自擬益氣活血方口服聯(lián)合溫陽(yáng)散濕方熏洗治療糖尿病下肢血管病變的臨床療效

涂歡 楊思思

(陜西省安康市中醫(yī)醫(yī)院內(nèi)分泌科，陜西 安康 725000)

有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，因糖尿病發(fā)生下肢血管病變而截肢的患者約有50%，截肢的風(fēng)險(xiǎn)高出非糖尿病患者的20倍，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量[1]。目前，藥物治療是糖尿病下肢血管病變患者的首選[2]。在中醫(yī)的認(rèn)知中，糖尿病下肢血管病變屬于“痹癥”、“脈痹”的范疇，其發(fā)病的主要機(jī)制與氣虛、血瘀等因素有關(guān)[3]。本文探討自擬益氣活血方口服聯(lián)合溫陽(yáng)散濕方熏洗治療糖尿病下肢血管病變的臨床療效。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2020年1月至2021年12月我院收治的糖尿病下肢血管病變患者100例，隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組，各50例。對(duì)照組中男35例、女15例，年齡35～62歲、平均年齡(46.85±6.74)歲，病程6個(gè)月～5年、平均病程(2.85±0.43)年；觀察組中男37例、女13例，年齡36～65歲、平均年齡(46.91±6.82)歲，病程7個(gè)月～6年、平均病程(2.87±0.45)年。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合《中國(guó)2型糖尿病防治指南(2017年版)》[4]中糖尿病下肢血管病變?cè)\斷標(biāo)準(zhǔn)；存在糖尿病或符合糖尿病診斷；符合《糖尿病周圍神經(jīng)病變中醫(yī)臨床診療指南(2016年版)》[5]中關(guān)于糖尿病下肢血管病變?cè)\斷標(biāo)準(zhǔn)；患者知情同意。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并其他重要臟器疾病者；合并其他可引發(fā)下肢血管病變的疾病者；近兩個(gè)月內(nèi)應(yīng)用過(guò)有關(guān)藥物治療者；存在糖尿病足潰瘍者；對(duì)本研究用藥過(guò)敏或存在治療禁忌者；妊娠期或哺乳期女性患者；臨床資料不完整。本研究經(jīng)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。兩組患者一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

1.2方法 對(duì)照組予西洛他唑(浙江金利源藥業(yè)有限公司50 mg/片 國(guó)藥準(zhǔn)字H20113411)口服，50 mg/次，2次/d，治療期間注意觀察有無(wú)不良反應(yīng)出現(xiàn)，治療時(shí)間為12周。期間根據(jù)患者的血糖變化調(diào)整用藥劑量，同時(shí)配合相應(yīng)的飲食和運(yùn)動(dòng)指導(dǎo)。觀察組在上述療法的基礎(chǔ)上予自擬益氣活血方口服聯(lián)合溫陽(yáng)散濕方熏洗治療。(1)自擬益氣活血方：該藥由30 g丹參、30 g葛根、30 g麥冬、60 g黃芪、15 g黃精、15 g川芎、15 g川牛膝、12 g生山楂、12 g澤瀉以及6 g水蛭組成，統(tǒng)一由本院藥劑科煎制400ml，1劑/d、分早晚2次服用。(2)溫陽(yáng)散濕方熏洗：選擇60 g黃芪、45 g乳香、45 g地龍、45 g沒(méi)藥、45 g赤芍、45 g威靈仙等藥物，以水煮沸后留汁140 g，將煮沸后的藥汁倒入蒸桶中對(duì)患肢部位熏蒸，時(shí)間在20 min，溫度適宜后進(jìn)行浸泡淋洗直至藥液變涼為止，1次/d，兩組患者療程均為8周。

1.3觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)工具 分別于治療前和治療3個(gè)月參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[6]對(duì)患者中醫(yī)證候進(jìn)行量化積分并比較；在靜息狀態(tài)下采用日本BidopES-100V3多普勒超聲檢測(cè)左肱動(dòng)脈、右肱動(dòng)脈、脛后動(dòng)脈、足背動(dòng)脈收縮壓,計(jì)算踝肱指數(shù)(ABI)；分別在治療前后選擇Acuson X150彩色多普勒超聲系統(tǒng)(德國(guó)西門子)檢查兩組下肢血管情況(足背動(dòng)脈、腘動(dòng)脈的血流量、內(nèi)徑)；比較兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況。

