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    中藥傳統(tǒng)鑒定技術(shù)在醫(yī)院中藥飲片質(zhì)量控制中的傳承與應(yīng)用*

    2022-11-28 01:57:11姜曉燕楊水英
    藥學(xué)與臨床研究 2022年3期
    關(guān)鍵詞:中藥質(zhì)量

    嚴(yán) 瑋,姜曉燕,楊水英,蔡 艷,顧 艷

    南通市中醫(yī)院,南通226001

    中藥飲片的質(zhì)量直接關(guān)系到醫(yī)院患者的用藥安全和臨床療效,但現(xiàn)階段中藥飲片的質(zhì)量不容樂觀,其摻偽摻雜、偽品冒充正品等現(xiàn)象屢有發(fā)生。2017~2019 年江蘇省藥品監(jiān)督管理局共發(fā)布13 期藥品質(zhì)量公告,涉及461 批次不合格中藥飲片。從中藥飲片不合格檢測項(xiàng)涉及的批次來看,排在第一位的是“性狀”項(xiàng),為252 批次[1],性狀不合格與中藥師的飲片驗(yàn)收鑒定經(jīng)驗(yàn)有著密切的關(guān)系,因此提高醫(yī)院中藥師的傳統(tǒng)鑒定技術(shù)的能力極為重要。

    為了培養(yǎng)高層次中藥人才,國家中醫(yī)藥管理局于2014 年啟動了全國中藥特色技術(shù)傳承人才培訓(xùn)項(xiàng)目,目前本院入選2 名藥師,通過系統(tǒng)地學(xué)習(xí)和實(shí)踐,掌握了中藥栽培、藥用植物識別、中藥鑒定、中藥炮制等方面的理論和方法。傳承者在工作中推廣運(yùn)用中藥特色技術(shù),培養(yǎng)中藥傳統(tǒng)鑒定技術(shù)人才,提高了醫(yī)院中藥飲片質(zhì)量,使中藥特色優(yōu)勢得到發(fā)揚(yáng)。

    1 中藥傳統(tǒng)鑒定技術(shù)的傳承

    1.1 中藥傳統(tǒng)鑒定技術(shù)的概述

    中藥鑒定技術(shù)最常用的是性狀鑒別,其為傳統(tǒng)的經(jīng)驗(yàn)鑒別法,主要是依據(jù)藥材的外觀性狀(形、色、氣、味),通過眼看、手摸、鼻聞、口嘗等方法,必要時加上水試與火試等,達(dá)到鑒別藥材真?zhèn)蝺?yōu)劣的目的,具有簡便、易行、迅速、可靠的特點(diǎn),是中藥鑒定工作者必備的一門技能[2]。

    1.2 中藥傳統(tǒng)鑒定技術(shù)理論的傳承

    醫(yī)藥專家、中藥鑒定前輩謝宗萬先生提出了中藥之“辨狀論質(zhì)”理論,是對傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)鑒定的精髓概括。任何動、植物都有其特定的外觀性狀和某些特性,這主要是由于生物物種遺傳決定的,“辨狀論質(zhì)”就是根據(jù)藥材外觀性狀所呈現(xiàn)出來的特點(diǎn),來判斷藥材的品種真?zhèn)魏唾|(zhì)量優(yōu)劣。如黃連(味連、雅連)經(jīng)驗(yàn)鑒別認(rèn)為,以身干、肥壯、連珠形,殘留葉柄及須根少,質(zhì)堅(jiān)體重,斷面紅黃色者為佳,實(shí)驗(yàn)證明,經(jīng)驗(yàn)鑒別認(rèn)為質(zhì)優(yōu)的黃連,其小檗堿含量也高;紅花、丹參、茜草要求色紅,紫草要求色紫,甘草要求味甜等,無不與其活性成分的含量有關(guān)。諸如此類,以形、色、氣、味特征為質(zhì)量優(yōu)劣的標(biāo)志,實(shí)際上都是藥材內(nèi)在質(zhì)量在外部性狀上的反映,有其內(nèi)在的科學(xué)道理[2]。

