農(nóng)業(yè)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系運(yùn)行

戴修純，鄧敬頌，劉志城

（廣州市農(nóng)業(yè)科學(xué)研究院，廣東廣州 510000）

0 引言

農(nóng)業(yè)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室主要需要通過(guò)CMA、CATL兩項(xiàng)資質(zhì)認(rèn)證，其體系建立的主要依據(jù)有：《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（國(guó)家檢疫總局令第163號(hào)）、《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)通用要求》（RB/T214-2017）、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核辦法》（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部令第8號(hào)）、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核實(shí)施細(xì)則》、《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（國(guó)家檢疫總局令第165號(hào)）、《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要求》（RB/T215-2017）。體系建立后，如何開展實(shí)驗(yàn)室體系運(yùn)行工作，從人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)六個(gè)方面總結(jié)實(shí)驗(yàn)室開展體系運(yùn)行工作的主要內(nèi)容及注意事項(xiàng)。

1 檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員方面

檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員主要包括技術(shù)人員和管理人員。

1.1 主要內(nèi)容

建立人員管理程序、明確人員責(zé)任；人員任命與授權(quán)；人員監(jiān)督與培訓(xùn)。

1.1.1 建立人員管理程序。建立人員檔案，人員檔案應(yīng)包括授權(quán)、教育、專業(yè)資格、培訓(xùn)、考核、獎(jiǎng)懲等；規(guī)定人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持的方法方式，人員資格確認(rèn)記錄應(yīng)包括人員培訓(xùn)、人員考核、能力確認(rèn)記錄，人員考核可采取考試、質(zhì)控、能力驗(yàn)證、監(jiān)督等方式；規(guī)定人員行為需公正，接受監(jiān)督。

1.1.2 人員任命與授權(quán)。要有人員任命的文件；人員授權(quán)應(yīng)依據(jù)人員的學(xué)歷、培訓(xùn)、經(jīng)歷、資格的確認(rèn)記錄等，對(duì)人員進(jìn)行授權(quán)，授權(quán)簽字人應(yīng)先通過(guò)資質(zhì)管理部門的考核批準(zhǔn)后才能授權(quán)。

1.1.3 人員監(jiān)督。人員監(jiān)督工作應(yīng)包括監(jiān)督計(jì)劃、監(jiān)督記錄，及監(jiān)督評(píng)價(jià)三個(gè)內(nèi)容。監(jiān)督計(jì)劃應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)室所有要素、領(lǐng)域及儀器設(shè)備，監(jiān)督計(jì)劃應(yīng)盡量列出詳細(xì)的監(jiān)督內(nèi)容，這樣能最大限度地保證監(jiān)督員在實(shí)施監(jiān)督過(guò)程中的規(guī)范性，排除隨意性；監(jiān)督方式可包括現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)、加標(biāo)回收、盲樣檢測(cè)、留樣再檢、提問(wèn)、報(bào)告審核等；對(duì)監(jiān)督的結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，提出評(píng)價(jià)意見。應(yīng)注意加強(qiáng)對(duì)新進(jìn)人員和調(diào)整崗位人員的監(jiān)督。

1.1.4 人員培訓(xùn)。培訓(xùn)工作應(yīng)結(jié)合實(shí)驗(yàn)室工作的實(shí)際情況和特征，構(gòu)建完善的內(nèi)部培訓(xùn)體系，以滿足實(shí)驗(yàn)人員的個(gè)人能力和發(fā)展需求。人員培訓(xùn)工作的主要內(nèi)容應(yīng)包括：培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)記錄，及培訓(xùn)評(píng)價(jià)三個(gè)內(nèi)容。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)考慮實(shí)驗(yàn)室總體需求及個(gè)人需求，包括實(shí)驗(yàn)室安全知識(shí)、檢測(cè)技術(shù)、體系宣貫等內(nèi)容。培訓(xùn)記錄資料應(yīng)包括培訓(xùn)記錄表、培訓(xùn)相關(guān)圖片、培訓(xùn)課件資料。培訓(xùn)評(píng)價(jià)可采取現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)、交流、總結(jié)、質(zhì)控、能力驗(yàn)證、監(jiān)督等方式。

1.2 主要涉及的記錄表格

中心公正性聲明、主管單位公正性聲明、檢驗(yàn)人員承諾書、勞動(dòng)合同、技術(shù)人員檔案、技術(shù)人員的能力確認(rèn)記錄、授權(quán)文件、上崗證、人員的任命文件、監(jiān)督計(jì)劃與記錄及評(píng)價(jià)、培訓(xùn)計(jì)劃與記錄及評(píng)價(jià)。

