檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室中質(zhì)量管理體系的建立與運(yùn)行*

李穎舒，郭 滔，楊建庭，阮 毅，余 寧

（廣東省機(jī)械研究所有限公司，廣州 510799）

0 引言

隨著實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理逐漸得到廣泛關(guān)注，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理方面已經(jīng)出臺(tái)了相關(guān)的文件，為實(shí)驗(yàn)室管理提供了準(zhǔn)則和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)[1]。質(zhì)量管理體系是實(shí)驗(yàn)室根據(jù)自身經(jīng)營(yíng)活動(dòng)所建立的，為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)，具有指導(dǎo)性、綱領(lǐng)性的，對(duì)質(zhì)量進(jìn)行控制的體系。實(shí)驗(yàn)室通過(guò)貫徹質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，進(jìn)行信息分析、內(nèi)部審核，實(shí)施糾正措施、預(yù)防措施以及管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，保證體系始終有效地運(yùn)行[2]。管理體系包括兩大部分，一是管理，二是技術(shù)[3]，為了更有效地規(guī)范實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部管理，實(shí)驗(yàn)室需要依靠建立質(zhì)量管理體系，對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)活動(dòng)中各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行有效控制。檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室通過(guò)建立一套適合自身檢測(cè)活動(dòng)的質(zhì)量管理體系并根據(jù)其運(yùn)作，可以提升實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理[4]，對(duì)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的日常檢測(cè)行為、人員、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境設(shè)備、儀器的管理等，作出科學(xué)、系統(tǒng)、細(xì)化的要求，從最基礎(chǔ)的層面確保并提升檢測(cè)過(guò)后得出結(jié)果的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和可靠性[5]。

1 建立并運(yùn)行質(zhì)量管理體系的意義

質(zhì)量管理體系文件是闡述實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的一整套文件，具有指導(dǎo)性、綱領(lǐng)性，是實(shí)驗(yàn)室以文件化的形式向客戶作出的質(zhì)量保障，也是對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)的管理原則和規(guī)定[6]。本實(shí)驗(yàn)室制定的質(zhì)量管理體系文件敘述了本實(shí)驗(yàn)室在開(kāi)展檢測(cè)服務(wù)中所必須遵循的規(guī)則和工作程序，力求對(duì)質(zhì)量活動(dòng)的所有環(huán)節(jié)達(dá)到有效的控制。

檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建立完善的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系，在對(duì)其進(jìn)行有效運(yùn)行過(guò)程中制定相關(guān)的質(zhì)量管理體系文件，同時(shí)對(duì)該文件資料進(jìn)行有效的管理控制，對(duì)全體員工深入了解本實(shí)驗(yàn)室的管理規(guī)章制度、崗位職責(zé)、儀器設(shè)備使用以及規(guī)范技術(shù)人員的檢測(cè)行為都有著積極的作用。在管理工作中，實(shí)驗(yàn)室須結(jié)合質(zhì)量管理體系并對(duì)其進(jìn)行有效的運(yùn)行，使檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的管理更加科學(xué)化，有效性得到進(jìn)一步提高。

而根據(jù)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室在日常運(yùn)行過(guò)程中產(chǎn)生的問(wèn)題，持續(xù)不斷地改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量管理體系，對(duì)影響檢測(cè)數(shù)據(jù)的諸多因素進(jìn)行全面控制，使得領(lǐng)導(dǎo)層管理水準(zhǔn)、人員檢測(cè)技術(shù)水平、人員素養(yǎng)、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境設(shè)施得到了極大的提升，從而保證檢測(cè)結(jié)果的公正性和可靠性，增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室在檢測(cè)行業(yè)中、客戶中的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和影響力，贏得各大高校、政府法院以及各行各界的信任，從而能極大地提高社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益，進(jìn)一步地保證檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的有效運(yùn)行。

2 建立檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系

本實(shí)驗(yàn)室依據(jù)RB/T 214-2017《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》、CNAS-CL01:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》以及相應(yīng)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明（CNASCL01-A003，CNAS-CL01-G005）的要求下，建立適用實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)活動(dòng)的質(zhì)量管理體系文件[7]，保證實(shí)驗(yàn)室的公正性、獨(dú)立性和保密性，減少檢測(cè)活動(dòng)中的差錯(cuò)率，對(duì)提高實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理、檢測(cè)活動(dòng)質(zhì)量均有積極意義。

