省生物標(biāo)志物與體外診斷轉(zhuǎn)化重點(diǎn)實驗室：“全鏈?zhǔn)健卑l(fā)力 破解疾病診治生物密碼

■ 本刊記者 呂悅

浙江省生物標(biāo)志物與體外診斷轉(zhuǎn)化重點(diǎn)實驗室（以下簡稱“實驗室”）的徽章主體，由兩條相互交織的螺旋長鏈組成。據(jù)實驗室主任、杭州醫(yī)學(xué)院教授金大智介紹，這正代表著實驗室以核酸和蛋白作為主要生物標(biāo)志物，開展系列研究和成果轉(zhuǎn)化。

自2021 年12 月獲批成立以來，實驗室聚焦重大疾病、新發(fā)突發(fā)傳染病的生物標(biāo)志物在發(fā)病分子機(jī)制、疾病動態(tài)發(fā)展過程中的生物學(xué)功能研究，大力推進(jìn)以生物標(biāo)志物為基礎(chǔ)的體外診斷產(chǎn)品開發(fā)、臨床評價及科技轉(zhuǎn)化，在推動我省重大疾病診治、新發(fā)突發(fā)傳染病防控能力和水平的道路上砥礪奮進(jìn)。

強(qiáng)支撐 夯實科研基礎(chǔ)平臺

在杭州醫(yī)學(xué)院臨安校區(qū)11 號樓和19 號樓內(nèi)，科研人員正有條不紊地開展研究工作，這總面積達(dá)3000余平方米的固定科研場地，正是浙江省生物標(biāo)志物與體外診斷轉(zhuǎn)化重點(diǎn)實驗室的所在地。

據(jù)了解，實驗室目前已有專職科研人員40 余人，并建成了較為完善的公共大型儀器平臺，儀器設(shè)備總金額超過4000 萬元，為科研工作的順利開展提供了堅實的硬件基礎(chǔ)。

杭州醫(yī)學(xué)院臨安校區(qū)

針對精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域臨床疾病發(fā)生發(fā)展過程及分子診斷中生物標(biāo)志物的關(guān)鍵問題，實驗室形成了三個重點(diǎn)研發(fā)方向：重大疾病生物標(biāo)志物篩選及在疾病發(fā)生發(fā)展過程中的機(jī)制研究、新發(fā)突發(fā)傳染病生物標(biāo)志物的篩選及其致病機(jī)制研究、生物標(biāo)志物的體外診斷產(chǎn)品轉(zhuǎn)化及臨床應(yīng)用。三個方向相互融合、相互支撐，在“產(chǎn)、學(xué)、研、用”的發(fā)展模式下，有力推動生物標(biāo)志物機(jī)制研究及產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化。

為了持續(xù)實現(xiàn)科學(xué)研究和產(chǎn)業(yè)開發(fā)的高水平產(chǎn)出，實驗室先后形成了針對開放合作、人才引進(jìn)、成果轉(zhuǎn)化等多個方面的運(yùn)行機(jī)制，專人專崗，專人負(fù)責(zé)。通過設(shè)置開放基金、舉辦學(xué)術(shù)會議、建立科研儀器共享平臺等方式加強(qiáng)合作共享，深化合作機(jī)制，細(xì)化合作細(xì)節(jié)。

“我們始終堅持‘科研創(chuàng)新為中心，求真務(wù)實為理念、臨床需求為導(dǎo)向’，充分發(fā)揮高?？蒲袌F(tuán)隊在原始創(chuàng)新和產(chǎn)品轉(zhuǎn)化領(lǐng)域的優(yōu)勢，努力創(chuàng)新打造從基礎(chǔ)研究到應(yīng)用轉(zhuǎn)化的全鏈?zhǔn)桨l(fā)展模式?！苯鸫笾钦f。

強(qiáng)攻關(guān) 創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn)

在今年7 月召開的全省科技創(chuàng)新大會上，實驗室首席科學(xué)家呂建新教授團(tuán)隊的項目成果“新型冠狀病毒快速檢測與智能篩查的研究及其應(yīng)用”榮獲2021 年度浙江省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎一等獎。這是實驗室自成立以來取得的首個重大突破，體現(xiàn)了其強(qiáng)勁的創(chuàng)新脈動。

早在新冠肺炎疫情剛暴發(fā)的時候，呂建新教授就第一時間帶領(lǐng)科研團(tuán)隊進(jìn)行新冠病毒快速檢測技術(shù)和試劑的研發(fā)工作。經(jīng)過夜以繼日的持續(xù)奮戰(zhàn)，攻堅克難創(chuàng)新技術(shù)及臨床試驗，團(tuán)隊采用膠體金法率先研發(fā)出了最快兩分鐘即可出結(jié)果的抗體檢測試劑，并同步研發(fā)了“樣品進(jìn)，結(jié)果出”的一步法核酸檢測試劑。

“研發(fā)的目標(biāo)就是要解決新冠肺炎快速診斷和精確診斷的問題，通過大家的努力，試劑的精準(zhǔn)度和靈敏度都得到了保證，為一線疫情防控提供有力的技術(shù)支撐?！眳谓ㄐ抡f。據(jù)了解，團(tuán)隊聯(lián)合開發(fā)的新型冠狀病毒2019-nCoV 核酸檢測試劑盒（熒光PCR 法）、新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）及新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG 抗體檢測試劑盒（膠體金法）三個產(chǎn)品獲得了國家藥監(jiān)局NMPA 注冊證書、歐盟CE 證書、美國FDA 緊急授權(quán)證書，在疫情防控關(guān)鍵時期應(yīng)用于國內(nèi)外防控一線。目前，相關(guān)新冠病毒檢測產(chǎn)品國內(nèi)外合計銷售大于8 億人份，銷售額大于120 億元人民幣。

