趙義良
(石家莊市畜產(chǎn)品和獸藥飼料質(zhì)量檢測中心 050000)
標準化是各行各業(yè)生產(chǎn)的必要條件,標準化體系也就應(yīng)運而生。在標準化體系的統(tǒng)一協(xié)調(diào)下,各個生產(chǎn)環(huán)節(jié)相互銜接,各個獨立分散的部門緊密聯(lián)系起來,成為一個較為穩(wěn)定的有機的整體。我國于2018年1月1日起施行《中華人民共和國標準化法》,尤其是在社會管理和公共服務(wù)領(lǐng)域,正在加快推進標準化改革。社會管理和基本公共服務(wù)標準化可以推進國家治理能力和治理體系現(xiàn)代化化,是建立服務(wù)型政府的一種象征。石家莊市畜產(chǎn)品和獸藥飼料質(zhì)量檢測中心作為畜產(chǎn)品檢測社會管理和公共服務(wù)標準化試點單位,已經(jīng)順利通過了河北省市場監(jiān)督管理局的考核評估,成為河北省第一家通過省級社會管理和公共服務(wù)綜合標準化試點考核評估的檢驗檢測機構(gòu)。
1.1 檢驗檢測機構(gòu)在檢驗檢測工作中必須使用標準,因此,檢驗檢測機構(gòu)的工作也是標準化的實踐;檢驗檢測機構(gòu)的工作活動也必須通過標準來約束,因此,標準化是檢驗檢測機構(gòu)進行質(zhì)量管理的重要依據(jù)和基礎(chǔ)。
1.2 通過標準化的管理可以將檢驗檢測的全過程緊密聯(lián)系起來,從人、機、料、法、環(huán)、測等方面實現(xiàn)各項工作的規(guī)范化、程序化。并且通過標準化將檢驗檢測分成緊密聯(lián)系的不同模塊,從而使人員在工作中有規(guī)可依,不斷提高自身的能力、素質(zhì)。
1.3 獲證實驗室出具的數(shù)據(jù)結(jié)果是承載法律效力的報告,數(shù)據(jù)結(jié)果的準確、可靠是檢驗檢測機構(gòu)最基本的要求,而標準化管理可以確保檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的準確、可靠。在實行標準化管理的檢驗檢測機構(gòu)中,各部門的人員在工作中嚴格按照標準辦事,遵守標準化的要求,在質(zhì)量體系范圍內(nèi)進行檢驗檢測活動,確保每一次的檢驗過程都是符合規(guī)范的,從而在各個環(huán)節(jié)實現(xiàn)了質(zhì)量可控,最終就能夠出具準確、可靠、真實的數(shù)據(jù)。
2.1 當前,我國保有著大量的畜產(chǎn)品檢驗檢測公益性事業(yè)單位,它們?yōu)樯鐣芾砗突竟卜?wù)提供了重要的保障,是我國檢驗檢測行業(yè)必不可少的一類中堅機構(gòu)。社會管理和公共服務(wù)是公共機構(gòu)為社會提供管理和服務(wù)的一種過程,它是滿足社會基礎(chǔ)性、廣泛性和可行性的需求。由于公眾對公共服務(wù)需求是剛性的,隨著社會不斷發(fā)展,滿足公眾的需求并不斷提高服務(wù)質(zhì)量就成為了公共機構(gòu)的追求。
2.2 社會管理和公共服務(wù)與標準化有著良好的契合度。社會管理和公共服務(wù)具有公共產(chǎn)品的屬性,是公益性質(zhì)的。公眾對于公共服務(wù)的需求是相對穩(wěn)定的,因此,提供者所提供的服務(wù)內(nèi)容也就是相對固定的一個范圍,且服務(wù)水平的層次相對也是統(tǒng)一的,這就與標準化的要求相統(tǒng)一起來了。而且,通過標準化的運行,不斷完善服務(wù)內(nèi)容,提高服務(wù)質(zhì)量,在標準不斷完善的過程中達到公眾的滿意。
機構(gòu)要建立健全標準體系,可以根據(jù)自身的需求,構(gòu)建科學合理、層次分明,滿足需要的標準體系框架,并且確保標準體系在組織內(nèi)部有效運行。檢驗檢測機構(gòu)的標準可以按照基礎(chǔ)標準、保障標準、提供標準來劃分??梢詫⒆陨眢w系運行中涉及到的各類文件分類劃歸以上三類標準,可以將程序文件、作業(yè)指導書等轉(zhuǎn)化為標準;應(yīng)當將機構(gòu)使用國家標準、行業(yè)標準、地方標準和其他通過認證的檢測標準轉(zhuǎn)化成相應(yīng)的內(nèi)部標準,并編制標準明細表。
與質(zhì)量體系宣貫相類似,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當開展標準化基本理論和標準化專業(yè)知識培訓,幫助各崗位人員深入了解標準內(nèi)容,全員了解、熟悉并掌握標準要求,增強標準化意識和執(zhí)行標準的自覺性。同時積極參加外部培訓、會議,吸收優(yōu)秀的管理經(jīng)驗和技術(shù),從而提高整個畜產(chǎn)品檢驗檢測機構(gòu)的專業(yè)技術(shù)水平和標準化管理水平。