2.1 質(zhì)量管理體系文件

質(zhì)量體系文件是在建立實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系時(shí)，根據(jù)自身的檢測(cè)活動(dòng)習(xí)慣和需要，制定的描述了實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)，職責(zé)和工作程序的一整套具有指導(dǎo)性意義的文件。實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系文件以及各項(xiàng)活動(dòng)所依據(jù)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)始終處于受控狀態(tài)[8]。本文根據(jù)自身檢測(cè)活動(dòng)情況把體系文件劃分為4個(gè)層次。

（1）第一層次：質(zhì)量手冊(cè)。質(zhì)量手冊(cè)是規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針和質(zhì)量體系的文件。質(zhì)量手冊(cè)描述了本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系范圍，各過(guò)程之間存在的相互關(guān)系，及各過(guò)程所要求形成的各項(xiàng)文件的控制程序。包括了質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量程序文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等各種文件，系統(tǒng)闡述了組織的質(zhì)量管理體系，具有全面性、綱領(lǐng)性、概括性，能反映出組織質(zhì)量管理體系的總體，有利于各級(jí)管理者、員工、客戶及相關(guān)方了解實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理。

（2）第二層次：程序性文件。程序性文件是根據(jù)質(zhì)量手冊(cè)編制的，為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量體系要求而制定的具有指導(dǎo)性意義的文件。程序文件對(duì)實(shí)驗(yàn)室各個(gè)質(zhì)量管理體系要素、所涉及檢測(cè)活動(dòng)職責(zé)、權(quán)限和方法做出了具體的規(guī)定，從而保證質(zhì)量管理過(guò)程和檢測(cè)活動(dòng)的組織、運(yùn)行得到有效的控制。

（3）第三層次：作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（含檢測(cè)細(xì)則、操作規(guī)程）。作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是供具體工作人員使用以指導(dǎo)具體工作過(guò)程的技術(shù)性細(xì)節(jié)描述的可操作性文件，是質(zhì)量控制活動(dòng)的技術(shù)依據(jù)，同時(shí)也是實(shí)施各過(guò)程、管理性文件的依據(jù)。

（4）第四層次：質(zhì)量記錄。質(zhì)量記錄為質(zhì)量體系運(yùn)行中產(chǎn)生的各種表格、報(bào)告、記錄等，是實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展所有活動(dòng)的證據(jù)。規(guī)范管理體系運(yùn)行和技術(shù)運(yùn)作所需的各種質(zhì)量記錄，為有效驗(yàn)證質(zhì)量體系運(yùn)作和檢測(cè)工作是否符合要求提供了證據(jù)，進(jìn)一步提高質(zhì)量保證能力。

2.2 質(zhì)量管理體系的宣傳貫徹

質(zhì)量管理體系文件中的《質(zhì)量手冊(cè)》是指出本實(shí)驗(yàn)室的方針、目標(biāo)，并描述其管理體系的指導(dǎo)性文件，《程序文件》是規(guī)定實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作的過(guò)程控制文件。因此，實(shí)驗(yàn)室最高管理者必須認(rèn)真做好《質(zhì)量手冊(cè)》《程序文件》的宣傳工作，使每個(gè)員工都通過(guò)有系統(tǒng)的學(xué)習(xí)，了解《質(zhì)量手冊(cè)》《程序文件》的目的和內(nèi)容、管理體系的運(yùn)作和各自工作崗位的質(zhì)量目標(biāo)和職責(zé)，并充分理解各自活動(dòng)的重要性和相互關(guān)系，全面貫徹執(zhí)行現(xiàn)階段規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)和方針，為實(shí)現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)，保證管理體系有效運(yùn)行，提高檢測(cè)工作質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量，以滿足客戶的要求和法規(guī)的要求，并實(shí)現(xiàn)對(duì)社會(huì)的承諾。

3 質(zhì)量管理體系在實(shí)驗(yàn)室中的運(yùn)作

3.1 資源控制

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配置管理和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所需的資源，包括了人員、設(shè)施和環(huán)境條件、設(shè)備、量值溯源、外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)[9]。

3.1.1 人員

實(shí)驗(yàn)室人員的能力直接關(guān)系到檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，根據(jù)質(zhì)量管理體系文件要求對(duì)人員的教育和專(zhuān)業(yè)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)、可證明的技能、相關(guān)授權(quán)進(jìn)行資格確認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)遵從質(zhì)量手冊(cè)中的公正性聲明和服務(wù)承諾，根據(jù)體系文件實(shí)施公正的、有能力的檢測(cè)行為。