2 儀器設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備和設(shè)施管理程序，以確保設(shè)施和設(shè)備的配置、使用和維護(hù)滿足檢驗(yàn)檢測(cè)工作要求。

2.1 主要內(nèi)容

儀器設(shè)備的標(biāo)識(shí)和檔案、儀器設(shè)備的檢定校準(zhǔn)、儀器設(shè)備使用和維護(hù)、儀器設(shè)備的期間核查、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的采購(gòu)與管理、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查。

2.1.1 儀器設(shè)備的檔案和標(biāo)識(shí)。應(yīng)建立儀器設(shè)備檔案，單獨(dú)建檔，檔案應(yīng)包括儀器說(shuō)明書、發(fā)票、驗(yàn)收材料、檢定或校準(zhǔn)記錄、使用和維護(hù)記錄、期間核查記錄等。儀器應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí)及功能檢查標(biāo)識(shí)。

2.1.2 儀器設(shè)備的檢定校準(zhǔn)。設(shè)備在投入使用前應(yīng)進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)，確認(rèn)其是否滿足檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范。應(yīng)有檢定或校準(zhǔn)計(jì)劃、實(shí)施檢定或校準(zhǔn)記錄、檢定或校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)記錄。檢定或校準(zhǔn)結(jié)果的確認(rèn)主要內(nèi)容有：檢定結(jié)果是否合格、是否滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求、是否有修正信息、應(yīng)確保修正信息得到應(yīng)用。

2.1.3 儀器設(shè)備使用和維護(hù)。關(guān)鍵的、重要的儀器設(shè)備應(yīng)授權(quán)。儀器設(shè)備使用記錄應(yīng)及時(shí)真實(shí)填寫，信息要完全。主要信息應(yīng)包括：日期、使用環(huán)境、樣品編號(hào)和名稱、檢測(cè)項(xiàng)目、使用人、儀器狀態(tài)等，確保能夠溯源。應(yīng)做好儀器的月維護(hù)及日維護(hù)計(jì)劃，規(guī)定儀器的月維護(hù)及日維護(hù)內(nèi)容，按計(jì)劃做好儀器維護(hù)，及時(shí)填寫維護(hù)記錄。

2.1.4 儀器設(shè)備的期間核查。儀器設(shè)備的期間核查是指為了保證儀器設(shè)備的有效狀態(tài)，在兩次檢定/校準(zhǔn)之間，使用適當(dāng)?shù)募夹g(shù)方法進(jìn)行的檢查。不是所有儀器需要期間核查，主要核查儀器有：量值顯示不穩(wěn)定、容易漂移、使用頻度高、使用條件很惡劣、使用環(huán)境條件發(fā)生重大變化的、失去實(shí)驗(yàn)室控制返回的設(shè)備、能力驗(yàn)證結(jié)果有問(wèn)題、對(duì)數(shù)據(jù)有疑問(wèn)、單純校準(zhǔn)無(wú)法保證儀器可靠等。對(duì)無(wú)法尋找核查標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備，不必期間核查。期間核查的方法主要有：方法比對(duì)；用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行驗(yàn)證；重復(fù)測(cè)定；儀器比對(duì)；實(shí)驗(yàn)時(shí)間比對(duì)等。

2.1.5 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的采購(gòu)與管理。應(yīng)建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序，做好標(biāo)準(zhǔn)物資采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)及驗(yàn)收、入庫(kù)、出庫(kù)、供應(yīng)商評(píng)價(jià)等工作，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的驗(yàn)收主要關(guān)注標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱是否符合、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否有破損、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書范圍、保存條件等信息。

2.1.6 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查。對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的核查主要核查其有效期、是否破損、保存狀態(tài)、有無(wú)因保存不當(dāng)造成結(jié)晶等。對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的中間溶液，核查其穩(wěn)定性，使用新購(gòu)置標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)配制標(biāo)準(zhǔn)溶液與原來(lái)標(biāo)準(zhǔn)溶液進(jìn)行比較，兩者差異應(yīng)小于標(biāo)準(zhǔn)溶液不確定度。

2.2 主要涉及的記錄表格

儀器檔案；儀器設(shè)備總表；檢定或校準(zhǔn)計(jì)劃、證書，及檢定校準(zhǔn)結(jié)果的確認(rèn)記錄；其間核查計(jì)劃、核查記錄；儀器使用記錄、維護(hù)記錄、功能檢查記錄；儀器的使用授權(quán)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的采購(gòu)計(jì)劃、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)收記錄、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)入庫(kù)及出庫(kù)記錄、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)配置記錄、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)核查計(jì)劃及核查記錄、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)總表等。