    全國著名中醫(yī)藥專家劉紹貴先生,以50 余年的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)總結(jié)出了感官質(zhì)量評價的“十辨”:一辨品種,做到正品入藥;二辨真?zhèn)?,如冬蟲夏草,最易亂真的是亞香棒蟲草;三辨野生與家種,有的栽培品的質(zhì)量與野生品的質(zhì)量有明顯的差異,外觀性狀也有變異,如野生防風(fēng)與栽培防風(fēng);四辨新陳,如大黃貯存過久,顏色變?yōu)榘岛诨蚝邳S色;五辨老嫩,中藥材的采收,特別講究時限,如桑葉、連翹等不按時采收,會導(dǎo)致其性狀、色澤、質(zhì)地有很大的差異;六辨清水和非清水,即有無摻雜;七辨含水量,即辨干燥程度是否得當(dāng);八辨生熟與加工炮制的合理性;九辨品規(guī)等級;十辨有無霉變、蟲蛀變異現(xiàn)象[3]。

    1.3 中藥傳統(tǒng)鑒定技術(shù)實(shí)踐的傳承

    1.3.1 中藥材市場的考察 目前,國家正式批準(zhǔn)的中藥材交易市場有17 個,如安徽亳州、江西樟樹、廣西玉林、成都荷花池、廣州清平、湖南邵東廉橋等。中藥材市場資源豐富,譬如一本本立體的《本草綱目》,能讓原本抽象的藥材鑒定知識變得鮮活、生動起來。把這些知識用在工作中,選擇貨真價實(shí)、性價比高的中藥用于臨床。

    通過考察市場,了解了一些不常見的地方藥材:如主產(chǎn)廣西的牛大力、兩面針、千年健等藥材;四川的趕黃草、金蓮花、羌活魚等川標(biāo)藥材。辨認(rèn)了一些來自多基源的藥材:如白條黨參、潞黨參、板黨和紋黨:白條黨參產(chǎn)自甘肅,潞黨參產(chǎn)自山西,白條黨參基源是50 年代甘肅引種的潞黨參,白條黨參和潞黨參均來源于桔??浦参稂h參,兩者整體性狀沒什么區(qū)別,只是潞黨參比較細(xì)小一些;板黨多產(chǎn)于四川,又名川黨,來源于桔梗科植物川黨參,質(zhì)地整體致密堅(jiān)韌,斷面整齊,少有裂隙;紋黨產(chǎn)自甘肅文縣,來源于桔??浦参锼鼗h參,其通體密布橫紋,種植時間比其他3 種黨參略長,整體味道稍微濃郁一些。對比鑒別了一些真?zhèn)嗡幉?,如白花蛇舌草與水線草,梔子與水梔子,酸棗仁與理?xiàng)椚?;見識了鼠婦蟲、沙棘、血三七、雷公藤等冷背藥材;掌握了西紅花、冬蟲夏草、西洋參等貴重藥材的鑒別要點(diǎn);熟悉了不同等級的藥材,如川貝母的等級劃分方法、不同規(guī)格與不同等級的川貝母之間的價格差異。

    1.3.2 藥用植物的識別實(shí)踐 中藥主要來自植物,通過對藥用原植物的產(chǎn)地、形態(tài)、生長習(xí)性、采摘時間、加工方式的了解,有助于對中藥飲片的鑒別。

