臨床血液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制方法的選擇與應(yīng)用研究

曹柏順

（沈陽迪安醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司，遼寧 沈陽 110000）

臨床血液學(xué)檢驗(yàn)是一種應(yīng)用率極高的檢測(cè)項(xiàng)目，可有效檢測(cè)出貧血、白血病、腸癌等疾病，而且血糖、血脂、全血黏度等指標(biāo)還可作為糖尿病、高脂血癥、深靜脈血栓等疾病診斷、轉(zhuǎn)歸與療效判斷的依據(jù)，臨床意義重大[1]。確保臨床血液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量是臨床診療工作質(zhì)量的基礎(chǔ)，但是由于血液標(biāo)本需要經(jīng)歷采集、運(yùn)輸、驗(yàn)收、分析等流程，在檢驗(yàn)前容易受到諸多外界因素的影響，出現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確的情況[2-3]。為了給臨床診斷提供可靠的參考依據(jù)，醫(yī)院需要加強(qiáng)臨床血液學(xué)檢驗(yàn)的質(zhì)量控制，選擇合理、科學(xué)的質(zhì)控方法，最大限度地保障臨床血液學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性[4]。此次試驗(yàn)重點(diǎn)將2018年6月至2019年6月某院600例體檢患者作為研究的對(duì)象，旨在探究臨床血液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制方法的選擇及其應(yīng)用效果，具體研究內(nèi)容如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本次將2018年6～12月作為對(duì)照時(shí)間段，以隨機(jī)的方式選取該時(shí)間段某院體檢患者300例，將其作為對(duì)照組，其基本資料為：男性172例，女性128例，年齡最小者20歲，最大者48歲，平均年齡為（34.15±7.26）歲；體質(zhì)量為41～75 kg，平均體質(zhì)量為（58.17±6.34）kg。以2019年1～6月為對(duì)照時(shí)間段，隨機(jī)選取該時(shí)間段某院體檢患者300例，將其作為觀察組，其基本資料為：男性171例，女性129例，年齡最小者21歲，最大者50歲，平均年齡為（34.48±7.12）歲；體質(zhì)量為41.30～76 kg，平均體質(zhì)量為（58.42±6.18）kg。對(duì)照組和觀察組在性別、年齡、體質(zhì)量等基本資料上差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），滿足對(duì)比研究的條件。兩組患者或（及）其家人對(duì)于此次研究知情同意，自愿簽署知情同意書，且其臨床資料已獲得我院倫理委員會(huì)的審批。納入標(biāo)準(zhǔn)：具有較高的配合度，對(duì)于各項(xiàng)研究工作及研究要求選擇積極配合、積極遵守；智力正常，認(rèn)知能力正常，意識(shí)清醒；身體各項(xiàng)指正與本次研究要求相符。排除標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)本次治療所用藥物存在過敏癥狀的患者；嚴(yán)重溝通障礙、精神疾病患者；臨床資料缺失者；患有嚴(yán)重器質(zhì)性疾病者；患有腫瘤等類似惡性疾病者。

1.2 方法 對(duì)照組采取常規(guī)臨床血液學(xué)檢驗(yàn)管理模式，督促工作人員按照流程，做好血液的采集、運(yùn)輸、儲(chǔ)存管理，加強(qiáng)環(huán)境監(jiān)測(cè)，執(zhí)行無菌操作，在檢測(cè)前15 min，從冰箱內(nèi)區(qū)取出，室溫下靜置，隨后按照常規(guī)的血液檢測(cè)方式，展開臨床檢驗(yàn)，期間不采取臨床血液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制方法。