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系管理通過(guò)從人員培訓(xùn)、人員監(jiān)督、人員授權(quán)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)入手，確保人員能持續(xù)滿足實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展檢測(cè)業(yè)務(wù)的要求。因此，本實(shí)驗(yàn)室建立了《人員培訓(xùn)考核控制程序》、《質(zhì)量監(jiān)督管理控制程序》，對(duì)人員進(jìn)行培訓(xùn)考核、授權(quán)、監(jiān)督和能力控制等，確保其資格和能力滿足其工作崗位要求，并與當(dāng)前和計(jì)劃開(kāi)展的工作內(nèi)容相適應(yīng)。

3.1.2 設(shè)施和環(huán)境條件

實(shí)驗(yàn)室根據(jù)符合自身檢測(cè)行為和檢測(cè)設(shè)備存儲(chǔ)條件的要求，建立了專(zhuān)業(yè)的機(jī)電實(shí)驗(yàn)室。制定的《設(shè)施環(huán)境條件控制程序》，從設(shè)施與環(huán)境條件、控制原則、要求、監(jiān)控與維持，實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)務(wù)管理、電氣領(lǐng)域檢驗(yàn)特殊要求、設(shè)備和環(huán)境條件的資料和記錄歸檔保管等方面，對(duì)可能影響檢測(cè)結(jié)果和工作人員健康的設(shè)施和環(huán)境條件進(jìn)行相關(guān)控制，確保檢測(cè)工作能正常、正確實(shí)施，檢測(cè)結(jié)果不會(huì)無(wú)效或準(zhǔn)確性受到影響，保護(hù)檢測(cè)人員的健康。

3.1.3 設(shè)備

實(shí)驗(yàn)室具備的儀器設(shè)備應(yīng)與檢測(cè)項(xiàng)目參數(shù)相匹配，儀器設(shè)備的性能、狀態(tài)直接影響了檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性與有效性。有效地對(duì)實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備進(jìn)行控制，是檢測(cè)工作的基礎(chǔ)保證，是提供科學(xué)、準(zhǔn)確、可靠數(shù)據(jù)的前提條件，也是檢測(cè)活動(dòng)中進(jìn)行量值傳遞、量值溯源、保證量值準(zhǔn)確一致的重要措施。

實(shí)驗(yàn)室在實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件中制定了《檢測(cè)設(shè)備控制程序》以規(guī)定采購(gòu)和驗(yàn)收儀器設(shè)備的流程，對(duì)檢測(cè)儀器設(shè)備相關(guān)檔案、檢定／校準(zhǔn)、保管和使用、維護(hù)和保養(yǎng)、故障處理、編號(hào)和標(biāo)識(shí)、運(yùn)行期間核查、校正因子的控制、降級(jí)使用和報(bào)廢等進(jìn)行規(guī)定，對(duì)檢測(cè)設(shè)備質(zhì)量進(jìn)行控制，需要嚴(yán)格的按照質(zhì)量管理體系文件中的檢測(cè)設(shè)備控制程序來(lái)執(zhí)行，確保實(shí)驗(yàn)室中的檢測(cè)設(shè)備處于受控狀態(tài)，以保證其性能和狀態(tài)達(dá)到檢測(cè)要求。

3.1.4 量值溯源

實(shí)驗(yàn)室通過(guò)對(duì)檢測(cè)設(shè)備、檢測(cè)結(jié)果有影響的輔助設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)進(jìn)行控制，保證其量值準(zhǔn)確一致，并可溯源到國(guó)家基準(zhǔn)，或公認(rèn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)[10]。

實(shí)驗(yàn)室制定了《測(cè)量溯源控制程序》對(duì)各類(lèi)檢測(cè)設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的測(cè)量溯源作出了詳細(xì)的規(guī)定與具體的程序，根據(jù)《測(cè)量溯源系統(tǒng)程序》對(duì)提供計(jì)量檢定和校準(zhǔn)服務(wù)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行篩選，通過(guò)校準(zhǔn)、檢定、比對(duì)、能力驗(yàn)證、自校準(zhǔn)等方法，對(duì)檢測(cè)設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行測(cè)量溯源，同時(shí)對(duì)參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）的安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用建立了特別的規(guī)定，來(lái)防止或避免參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）受到污染或損壞，確保其完整性。在儀器設(shè)備及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)經(jīng)檢定/校準(zhǔn)后，對(duì)其計(jì)量結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)并跟進(jìn)處理。