    通過考察不同產(chǎn)地的菊花,了解其特有的生態(tài)環(huán)境形成的不同形態(tài),使用不同的加工方法,致功效也發(fā)生差異。如貢菊生長在緯度低的安徽歙縣,花序幾乎全為舌狀花,適合快速干燥,采用炭火烘干,藥材色香味俱全,是作為飲用的最佳品種,少作藥用。杭菊地道產(chǎn)區(qū)是浙江桐鄉(xiāng),此處比貢菊產(chǎn)地緯度偏高,并接近東海,氣候濕潤,傳統(tǒng)又分為兩類:舌狀花黃色者稱杭黃菊,白色者稱杭白菊。習(xí)慣上杭黃菊藥用,杭白菊傳統(tǒng)上是飲用。滁菊盛產(chǎn)于緯度偏高的安徽滁州,該品管狀花序較多,菊花葉分裂較深,加工方法先是硫熏殺青后再曬干,其性不潤不燥。亳菊產(chǎn)于安徽亳州,緯度最高,氣候干燥,幾無管狀花序,加工采用直接陰干,該品燥性強(qiáng)、藥性好,為菊花藥用之佳品[4]。

    內(nèi)蒙古根河是我國目前保持原狀態(tài)最完好、面積最大的濕地,這里物種豐富,有赤芍、防風(fēng)、柴胡、苦參等野生藥用植物,重點(diǎn)了解野生與種植的區(qū)別、鑒別特點(diǎn)。野生狀態(tài)下環(huán)境惡劣,防風(fēng)的生長速度非常緩慢,需要生長6 到10 年才可采挖作為商品,而家種防風(fēng)因?yàn)槿藶榈母深A(yù),水肥充足,基本上2 到4 年就可以采收。野生防風(fēng)外皮上呈現(xiàn)灰棕色或者是棕褐色,也有縱皺紋,但非常粗糙,會有點(diǎn)狀的細(xì)根痕和皮孔樣的突起;菊花心顏色更深,而且有裂隙,質(zhì)地比較松泡。家種防風(fēng)的外皮是黃白色、有縱溝,但是比較細(xì)膩,沒什么凹凸;斷面有放射狀紋理,呈菊花心,顏色比較淺,質(zhì)地較為緊實(shí),基本上沒有裂隙。辨識野生防風(fēng)和家種防風(fēng),在采用時就不會以幾百元的野生防風(fēng)價格去采購幾十元的家種防風(fēng)。

    1.3.3 中藥標(biāo)本館的參觀學(xué)習(xí) 通過參觀中藥飲片廠,中醫(yī)藥大學(xué)、中醫(yī)院的標(biāo)本館,見識了許多具有地方炮制特色的中藥飲片及一些名貴藥材,開拓了視野,豐富了鑒定知識。

    樟幫飲片素有“白芍飛上天,木通不見邊,陳皮一條線,半夏魚鱗片,肉桂薄肚片,黃柏骨牌片,甘草柳葉片,桂枝瓜子片,枳殼鳳眼片,川芎蝴蝶雙飛片,檳榔切108 片,一粒馬錢子切206 片”的美譽(yù),觀察了這些選料上乘、切制精良的飲片,并拍攝了大量的圖片作為資料。

    陜西中醫(yī)藥大學(xué)中藥材標(biāo)本館展示了獨(dú)特的“陜西七藥”,如桃兒七、長春七、朱砂七、紅毛七、盤龍七等,近距離接觸到了這些極具地方特色的中藥。遼寧中醫(yī)藥大學(xué)標(biāo)本館里珍藏有野山參、鹿茸、麝香、冬蟲夏草、牛黃、羚羊角等名貴中藥材和國家禁止入藥的犀牛角、虎骨等,通過介紹和仔細(xì)辨識牢牢掌握了這些名貴藥材的鑒別要點(diǎn)。

    2 中藥傳統(tǒng)鑒定技術(shù)在醫(yī)院中藥飲片質(zhì)量控制中的應(yīng)用

    2.1 成立院內(nèi)中藥質(zhì)量管理組織

    為了提高中藥飲片的質(zhì)量,成立了醫(yī)院中藥質(zhì)量管理小組。實(shí)行三級驗(yàn)收制度:第一級為中藥庫驗(yàn)收人員,嚴(yán)控飲片入庫驗(yàn)收關(guān);第二級為中藥飲片周轉(zhuǎn)庫,設(shè)有專職人員負(fù)責(zé)巡查中藥飲片質(zhì)量,按月作出質(zhì)量評估報告;第三級為中藥房調(diào)配人員,發(fā)現(xiàn)中藥飲片質(zhì)量問題及時上報。通過對中藥飲片質(zhì)量的層層把關(guān),保證了醫(yī)院臨床用藥的安全有效。

