陳豪
血庫(kù)中的血液資源主要來(lái)源于社會(huì)上不同愛心人士的無(wú)償獻(xiàn)血,而血庫(kù)中的血液資源是救治各類急危重癥患者的關(guān)鍵,保證了各類急需輸血患者的生命安全[1]。鑒于無(wú)償獻(xiàn)血人員來(lái)源于各行各業(yè),不同人員本身健康狀況有所不同,獻(xiàn)血以及后續(xù)血液資源使用中可通過(guò)血液引起相關(guān)傳染病的傳播,常見的如乙型肝炎(乙肝)、丙型肝炎(丙肝)、艾滋病等血液類傳染病,因而對(duì)無(wú)償獻(xiàn)血者在獻(xiàn)血前需要進(jìn)行各類血液傳染病的篩查,保證獻(xiàn)血與后續(xù)輸血質(zhì)量,保證血液安全[2]。結(jié)合當(dāng)前研究分析,ELISA 方法在無(wú)償獻(xiàn)血篩查方面使用率較好,并能通過(guò)對(duì)乙肝表面抗原(HBsAg)、丙肝病毒(HCV)、人類免疫缺陷病毒(HIV)等抗體篩查,預(yù)防獻(xiàn)血者中潛在的病毒感染者可能引起的血液性疾病傳播[3]。當(dāng)前關(guān)于獻(xiàn)血中乙肝、丙肝、艾滋病等篩查研究較多,而人類嗜T 淋巴細(xì)胞病毒作為一種反轉(zhuǎn)錄病毒,感染后可終身攜帶,且主要通過(guò)輸血傳播,其可能引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)病變,也可能引起急性T 細(xì)胞性白血病,基于此,在獻(xiàn)血人群中還需要重視對(duì)人類嗜T淋巴細(xì)胞病毒感染情況的篩查,便于結(jié)合篩查結(jié)果確定是否需要開展大規(guī)模的人類嗜T 淋巴細(xì)胞病毒篩查工作[4]。本文以廣東陽(yáng)江地區(qū)2019 年1 月~2021 年12 月期間65833 例無(wú)償獻(xiàn)血者作為研究對(duì)象,對(duì)其人類嗜T 淋巴細(xì)胞病毒感染狀況篩查與確診情況予以分析,相關(guān)內(nèi)容回顧分析如下。
1.1 一般資料 研究對(duì)象為2019 年1 月~2021 年 12 月廣東陽(yáng)江地區(qū)65833 例無(wú)償獻(xiàn)血者,其中,男52293 例,女13540 例;年 齡20~50 歲,平均年齡(31.85±6.25)歲;2019 年21668 例、2020 年21626 例、2021 年22539 例。所有獻(xiàn)血者均自愿進(jìn)行無(wú)償獻(xiàn)血,獻(xiàn)血前不同血樣篩查資料均有記錄。
1.2 方法 研究所有獻(xiàn)血者人類嗜T 淋巴細(xì)胞病毒感染篩查情況,主要儀器與試劑為:全自動(dòng)酶免分析系統(tǒng)、免疫分析加樣系統(tǒng)、北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司提供的人類嗜T 淋巴細(xì)胞病毒ELISA 試劑盒、MP Diagnostics 公司提供的HTLV BLOT2.4 試劑。
通過(guò)ELISA 方法對(duì)獻(xiàn)血者的血樣實(shí)施人類嗜T 淋巴細(xì)胞病毒感染的初步篩查,5 ml EDTA抗凝真空血液,按照3000 r/min 速率進(jìn)行15 min 的離心處理,分離血漿,然后進(jìn)行抗人類嗜T 淋巴細(xì)胞病毒的初步篩查,包括人類嗜T 淋巴細(xì)胞病毒Ⅰ/Ⅱ型單孔檢測(cè),初步篩查后出現(xiàn)反應(yīng)性的進(jìn)行雙孔復(fù)試,雙孔復(fù)試過(guò)程中任何一個(gè)孔中存在反應(yīng)性,則提示血樣標(biāo)本為陽(yáng)性。針對(duì)初步篩查后為陽(yáng)性的獻(xiàn)血者,其血液資源應(yīng)報(bào)廢處理,告知獻(xiàn)血者停止獻(xiàn)血。嚴(yán)格執(zhí)行《血站技術(shù)操作規(guī) 程》、不同試劑盒操作說(shuō)明書完成血樣采集、處理與人類嗜T 淋巴細(xì)胞病毒的初步篩查。
