穩(wěn)心顆粒配合單硝酸異山梨酯對(duì)冠心病心絞痛患者 癥狀及心功能變化的影響

王 遠(yuǎn)

（蘇州工業(yè)園區(qū)星海醫(yī)院心內(nèi)科，江蘇 蘇州 215000）

冠心病發(fā)病病因復(fù)雜，病程較長(zhǎng)，還會(huì)因動(dòng)脈血管狹窄導(dǎo)致心肌缺血，進(jìn)而誘發(fā)胸部壓迫、胸痛、心悸等癥狀，也即心絞痛。目前針對(duì)冠心病心絞痛，臨床多采用西醫(yī)藥物干預(yù)以改善患者心功能，延緩心絞痛癥狀發(fā)展，然而常規(guī)西醫(yī)藥物療法雖便捷安全，但長(zhǎng)期使用會(huì)增加治療中的藥物依賴和毒副反應(yīng)，與此同時(shí)，中醫(yī)理論認(rèn)為[1]，冠心病心絞痛患者多是由于心虛氣乏、經(jīng)絡(luò)受阻、氣血瘀滯，致使心臟負(fù)擔(dān)加重。從中醫(yī)學(xué)角度看，針對(duì)冠心病心絞痛應(yīng)從疏風(fēng)通絡(luò)、調(diào)節(jié)氣血入手，但過(guò)往的中醫(yī)藥物治療見(jiàn)效緩慢，為此研究中提出穩(wěn)心顆粒配合單硝酸異山梨酯的臨床治療方案。不過(guò)目前國(guó)內(nèi)關(guān)于穩(wěn)心顆粒配合單硝酸異山梨酯對(duì)冠心病心絞痛患者癥狀及心功能變化影響的研究相對(duì)較少，鑒于此，對(duì)2022年1月至2022年6月收治的100例冠心病心絞痛患者進(jìn)行研究，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2022年1月至2022年6月蘇州工業(yè)園區(qū)星海醫(yī)院心內(nèi)科于收治的100例冠心病心絞痛患者，按照數(shù)字隨機(jī)表法分為研究組和對(duì)照組，各50例，研究組患者中男性33例，女性17例，平均年齡（50.40±2.20）歲，平均病程（3.40±0.41）年；對(duì)照組患者中男性31例，女性19例，平均年齡（50.20±2.30）歲， 平均病程（3.37±0.46）年；兩組一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），可比。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)《慢性穩(wěn)定性心絞痛診斷與治療指南》[2]：①患者中下段胸骨后出現(xiàn)壓榨性或窒息性疼痛，并放射到頸部、手臂或背部；②出現(xiàn)呼吸短促或大汗，并伴有心跳加快、頭暈心悸、勞累后氣喘甚至昏厥等癥狀；③心電圖顯示ST-T段異常，如ST段壓低或T波倒置；

1.3 納入排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：①患者年齡≤60歲，且符合臨床關(guān)于冠心病心絞痛的診斷標(biāo)準(zhǔn)；②未進(jìn)行過(guò)系統(tǒng)性的、針對(duì)性的治療恢復(fù)，且無(wú)研究中相關(guān)藥物過(guò)敏史。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并認(rèn)知功能障礙及其他精神疾??；②臨床資料缺失，不配合研究或研究過(guò)程中退出。

1.4 方法兩組均給予休息、限鈉和利尿等，同時(shí)在進(jìn)行對(duì)比研究前3 d起，均停用其他擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈藥物、減少心肌耗氧藥物、降糖降脂藥物和血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑藥物等，以排除其他藥物干擾。研究期間，對(duì)照組使用單硝酸異山梨酯片（三才石岐制藥股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H10940205，規(guī)格：10 mg/片）進(jìn)行治療，10 mg/次，3次/d；研究組加用穩(wěn)心顆粒（山東步長(zhǎng)制藥股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z10950026，規(guī)格：9 g*9袋，主要成分：黨參、黃精、三七、琥珀、甘松），1袋/次，3次/d。兩組治療周期均為8周，服藥期間需保持適當(dāng)運(yùn)動(dòng)量，并禁食燥辣油膩、生冷海鮮等食品。