2 結(jié) 果

2.1兩組患者中醫(yī)證候積分、ABI比較 治療前，兩組各指標(biāo)比較無(wú)明顯差異(P>0.05)；治療后，觀察組中醫(yī)證候積分、ABI均優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。見(jiàn)表1。

表1 兩組患者中醫(yī)證候積分、ABI比較

2.2兩組患者治療前后的下肢血管情況對(duì)比 治療前，兩組下肢血管指標(biāo)相比差異不顯著(P>0.05)；治療后，觀察組足背動(dòng)脈血流量及內(nèi)徑比對(duì)照組更高(P<0.05)，但腘動(dòng)脈血流量及內(nèi)徑差異不顯著(P>0.05)。見(jiàn)表2。

表2 兩組患者治療前后的下肢血管情況對(duì)比

2.3兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較 治療后，對(duì)照組發(fā)生腹瀉、低血糖、頭暈頭痛各2例，惡心嘔吐1例，不良反應(yīng)總發(fā)生率14.00%；觀察組組發(fā)生腹瀉、頭暈頭痛、惡心嘔吐各1例，不良反應(yīng)總發(fā)生率6.00%。兩組比較無(wú)明顯差異(χ2=1.795，P>0.05)。

3 討 論

本文結(jié)果發(fā)現(xiàn)，觀察組治療后中醫(yī)證候積分、ABI以及下肢足背動(dòng)脈血流量及內(nèi)徑均優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)，說(shuō)明采取中藥口服結(jié)合熏洗治療更利于改善患者的臨床癥狀，促進(jìn)下肢血液循環(huán)。分析原因，中醫(yī)認(rèn)為對(duì)于糖尿病下肢血管病變的治療當(dāng)以益氣健脾、活血化瘀為原則，本研究自擬的益氣活血方中，黃芪為君藥，具有補(bǔ)氣健脾、助水運(yùn)行的功效，葛根、丹參、麥冬均為臣藥，可以升發(fā)脾胃清陽(yáng)之氣，通過(guò)輸布津液以達(dá)到止渴的目的[7]；丹參活血祛瘀，加入山楂可以發(fā)揮活血行滯和消積的功效，最后配以水蛭可破血通經(jīng)[8]?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)[9]，葛根中的葛根素可以直接作用于人體的胰島素受體和胰島β細(xì)胞，減輕機(jī)體胰島素抵抗?fàn)顟B(tài)；黃芪中的有效成分黃酮類和皂苷類具有調(diào)節(jié)血清胰島素和脂聯(lián)素的功效。在此基礎(chǔ)上配合中藥熏蒸能使藥物直接到達(dá)患者肢體，迅速起效，熏蒸方內(nèi)的地龍、赤芍、乳香、沒(méi)藥、威靈仙有著養(yǎng)血活血、疏通經(jīng)絡(luò)、舒筋活絡(luò)、消腫止痛的作用，經(jīng)熏蒸后能擴(kuò)張和軟化血管，加快血液流通，于加熱條件下有著較強(qiáng)穿透力，熱力直接作用到病灶處，能發(fā)揮養(yǎng)血益氣和止痛通經(jīng)等效果，療效確切，療程較短，且患者易于堅(jiān)持，能提升疾病治愈率[10]。本文結(jié)果還發(fā)現(xiàn)，兩組不良反應(yīng)總發(fā)生率比較無(wú)明顯差異(P>0.05)，說(shuō)明自擬益氣活血方口服聯(lián)合溫陽(yáng)散濕方熏洗治療并不會(huì)增加患者的不良反應(yīng)，臨床治療的安全性較高。

綜上，采用自擬益氣活血方口服聯(lián)合溫陽(yáng)散濕方熏洗治療糖尿病下肢血管病變的臨效果顯著，可有效改善下肢癥狀及下肢的血液循環(huán)，減少不良反應(yīng)的發(fā)生，配合中藥熏洗安全性較高，值得推廣應(yīng)用。