成立短短一年時間內(nèi)，實驗室在臨床重大疾病、新發(fā)突發(fā)傳染病等領(lǐng)域取得了累累碩果：揭示線粒體遺傳代謝病致病新機(jī)制及治療新策略，發(fā)現(xiàn)胰島素抵抗相關(guān)糖尿病或其他代謝類疾病及膠質(zhì)瘤等潛在治療靶點(diǎn)，闡明我國艱難梭菌臨床感染的分子流行病學(xué)特征、易感因素，解析基因組變異變遷及進(jìn)化規(guī)律、發(fā)現(xiàn)其導(dǎo)致臨床重癥感染的分子機(jī)制等。據(jù)統(tǒng)計，自成立以來，實驗室已牽頭承擔(dān)或參與課題13 項，在國際高水平期刊發(fā)表論文19 篇，授權(quán)國家發(fā)明專利2 項，實用新型專利1 項。此外，還成功獲批“檢驗診斷關(guān)鍵技術(shù)浙江省工程研究中心”，該中心將從重大疾病診斷的快速化、精準(zhǔn)化、便攜化、智能化需求出發(fā)，著力解決檢驗診斷“卡脖子”技術(shù)問題及國內(nèi)進(jìn)口替代產(chǎn)品的質(zhì)控問題。

強(qiáng)人才 激活創(chuàng)新動力源

作為實驗室重點(diǎn)打造的重要學(xué)術(shù)交流平臺，2022 年7 月，第二屆錢塘檢驗醫(yī)學(xué)前沿論壇順利舉辦。論壇圍繞分子醫(yī)學(xué)檢驗診斷領(lǐng)域，邀請了多位國內(nèi)外著名專家和青年學(xué)術(shù)骨干線上線下共同開展研討臨床精準(zhǔn)分子診斷及醫(yī)學(xué)檢驗前沿進(jìn)展。這不僅有效推動了我省檢驗醫(yī)學(xué)的創(chuàng)新發(fā)展，也是實驗室加強(qiáng)學(xué)術(shù)交流、培養(yǎng)高端人才的重要舉措。

“聚焦高層次人才，打造高端合理的人才隊伍?！弊猿闪⒁詠恚瑢嶒炇沂冀K高度重視人才的引育工作，通過成立人才引進(jìn)領(lǐng)導(dǎo)小組，依托杭州醫(yī)學(xué)院“求真人才工程”實施辦法，加快各類人才引進(jìn)及扶持培養(yǎng)。

目前，實驗室所屬固定研究人員以學(xué)科主題研究工作為主要任務(wù)，保證實驗室研究方向和目標(biāo)實現(xiàn)的連貫性。人才引育則采取靈活多元的人員聘用方式，專職引進(jìn)和柔性引進(jìn)并行，建立以科研項目需求為導(dǎo)向的人員聘任方式、以科研創(chuàng)新質(zhì)量和科研轉(zhuǎn)化貢獻(xiàn)為導(dǎo)向的人才評價和激勵機(jī)制。

2022 年3 月，實驗室柔性引進(jìn)浙江省海外高層次人才特聘專家、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院嚴(yán)偉琪教授，著力推動實驗室醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化、腫瘤免疫、精準(zhǔn)醫(yī)療等領(lǐng)域的臨床生物材料與醫(yī)療器械開發(fā)。從美國俄亥俄州立大學(xué)全職引進(jìn)盧覓佳教授，推動新發(fā)突發(fā)傳染病病原生物標(biāo)志物生物學(xué)功能研究?！拔覀兏鶕?jù)柔性引進(jìn)高端人才需求及開放課題設(shè)置，加強(qiáng)與客座人員的聯(lián)系，提供必要的條件，創(chuàng)造良好的研究環(huán)境，促進(jìn)科研人員的流動和學(xué)科的相互滲透?！苯鸫笾钦f。

目前，實驗室已有國家“百千萬人才工程”培養(yǎng)對象1 人、省“萬人計劃”杰出人才1 人、省“萬人計劃”青年拔尖人才1 人、省“新世紀(jì)151 人才”第一層次2 人和第二、三層次4人、省“衛(wèi)生高層次創(chuàng)新人才”3 人、“錢江人才”1 人、省“高校青年優(yōu)秀人才”1 人、省“醫(yī)壇新秀”4 人，具有博士學(xué)位或高級職稱科研人員的比例達(dá)到82.5%。實驗室為各類人才的科研攻關(guān)提供完善的實驗條件，根據(jù)科研工作需要配備科研梯隊及合理的科研啟動經(jīng)費(fèi)，確保在最短時間內(nèi)啟動科研工作。

未來，實驗室將進(jìn)一步聚焦國家和浙江省生命健康及產(chǎn)業(yè)布局的重大戰(zhàn)略需求，立足臨床重大疾病、新發(fā)突發(fā)傳染病開展生物標(biāo)志物研究，同時大力推進(jìn)體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)及成果轉(zhuǎn)化，努力形成以原始創(chuàng)新驅(qū)動的“科研攻關(guān)—產(chǎn)品開發(fā)—成果轉(zhuǎn)化—臨床應(yīng)用”全鏈?zhǔn)桨l(fā)展模式，為我省“三大科創(chuàng)高地”建設(shè)貢獻(xiàn)力量。