新技術(shù)開發(fā)

2022年10月20日，CSafe宣布推出其全新的先進(jìn)可重復(fù)使用托盤運(yùn)輸柜CSafeAPS；近日，賽諾菲與法國軟件公司達(dá)索系統(tǒng)展開合作，計劃利用數(shù)字孿生技術(shù)優(yōu)化未來疫苗工廠生產(chǎn)；10月18日，CEM Corporation推出全新BLADETM自動微波消解系統(tǒng)；10月12日，珀金埃爾默推出Cellaca?PLX圖像式細(xì)胞分析系統(tǒng)。

熱控制運(yùn)輸

CSafe推出先進(jìn)的可重復(fù)使用托盤運(yùn)輸柜

2022年10月20日，為制藥行業(yè)提供全系列主動和被動溫度控制運(yùn)輸解決方案的供應(yīng)商CSafe宣布推出其全新的先進(jìn)可重復(fù)使用托盤運(yùn)輸柜CSafeAPS。

新的CSafeAPS設(shè)計用于在環(huán)境溫度、冷藏和冷凍溫度下提供可靠和可定制的熱保護(hù)。CSafeAPS經(jīng)過對極具挑戰(zhàn)性的ISTA 7D配置的嚴(yán)格測試，可提供超過120 h的連續(xù)保護(hù)。

除了在無源托盤運(yùn)輸柜中提供高水平的熱保護(hù)外，CSafeAPS還具有實施數(shù)據(jù)跟蹤的功能，可以獲知全球定位系統(tǒng)位置、貨物和環(huán)境溫度、環(huán)境濕度和壓力、沖擊、傾斜以及開門/關(guān)門事件信息。CSafe基于云端的專有貨運(yùn)可見性平臺可在整個運(yùn)輸過程中實現(xiàn)實時監(jiān)控，包括能夠根據(jù)里程顯示預(yù)測熱余量保護(hù)的熱容量指示器，確保產(chǎn)品能夠不受影響地抵達(dá)目的地，從而降低風(fēng)險，讓人放心。

CSafeAPS的設(shè)計也考慮到了使用的便利性。所有單元均經(jīng)過了預(yù)設(shè)，可實現(xiàn)簡單的“裝載即走”功能。該單元可從各個側(cè)面叉運(yùn)，并且能夠在配有雙托盤的標(biāo)準(zhǔn)寬體加熱板上放置4個產(chǎn)品托盤。

CSafe首席執(zhí)行官Patrick Schafer表示：“CSafe致力于提供滿足各種制藥冷鏈運(yùn)輸需求的運(yùn)輸解決方案。從大量的糖尿病藥物到小型包裝的疫苗運(yùn)輸，再到開創(chuàng)性的單細(xì)胞和基因療法產(chǎn)品，CSafe可以提供最佳解決方案，確保有需要的患者獲得藥物。我們的CSafeAPS是一個有力的案例，闡釋了我們?nèi)绾伟l(fā)現(xiàn)市場需求，并運(yùn)用我們行業(yè)領(lǐng)先的工程和質(zhì)量保證專業(yè)知識，提供更先進(jìn)、更易于使用且更可靠的解決方案?！?/p>

數(shù)字孿生

賽諾菲將利用數(shù)字孿生技術(shù)優(yōu)化未來疫苗工廠生產(chǎn)

近日，賽諾菲與法國軟件公司達(dá)索系統(tǒng)展開合作，計劃在賽諾菲位于法國和新加坡的“EVolutive”疫苗設(shè)施中增加一種新技術(shù)，其將利用達(dá)索系統(tǒng)（Dassault Systèmes）的模擬 3D 空間，通過數(shù)字孿生（digital twin）的力量優(yōu)化生產(chǎn)。

達(dá)索的3DEXPERIENCE平臺為賽諾菲創(chuàng)建了一個數(shù)字化環(huán)境，使其能夠利用“虛擬體驗正在開發(fā)的生產(chǎn)系統(tǒng)及其操作”，幫助他們“在部署之前”建立流程。

這類模擬被稱為數(shù)字或虛擬孿生，本質(zhì)上是真實世界對象或過程的計算機(jī)化副本，在數(shù)字平臺上實現(xiàn)的一份實際生產(chǎn)的映射。這份副本的數(shù)據(jù)來源是實際生產(chǎn)中探頭檢測到的數(shù)據(jù)。通過孿生的數(shù)字模擬和自我學(xué)習(xí)，反饋出來對實際生產(chǎn)的控制調(diào)節(jié)，這些微調(diào)的過程控制參數(shù)再反饋到實際生產(chǎn)。2019年，賽諾菲曾宣布要在美國馬薩諸塞州建成首座數(shù)字化連續(xù)制造工廠，該工廠也將使用數(shù)字孿生作為平臺的一部分。