畜產(chǎn)品檢驗檢測機構(gòu)基本都建立了完善的質(zhì)量管理體系,標準化是將管理體系按照類別進行了深入的細化,并且在執(zhí)行層面上更加規(guī)范。對于檢驗檢測機構(gòu)而言,沒有健全的實驗室標準化系統(tǒng),會影響到檢驗檢測的水平。按照RB/T 214-2017《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價 檢驗檢測機構(gòu)通用要求》的規(guī)定,建立適合機構(gòu)自身的質(zhì)量管理工作標準體系和檢測過程控制標準體系,將管理工作融入到檢驗檢測工作開展的全過程,從而確保機構(gòu)檢驗檢測技術(shù)與管理的完美結(jié)合,提高管理的標準化和科學化。
3.3.1 檢驗標準本地化
通過計量認證的檢測方法,要在實驗室轉(zhuǎn)化成完善的作業(yè)指導書,形成自己的標準。在日常檢測過程中嚴格執(zhí)行標準,使檢測全過程標準化。
3.3.2 做好實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制
畜產(chǎn)品檢驗檢測機構(gòu)需要對實驗室的質(zhì)量進行有效控制,一般可以通過質(zhì)量控制圖、回收率試驗、重復檢驗或留樣再檢、平行測定、批量檢測時插入質(zhì)控樣、空白測試、對照試驗等質(zhì)量控制手段。在制定實驗室內(nèi)部標準時,要嚴格按照質(zhì)量體系的要求,制定合適的質(zhì)量控制方案,方案要完善且具備可執(zhí)行性,防止質(zhì)量體系運行脫節(jié)。在日常運行中,由于人員數(shù)量的不足,運行經(jīng)費難以得到保障,因此很多機構(gòu)并沒有嚴格按照質(zhì)量體系運行,這種檢驗檢測機構(gòu)出具的數(shù)據(jù)非常不可靠。
要做好實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制,需要對實驗室檢測的全過程制定合適的標準,從樣品的采集、樣品制備、樣品前處理、儀器檢驗、數(shù)據(jù)分析等各個環(huán)節(jié)都要用標準來規(guī)范。
在樣品采集環(huán)節(jié),要規(guī)定樣品采集的范圍、數(shù)量等,還要記錄樣品狀態(tài)、保存條件等,采樣人員要受過良好的培訓,采樣工具不能被污染,采樣環(huán)境要符合規(guī)定等等。只有用標準進行詳盡的規(guī)范,才能確保采到的樣品具備代表性,才能確保檢測結(jié)果的可靠。
樣品制備環(huán)節(jié),要根據(jù)不同的樣品的性質(zhì),制定不同的制備標準,這樣才能保證樣本的均勻性,要使得最終檢測的樣品能夠代表整個樣本。另外還有一些樣品特殊制備的規(guī)范,例如進行飼料中重金屬鉻的檢測,就要避免使用不銹鋼粉碎機。另外還要規(guī)定制備工具的清理,防止交叉污染。只有按照標準規(guī)定一絲不茍的執(zhí)行,才能保證樣品的均一,并且不受到污染。
在前處理環(huán)節(jié),由于檢測使用的標準各有不同,因此需要將各個檢測標準轉(zhuǎn)化為實驗室自行使用的作業(yè)指導書,或者叫企業(yè)標準,將檢測涉及到的試劑、儀器等轉(zhuǎn)化為本實驗室實際使用的型號、參數(shù)。并且按照實際情況規(guī)定樣品前處理的細節(jié),從而確保本實驗室所有該項目檢測的統(tǒng)一,保證出具的結(jié)果準確。
3.3.3 參加能力驗證和實驗室間比對
能力驗證是實驗室參加由相關(guān)機構(gòu)組織的比對,來判定實驗室和檢查機構(gòu)能力的活動,是檢驗實驗室檢測水平的一項重要手段。通過能力驗證項目的實施,還可以加強實驗室間的技術(shù)交流,提高檢測的質(zhì)量和水平。能力驗證通過使用實驗室所得的結(jié)果與指定值的比較,對其從事某項檢測、校準和檢驗活動的表現(xiàn)進行獨立評價,從而識別實驗室結(jié)果與參考值(參照值)以及實驗室之間的差異。能力驗證可以為實驗室的工作質(zhì)量或水平是否滿意以及是否需要對潛在的問題進行調(diào)查給出預警。
實驗室要保證自身檢驗?zāi)芰?,就要建立完善的質(zhì)量控制標準,并在標準中規(guī)定參加能力驗證的方法、頻次,并嚴格按照標準要求進行相應(yīng)的能力嚴重工作。從而推動檢驗檢測技術(shù)的創(chuàng)新、設(shè)備的升級、人員素質(zhì)的提高,最終使檢驗檢測水平得到提升,使出具的數(shù)據(jù)結(jié)果更加科學精準,具有說服力。
