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    手術(shù)導(dǎo)航中光學(xué)定位系統(tǒng)精度評估工具和算法的設(shè)計(jì)與驗(yàn)證

    2022-12-06 08:18:28孔晶晶關(guān)沛峰楊榮騫
    中國醫(yī)療器械雜志 2022年5期
    關(guān)鍵詞:實(shí)驗(yàn)手術(shù)

    【作 者】 孔晶晶,關(guān)沛峰,楊榮騫

    1 華南理工大學(xué),廣州市,510006

    2 廣州艾目易科技有限公司,廣州市,510006

    0 引言

    由光學(xué)定位系統(tǒng)引導(dǎo)的肝癌消融手術(shù)是一種運(yùn)用先進(jìn)定位技術(shù)的輔助型手術(shù),通過光學(xué)定位系統(tǒng)準(zhǔn)確識別手術(shù)現(xiàn)場的光學(xué)標(biāo)記物并對不同坐標(biāo)系進(jìn)行配準(zhǔn)[1],從而定位并跟蹤介入手術(shù)器械和患者病灶的空間位置[2],并在軟件界面引導(dǎo)醫(yī)生進(jìn)行穿刺手術(shù)。光學(xué)定位系統(tǒng)還融合多模態(tài)成像技術(shù)使定位技術(shù)有著高精度動態(tài)跟蹤的優(yōu)勢,提高了手術(shù)效率和準(zhǔn)確性[3]。SCHULZE和LAINE等[4-5]在椎弓根螺釘置入等種植體類手術(shù)的研究中,用實(shí)驗(yàn)證明了使用光學(xué)定位系統(tǒng)進(jìn)行術(shù)中定位和手術(shù)器械實(shí)時引導(dǎo)能將手術(shù)的準(zhǔn)確率提高至80%,甚至比經(jīng)驗(yàn)豐富的外科醫(yī)生的準(zhǔn)確率更高。

    在光學(xué)定位系統(tǒng)精度評估工具的設(shè)計(jì)方面,常見的有使用單標(biāo)記點(diǎn)和多標(biāo)記點(diǎn)兩種方式。ELFRING等[6]利用三坐標(biāo)測量機(jī)(coordinate measuring machine,CMM)測試單標(biāo)記點(diǎn)靜態(tài)坐標(biāo)以及距離的精度,并利用多標(biāo)記點(diǎn)組成的工具測量體積精度和距離精度,且他們還分析了工作空間對目標(biāo)測量位置的影響,結(jié)果表明在工作空間的中心位置表現(xiàn)最好,并得出使用工具對光學(xué)定位系統(tǒng)精度測量的性能比單一標(biāo)記更有用的結(jié)論。KOWAL等[7]測試了不同剛體工具的精度,結(jié)果表明標(biāo)記數(shù)量的增加提高了精度。在每次使用光學(xué)定位系統(tǒng)前,建議先對其精度進(jìn)行評估,以確保其性能。但CMM對普通用戶來說使用不便且設(shè)備昂貴。因此本研究設(shè)計(jì)了一種高效且低成本的評估光學(xué)定位系統(tǒng)精度的工具,在保證評估精度的同時能大大提升評估效率。

    1 工具設(shè)計(jì)及算法實(shí)現(xiàn)

    1.1 工具設(shè)計(jì)

    三維物體的空間位置確定至少需3個非共線點(diǎn),通常穿刺針末端的反光標(biāo)記球的數(shù)量是4個且彼此間距不等。由光學(xué)定位系統(tǒng)引導(dǎo)的外科手術(shù)的精度定義為術(shù)后定位系統(tǒng)跟蹤到的手術(shù)介入工具(如穿刺針的尖端)到病灶的距離[8]。因此本設(shè)計(jì)將該場景下定位系統(tǒng)識別到的手術(shù)工具末端的4個標(biāo)記球和患者空間(患者皮膚表面)的標(biāo)記球抽象成兩端各四點(diǎn)的模型,從而設(shè)計(jì)出本研究所述的精度評估工具。如圖1所示,精度評估工具采用十字形結(jié)構(gòu),左右兩端各有4個間距不等的反光標(biāo)記球,用于計(jì)算手術(shù)工具末端標(biāo)記球與患者空間標(biāo)記球的對應(yīng)關(guān)系,即穿刺針尖端和病灶的相對位置關(guān)系。工具實(shí)體已經(jīng)過深圳市計(jì)量質(zhì)量檢測研究院SSF 0129—2013標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn),具體校準(zhǔn)方法如下:測量機(jī)器為蔡司橋式坐標(biāo)測量機(jī),儀器測試的環(huán)境溫度為21 ℃,相對濕度為39%。如圖2所示,以SSF 0129—2013標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)建立校準(zhǔn)坐標(biāo)系,以底面為坐標(biāo)Z零位,球a和球h的球心連線為坐標(biāo)軸線,球a和球h的球心對稱中心為坐標(biāo)零位。校準(zhǔn)結(jié)果如表1所示,其中校準(zhǔn)不確定度K=2。