3.1.5 外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)

為了保證本檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)結(jié)果可信度，確保與檢測(cè)工作有關(guān)的服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量符合規(guī)定的要求，防止外部服務(wù)和所采購(gòu)供應(yīng)品的質(zhì)量對(duì)檢測(cè)結(jié)果造成影響，實(shí)驗(yàn)室制定《服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)控制程序》對(duì)本外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量保證能力和實(shí)物實(shí)施有效的控制。根據(jù)《服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)控制程序》，持續(xù)對(duì)外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行評(píng)價(jià)，做好驗(yàn)收工作，從源頭把控好對(duì)檢測(cè)活動(dòng)有影響的外部供應(yīng)商的質(zhì)量，確保了本實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠。

3.2 過(guò)程要求

3.2.1 方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)

為了確保實(shí)驗(yàn)室在檢測(cè)范圍內(nèi)采取合適的方法來(lái)進(jìn)行檢測(cè)活動(dòng)，包含被檢測(cè)物品的抽樣、處理，運(yùn)輸、存放、出具處理方法等，確保能有效控制測(cè)試方法和方法驗(yàn)證、方法確定過(guò)程，本實(shí)驗(yàn)室制定《檢測(cè)方法及方法的確認(rèn)控制程序》對(duì)使用的檢測(cè)方法進(jìn)行選擇和確認(rèn)，保證方法適用和有效[11]。

實(shí)驗(yàn)室采用《檢測(cè)方法及方法的確認(rèn)控制程序》選取滿足客戶需求并適用于所進(jìn)行的測(cè)試的方法（包括抽樣的方法）。根據(jù)機(jī)械設(shè)備檢測(cè)的特點(diǎn)，優(yōu)先選用包括GB 國(guó)標(biāo)、JB 部標(biāo)、歐盟標(biāo)準(zhǔn)等專(zhuān)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的檢測(cè)方法。實(shí)驗(yàn)室在引入新的標(biāo)準(zhǔn)方法前應(yīng)對(duì)其進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)方法能力驗(yàn)證，不僅對(duì)人員、設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備進(jìn)行識(shí)別，還需經(jīng)過(guò)試驗(yàn)證實(shí)結(jié)果的正確性和可靠性，必須時(shí)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)，經(jīng)過(guò)一系列的技術(shù)驗(yàn)證確認(rèn)后方能對(duì)新方法進(jìn)行使用。

3.2.2 測(cè)量不確定度的評(píng)定

由于不確定度能體現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量，不確定度越小，表明實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)質(zhì)量越高，而檢測(cè)質(zhì)量的好壞與測(cè)量結(jié)果有著直接的聯(lián)系，因此實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在日常檢測(cè)工作中對(duì)測(cè)量的不確定度進(jìn)行合理評(píng)定[12]。本實(shí)驗(yàn)室制訂了《測(cè)量不確定度評(píng)定控制程序》評(píng)定測(cè)量不確定度，用于識(shí)別測(cè)量不確定度對(duì)測(cè)量結(jié)果的影響，為測(cè)量結(jié)果的正確使用和改進(jìn)測(cè)量方法提供依據(jù)。

3.2.3 確保結(jié)果的有效性

實(shí)驗(yàn)室制定《檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制程序》來(lái)監(jiān)控檢測(cè)的有效性。通過(guò)建立檢測(cè)過(guò)程控制程序，保證本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果有效和準(zhǔn)確，通過(guò)監(jiān)控檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量，進(jìn)一步證實(shí)結(jié)果的可靠性，向管理者、認(rèn)可機(jī)構(gòu)和客戶提供信任。通過(guò)參加外部的能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)，進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部人員比對(duì)、儀器設(shè)備期間核查等對(duì)檢測(cè)過(guò)程質(zhì)量進(jìn)行控制。

3.3 持續(xù)改進(jìn)

