免黏彈劑單切口ICL植入術(shù)矯正高度近視的視覺質(zhì)量研究*

李紅鳴 胡 洋 聶丹潔 鐘 波 程 云

1 九江愛爾中山眼科醫(yī)院眼科，江西省九江市 332000； 2 九江學(xué)院附屬醫(yī)院眼科

近年來，高度近視的發(fā)病率正不斷攀升且逐漸呈現(xiàn)年輕化趨勢，高度近視所致眼部退行性病變會影響個(gè)體視覺辨認(rèn)功能,甚至社會交往功能[1]。晶狀體眼后房型人工晶體(ICL)植入術(shù)是目前臨床針對高度近視患者常用的治療方法，此術(shù)式具有可逆性且無須切削眼角膜，對保證患者眼生理結(jié)構(gòu)完整性有重要作用[2]。臨床既往常應(yīng)用的雙切口ICL植入術(shù)中切口直徑較大，且術(shù)中應(yīng)用過多黏彈劑或?qū)е虏糠只颊咝g(shù)后繼發(fā)干眼癥、角膜色素沉著等并發(fā)癥。為有效矯正高度近視的同時(shí)改善患者預(yù)后，臨床傾向于采取創(chuàng)傷性較低的術(shù)式進(jìn)行治療。研究指出[3]，免黏彈劑單切口ICL植入術(shù)可合理控制術(shù)中黏彈劑用量，降低黏彈劑殘留所致術(shù)后視功能恢復(fù)受限的可能性，將此術(shù)式應(yīng)用于高度近視矯正中或?qū)颊哳A(yù)后有積極影響?，F(xiàn)就免黏彈劑單切口ICL植入術(shù)矯正高度近視的視覺質(zhì)量進(jìn)行研究，旨在為臨床高度近視矯正提供有效建議，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 回顧性分析2020年1月—2021年8月在九江愛爾中山眼科醫(yī)院接受治療的70例高度近視患者臨床及手術(shù)資料，將采用常規(guī)雙切口ICL植入術(shù)治療的40例患者納入對照組，將采用免黏彈劑單切口中心孔型ICL V4c植入術(shù)治療的30例患者納入觀察組。對照組男26例，女14例；年齡為21～42(29.18±5.47)歲；12例合并散光，28例未合并散光。觀察組男15例，女15例；年齡為21～42(29.23±5.38)歲；13例合并散光，17例未合并散光。兩組間性別及年齡構(gòu)成比、合并散光者數(shù)量差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),70例入選對象及家屬已知曉研究意義及植入術(shù)后可能出現(xiàn)的并發(fā)癥并簽署知情同意書，九江愛爾中山眼科醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會已批準(zhǔn)此次研究開展。納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)年齡21～45歲；(2)滿足《中國有晶狀體眼后房型人工晶狀體植入術(shù)專家共識(2019年)》[4]中植入術(shù)適應(yīng)證相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，屈光度數(shù)穩(wěn)定2年以上，前方深度≥2.8mm，眼壓<21mmHg(1mmHg=0.133Pa)，角膜內(nèi)皮細(xì)胞密度(ECD)≥2 000個(gè)/mm2。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并青光眼、角膜炎、角膜營養(yǎng)不良等其他影響視力的疾病。

1.2 方法 術(shù)前準(zhǔn)備：每日使用廣譜抗生素滴眼液或非甾體類抗炎滴眼液抗感染，4次/d，持續(xù)2d。觀察組采用免黏彈劑單切口中心孔型ICL V4c植入術(shù)治療，首先常規(guī)清潔術(shù)眼并充分散瞳，鹽酸丙美卡因滴眼液(湖北遠(yuǎn)大天天明制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20143168，規(guī)格：0.5%)球結(jié)膜表面麻醉，消毒鋪巾。常規(guī)消毒后裝載ICL，確保人工晶狀體進(jìn)倉時(shí)正面朝上，接著將裝載頭卡入推注器內(nèi)，沖洗結(jié)膜囊。沖洗后沿角膜緣顳側(cè)做一2.8～3.0mm切口作為ICL植入口。ICL植入前房內(nèi)之前不注入黏彈劑，植入時(shí)先將推注器前段管口緩慢植入切口，注意稍用力頂住切口，接著將ICL V4c緩慢推入前房。待人工晶狀體自然展開后，于ICL前表面注入0.3ml黏彈劑形成前房，配合調(diào)位鉤將人工晶狀體腳襻植入虹膜后睫狀溝內(nèi)，保證其位于光學(xué)中心居中位置，其中合并散光者需調(diào)節(jié)ICL散光軸性。調(diào)節(jié)位置后，使用BSS灌洗液沖洗置換黏彈劑，水密角膜切口，手術(shù)完成。術(shù)畢采用抗生素眼膏涂抹結(jié)膜囊并加以敷料遮蓋。術(shù)后采用抗生素滴眼液滴眼，4次/d，持續(xù)7d。