針對(duì)初篩為陽(yáng)性的血樣繼續(xù)進(jìn)行確認(rèn)試驗(yàn),即將初篩后反應(yīng)性標(biāo)本進(jìn)行離心處理,離心速率為 3000 r/min,離心時(shí)間為10 min,離心完成后留取0.5~ 1.0 ml 的血漿、白膜層,2~10℃條件下運(yùn)送到實(shí)驗(yàn)室,嚴(yán)格按照試劑盒說(shuō)明書免疫印跡法完成對(duì)初篩陽(yáng)性樣本的確認(rèn),根據(jù)確認(rèn)結(jié)果及時(shí)聯(lián)系獻(xiàn)血者,做好篩查結(jié)果的告知。
1.3 觀察指標(biāo) ①初篩陽(yáng)性結(jié)果以及獻(xiàn)血者資料;②不同時(shí)間初篩陽(yáng)性情況;③確認(rèn)初篩試驗(yàn)結(jié)果。
2.1 初篩陽(yáng)性結(jié)果以及獻(xiàn)血者資料 65833 例無(wú)償獻(xiàn)血者通過(guò)ELISA 方法初步篩查,其中12 例陽(yáng)性、陽(yáng)性率為0.18‰。12 例初篩陽(yáng)性人群中,男性獻(xiàn)血者8 例、女性獻(xiàn)血者4 例;初次獻(xiàn)血者10 例、重復(fù)獻(xiàn)血者2 例;血型:A 型血3 例、B 型血3 例、AB 型血1 例、O 型血5 例;職業(yè):農(nóng)民2 例、學(xué)生1 例、工人1 例、公務(wù)員1 例、自由職業(yè)者1 例、其他職業(yè)6 例。
2.2 不同時(shí)間初篩陽(yáng)性情況分析 2019 年初篩陽(yáng)性 5 例、初篩陽(yáng)性率為0.23‰,2020 年初篩陽(yáng)性3 例、初篩陽(yáng)性率為0.14‰,2021 年初篩陽(yáng)性4 例、初篩陽(yáng)性率為0.18‰。見表1。
表1 不同時(shí)間初篩陽(yáng)性情況分析(n,‰)
2.3 初篩試驗(yàn)結(jié)果確認(rèn) 12 例初篩陽(yáng)性獻(xiàn)血者,經(jīng)過(guò)免疫印跡法確認(rèn)均為陰性。
無(wú)償獻(xiàn)血是補(bǔ)充當(dāng)前我國(guó)血庫(kù)中血液資源的主要途徑,實(shí)際上因?yàn)楂I(xiàn)血者個(gè)體差異較大,部分獻(xiàn)血者可能存在自身并不知曉的血液性傳染病,如果將其血液使用到臨床中,可能引起血液使用者出現(xiàn)相關(guān)的傳染性疾病,增加各類傳染性疾病發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)[5]。隨著我國(guó)乙肝、丙肝、艾滋病等感染率的不斷提高,無(wú)償獻(xiàn)血中均高度重視上述疾病的篩查,有效的降低了通過(guò)輸血因素而增加的乙肝、丙肝、艾滋病等發(fā)病率[6]。
隨著對(duì)各類血液性傳染疾病的研究分析,臨床獻(xiàn)血中需要進(jìn)行更多血液性傳染疾病的篩查,全方位降低各種血液性疾病因輸血因素而引起的傳播。1980 年發(fā)現(xiàn)了人類嗜T 淋巴細(xì)胞病毒Ⅰ型、1982 年發(fā)現(xiàn)了人類嗜T 淋巴細(xì)胞病毒Ⅱ型,其均屬于兩種人類逆轉(zhuǎn)錄病毒,相關(guān)研究證實(shí)人類嗜T 淋巴細(xì)胞病毒與成人 T 細(xì)胞白血病/淋巴瘤(ATL)、人類嗜T 淋巴細(xì)胞病毒相關(guān)脊髓病、熱帶痙攣性下肢癱瘓等均有一定的關(guān)聯(lián)性,同時(shí)上述病毒可通過(guò)血液傳播,因而在輸血以及獻(xiàn)血過(guò)程中逐步重視對(duì)人類嗜T 淋巴細(xì)胞病毒Ⅰ/Ⅱ型抗體的篩查,依靠早期篩查保證輸血安全[7]。近年來(lái),研究指出,人類嗜T 淋巴細(xì)胞病毒基因亞型分布情況同地域相關(guān),多見于加勒比海地區(qū)、日本西南部、非洲中部和南部等地區(qū)[8]。