觀察組采取合適的臨床血液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制方法，具體措施如下。①全血質(zhì)控品的選擇與應(yīng)用方法。工作人員應(yīng)嚴(yán)格把控制品選擇、應(yīng)用關(guān)卡，根據(jù)臨床血液學(xué)檢驗(yàn)儀器，選擇與之相匹配的全血控制物，有時(shí)情況特殊，無法選擇正規(guī)生產(chǎn)廠家所生產(chǎn)的與檢驗(yàn)儀器配套的全血質(zhì)控物，當(dāng)血紅蛋白計(jì)數(shù)CV＜1%，且細(xì)胞計(jì)數(shù)CV＜3%時(shí)，則應(yīng)該選擇對(duì)臨床上的濃度范圍變異存在有意義反應(yīng)的質(zhì)控品；在實(shí)施檢驗(yàn)操作前，應(yīng)該提前15 min從冰箱內(nèi)去除全血質(zhì)控物，室溫下靜置，期間禁止晃動(dòng)，在靜置15 min后，拿起全血質(zhì)控物，輕輕旋轉(zhuǎn)搖晃5 min，再顛倒混搖2 min，控制好力度，以防質(zhì)控物出現(xiàn)氣泡乃至細(xì)胞破裂的情況；做好上述操作后，輕輕打開瓶蓋，將全血質(zhì)控物置于檢測(cè)儀器內(nèi)，按照實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)展開檢驗(yàn)。②檢測(cè)儀器的應(yīng)用方法。在通常情況下，臨床實(shí)驗(yàn)室中存在不少于2套的檢測(cè)系統(tǒng)，且實(shí)驗(yàn)室必須保證系統(tǒng)中每一臺(tái)檢測(cè)儀器，都保持著較高的靈敏度和準(zhǔn)確性。在同一試驗(yàn)中，往往會(huì)使用不同的儀器進(jìn)行多次檢測(cè)，對(duì)比檢驗(yàn)結(jié)果，若結(jié)果相差不大，證明準(zhǔn)確性較高。在展開臨床血液學(xué)檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)盡量選擇實(shí)驗(yàn)室內(nèi)較為先進(jìn)的儀器，同時(shí)采集其他儀器的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行對(duì)比分析，在試驗(yàn)的過程中，隨機(jī)抽取新鮮血液，應(yīng)用儀器展開血液學(xué)檢驗(yàn)，獲取各項(xiàng)檢驗(yàn)參數(shù)，每個(gè)血液樣品檢測(cè)2次，取平均值，繪制散點(diǎn)圖，對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行線性分析，獲取先洗漱的回歸方程。③Levey-Jennings控制圖法的應(yīng)用。全血質(zhì)控物有著較短的穩(wěn)定時(shí)間，按照工作指南中的相關(guān)規(guī)范，對(duì)這類質(zhì)控物應(yīng)該采取靶值、標(biāo)準(zhǔn)差的質(zhì)量控制方法，實(shí)驗(yàn)室在展開血液學(xué)檢驗(yàn)前，應(yīng)該統(tǒng)一規(guī)定各個(gè)批號(hào)質(zhì)控品測(cè)定項(xiàng)目的靶值，再按照實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施操作，在3～4 d內(nèi)，每日需要分析3～4瓶及以上的同一水平的質(zhì)控品，且每一水平的質(zhì)控品分析都應(yīng)該達(dá)到這一標(biāo)準(zhǔn)，同一質(zhì)控品至少需要重復(fù)測(cè)定2次，取平均值，若出現(xiàn)異常數(shù)據(jù)，應(yīng)該根據(jù)數(shù)據(jù)的平均值、標(biāo)準(zhǔn)差，重新計(jì)算，再將所得結(jié)果作為靶值，繪制質(zhì)控圖。

1.4 判定標(biāo)準(zhǔn) 以《臨床實(shí)驗(yàn)室定量測(cè)定室內(nèi)質(zhì)量控制指南》中的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，評(píng)估對(duì)照組、觀察組的血液學(xué)檢測(cè)結(jié)果，記錄兩組的誤差例數(shù)，計(jì)算誤差率[5]。對(duì)比檢測(cè)結(jié)果的誤差率，評(píng)價(jià)臨床血液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制方法的應(yīng)用效果。對(duì)比兩組的平均結(jié)果報(bào)告時(shí)間。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 建立Microsoft Excel數(shù)據(jù)庫，采用SPSS 24.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。計(jì)量資料采用（）表示，組間比較行t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用[n（%）]表示，組間比較行χ2檢驗(yàn)；P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床血液學(xué)檢測(cè)結(jié)果的誤差率比較 在臨床血液學(xué)檢測(cè)結(jié)果的誤差率上，觀察組為1.00%，低于對(duì)照組的6.67%，兩組數(shù)據(jù)對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=9.364，P＜0.05）。見表1。