1.5 觀察指標(biāo)①中醫(yī)癥候積分：參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]對(duì)兩組中醫(yī)癥候表現(xiàn)，包括里急后重、心胸隱痛、悶重痛輕，每種癥狀按照0～5分進(jìn)行評(píng)價(jià)，分?jǐn)?shù)越高表明病情越重；②血流動(dòng)力學(xué)：治療前和治療結(jié)束后1 d分別對(duì)兩組血流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)進(jìn)行評(píng)估，包括使用汞柱式袖帶加壓法測(cè)量平均動(dòng)脈壓（MAP）和使用電子血壓儀測(cè)量心率（HR）變化情況；③藥物不良反應(yīng)：主要包括頭痛、低血壓、肝功能異常等；④心功能指標(biāo)：應(yīng)用自動(dòng)心血管功能測(cè)試診斷儀（ZXG-F型）分別于治療前后1 d記錄兩組左心室排血時(shí)間（LVET）與心臟等容收縮時(shí)間（ICT）。

1.6 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)療效評(píng)價(jià)[4]：顯效：經(jīng)治療，心絞痛不再發(fā)作或者每周發(fā)作頻率小于2次；有效：心絞痛發(fā)作頻率減少50%，或發(fā)作持續(xù)時(shí)間明顯縮短；無(wú)效：心絞痛發(fā)作情況依舊甚至惡化。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法以SPSS 22.0軟件分析，計(jì)量資料以(±s)表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 治療總有效率研究組治療總有效率高于對(duì)照組（P＜0.05），見(jiàn)表1。

表1 治療療效[ 例 (%)]

2.2 不良反應(yīng)研究組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組（P＜0.05），見(jiàn)表2。

表2 不良反應(yīng)[ 例 (%)]

2.3 中醫(yī)癥候積分治療前，兩組中醫(yī)證候積分比較無(wú)明顯差異（P＞0.05），治療后均有所下降，研究組中醫(yī)癥候積分低于對(duì)照組，且組間比較差異顯著（P＜0.05），見(jiàn)表3。

表3 中醫(yī)癥候積分( ±s , 分 )

表3 中醫(yī)癥候積分( ±s , 分 )

注：與治療前比較，*P＜0.05。

組別 例數(shù) 里急后重 心胸隱痛 悶重痛輕治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后研究組 50 4.11±0.42 2.41±0.33* 3.59±0.28 1.01±0.25* 4.15±0.21 1.17±0.58*對(duì)照組 50 4.19±0.50 3.57±0.47* 3.58±0.37 2.26±0.43* 4.18±0.29 2.46±0.73*t值 0.866 14.283 0.152 17.770 0.593 9.783 P值 0.388 0.000 0.879 0.000 0.555 0.000

2.4 兩組血流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)比較治療前兩組MAP及HR指數(shù)比較無(wú)明顯差異（P＞0.05），治療結(jié)束，研究組MAP及HR指數(shù)低于對(duì)照組（P＜0.05），見(jiàn)表4。

表4 血流動(dòng)力學(xué)( ±s )

表4 血流動(dòng)力學(xué)( ±s )

注：與治療前比較，*P＜0.05。MAP：平均動(dòng)脈壓；HR：心率。

組別 例數(shù) MAP（mmHg） HR（次/min）治療前 治療后 治療前 治療后研究組 50 121.7±9.5 87.2±8.4* 99.7±6.1 79.1±5.5*對(duì)照組 50 121.2±8.3 93.9±8.5* 99.8±6.2 86.4±5.8*t值 0.280 3.964 0.081 6.458 P值 0.780 0.000 0.935 0.000