    表1 校準(zhǔn)結(jié)果Tab.1 Calibration result 單位:mm

    1.2 算法實(shí)現(xiàn)

    本研究使用八點(diǎn)工具評估光學(xué)定位系統(tǒng)精度時,在左右兩端各自建立的坐標(biāo)系下分別選擇一點(diǎn)作為穿刺針尖端和病灶靶點(diǎn),通過算法將這兩點(diǎn)轉(zhuǎn)換到光學(xué)定位系統(tǒng)坐標(biāo)系下并計(jì)算在光學(xué)定位系統(tǒng)坐標(biāo)系下兩者距離后,再與表1校準(zhǔn)報(bào)告中兩者距離的標(biāo)準(zhǔn)值做差,將所得值作為精度評估的結(jié)果。具體算法的實(shí)現(xiàn)過程如下:首先利用八點(diǎn)工具左右兩端的每4個坐標(biāo)得到每端的最小擬合平面并建立該平面的坐標(biāo)系,分別設(shè)為左端坐標(biāo)系Sl和右端坐標(biāo)系Sr。為便于算法的詮釋,人為指定(即此時已知指定的兩點(diǎn)在當(dāng)前坐標(biāo)系下的位置)Sl坐標(biāo)系中的一點(diǎn)作為穿刺針針尖并設(shè)定其尖端坐標(biāo)pt,設(shè)定Sr坐標(biāo)系中的某點(diǎn)為圖像空間的靶點(diǎn)坐標(biāo)pa(即在進(jìn)行術(shù)前規(guī)劃時所指定的病灶中的某點(diǎn))。在分別獲得Sl和S、Sr和S坐標(biāo)系間的轉(zhuǎn)換關(guān)系后,再將尖端坐標(biāo)pt和靶點(diǎn)坐標(biāo)pa分別轉(zhuǎn)換到S坐標(biāo)系下。

    以本工具左端4點(diǎn)為例具體介紹擬合和建立坐標(biāo)系過程。如表1所示,經(jīng)校準(zhǔn)后的所有標(biāo)記點(diǎn)的坐標(biāo)均已知,記標(biāo)準(zhǔn)下的左端4點(diǎn)為點(diǎn)集Pl={a,b,c,d}。再建立左端最小擬合平面的坐標(biāo)系Sl,首先計(jì)算得到點(diǎn)集Pl的中心點(diǎn)cl,再對點(diǎn)集Pl分別在X、Y和Z軸去中心化處理,得到點(diǎn)集={a',b',c',d'},即:

    以求解Sl和S坐標(biāo)系為例來說明坐標(biāo)系間的轉(zhuǎn)換關(guān)系,即求解旋轉(zhuǎn)矩陣R1和平移矩陣T1。設(shè)S坐標(biāo)系的3個坐標(biāo)向量分別為X=(1,0,0),Y=(0,1,0)和Z=(0,0,1)。先將Sl的法向量N1投影到自身的XZ平面,得到Nxz,通過式(2)將向量Nxz和Z=(0,0,1)先做點(diǎn)乘運(yùn)算后再使用反余弦計(jì)算求解得到夾角β。之后使用右手螺旋定則判斷β方向,當(dāng)為逆時針方向時,夾角β為2π-β。即將S繞著Y(0,1,0)順時針旋轉(zhuǎn)β得到旋轉(zhuǎn)矩陣Ry,如式(2)和式(3)所示。