表1 兩組臨床血液學(xué)檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性比較[n（%）]

2.2 兩組平均結(jié)果報(bào)告時(shí)間比較 在平均結(jié)果報(bào)告時(shí)間上，對(duì)照組為（70.01±6.89）h，觀察組為（9.82±2.24）h。經(jīng)比較，觀察組的平均結(jié)果報(bào)告時(shí)間明顯短于對(duì)照組，兩組數(shù)據(jù)對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=143.896，P＜0.05）。

3 討論

臨床血液學(xué)檢驗(yàn)是常用于臨床基本診療、血站成分獻(xiàn)血者獻(xiàn)血前的篩檢中，其主要是對(duì)患者進(jìn)行血液采集，然后對(duì)采集到的血液進(jìn)行檢驗(yàn)，從血液成分情況來對(duì)患者的疾病狀況進(jìn)行判斷，所以說對(duì)各類疾病進(jìn)行預(yù)防和確診的重要途徑是血液學(xué)檢驗(yàn)，這就對(duì)血液學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性提出了較高的要求。由于在檢驗(yàn)過程中所涉及的因素比較多，若血液學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)人員在操作方面存在問題，或者是血液檢驗(yàn)標(biāo)本本身存在一些變化因素，這些都會(huì)使血液標(biāo)本的檢驗(yàn)質(zhì)量降低，其檢驗(yàn)結(jié)果具有不可控性，故不可將血液學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果作為臨床工作進(jìn)行的唯一依據(jù)[6]。對(duì)于血液學(xué)檢驗(yàn)而言，臨床中將檢驗(yàn)過程分3個(gè)環(huán)節(jié)：首先，在檢驗(yàn)前，主要是關(guān)于患者禁食規(guī)定的相關(guān)問題，其目的是為了保證血液檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確度，然后對(duì)患者實(shí)施采血，將血液標(biāo)本送至檢驗(yàn)科進(jìn)行檢驗(yàn)[7]。其次，在檢驗(yàn)過程中，主要是通過儀器來對(duì)血液標(biāo)本進(jìn)行檢驗(yàn)，因此在該階段的診斷效果取決于檢驗(yàn)儀器的準(zhǔn)確性[8]。最后，在檢驗(yàn)后，主要是對(duì)患者的病情進(jìn)行分析，這部分檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性則是由醫(yī)師的專業(yè)程度來決定。所以，通常在進(jìn)行臨床血液學(xué)檢驗(yàn)的過程中，需要對(duì)患者血液檢驗(yàn)各個(gè)環(huán)節(jié)加以規(guī)范，以最大限度的避免人為因素的干擾，使誤差的發(fā)生率得以降低[9]。為了實(shí)現(xiàn)良好的臨床血液學(xué)質(zhì)量控制，醫(yī)學(xué)工作者針對(duì)相關(guān)影響因素做出了諸多研究，總結(jié)已有相關(guān)報(bào)道發(fā)現(xiàn)，對(duì)于臨床血液學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性造成較大影響的因素具體有：①患者本身因素。臨床血液學(xué)檢驗(yàn)部分項(xiàng)目有著嚴(yán)格的要求，如部分項(xiàng)目需要空腹，部分項(xiàng)目會(huì)受到患者服用藥物的影響[10]。②標(biāo)本處理因素。如血液標(biāo)本采集工作是否規(guī)范、標(biāo)本處理是否正確、抗凝管使用是否正確，運(yùn)輸、儲(chǔ)存途中是否因?yàn)閯×艺鹗幎l(fā)生污染、滲漏，是否及時(shí)送檢、送檢時(shí)間是否過長、標(biāo)本和實(shí)際申請(qǐng)是否相符等[11]。③儀器設(shè)備因素。儀器沒有定期養(yǎng)護(hù)、維修，出現(xiàn)故障卻未及時(shí)發(fā)現(xiàn)，導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確[12]。④檢驗(yàn)人員因素。檢驗(yàn)人員是臨床血液學(xué)檢驗(yàn)的執(zhí)行者，如若檢驗(yàn)人員未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)按照項(xiàng)目檢驗(yàn)規(guī)范作業(yè)，就有可能引發(fā)誤差[13]。

