甲氨蝶呤片聯(lián)合艾拉莫德片治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的效果觀察

宋良月 崔旭紅 趙東肖

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎屬于臨床比較常見的疾病,是以進(jìn)行性滑膜炎癥及關(guān)節(jié)破壞為主要特征全身性疾病,其致殘率較高［1］。相關(guān)研究顯示,甲氨蝶呤是治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的首選藥物,但該藥物治療效果較慢,且可產(chǎn)生較多不良反應(yīng)［2］。相關(guān)研究指出,艾拉莫德在治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果表明其治療效果顯著,且療效優(yōu)于采用甲氨蝶呤片治療的患者,但單純使用艾拉莫德治療難治性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的效果不盡人意。相關(guān)學(xué)者指出,在類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎治療中,采取甲氨蝶呤片聯(lián)合艾拉莫德片治療效果較為顯著［3］。為此,本研究選取500 例類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者為研究對(duì)象,隨機(jī)分為對(duì)照組(250 例,甲氨蝶呤片治療)和實(shí)驗(yàn)組(250例,甲氨蝶呤片聯(lián)合艾拉莫德片治療)。分析甲氨蝶呤片聯(lián)合艾拉莫德片治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的效果?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 本研究選取本院2017 年1 月～2020 年1 月收治的500 例類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者為研究對(duì)象,隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組,每組250 例。對(duì)照組男134 例(53.60%),女116 例(46.40%)；平均年齡(48.98±4.54)歲；平均病程(5.32±1.76)年。實(shí)驗(yàn)組男138 例(55.20%),女112 例(44.80%)；平均年齡(48.79±4.76)歲；平均病程(5.34±1.56)年。兩組一般資料比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性?；颊咦栽竻⑴c本研究,且研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。

1.2方法

1.2.1對(duì)照組 采用單純甲氨蝶呤片治療。給予患者甲氨蝶呤片(上海上藥信誼藥廠有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H31020644,規(guī)格：2.5 mg×16 片/瓶)口服治療,5～10 mg/次,1 次/周。治療12 周。

1.2.2實(shí)驗(yàn)組 采用甲氨蝶呤片聯(lián)合艾拉莫德片治療,甲氨蝶呤片用法用量同對(duì)照組。給予艾拉莫德片(海南先聲藥業(yè)有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H20110084,規(guī)格：25 mg×14 片/盒)口服治療,于餐后服用,25 mg/次,早晚間各服用1 次。治療12 周。

1.3觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) 比較兩組治療效果、實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)、疼痛評(píng)分及不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.3.1治療效果 療效判定標(biāo)準(zhǔn)：顯效：經(jīng)藥物治療后,其類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎相關(guān)癥狀均已消失,關(guān)節(jié)功能恢復(fù)正常；有效：經(jīng)藥物治療后,其類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎相關(guān)癥狀及關(guān)節(jié)功能均有所改善；無效：經(jīng)藥物治療后,其類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎相關(guān)癥狀及關(guān)節(jié)功能無任何改善。治療總有效率=顯效率+有效率。

1.3.2實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)變化 對(duì)兩組治療前后的血沉、抗CCP 抗體、RF、CRP 進(jìn)行檢測(cè)。

1.3.3疼痛評(píng)分 采用VAS 對(duì)兩組治療前后疼痛情況進(jìn)行評(píng)估,分值0～10 分,分?jǐn)?shù)越高,表示疼痛程度越嚴(yán)重。

1.3.4不良反應(yīng) 不良反應(yīng)主要包括過敏、胃腸道反應(yīng)、眩暈及骨髓抑制等。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 23.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示,采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1兩組治療效果對(duì)比 實(shí)驗(yàn)組治療總有效率高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組患者治療效果對(duì)比［n(%)］

2.2兩組治療前后實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)變化對(duì)比 治療前,實(shí)驗(yàn)組血沉為(85.43±23.45)mm/h,CRP 為(91.45±34.58)mg/L,RF 為(237.54±67.89)IU/ml,抗CCP抗體為(96.54±42.16)RU/ml；對(duì)照組血沉為(85.47±22.76)mm/h,CRP 為(91.36±35.73)mg/L,RF 為(237.24±66.84)IU/ml,抗CCP 抗體為(96.31±43.87)RU/ml。治療前,兩組血沉、CRP、RF、抗CCP 抗體比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=0.019、0.029、0.050、0.060,P＞0.05)。治療后,實(shí)驗(yàn)組血沉為(36.78±21.93)mm/h,CRP 為(31.74±25.76)mg/L,RF 為(65.32±31.78)IU/ml,抗CCP抗體為(34.65±23.76)RU/ml；對(duì)照組血沉為(56.87±28.94)mm/h,CRP為(49.87±26.42)mg/L,RF 為(98.76±56.42)IU/ml,抗CCP 抗體為(57.83±26.89)RU/ml。治療后,實(shí)驗(yàn)組血沉、CRP、RF、抗CCP 低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=8.748、7.768、8.165、10.214,P＜0.05)。見表2。