    2.1.1 加強(qiáng)對中藥飲片問題品種的監(jiān)管 在實(shí)際驗(yàn)收工作中,有時會遇到某些品種出現(xiàn)問題,通過傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)的鑒別,有效地阻止了這些不合格飲片流入醫(yī)院。如在蒼術(shù)的偽品中有關(guān)蒼術(shù)等,蒼術(shù)斷面有棕紅色油室,習(xí)稱“朱砂點(diǎn)”,越紅越好,茅蒼術(shù)折斷后可析出白霉樣的微細(xì)針狀結(jié)晶(茅術(shù)醇和β-桉葉醇的混合物);而關(guān)蒼術(shù)其斷面有黃點(diǎn)或無點(diǎn)。逄健[5]等通過分析茅蒼術(shù)、北蒼術(shù)、關(guān)蒼術(shù)和白術(shù)揮發(fā)油成分的異同,結(jié)果顯示,茅蒼術(shù)揮發(fā)油成分以茅術(shù)醇和β-桉葉醇為主;北蒼術(shù)揮發(fā)油成分以β-桉葉醇、蒼術(shù)酮、奈嵌苯酮為主;關(guān)蒼術(shù)和白術(shù)的揮發(fā)性成分以蒼術(shù)酮為主。醫(yī)藥專家謝宗萬先生認(rèn)為,關(guān)蒼術(shù)在多方面與白術(shù)相接近,則今后可改變藥用習(xí)慣,將關(guān)蒼術(shù)視為白術(shù)的類同品使用,而且在藥名上最好將“關(guān)蒼術(shù)”改成“關(guān)白術(shù)”為妥[2]?!吨袊幍洹芬笊H~搓碎去柄,宜霜后采收,表面應(yīng)該發(fā)黃(黃綠色或淺黃棕色),若來貨是青桑葉、腐敗葉子,顏色發(fā)黑,這些都不符合藥典及臨床要求,都要拒收。王篤軍[6]等應(yīng)用現(xiàn)代藥理模型評價桑葉經(jīng)霜前后功效物質(zhì)對疏散風(fēng)熱、清肺潤燥功效的影響,結(jié)果為經(jīng)霜的桑葉清肺潤燥的功效優(yōu)于未經(jīng)霜的桑葉,進(jìn)一步證明桑葉經(jīng)霜采收的合理性。茜草也是一個問題品種,正品茜草飲片呈不規(guī)則的厚片或段,外表皮紅棕色或暗棕色,具有細(xì)縱紋,切面皮部狹,紫紅色,放大鏡看茜草切面小孔(導(dǎo)管孔)密集散在,大多數(shù)中央沒有大孔,而偽品每個飲片中央都有一大孔;茜草的質(zhì)量問題還有摻入非藥用部位的地上部分,用其他植物的根染紅后冒充茜草[7]。

    2.1.2 對名貴中藥的鑒別 名貴中藥歷史悠久、使用廣泛、療效確切、資源稀少,如冬蟲夏草、西紅花、川貝母、人參、西洋參、鐵皮石斛、牛黃、鹿茸等,其價格昂貴,因此常有偽品出現(xiàn),而且一個品種常有多個規(guī)格等級,不同的規(guī)格、等級其價格、質(zhì)量又會有很大的差異,因此要學(xué)會甄選上述品種,保證其質(zhì)優(yōu)效佳。如川貝母按照性狀分為松貝、青貝、爐貝3 種規(guī)格,每種規(guī)格又分選貨、統(tǒng)貨,而松貝的選貨又分為5 種等級,選購松貝要以完整、粒小勻稱、色白粉性、質(zhì)堅(jiān)體重、味微苦甜者為佳[8]。李瑞琦[9]等通過分析川貝母外觀性狀與內(nèi)在成分之間的相關(guān)性,結(jié)果表明川貝母的個子越小總生物堿含量越高。松貝的來貨有時會混有一些小平貝,兩者的區(qū)別點(diǎn)主要是川貝母大瓣與小瓣的高度幾乎相等、頂部有小尖;小平貝大瓣小瓣不等高,小瓣僅為大瓣的1/2~2/3[7]。