結(jié)合國(guó)內(nèi)不同資料對(duì)人類嗜T 淋巴細(xì)胞病毒感染情況的分析,福建檢出率為0.93‰,東莞檢出率為0.38‰,潮州檢出率為0.51‰,提示國(guó)內(nèi)部分地區(qū)也有人類嗜T 淋巴細(xì)胞病毒感染情況,其可能通過(guò)獻(xiàn)血引起傳播[9,10]。本次研究中對(duì)廣東陽(yáng)江地區(qū)獻(xiàn)血者中人類嗜T 淋巴細(xì)胞病毒感染篩查情況予以分析,結(jié)合分析結(jié)果,初篩陽(yáng)性檢出率為0.18‰,較國(guó)內(nèi)部分文獻(xiàn)中報(bào)道的人類嗜T 淋巴細(xì)胞病毒感染檢出率較低,提示該地區(qū)整體人類嗜T 淋巴細(xì)胞病毒感染率較低。通過(guò)確診實(shí)驗(yàn)顯示,12 例初篩陽(yáng)性獻(xiàn)血者,經(jīng)過(guò)免疫印跡法確認(rèn)均為陰性。提示ELISA 方法在人類嗜T 淋巴細(xì)胞病毒感染篩查方面有一定的假陽(yáng)性,其可能與檢測(cè)試劑有關(guān)、也可能與檢測(cè)操作等有關(guān)。
結(jié)合本次研究結(jié)果,本地區(qū)人類嗜T 淋巴細(xì)胞病毒感染率較低,同時(shí)大規(guī)模進(jìn)行血樣篩查中需要較多試劑、人力等投入,這些都需要大量的資金投入,因而可暫不進(jìn)行獻(xiàn)血者人類嗜T 淋巴細(xì)胞病毒感染的全面篩查。從輸血安全性方面考慮,除了做好常見傳染病的早期篩查外,還可采取一定的措施,提高輸血安全性,比如在輸血中可采用濾白血袋,這是因?yàn)槿祟愂萒淋巴細(xì)胞病毒主要感染淋巴細(xì)胞,從而降低血液中存在的人類嗜T 淋巴細(xì)胞病毒載量,降低人類嗜T 淋巴細(xì)胞病毒感染風(fēng)險(xiǎn);此外,血液制品(全血、紅細(xì)胞等)可在保存2 周后再用于臨床,減少新鮮血液的使用,這是因?yàn)檠涸诒4?4 d 后,人類嗜T 淋巴細(xì)胞病毒的傳播能力會(huì)喪失,依靠上述措施預(yù)防可能存在的人類嗜T 淋巴細(xì)胞病毒感染情況。
國(guó)內(nèi)資料報(bào)道[11]指出,我國(guó)人類嗜T 淋巴細(xì)胞病毒感染主要分布在東南沿海地區(qū),比如浙江、福建、廣東等;人類嗜T 淋巴細(xì)胞病毒感染后到出現(xiàn)人類嗜T 淋巴細(xì)胞病毒抗體過(guò)程中有51 d 的窗口期,即通過(guò)人類嗜T 淋巴細(xì)胞病毒獻(xiàn)血者篩查,有一定的殘余風(fēng)險(xiǎn)。如果獻(xiàn)血者獻(xiàn)血時(shí)間以及篩查時(shí)間剛好處于人類嗜T 淋巴細(xì)胞病毒感染的窗口期,此時(shí)將無(wú)法檢出,綜合輸血安全性、篩查經(jīng)濟(jì)性因素,僅對(duì)初次獻(xiàn)血者進(jìn)行人類嗜T 淋巴細(xì)胞病毒篩查可發(fā)揮較好的綜合效益。部分文獻(xiàn)報(bào)道[12-15]指出,對(duì)獻(xiàn)血者中人類嗜T 淋巴細(xì)胞病毒感染檢測(cè)中,使用蛋白印記法、核酸檢測(cè)技術(shù)能夠保證陽(yáng)性檢出率,降低假陽(yáng)性率,這與本文部分研究結(jié)論一致,即ELISA 方法在獻(xiàn)血人群人類嗜 T 淋巴細(xì)胞病毒感染篩查中有局限性。分析可能是因?yàn)镋LISA 方法在人類嗜T 淋巴細(xì)胞病毒感染篩查過(guò)程中的檢測(cè)窗口期較長(zhǎng),通過(guò)利用核酸檢測(cè)能夠縮短檢測(cè)窗口期,降低殘余風(fēng)險(xiǎn)。
綜合相關(guān)研究,作者認(rèn)為針對(duì)人群人類嗜T 淋巴細(xì)胞病毒感染風(fēng)險(xiǎn)較低地區(qū),可在獻(xiàn)血中暫不開展大規(guī)模的人類嗜T 淋巴細(xì)胞病毒感染篩查,而對(duì)于人類嗜T 淋巴細(xì)胞病毒感染率較高的地區(qū),則應(yīng)視情況采取一定的獻(xiàn)血策略,獻(xiàn)血中可注重對(duì)不同獻(xiàn)血者一般資料收集,針對(duì)人類嗜T 淋巴細(xì)胞病毒感染率較高地區(qū)以及初次獻(xiàn)血者,可在獻(xiàn)血前進(jìn)行人類嗜T 淋巴細(xì)胞病毒感染篩查。
綜上所述,廣東陽(yáng)江地區(qū)獻(xiàn)血人群人類嗜T 淋巴細(xì)胞病毒感染率較低,采用ELISA 方法初步篩查期間有較高的假陽(yáng)性率,可暫不進(jìn)行人類嗜T 淋巴細(xì)胞病毒感染篩查,但需要重視對(duì)假陽(yáng)性結(jié)果的研究分析,便于降低ELISA 方法在篩查中的假陽(yáng)性率。