對照組采用常規(guī)雙切口ICL植入術(shù)治療，術(shù)前常規(guī)消毒步驟同觀察組。首先使用角膜隧道刀于12點(diǎn)方位做一1.5mm切口，注入黏彈劑，后于9點(diǎn)方位做一3.2mm切口作為主操作口。設(shè)口后使用配套助推器將ICL送入前房，調(diào)整ICL位于光學(xué)中心居中位置后，使用平衡鹽溶液沖洗黏彈劑，后注入硝酸毛果蕓香堿滴眼液(杭州民生藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H20058779，規(guī)格：0.5%)縮瞳，水密切口。術(shù)后術(shù)眼遮蔽、抗感染措施同觀察組。

1.3 觀察指標(biāo) (1)分別于術(shù)前、術(shù)后1個(gè)月及6個(gè)月，對兩組行常規(guī)眼部檢查[裸眼視力(UCVA)]，采用自動(dòng)電腦驗(yàn)光儀(上海湖碧池精密儀器有限公司，滬食藥監(jiān)械準(zhǔn)字2012第2220752號，型號:CRK-8800P)檢測其球鏡、柱鏡屈光度，采用非接觸式眼壓計(jì)(拓佳視北京醫(yī)療科技有限公司，國械注進(jìn)20152161952，型號：CT-800)測量其眼壓，對比兩組手術(shù)前后以上數(shù)值的差異，同時(shí)對比其視功能調(diào)查量表(NEI-VFQ-25)評分。NEI-VFQ-25評估內(nèi)容包括總體視覺情況、社交功能、社會角色限制程度共25項(xiàng)內(nèi)容，均為5級評分(0～4分)，各項(xiàng)目得分相加為NEI-VFQ-25總分，分?jǐn)?shù)越高表示視功能越良好[5]。(2)對比兩組術(shù)中及術(shù)后6個(gè)月并發(fā)癥(晶狀體損傷、高眼壓、拱高異常等)總發(fā)生率。

2 結(jié)果

2.1 兩組眼部檢查指標(biāo)改善情況比較 術(shù)前，組間屈光度、UCVA、眼壓、NEI-VFQ-25評分差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；術(shù)后，兩組UCVA、NEI-VFQ-25評分高于術(shù)前，球鏡及柱鏡屈光度較術(shù)前淺(P<0.05)；兩組術(shù)后眼壓均無明顯變化(P>0.05)。觀察組UCVA、NEI-VFQ-25評分均高于對照組，球鏡及柱鏡屈光度與對照組相比較淺(P<0.05)，見表1。

表1 兩組眼部檢查指標(biāo)改善情況比較

2.2 兩組術(shù)中及術(shù)后6個(gè)月并發(fā)癥總發(fā)生率比較 術(shù)中及術(shù)后6個(gè)月觀察組并發(fā)癥總發(fā)生率為3.33%(1/30)，較對照組的20.00%(8/40)更低(χ2=4.250，P=0.039)。