3.3.1 內(nèi)部審核

實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部審核是審核質(zhì)量管理體系進(jìn)行的活動(dòng)，由通過(guò)培訓(xùn)和考核從而獲得內(nèi)審證書(shū)和內(nèi)審資格的內(nèi)審員負(fù)責(zé)，檢查實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行質(zhì)量管理體系的有效性，找出質(zhì)量體系存有的不符合項(xiàng)，以便及時(shí)整改并制定糾正措施，進(jìn)而完善和優(yōu)化實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系，保證有效貫徹本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針和實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，穩(wěn)步提升本實(shí)驗(yàn)室的工作效率和質(zhì)量，從而提高本實(shí)驗(yàn)室在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)中的核心競(jìng)爭(zhēng)力。在審核組長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下對(duì)受審部門(mén)通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)查、看、問(wèn)等方式進(jìn)行內(nèi)審[13]，對(duì)發(fā)現(xiàn)一些不符合項(xiàng)及時(shí)改正。而每次內(nèi)審數(shù)據(jù)都是管理評(píng)審輸入的重要內(nèi)容。

3.3.2 管理評(píng)審

管理評(píng)審是最高管理者代表為評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性、有效性和效率所進(jìn)行的活動(dòng)[14]；其作用是對(duì)組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)、資源等方面作出適當(dāng)?shù)臎Q策[15]，來(lái)保證持續(xù)有效地運(yùn)行質(zhì)量管理體系，確保滿足組織建設(shè)質(zhì)量的要求；確保質(zhì)量方針適用于檢測(cè)活動(dòng)及其自身發(fā)展的需求、質(zhì)量體系運(yùn)行有效與持續(xù)適用。本實(shí)驗(yàn)室根據(jù)CNAS-CL01:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（ISO/IEC 17025:2017《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》）和RB/T 214-2017《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行要求，結(jié)合本實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際檢測(cè)工作，通過(guò)管理評(píng)審能一直持續(xù)地改進(jìn)和完善質(zhì)量管理體系，保證實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。

3.3.3 糾正與改進(jìn)措施

實(shí)驗(yàn)室通過(guò)《不符合檢測(cè)工作控制程序》對(duì)發(fā)生的不符合作出應(yīng)對(duì)，并規(guī)定了不符合工作的識(shí)別、控制、調(diào)查分析機(jī)器影響程度評(píng)估，對(duì)不符合的控制及糾正，明確不符合工作的處置。

實(shí)驗(yàn)室建立改進(jìn)控制程序，是為了通過(guò)實(shí)施質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)用審核結(jié)果、對(duì)結(jié)果進(jìn)行數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評(píng)審來(lái)實(shí)現(xiàn)管理體系的不斷改進(jìn)和持續(xù)優(yōu)化，以增加顧客滿意并充分滿足法規(guī)的要求。通過(guò)采取適當(dāng)?shù)姆绞綄?shí)施持續(xù)改進(jìn)，改進(jìn)活動(dòng)的進(jìn)行應(yīng)按照《糾正措施控制程序》和《預(yù)防措施控制程序》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。對(duì)于現(xiàn)有過(guò)程所需的更改及資源需求發(fā)生重大變化的改進(jìn)項(xiàng)目，其管理和規(guī)劃應(yīng)進(jìn)行全面綜合分析，考慮改進(jìn)項(xiàng)目的目標(biāo)和總體要求，分析現(xiàn)有過(guò)程的狀況并確定可行有效的改進(jìn)方案，最后實(shí)施改進(jìn)并評(píng)價(jià)改進(jìn)的結(jié)果。

4 結(jié)束語(yǔ)

綜上所述，建立符合本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系在實(shí)驗(yàn)室日常運(yùn)行和工作中起到十分重要的作用。以質(zhì)量手冊(cè)、程序性文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量記錄4 個(gè)層次組成的質(zhì)量管理體系文件為指導(dǎo)，以資源控制、過(guò)程要求、持續(xù)改進(jìn)這3 個(gè)實(shí)驗(yàn)室日常工作所需部分為基礎(chǔ)形成的一整套質(zhì)量管理體系，是實(shí)驗(yàn)室在各個(gè)環(huán)節(jié)工作都能有序高效展開(kāi)的關(guān)鍵。在檢測(cè)活動(dòng)中根據(jù)體系文件進(jìn)行運(yùn)作，并根據(jù)實(shí)際情況對(duì)其進(jìn)行持續(xù)不斷地改進(jìn)和優(yōu)化，確保實(shí)驗(yàn)室體系運(yùn)行的有效性、可靠性，使得實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系更加完善、穩(wěn)定、全面，有利于提升實(shí)驗(yàn)室自身能力、檢測(cè)質(zhì)量與行業(yè)地位。