要想消除以上影響因素，有必要實(shí)施有效的預(yù)防處理對(duì)策，具體包括：①加強(qiáng)健康宣教。在采血等待區(qū)，視頻循環(huán)播放臨床血液學(xué)檢驗(yàn)的注意事項(xiàng)，介紹哪些是空腹檢驗(yàn)項(xiàng)目，介紹哪些藥物會(huì)影響檢驗(yàn)結(jié)果，設(shè)立專職人員，為受檢人員提供健康宣教與咨詢服務(wù)[14]。②優(yōu)化標(biāo)本處理程序。加強(qiáng)對(duì)于采血人員的培訓(xùn)，幫助其掌握工作規(guī)范，根據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目控制好血液標(biāo)本的采集時(shí)間、采集體位、部位以及標(biāo)本采集量等，嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作原則，標(biāo)本在交接給運(yùn)輸人員前，需要做好檢查工作，及時(shí)篩除不合格的血液標(biāo)本，在檢驗(yàn)的過程中若發(fā)現(xiàn)標(biāo)本不合格，需要進(jìn)行樣本的重新采集。在通常情況下，血液標(biāo)本發(fā)生不合格的情況主要是因?yàn)榭鼓齽┖脱罕壤环弦?guī)定以及血液中存在凝塊等情況。若在檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)血液標(biāo)本存在溶血情況，則需要在檢驗(yàn)結(jié)果中注明。在運(yùn)輸標(biāo)本的途中，需要確保標(biāo)本平穩(wěn)不顛簸，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)把其放置到儲(chǔ)存室中[15]。③定期維護(hù)儀器設(shè)備。按照儀器設(shè)備的說明書對(duì)其進(jìn)行定期養(yǎng)護(hù)，出現(xiàn)故障需要交由工程師維修，維修后需要制作維修報(bào)告及校準(zhǔn)報(bào)告[16]。④加強(qiáng)檢驗(yàn)人員的專業(yè)培訓(xùn)。檢驗(yàn)工作者應(yīng)經(jīng)過系統(tǒng)化培訓(xùn)后，通過任職考核方可上崗，還需要定期接受臨床血液學(xué)檢驗(yàn)的專題培訓(xùn)，牢記檢驗(yàn)知識(shí)，熟練掌握檢驗(yàn)技術(shù)及規(guī)程，方可有效提升檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性[17]。

在此基礎(chǔ)上，選擇科學(xué)、合理的質(zhì)量控制方法，合理選擇、應(yīng)用全血質(zhì)控品，科學(xué)應(yīng)用檢測(cè)儀器十分有必要。應(yīng)用Levey-Jennings控制圖法能夠進(jìn)一步提升血液學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性[18]。此次試驗(yàn)中，對(duì)照組采取常規(guī)臨床血液學(xué)檢驗(yàn)管理模式，觀察組采取合適的臨床血液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制方法，由其結(jié)果可以看出，觀察組的臨床血液學(xué)檢測(cè)結(jié)果的誤差率顯著低于對(duì)照組，觀察組的平均結(jié)果報(bào)告時(shí)間明顯短于對(duì)照組，說明臨床血液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制方法的應(yīng)用的確能夠影響檢測(cè)結(jié)果，且這種影響是正面的，與已有的相關(guān)研究結(jié)果一致。相關(guān)學(xué)者指出，加強(qiáng)臨床血液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制，能夠使臨床血液學(xué)檢測(cè)結(jié)果的誤差率降低到5%以下，此次觀察組的1.00%明顯低于5%，說明質(zhì)量控制措施的實(shí)施價(jià)值頗高[19]。此外，相關(guān)檢測(cè)工作人員還有待提升自身的臨床血液學(xué)檢驗(yàn)水平、能力，并嚴(yán)格按照規(guī)范流程進(jìn)行血液學(xué)檢測(cè)工作，盡最大限度控制誤差事件的發(fā)生，進(jìn)一步提升臨床血液學(xué)檢測(cè)的準(zhǔn)確度及質(zhì)量[20-22]。

綜上所述，選擇合適的臨床血液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制方法，加以應(yīng)用，能夠有效減少檢測(cè)誤差的發(fā)生，并減短平均結(jié)果報(bào)告時(shí)間，為體檢患者的臨床診療提供可靠參考依據(jù)。