3 討論

高度近視不同于一般單純性近視，具有致盲性；ICL植入術(shù)是目前眼內(nèi)屈光矯治常用手段，此術(shù)式在保證高度近視患者裸眼視力得以改善的同時(shí)能夠維持角膜原有厚度、形狀等結(jié)構(gòu)特征無明顯改變，促進(jìn)患者眼部自身調(diào)節(jié)能力恢復(fù)[6]。常規(guī)ICL植入術(shù)中需要對角膜注入一定量的黏彈劑以緩和術(shù)中機(jī)械性操作對角膜的沖擊、避免角膜與沖洗液直接接觸，這一操作雖有助于減輕術(shù)中角膜內(nèi)皮損傷，但若未完全清除殘留黏彈劑組織則會影響患者術(shù)后視功能恢復(fù)速度。本研究對比常規(guī)ICL植入與免黏彈劑單切口ICL植入術(shù)的效果后發(fā)現(xiàn)，后者在矯正高度近視、改善視功能、提高手術(shù)安全性等方面作用較顯著。

3.1 免黏彈劑單切口ICL植入術(shù)應(yīng)用優(yōu)勢 免黏彈劑單切口ICL植入術(shù)中并非完全依靠黏彈劑固定人工晶狀體，而是以小劑量黏彈劑推注、緩慢的ICL推入操作等實(shí)現(xiàn)與常規(guī)手術(shù)相當(dāng)?shù)腎CL植入效果，且僅設(shè)置單個(gè)切口，有效降低了切口內(nèi)黏彈劑殘留、組織牽拉損傷的可能性[7]。單個(gè)切口縮小了角膜可能出現(xiàn)損傷的范圍，植入前房前無黏彈劑注射，待人工晶狀體自然展開后注射才使用黏彈劑進(jìn)行干預(yù)，為人工晶狀體與角膜的吻合提供了充分的空間，減少了對患者眼生理功能的人為干預(yù)。

3.2 免黏彈劑單切口ICL植入術(shù)應(yīng)用效果 本研究結(jié)果顯示，觀察組眼部功能指標(biāo)改善情況優(yōu)于對照組，提示減少黏彈劑的使用、轉(zhuǎn)為單切口操作對術(shù)后視功能恢復(fù)有重要意義。研究指出[8]，黏彈劑使用不當(dāng)可能會延長術(shù)中沖洗耗時(shí)，進(jìn)而增加角膜牽拉受損可能性；此外，術(shù)中使用黏彈劑會破壞眼內(nèi)壓動(dòng)態(tài)穩(wěn)定性，同時(shí)可能會導(dǎo)致殘留黏膜劑滲出，表現(xiàn)為不同程度的眼壓升高、房水流動(dòng)所致黃斑中心牽動(dòng)、炎癥反應(yīng)等。以上病理性變化不僅會影響矯正量及屈光補(bǔ)償，還可能增加患者術(shù)后感染概率。免黏彈劑單切口ICL植入術(shù)從合理控制黏彈劑輸注、縮小角膜暴露面積等方面入手對手術(shù)效果進(jìn)行優(yōu)化，于顳側(cè)角膜做手術(shù)切口有助于減少術(shù)源性散光，這對于減輕矯治后角膜前表面高階像差增加有重要作用[9-10]。僅在建立前房、人工晶狀體展開后注入黏彈劑，能夠保證角膜內(nèi)皮及晶狀體前囊獲得保護(hù)，同時(shí)避免過多黏彈劑殘留、阻塞小梁網(wǎng)。免黏彈劑單切口ICL植入術(shù)影響下，患者視功能得以改善且不易受到術(shù)源性損傷影響，視力得以有效矯正。

此外，本研究結(jié)果顯示，觀察組并發(fā)癥總發(fā)生率較對照組低，原因或與免黏彈劑單切口ICL植入術(shù)在縮小角膜暴露面積的基礎(chǔ)上降低黏彈劑殘留可能性有關(guān)。單切口縮短術(shù)野暴露時(shí)間及沖洗時(shí)長，可減輕術(shù)源性眼組織損傷；免黏彈劑操作可避免滲液加劇角膜內(nèi)皮細(xì)胞不可逆水腫。融合以上兩者優(yōu)勢可減少植入體色素沉積、穩(wěn)定動(dòng)態(tài)眼壓，減少并發(fā)癥的發(fā)生，且在減輕損傷的同時(shí)保證有效的ICL植入效果，提升治療安全性。

綜上所述，免黏彈劑單切口ICL植入術(shù)在高度近視矯正、視功能改善方面具有顯著安全性、有效性、穩(wěn)定性。