塞，導致心肌缺血缺氧或壞死而引起的心臟病，是心血管系統(tǒng)常見病、多發(fā)病，近年來該病的患病率持續(xù)上升。經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(PCI)是治療冠心病的重要手段，可在短時間內(nèi)改善心肌缺血，降低冠心病病人病死率[1]，數(shù)據(jù)統(tǒng)計我國登記注冊完成PCI的人數(shù)位居世界第二，2018年大陸地區(qū)冠心病介入治療總例數(shù)為915 256例[2]；但PCI術后的冠心病病人經(jīng)常會出現(xiàn)急性支架內(nèi)血栓形成，出現(xiàn)再狹窄率高達20%～30%，未能有效降低術后心血管不良事件發(fā)生[3]。目前，西醫(yī)主要以預防不良事件、穩(wěn)定血流動力學狀態(tài)等為主，但長期使用會引起消化道出血、肝腎功能損傷、腦出血等不良反應[4]。研究顯示在西醫(yī)常規(guī)治療的基礎上加用傳統(tǒng)中醫(yī)藥治療有一定優(yōu)勢，中醫(yī)藥防治冠心病PCI術后再狹窄的療效已經(jīng)得到社會的普遍認可[5]。鑒于此，本研究筆者運用冠心寧片合生脈散加味治療冠心病PCI術后患者獲得良好療效，同時觀察對新功能的改善作用，現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 本次納入對象為本院心內(nèi)科2020年5月—2021年12月收治的200例冠心病PCI術后患者，按1∶1比例將患者均分成兩組，各100例。對照組中男性64例，女性36例；年齡42～83歲，平均年齡(62.57±6.84)歲；病程3～13年，平均病程(6.25±2.08)年；血管病變支數(shù)：單支48例，雙支32例，多支20例；心功能分級：II級48例，III級36例，IV級16例；合并癥：高血壓32例，糖尿病29例，高脂血癥20例。觀察組中男性62例，女性38例；年齡43～84歲，平均年齡(63.28±7.06)歲；病程2～14年，平均病程(6.49±2.11)年；血管病變支數(shù)：單支46例，雙支33例，多支21例；心功能分級：II級49例，III級38例，IV級13例；合并癥：高血壓30例，糖尿病31例，高脂血癥22例。2組患者血管病變支數(shù)、心功能分級、合并癥等基線資料具有可比性(P>0.05)。

1.2 納入標準 1)符合冠心病相關診斷標準[6-8]；2)具有PCI治療指征，并成功接受PCI手術；3)符合中醫(yī)氣陰兩虛夾瘀型辨證標準[9]；4)年齡40～85 歲；5)患者或家屬知情并簽署知情同意書。

1.3 排除標準 1)合并先天性心臟病、嚴重心律失常、心臟瓣膜病、主動脈夾層等其他心臟疾?。?)合并嚴重肝、腎功能障礙、血液、免疫系統(tǒng)疾病及惡性腫瘤者；3)近1 個月內(nèi)有消化道出血、顱內(nèi)出血、消化性潰瘍等出血風險疾病者；4)藥物過敏者。

2 方法

2.1 治療方法 2組PCI術后患者均給予基礎治療，具體包括戒除煙酒、適當運動，低鹽低脂飲食、控制血壓、血糖、血脂等[10]。對照組阿司匹林(拜耳醫(yī)藥保健，國藥準字J20130078，100 mg*30片)口服，100 mg/次，1次/日，睡前服用；氯吡格雷[賽諾菲(杭州)制藥，國藥準字J20180029，75 mg*7s]口服，75 mg/次，1次/日，睡前服用；冠心寧片(正大青春寶藥業(yè)，國藥準字Z20150028，0.38 g*18片/盒)口服，4片/次，3次/天；療程為8周。觀察組上述治療予生脈散加味治療，黨參20 g、黃芪20 g、石斛10 g、麥冬10 g、天冬10 g、葛根20 g、當歸10 g、三七粉6 g(沖服)、酸棗仁20 g、五味子10 g、甘草10 g，每天1 劑，本院中藥房統(tǒng)一煎制，每劑分2袋，150 mL/袋，1袋/次，2次/日口服，療程為8周。

2.2 療效標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[9]中相關療效標準，具體分為顯效、有效、無效、加重。

2.3 觀察指標 1)主要癥狀評分：觀察2組PCI術后患者治療前后胸痛、胸悶、心悸、氣短乏力等主要癥狀，依據(jù)其癥狀輕重依次記0分(正常)、2分(輕度)、4分(中度)、6分(重度)[9]。2)心功能指標：使用PHILIPS JE33心臟彩超檢查治療前、后2組PCI術后患者左室舒張末期內(nèi)徑(LVEDD)、左室收縮末期內(nèi)徑(LVESD)、左心室射血分數(shù)(LVEF)。3)安全性：觀察記錄2組PCI術后患者用藥期間出現(xiàn)的皮疹、頭暈頭痛、消化道出血、胃部不適、皮下瘀斑、肝腎損傷等不良反應。