    2.1.3 對毒性中藥的鑒定 2020 年版《中國藥典》將有毒中藥飲片分為大毒、有毒、小毒3 大類。大毒飲片有川烏、草烏、馬錢子等;有毒飲片有天南星、半夏、洋金花、雷公藤等;小毒飲片有地楓皮、鴉膽子、川楝子等。通過加強(qiáng)對這些毒性中藥的性狀鑒定,可保證其質(zhì)量,降低毒性中藥飲片引起的副作用,減少中藥臨床不良事件的發(fā)生。

    半夏頂端有凹陷的莖痕,周圍密布麻點(diǎn)狀根痕,下面鈍圓,較光滑;栽培的半夏會有側(cè)芽,但和珠芽不在同一個平面,容易掉落。半夏的偽品有虎掌南星、水半夏等;虎掌南星扁球形,邊緣生有側(cè)芽,但和珠芽在同一個平面;水半夏頂端類圓形,有凸起的葉痕或莖痕,有的下端略尖。虎掌南星和水半夏價格相對低廉,因此不法商販常將虎掌南星側(cè)芽削掉、水半夏兩端切掉來冒充半夏,來貨時要仔細(xì)鑒別。半夏與水半夏的功效和臨床應(yīng)用有明顯的不同,半夏的功效為燥濕化痰、降逆止嘔、消痞散結(jié),主要用于嘔吐、咳嗽氣逆、痰濕壅滯、瘰疬痰核、癰疽、梅核氣等癥;水半夏燥濕、化痰、止咳,主要用于咳嗽痰多、支氣管炎。水半夏沒有半夏的降逆止嘔的作用,因此臨床上要嚴(yán)格區(qū)分,否則會貽誤病情[10]。

    雷公藤對自身免疫性疾病有獨(dú)特的療效,同時又對生殖系統(tǒng)、肝腎系統(tǒng)產(chǎn)生急慢性中毒損害?!督K省炮制規(guī)范》中記載雷公藤注意事項(xiàng):“本品有大毒,皮部毒更大,務(wù)除盡”,炮制時務(wù)求去盡殘留的根皮。雷公藤來貨帶有根皮者必須作退貨處理。

    2.1.4 對草類中藥的鑒別 草類藥從原植物到飲片顏色變化較大,葉子多破碎,花和果實(shí)、種子多散落缺失,氣味淡薄,因此給草類藥的鑒定帶來一定的難度。草類藥鑒別時要將飲片攤薄觀察,在比較中找差異,尤其是同種同屬的藥材,如在驗(yàn)收過程中常發(fā)現(xiàn)以留蘭香冒充薄荷的現(xiàn)象,它們的區(qū)別是薄荷輪傘花序腋生、莖葉常有絨毛、揉搓后有特殊清涼香氣、味辛涼;而留蘭香花序是頂生穗狀,莖葉表面近乎無毛、清涼味淡。薄荷與留蘭香兩者的主要成分、功能主治等都存在一定的差異;薄荷的主要成分為薄荷腦,不含香芹酮,具有疏散風(fēng)熱、清利頭目的功效;而留蘭香的主要成分為香芹酮,少含薄荷腦,具有疏風(fēng)、理氣、止痛的功效。因此,以留蘭香替代薄荷將直接影響臨床藥效[11]。草類藥鑒別時要抓住草類藥重點(diǎn)部位的特征細(xì)節(jié),如馬齒莧的蒴果圓錐形,內(nèi)含多數(shù)細(xì)小種子(俗稱蓋碗小芝麻);半枝蓮的宿萼有兩種:一種像小鏟子,一種像小帽子[5]。