    同理,矩陣R x通過將S在Y Z平面順時針繞X=(1,0,0)軸旋轉(zhuǎn)α角得到,即將S的Z(0,0,1)繞Ry旋轉(zhuǎn)后得到Z',計(jì)算Z'和N1的夾角α。矩陣Rz通過S在XY平面上繞Z軸順時針旋轉(zhuǎn)γ角得到,即將矩陣Rx和Ry繞X(1,0,0)旋轉(zhuǎn)后得到X',此時X'和X的夾角為γ。進(jìn)而求得旋轉(zhuǎn)矩陣R1=Rx·Ry·Rz。以S的原點(diǎn)為平移起始點(diǎn),則平移矩陣T1為向量化的Sl的原點(diǎn)cl,即T1=cl,同理計(jì)算得Sl坐標(biāo)系和S坐標(biāo)系的旋轉(zhuǎn)矩陣R2和平移矩陣T2。由公式p=p'·R+T再分別計(jì)算得光學(xué)定位系統(tǒng)坐標(biāo)系下的針尖坐標(biāo)和靶點(diǎn)坐標(biāo)。將光學(xué)定位系統(tǒng)識別到的8個點(diǎn)的三維坐標(biāo)代入以上計(jì)算過程后求得光學(xué)定位系統(tǒng)坐標(biāo)系下兩者的距離L,將校準(zhǔn)的8個點(diǎn)的三維坐標(biāo)代入后求得標(biāo)準(zhǔn)的L',則當(dāng)前光學(xué)定位系統(tǒng)的精度誤差ΔL=|L-L'|。

    2 實(shí)驗(yàn)和結(jié)果

    本研究設(shè)計(jì)了兩個實(shí)驗(yàn),即光學(xué)定位系統(tǒng)精度評估實(shí)驗(yàn)和光學(xué)定位系統(tǒng)引導(dǎo)的手術(shù)機(jī)器人模擬穿刺實(shí)驗(yàn)。兩個實(shí)驗(yàn)均驗(yàn)證了本研究設(shè)計(jì)的工具和算法能準(zhǔn)確地進(jìn)行精度評估,也驗(yàn)證了經(jīng)評估后的定位系統(tǒng)在手術(shù)機(jī)器人輔助手術(shù)中的可用性。

    2.1 光學(xué)定位系統(tǒng)精度評估實(shí)驗(yàn)

    精度測量通過光學(xué)定位系統(tǒng)獲得工具上標(biāo)記球的三維坐標(biāo)[9],連續(xù)采集3 000組數(shù)據(jù)后,根據(jù)本研究算法計(jì)算光學(xué)定位系統(tǒng)的精度。本實(shí)驗(yàn)所使用的光學(xué)定位系統(tǒng)為廣州艾目易科技有限公司的產(chǎn)品AP200,該定位儀可使用的視場范圍為1~2.4 m的錐形區(qū)域,其中在實(shí)際手術(shù)場景中,最佳使用區(qū)域?yàn)槠渲行膮^(qū)即視場范圍的1~1.5 m[10]。如圖4所示,實(shí)驗(yàn)中將八點(diǎn)工具用三腳架固定在定位系統(tǒng)1.5 m處的可調(diào)支架上,光學(xué)定位系統(tǒng)和導(dǎo)航軟件所使用的工作站固定在臺車上。測試環(huán)境的溫度為21 ℃,與工具校準(zhǔn)時一致。為簡化計(jì)算,人為選取Sl坐標(biāo)系中的尖端坐標(biāo)pt為(0,0,10),Sr坐標(biāo)系中的靶點(diǎn)坐標(biāo)pa為(0,0,10)。此外,還加入均方根(root mean square,RMS)、標(biāo)準(zhǔn)差和95%CI(CI為置信區(qū)間,即confidence interval的縮寫)共同評價(jià)試驗(yàn)結(jié)果[11-12]。本實(shí)驗(yàn)的3 000組(n=3 000)數(shù)據(jù)計(jì)算結(jié)果如下:平均誤差為0.038 mm,其中最大誤差為0.083 mm,RMS為0.040 mm,95%CI為0.041。圖5為3 000組數(shù)據(jù)計(jì)算結(jié)果的散點(diǎn)分布。為了更清楚地展示數(shù)據(jù)的分布,從3 000組數(shù)據(jù)中隨機(jī)選取某段連續(xù)的300組(見圖5第1 500~第1 800組)的數(shù)據(jù)進(jìn)行展示。與其他定位系統(tǒng)相比,如NDI的Polaris Spectra定位系統(tǒng)的精度為0.25 mm,Polaris Vega系統(tǒng)精度為0.12 mm,本研究提出的工具和算法獲得了更優(yōu)的匹配精度[9]。

    2.2 光學(xué)定位系統(tǒng)引導(dǎo)的手術(shù)機(jī)器人定位和模擬穿刺實(shí)驗(yàn)