表2 兩組治療前后實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)變化對(duì)比()

表2 兩組治療前后實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)變化對(duì)比()

注：與對(duì)照組治療后對(duì)比,aP＜0.05

2.3兩組治療前后疼痛評(píng)分對(duì)比 治療前,實(shí)驗(yàn)組VAS 評(píng)分為(4.78±1.78)分,對(duì)照組VAS 評(píng)分為(4.69±1.45)分。治療前,兩組VAS 評(píng)分比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=0.620,P＞0.05)。治療后,實(shí)驗(yàn)組VAS 評(píng)分為(2.43±0.45)分,低于對(duì)照組的(3.68±1.65)分,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=11.556,P＜0.05)。見表3。

表3 兩組治療前后疼痛評(píng)分對(duì)比(,分)

表3 兩組治療前后疼痛評(píng)分對(duì)比(,分)

注：與對(duì)照組治療后對(duì)比,aP＜0.05

2.4兩組不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比 實(shí)驗(yàn)組發(fā)生過敏4 例,胃腸道反應(yīng)3 例,眩暈2 例,骨髓抑制2 例,總不良反應(yīng)發(fā)生率為4.40%。對(duì)照組發(fā)生過敏5 例,胃腸道反應(yīng)4 例,眩暈3 例,骨髓抑制3 例,總不良反應(yīng)發(fā)生率為6.00%。實(shí)驗(yàn)組總不良反應(yīng)發(fā)生率略低于對(duì)照組,但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。見表4。

表4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比(n,%)

3 討論

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎屬于累及滑膜關(guān)節(jié)的慢性及進(jìn)行性系統(tǒng)性自身免疫性疾病,臨床上致殘率較高［4］。以往臨床一般采用抗風(fēng)濕藥(甲氨蝶呤片)治療,但其治療效果緩慢,同時(shí)在長(zhǎng)時(shí)間使用后可產(chǎn)生較多不良反應(yīng)［5］。相關(guān)研究顯示,生物制劑能避免此種情況發(fā)生,其不會(huì)產(chǎn)生全身性免疫產(chǎn)生抑制,且不良反應(yīng)較少,白細(xì)胞介素1(IL-1)拮抗劑及腫瘤壞死因子(TNF)-α 拮抗劑在臨床應(yīng)用中效果較好［6-8］。但此類藥物治療費(fèi)用較高,且有較大幾率導(dǎo)致嚴(yán)重感染,一般不作為臨床首選藥物進(jìn)行治療。選取一種治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎效果顯著,且不良反應(yīng)少的治療方法,可有效提高患者生活質(zhì)量,降低患者醫(yī)療成本,有著較好的社會(huì)效益。艾拉莫德片是治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎效果較好的藥物,其是環(huán)氧化酶2 選擇性抑制劑。在較多研究中,該藥物可起到較好的免疫調(diào)節(jié)作用,其能夠經(jīng)過對(duì)免疫球蛋白及產(chǎn)生的各種炎癥細(xì)胞因子予以抑制,緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的相關(guān)癥狀［9］。研究指出,艾拉莫德可經(jīng)刺激成骨細(xì)胞分化及對(duì)破骨細(xì)胞生成進(jìn)行抑制,可在骨代謝中起到骨合成效果,可抑制IL-1、白細(xì)胞介素6(IL-6)及TNF 等細(xì)胞因子的產(chǎn)生［10］。研究表明,將甲氨蝶呤聯(lián)合艾拉莫德應(yīng)用,比單用甲氨蝶呤起效快、效果好,起到協(xié)同作用［11,12］。

本研究中,實(shí)驗(yàn)組治療總有效率高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；治療前,兩組血沉、CRP、RF、抗CCP 對(duì)比,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。治療后,實(shí)驗(yàn)組血沉、CRP、RF、抗CCP 抗體低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。治療前,兩組VAS 評(píng)分對(duì)比,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。治療后,實(shí)驗(yàn)組VAS評(píng)分低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。實(shí)驗(yàn)組總不良反應(yīng)發(fā)生率略低于對(duì)照組,但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

綜上所述,將甲氨蝶呤片聯(lián)合艾拉莫德片應(yīng)用在類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者治療中,可顯著提高患者治療效果,改善患者相關(guān)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo),緩解疼痛,值得臨床推廣。