華東醫(yī)藥抗腫瘤1類新藥獲批臨床擬用于晚期實體瘤

1月20日，華東醫(yī)藥發(fā)布公告，控股子公司浙江道爾生物科技有限公司申報的生物制品1類新藥，注射用DR30303的Ⅰ期臨床試驗申請獲得批準(zhǔn)，該藥適應(yīng)證為Claudin18.2陽性的晚期實體瘤。

DR30303是一種靶向Claudin18.2、經(jīng)過Fc工程改造的人源化IgG1（免疫球蛋白G1）單克隆抗體，可特異性結(jié)合表達(dá)Claudin18.2的腫瘤細(xì)胞，并通過抗體依賴性的細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒作用（ADCC）和補(bǔ)體依賴性細(xì)胞毒性作用（CDC）誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞死亡，從而達(dá)到治療腫瘤的目的。

Claudins是一類存在于上皮和內(nèi)皮緊密連接中的整合素膜蛋白，人類Claudin18基因可產(chǎn)生Claudin18.2蛋白亞型，多項研究指出Claudin18.2蛋白在分化的胃黏膜上皮細(xì)胞以外的其他正常組織中不表達(dá)，只在胃癌、胰腺癌、胃食管結(jié)合部癌和卵巢癌等多種腫瘤組織中異常表達(dá)。Claudin18.2的腫瘤特異性表達(dá)特性使其已成為腫瘤領(lǐng)域重要研發(fā)靶點。