    使用經(jīng)本工具評估過精度的光學(xué)定位系統(tǒng)來進(jìn)行第2個實(shí)驗(yàn),即定位系統(tǒng)引導(dǎo)的機(jī)器人模擬手術(shù)穿刺實(shí)驗(yàn),并通過本實(shí)驗(yàn)進(jìn)一步驗(yàn)證光學(xué)定位系統(tǒng)精度的評估效果。實(shí)驗(yàn)使用的手術(shù)機(jī)器人型號為UR5e,其重復(fù)精度為±0.03 mm。如圖6所示,實(shí)驗(yàn)使用3.5%的實(shí)驗(yàn)瓊脂粉和水制作仿生模型,并在模型中放置一定數(shù)量(本研究放置6個)直徑為1 mm的陶瓷小球模擬患者的病灶即穿刺的目標(biāo)點(diǎn)。光學(xué)定位系統(tǒng)通過識別模型盒外的反光標(biāo)記球來實(shí)現(xiàn)目標(biāo)點(diǎn)的定位。

    首先,對仿生模型進(jìn)行CT掃描得到圖像數(shù)據(jù)。然后,在導(dǎo)航軟件中導(dǎo)入圖像數(shù)據(jù)進(jìn)行可視化處理并在軟件界面進(jìn)行術(shù)前的路徑選擇,即在軟件界面選擇穿刺手術(shù)的進(jìn)針點(diǎn)和目標(biāo)點(diǎn)(即陶瓷珠)。最后,手術(shù)機(jī)器人執(zhí)行軟件傳來的運(yùn)行指令[13]。模擬穿刺運(yùn)動停止后對帶穿刺針的仿生模型進(jìn)行第二次CT掃描。如圖7所示,通過RadiAnt Dicom Viewer軟件對圖像閾值分割得到針尖和目標(biāo)點(diǎn)的位置以及它們的歐氏距離。如圖8所示,實(shí)驗(yàn)共進(jìn)行12組穿刺操作,穿刺平均誤差為0.82 mm、最大誤差為1.12 mm,均滿足醫(yī)療對手術(shù)機(jī)器人輔助外科手術(shù)中3 mm以內(nèi)定位精度的要求[14]。實(shí)驗(yàn)結(jié)果再次證明了本設(shè)計(jì)工具及其算法對光學(xué)定位系統(tǒng)精度評估結(jié)果的準(zhǔn)確性。

    3 結(jié)語

    筆者對光學(xué)定位系統(tǒng)精度評估工具及其算法進(jìn)行了研究,結(jié)合臨床外科穿刺手術(shù)特點(diǎn),該八點(diǎn)工具左右兩端的設(shè)計(jì)與臨床上導(dǎo)航引導(dǎo)的外科穿刺手術(shù)場景中的手術(shù)工具注冊和患者空間注冊的實(shí)現(xiàn)一致。與用CMM相比,使用本工具進(jìn)行精度評估更加高效。本研究設(shè)計(jì)兩個實(shí)驗(yàn)來驗(yàn)證所設(shè)計(jì)的工具和算法的表現(xiàn):靜態(tài)精度評估實(shí)驗(yàn)測得光學(xué)定位系統(tǒng)的平均精度為0.038 mm,由本系統(tǒng)引導(dǎo)手術(shù)機(jī)器人的模擬穿刺實(shí)驗(yàn)的穿刺平均誤差為0.82 mm,該結(jié)果證明了由本工具及其算法評估下的光學(xué)定位系統(tǒng)精度是可信且準(zhǔn)確的。因此本研究提出的關(guān)于光學(xué)定位系統(tǒng)精度測試的工具和算法有望得到更廣泛的應(yīng)用。此外,攝像機(jī)標(biāo)定、標(biāo)記點(diǎn)的立體匹配算法、圖像處理中的噪聲處理等因素也會影響光學(xué)定位系統(tǒng)的精度,但這些因素不在研究范圍內(nèi),默認(rèn)使用的光學(xué)定位系統(tǒng)是符合出廠要求的,即評估得到的光學(xué)定位系統(tǒng)精度是針對整個系統(tǒng)而言的。雖然本研究中的工具及其算法在靜態(tài)條件下評估較精確,但仍有改進(jìn)的空間,例如擴(kuò)大工具的使用場景,對其在動態(tài)狀態(tài)或整個光學(xué)定位系統(tǒng)視場中的精度進(jìn)行評估。因此下一步可以進(jìn)行關(guān)于影響光學(xué)定位系統(tǒng)精度的具體因素的研究。

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