3.3.4 開展質(zhì)量監(jiān)督
畜產(chǎn)品檢驗檢測機構(gòu)的質(zhì)量監(jiān)督,是為了確保實驗室出具的數(shù)據(jù)滿足規(guī)定的要求,而對相關(guān)人員、環(huán)境等進行連續(xù)的監(jiān)視和驗證并對記錄進行分析。質(zhì)量監(jiān)督不是個人行為,是代表最高管理者進行的質(zhì)量監(jiān)督,確保了檢測全過程的有效運行。檢驗檢測機構(gòu)要在所有與檢測工作相關(guān)的科室設(shè)置質(zhì)量監(jiān)督員,并對完成檢測所使用的資源、檢測的全過程以及檢測的結(jié)果進行監(jiān)督。檢測所使用的資源包括對人員的監(jiān)督、檢測方法的監(jiān)督、儀器設(shè)備的監(jiān)督以及環(huán)境條件的監(jiān)督等。
實驗室的監(jiān)督是需要有一整套的監(jiān)督程序來保證的,監(jiān)督程序應(yīng)該制定詳細的程序文件,并按照標準格式編寫。在執(zhí)行監(jiān)督的時候,要按照標準化要求按時制定監(jiān)督計劃,對監(jiān)督的內(nèi)容、頻次和時機、被監(jiān)督對象、記錄和評價的要求等做出明確要求。質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)按計劃實施監(jiān)督,發(fā)現(xiàn)和及時糾正偏離和不符合工作;分析和評價、提出改進機會和措施,必要時,啟動《不符合工作控制程序》和《糾正、預防措施控制程序》,確保檢驗檢測人員的初始能力和持續(xù)承擔該項工作的能力,保留監(jiān)督活動記錄。
3.3.5 按時開展內(nèi)部審核
內(nèi)部審核是畜產(chǎn)品檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系的重要組成部分,是檢驗檢測機構(gòu)正常開展工作的基礎(chǔ)。同時內(nèi)部審核可以為管理評審提供精準的有效信息和材料,為提高機構(gòu)管理水平奠定基礎(chǔ)。內(nèi)審員是實驗室內(nèi)部各部門從事過專業(yè)工作或體系建立與運行的人員,一般具有實驗室技術(shù)和管理工作經(jīng)歷、具有不斷學習和探究的專業(yè)素質(zhì)、具有一定的審核經(jīng)歷,具有良好的溝通能力和文字功底,熟悉檢測方法和檢測程序,具有跟蹤驗證所應(yīng)有的能力。
內(nèi)審員要按照標準化的要求,開展實驗室內(nèi)管理體系的內(nèi)審工作,貫徹執(zhí)行《通用要求》和《評審細則》,確保管理體系的持續(xù)有效運行,參與《質(zhì)量手冊》的編寫,完成內(nèi)部審核程序文件規(guī)定的工作,對管理體系涉及的所有部門和所有要素進行內(nèi)部審核,參與策劃內(nèi)部審核實施計劃,實施內(nèi)審工作,完成相應(yīng)記錄,參與編制內(nèi)部審核報告;組織對糾正措施實施的驗證,內(nèi)審結(jié)果應(yīng)為管理評審提供較充分、完整的管理信息,協(xié)助質(zhì)量負責人,完成對全體職工管理體系的培訓。
3.3.6 做好管理評審
管理評審是畜產(chǎn)品檢驗檢測機構(gòu)實施標準化管理中一個重要的環(huán)節(jié),由檢驗檢測機構(gòu)的最高管理者組織開展。通過管理評審,可以對標準化管理體系的各個方面進行全面的評審,管理評審相較于內(nèi)部評審而言更加全面,對機構(gòu)進行全面的檢查,可得到范圍更廣的信息,通過全面的管理評審能夠使機構(gòu)標準化管理的水平逐漸得到提升。
畜產(chǎn)品檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)該建立持續(xù)改進的工作機制,定期總結(jié)試點方法、經(jīng)驗,并推廣應(yīng)用。針對標準實施過程中發(fā)現(xiàn)的問題,加以改進完善。
標準化可以使畜產(chǎn)品檢驗檢測機構(gòu)提高檢測質(zhì)量、提升管理水平,尤其是在社會管理和公共服務(wù)領(lǐng)域,標準化的實行讓社會管理和公共服務(wù)更加規(guī)范。畜產(chǎn)品檢驗檢測機構(gòu)必須通過建立健全質(zhì)量管理體系,嚴格按照標準化要求運行,才能使檢測結(jié)果更加準確、科學,達到實驗室自身的質(zhì)量目標。