2.5 心功能指標(biāo)治療前兩組體內(nèi)LVET、ICT比較無(wú)明顯差異（P＞0.05），治療后，研究組LVET與ICT水平均低于對(duì)照組（P＜0.05），見(jiàn)表5。

表5 心功能指標(biāo)( ±s , ms )

表5 心功能指標(biāo)( ±s , ms )

注：與治療前比較，*P＜0.05。LVET：左心室排血時(shí)間；ICT：容收縮時(shí)間。

組別 例數(shù) LVET ICT治療前 治療后 治療前 治療后研究組 50 330.4±18.8 293.9±16.6*68.2±8.5 56.5±5.3*對(duì)照組 50 332.3±20.3 302.7±17.1*71.8±8.3 61.0±6.6*t值 1.984 20.162 1.129 5.113 P值 0.827 0.000 0.571 0.003

3 討論

冠心病即冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病，主要發(fā)病癥狀為心絞痛，以平滑肌細(xì)胞局灶性增殖，動(dòng)脈粥樣斑塊形成、膽固醇附著于動(dòng)脈壁等作為主要病理特征，同時(shí)根據(jù)中醫(yī)理論，冠心病心絞痛屬氣血虧虛之本虛，瘀血阻滯之標(biāo)實(shí)，因此，結(jié)合中西醫(yī)對(duì)于冠心病心絞痛的不同治療理念，加之發(fā)病人群多為中老年人，身體機(jī)能的衰退和對(duì)臨床手術(shù)的耐受能力下降導(dǎo)致病患無(wú)法采取臨床手術(shù)等大型醫(yī)學(xué)措施，使得現(xiàn)下臨床多采用藥物治療冠心病心絞痛，然而常規(guī)西醫(yī)藥物治療見(jiàn)效快，但也更易使患者產(chǎn)生抗藥性，且毒副反應(yīng)較高，而中藥制劑安全性高，但起效緩慢，使得治療周期有所延長(zhǎng)。

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為[5]，冠心病主要是由膽固醇和動(dòng)脈中的其他物質(zhì)沉積物組成的冠狀動(dòng)脈壁上的斑塊積聚所引起，進(jìn)而部分或完全阻塞血流，也即形成動(dòng)脈粥樣硬化，同時(shí)斑塊積聚過(guò)多，動(dòng)脈管腔狹窄也會(huì)使心肌組織無(wú)法獲得足夠的血液，從而誘發(fā)胸痛或不適，而這也是引起冠心病心絞痛的根本原因?；诖死碚摚瑥埱锏萚6]學(xué)者提出使用單硝酸異山梨酯的治療方案。單硝酸異山梨酯作為硝酸酯類藥物的一種，可以通過(guò)釋放NO，激活體內(nèi)生物酶，促使患者體內(nèi)產(chǎn)生大量環(huán)鳥(niǎo)苷酸，環(huán)鳥(niǎo)苷酸可以很大程度的舒緩血管平滑肌，從而實(shí)現(xiàn)冠狀動(dòng)脈的擴(kuò)張，同時(shí)，單硝酸異山梨酯對(duì)靜脈也有著同樣的擴(kuò)張效果，可以緩解心臟收縮前負(fù)荷，降低心肌耗氧量，進(jìn)一步改善心絞痛的臨床表現(xiàn)癥狀，因此，單硝酸異山梨酯也被認(rèn)為是治療冠心病心絞痛的良好選擇。不過(guò)劉佳等[7]學(xué)者卻也在后續(xù)的研究中強(qiáng)調(diào)，長(zhǎng)期使用單硝酸異山梨酯，會(huì)因其血流微循環(huán)增強(qiáng)效果加重血流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)的惡化，影響患者心率與冠狀動(dòng)脈血壓的平穩(wěn)程度，進(jìn)而帶來(lái)頭痛、低血壓等一系列不良反應(yīng)。為此，劉佳等學(xué)者指出可在單硝酸異山梨酯治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合使用穩(wěn)心顆粒。