3 結(jié)果

3.1 2 組PCI術后患者療效比較 見表1。

表1 2 組PCI術后患者療效比較[例(%)]

3.2 2組PCI術后患者治療前后主要癥狀評分比較 見表2。

表2 2組PCI術后患者治療前后主要癥狀評分比較分)

3.3 2組PCI術后患者治療前后心功能指標比較 見表3。

表3 2組PCI術后患者治療前后心功能指標比較

3.4 2組PCI術后患者不良反應觀察 2組PCI術后患者治療期間均未出現(xiàn)嚴重不良反應，均未發(fā)生肝腎損傷， 對照組出現(xiàn)胃部輕度不適2例、皮下瘀斑1例、頭暈頭痛1例；觀察組出現(xiàn)胃部不適1例，2組不良反應發(fā)生患者均未特殊治療，2組不良反應比較差異無統(tǒng)計學意義。

4 討論

PCI治療是臨床治療急性冠脈綜合征的有效手段[11]。PCI術后引起炎癥反應以及心室重構(gòu)，造成冠心病病人再灌注損傷；最終引發(fā)不穩(wěn)定斑塊或微小栓子聚集在血流內(nèi)以及金屬支架，從而對冠狀動脈血管壁造成機械損傷[12]。

冠心病歸屬于傳統(tǒng)中醫(yī)學“胸痹”“心痛”“真心痛”等范疇，病位在心及心脈，基本病機是本虛標實，以心氣、心陽虧虛為本，寒邪、瘀血、痰濁、水飲等為標。證素研究顯示，血瘀為主，陽虛多見，陰虛也不少見[13]?；颊吣昀象w衰、陰氣自半，術后正氣易受克伐，久病耗氣，氣虛無力帥血行，血行瘀滯，心脈瘀阻，心失于濡養(yǎng)；治療則宜益氣養(yǎng)陰、祛瘀通心絡。本研究運用冠心寧片合生脈散加味治療冠心病PCI術后患者，冠心寧片由冠心寧注射液改良劑型轉(zhuǎn)化而來，主要由丹參和川芎組成，具有活血化瘀、通脈養(yǎng)心的功效，是治療心血管類疾病的中成藥，主要用于胸痹之心血瘀阻的證型。現(xiàn)代研究表明冠心寧片能改善冠狀動脈灌注和心臟功能，抑制血小板聚集、降低血液黏度、清除自由基[14]。丹參活血祛瘀止痛、清心除煩、養(yǎng)血安神，丹參作為活血祛瘀之要藥，廣泛用于治療心血管疾病，丹參活性成分及丹參制劑具有抗動脈粥樣硬化、抑制心肌肥厚、抗心肌缺血、抗心肌纖維化、抗心律失常、改善心肌重構(gòu)等作用[15]。川芎活血化瘀、行氣止痛，其多種有效成分主要通過抗炎、促心臟收縮、持續(xù)的促血管生成和心臟保護等四種作用而達到治療心血管疾病的效果[16]。生脈散最早記錄于金·張元素《醫(yī)學啟源》中，又名“生脈湯”，由人參、麥冬、五味子組成，三藥一補一潤一斂，既能夠補氣陰之虛，又能夠斂氣陰之散，臨床上廣泛應用于氣陰兩虛證的治療，廣泛用于冠心病、心肌梗死、心力衰竭等的治療?，F(xiàn)代研究證明生脈散可以通過提高左室射血分數(shù)、延緩心室重構(gòu)、減輕心肌損傷、改善心率、延緩心肌纖維化等機制來治療心血管疾病[17]。生脈散加黨參、黃芪補氣血，生津液，使心陰、心氣充足，氣血通暢，緩解胸痹；石斛、麥冬、天冬、葛根生津養(yǎng)陰；當歸及三七補血活血；酸棗仁生津養(yǎng)心、安神除煩；五味子益氣生津、補腎寧心、收斂固澀；甘草調(diào)和諸藥。

本文觀察結(jié)果顯示，觀察組總有效率為95.0%，高于對照組的80.0%；治療后2組PCI術后患者胸痛、胸悶、心悸、氣短乏力等主要癥狀評分均較治療前降低(P<0.05)，且觀察組低于對照組(P<0.05)；治療后2組PCI術后患者心功能指標均較治療前改善(P<0.05)，且觀察組優(yōu)于對照組(P<0.05)；2組PCI術后患者治療期間均未出現(xiàn)嚴重不良反應；提示冠心寧片合生脈散加味治療冠心病PCI術后患者安全有效，能夠改善臨床癥狀和心功能，提高西藥治療效果，增加患者受益。