    2.2 培養(yǎng)中藥傳統(tǒng)鑒定技術(shù)人才

    加強(qiáng)中藥飲片傳統(tǒng)鑒定技術(shù)人才的培養(yǎng),是醫(yī)院中藥飲片質(zhì)量控制體系中的一個重要環(huán)節(jié),通過定期對藥師開展各種形式的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),提高中藥飲片的鑒定能力,確保中藥飲片質(zhì)量。

    2.2.1 培養(yǎng)對藥用植物的識別能力 對藥用植物的識別是培養(yǎng)中藥鑒定技術(shù)人才的基礎(chǔ),熟悉掌握原植物的形態(tài)有助于中藥飲片的識別,只有親眼所見中藥飲片原植物的特征,記憶才會深刻。如觀察到補(bǔ)骨脂在原植物上長有宿萼,雖然是非藥用部位;但在飲片中會時有殘存,就可以把它作為一個鑒別特征,尤其是與偽品區(qū)分。在培訓(xùn)學(xué)習(xí)過程中,蒐集各個學(xué)習(xí)基地的藥用植物資料十分重要,對植物圖片分類整理,并在關(guān)鍵點(diǎn)上加以文字說明。通過PPT學(xué)習(xí)、微信公眾號分享等形式,讓受訓(xùn)者通過圖文能夠精準(zhǔn)掌握藥用植物的特征;定期組織受訓(xùn)者去野外了解藥物的生長習(xí)性,觀察植物的形態(tài)特征,親自采摘制作標(biāo)本,加深對藥用植物的了解;舉辦藥用植物識別技能競賽,促使大家勤學(xué)多認(rèn),培養(yǎng)興趣,錘煉本領(lǐng),為中藥鑒定提供有力的保障。

    2.2.2 加強(qiáng)對中藥傳統(tǒng)鑒定技術(shù)的實(shí)踐 中藥傳統(tǒng)鑒定技能的培養(yǎng)和提升,需要長期的實(shí)踐與歷練,要多學(xué)、多看、多請教。從多個角度觀察每個藥材的鑒定要點(diǎn),將所學(xué)的中藥鑒定要點(diǎn)整理成冊,配以圖片說明,使受訓(xùn)者盡快地掌握中藥的鑒別特征。如山豆根的鑒別要點(diǎn)為“月餅邊”,指山豆根外皮有許多縱棱,各縱棱的距離相近,高度相近,而其他偽品極少有這個特點(diǎn);白頭翁“皮部有環(huán)狀裂隙,木部蛛網(wǎng)紋理”;地骨皮“糟皮白里甜不香”等。

    中藥傳統(tǒng)技能競賽是提高人才培養(yǎng)質(zhì)量的重要平臺,中藥鑒別和中藥真?zhèn)舞b別是競賽的核心項(xiàng)目,也是參賽選手拉開差距的關(guān)鍵項(xiàng)目。還有,通過在醫(yī)院中藥房、標(biāo)本室及中藥材市場的現(xiàn)場觀摩學(xué)習(xí),掌握中藥飲片的生品與炮制品、正品與偽品的鑒定技術(shù),強(qiáng)化中藥鑒定知識,不斷提高本行業(yè)的業(yè)務(wù)素質(zhì)。

    中藥飲片是我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥的重要組成部分,其質(zhì)量直接影響著中醫(yī)臨床療效,而中藥傳統(tǒng)鑒定技術(shù)作為中藥特色技術(shù)之一,在中藥飲片質(zhì)量控制中發(fā)揮著重要的作用,務(wù)必要加以傳承和創(chuàng)新,確保中醫(yī)臨床療效,保障臨床用藥安全,促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展。

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