中醫(yī)理論中，冠心病心絞痛屬于胸痹癥范疇，心氣虛弱、經(jīng)絡(luò)不暢、細(xì)急而痛是胸痹癥的病機(jī)特征，因此中醫(yī)上將疏風(fēng)通絡(luò)、活血化瘀、強(qiáng)心復(fù)脈作為治療冠心病心絞痛的第一要點(diǎn)。穩(wěn)心顆粒作為中藥性質(zhì)的益心劑，充分繼承和發(fā)揚(yáng)了傳統(tǒng)中醫(yī)理論，利用黨參、黃精、三七、琥珀、甘松等中藥精妙組方，在降低患者藥物反應(yīng)的基礎(chǔ)上起到益氣活血、通舒經(jīng)脈的功效。在組成穩(wěn)心顆粒的多種藥材中，黨參作為君藥，補(bǔ)中益氣、藥效柔和不燥，黃精輔助黨參補(bǔ)氣行血，為臣藥，在輔以琥珀活血化瘀，疏肝安神，甘松解郁散滯，通理脾氣，三七散瘀止血、通行氣血?？v觀全方，諸藥共行不僅可以共同起到氣陰兩虛標(biāo)本兼治、養(yǎng)氣活血的良好功效，更能夠保證藥物治療的安全性[8]。邵淑琳等[9]學(xué)者也在研究中表明，穩(wěn)心顆粒嚴(yán)選多味中藥并提煉而成，不僅完全依靠藥物中的天然成分起到疏肝解郁，交通心脾和調(diào)節(jié)患者氣血平衡的效果，也最大程度地?cái)[脫了西醫(yī)藥物長(zhǎng)期使用下所累積藥物毒素，使得藥物療效安全可靠。本研究結(jié)果顯示，研究組治療總有效率高于對(duì)照組，且治療后藥物不良反應(yīng)發(fā)生率、中醫(yī)癥候積分低于對(duì)照組，說(shuō)明穩(wěn)心顆粒與單硝酸異山梨酯在藥物效用上做到了相輔相成，不僅能夠改善心肌缺血，減輕病癥影響，還可以從根本上緩解氣血瘀滯，促進(jìn)患者體內(nèi)心功能的自主恢復(fù)，標(biāo)本兼治之下，使治療效果得到充分的發(fā)揮，也最大限度地降低了治療帶來(lái)的毒副作用，與此同時(shí)，研究組治療后的LVET、ICT、MAP及HR等血流動(dòng)力學(xué)指數(shù)均低于對(duì)照組，進(jìn)一步證實(shí)穩(wěn)心顆粒配合單硝酸異山梨酯使用下的心血功能改善效果更加顯著，能夠在疏通氣血運(yùn)行，穩(wěn)定心肌供血與供氧功能的同時(shí)，緩解患者心室受損程度，進(jìn)而改善心血微循環(huán)。由此可見(jiàn)，針對(duì)冠心病心絞痛，穩(wěn)心顆粒配合單硝酸異山梨酯的藥物治療方案對(duì)患者心肌缺血和冠脈阻塞的治療效果更加突出，有助于促進(jìn)其心功能的恢復(fù)與發(fā)揮，平穩(wěn)血流動(dòng)力學(xué)，且能夠減少因藥物而帶來(lái)的毒副反應(yīng)，治療效果更為高效和安全。但受限于本研究樣本數(shù)量和隨訪時(shí)間，后續(xù)仍需探索穩(wěn)心顆粒配合單硝酸異山梨酯的治療機(jī)制。

綜上所述，在冠心病心絞痛的臨床治療中，穩(wěn)心顆粒配合單硝酸異山梨酯能夠顯著提高患者心功能指標(biāo)，改善動(dòng)脈和靜脈血流微循環(huán)，同時(shí)疏通冠脈氣血阻滯，緩解心肌缺血缺氧程度，療效安全可靠。