達(dá)索系統(tǒng)表示，對新設(shè)施、設(shè)備和生產(chǎn)工藝進(jìn)行確認(rèn)的過程可能需要制藥商數(shù)周或數(shù)月的時間。但數(shù)字孿生“使制藥商能夠標(biāo)準(zhǔn)化模塊，縮短時間，并提高其快速大規(guī)模生產(chǎn)關(guān)鍵療法的能力?！?/p>

達(dá)索系統(tǒng)生命科學(xué)與醫(yī)療保健行業(yè)副總裁 Claire Biot 表示：“新冠大流行清楚地表明，生物制藥公司必須要最大限度地提高效率，并迅速為全球患者提供高質(zhì)量的創(chuàng)新療法。賽諾菲正在通過下一代模塊化制造來應(yīng)對這一挑戰(zhàn)，這可以改變產(chǎn)品惠及消費(fèi)者的速度。借助 3DEXPERIENCE 平臺，賽諾菲將在第一時間就實施新產(chǎn)品，實現(xiàn)更快的生產(chǎn)提升和并行工藝生產(chǎn)，從而實現(xiàn)內(nèi)置的靈活性。并且這一平臺可以模擬和改進(jìn)車間的人體工程學(xué)?！?/p>

截至2022年4月，賽諾菲已向兩家 EVolutive 工廠投入 9 億歐元，并認(rèn)為這將有助于“為全球未來的疫苗創(chuàng)新鋪平道路”。早在2020 年，賽諾菲就公布了法國工廠的計劃，據(jù)稱該工廠將在5年內(nèi)建成。賽諾菲表示，除疫苗之外，賽諾菲的EVolutive工廠還被設(shè)計用于生產(chǎn)一系列生物平臺，包括 mRNA、酶和單克隆抗體。

實驗室儀器

CEM推出全新微波消解系統(tǒng)

2022年10月18日，樣本制備系統(tǒng)供應(yīng)商CEM Corporation推出全新BLADETM自動微波消解系統(tǒng)。BLADE可以讓元素樣品制備更加快速、簡單、靈活，并且性能更高。CEM于1985年向世界推出了首款商業(yè)化微波消解系統(tǒng)，并將通過BLADE的推出為樣本制備再次帶來改變。

CEM將其強(qiáng)大的工程能力和超過100年的微波消解知識相結(jié)合，與客戶合作開發(fā)出了BLADE，以滿足當(dāng)今業(yè)務(wù)繁忙的元素分析實驗室的需求。BLADE配有的高純度石英消解罐和簡單的卡扣式蓋消除了消解罐組裝需求，讓實驗室能夠在短短數(shù)秒內(nèi)完成樣品制備以用于消解。BLADE采用了單模腔（SMC?）技術(shù)，可將高密度的微波能量直接集中在樣品上，在幾分鐘內(nèi)產(chǎn)生更快、更完整的消解。BLADE是連續(xù)順序自動化消解系統(tǒng)，可以自動從腔中加載和卸載樣品，從而實現(xiàn)不間斷的樣本處理并延長儀器正常運(yùn)行時間。這種技術(shù)組合讓實驗室能夠混合搭配不同樣本，并實現(xiàn)自動消解而無需操作人員干預(yù)。

細(xì)胞分析

珀金埃爾默推出創(chuàng)新細(xì)胞分析解決方案

2022年10月12日，珀金埃爾默推出Cellaca?PLX圖像式細(xì)胞分析系統(tǒng)，這是款能讓研究人員在單個自動化工作流中實現(xiàn)對細(xì)胞樣本多個關(guān)鍵質(zhì)量屬性（CQA）進(jìn)行分析和評估的臺式平臺。

擁有尖端技術(shù)的Cellaca?PLX系統(tǒng)由珀金埃爾默旗下的Nexcelom公司設(shè)計，它整合了一流的圖像式細(xì)胞分析儀的硬件、軟件、經(jīng)驗證的耗材和可跟蹤的數(shù)據(jù)報告功能于一體，無需復(fù)雜的校準(zhǔn)程序或嚴(yán)格的培訓(xùn)要求，即可操作。為了進(jìn)一步提升客戶體驗，這一專利解決方案中還使用了來自珀金埃爾默旗下BioLegend公司經(jīng)驗證的抗體試劑盒對試劑方案進(jìn)行優(yōu)化。

這一新產(chǎn)品可為研究人員提供超越流式細(xì)胞術(shù)和染色方法的擴(kuò)展細(xì)胞樣本CQA分析選項，而這些分析選項歷來都需要采用各種不同的儀器和分析方法進(jìn)行分析。通過這些功能的整合，Cellaca?PLX系統(tǒng)能夠讓研究人員在一臺儀器中同時檢測多個標(biāo)記物（多路技術(shù)），并通過簡單易用的現(xiàn)代化用戶界面在短短數(shù)秒內(nèi)即可執(zhí)行免疫表型分析和細(xì)胞活性測定。