3 樣品和消耗品

樣品和消耗品是保證檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性的最直接因素，如果樣品和消耗品出了問(wèn)題，后面無(wú)論檢測(cè)技術(shù)多高明，也是認(rèn)認(rèn)真真在做假數(shù)據(jù)。

3.1 主要內(nèi)容

取樣、樣品標(biāo)識(shí)、樣品保管、樣品流轉(zhuǎn)、樣品處置、消耗品的采購(gòu)、驗(yàn)收、保存及供應(yīng)商評(píng)價(jià)。

3.1.1 取樣。應(yīng)制定采樣計(jì)劃，對(duì)取樣人員進(jìn)行培訓(xùn)。采樣過(guò)程應(yīng)確保樣品的真實(shí)性和代表性；取樣應(yīng)至少2人簽名；應(yīng)及時(shí)真實(shí)填寫取樣單，保證信息的真實(shí)性、完整性、可溯源性。

3.1.2 樣品標(biāo)識(shí)。樣品應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí)及狀態(tài)標(biāo)識(shí)，唯一性標(biāo)識(shí)能確保樣品與編號(hào)一一對(duì)應(yīng)不發(fā)生混亂，狀態(tài)標(biāo)識(shí)用于識(shí)別樣品的待檢、在檢、留樣狀態(tài)。

3.1.3 樣品保管。樣品應(yīng)有專人保管、有措施保證樣品在檢測(cè)和保存期間不混淆、丟失和損壞。

3.1.4 樣品流轉(zhuǎn)。應(yīng)確保樣品流轉(zhuǎn)過(guò)程中不變質(zhì)、不丟失；應(yīng)記錄樣品的異?；蚱x情況，當(dāng)對(duì)樣品有疑問(wèn)時(shí)，應(yīng)與客戶確認(rèn)。樣品的流轉(zhuǎn)過(guò)程應(yīng)及時(shí)記錄，流轉(zhuǎn)記錄包含樣品在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)外部的傳遞。

3.1.5 樣品處置。應(yīng)建立樣品處置程序，規(guī)定樣品處置的方式和時(shí)間。樣品根據(jù)不同的檢測(cè)用途，一般保存一個(gè)月至半年，或分析任務(wù)全部結(jié)束后，如無(wú)需保留經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后可進(jìn)行處置。

3.1.6 消耗品的采購(gòu)、驗(yàn)收、保存及供應(yīng)商評(píng)價(jià)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購(gòu)買對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序，明確服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料等的購(gòu)買、驗(yàn)收、存儲(chǔ)的要求，并保存對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)記錄。做好采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)、驗(yàn)收、保存、入庫(kù)、出庫(kù)等工作。對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品應(yīng)做技術(shù)性驗(yàn)收，如：每購(gòu)買一批試劑，在使用前按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)，對(duì)其雜質(zhì)的檢查，排除實(shí)際中雜質(zhì)對(duì)檢測(cè)結(jié)果的干擾；用于提取的試劑，濃縮50倍后測(cè)定，檢查是否對(duì)被測(cè)組分有干擾；作為流動(dòng)相的試劑不濃縮檢查是否對(duì)被測(cè)組分有干擾；固相萃取柱，按照檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)用淋洗液進(jìn)行淋洗、濃縮，用方法規(guī)定的儀器進(jìn)行檢測(cè)，檢查是否有雜質(zhì)干擾，需要時(shí)做回收率試驗(yàn)。對(duì)供應(yīng)商的服務(wù)質(zhì)量、價(jià)格、資質(zhì)等進(jìn)行評(píng)價(jià)，保存評(píng)價(jià)的記錄和合格供應(yīng)商名單。

3.2 主要涉及的記錄表格

取樣記錄、貯存樣品冰箱或環(huán)境的監(jiān)控記錄、樣品的接收記錄、制樣記錄、樣品領(lǐng)用記錄、樣品的處置記錄、供應(yīng)商的評(píng)價(jià)記錄、合格供應(yīng)商名單、采購(gòu)控制記錄（采購(gòu)計(jì)劃、申請(qǐng)審批記錄）、試劑耗材的驗(yàn)收記錄、實(shí)驗(yàn)用水的驗(yàn)收記錄、入庫(kù)及領(lǐng)用記錄等。

4 檢測(cè)方法

4.1 主要內(nèi)容

方法選擇、方法驗(yàn)證或確認(rèn)、方法變更、方法偏離。

4.1.1 方法選擇。通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)室，如果報(bào)告需蓋資質(zhì)認(rèn)定章，必須選擇有資質(zhì)的方法。方法選擇應(yīng)考慮是否滿足判定標(biāo)準(zhǔn)要求。選擇方法應(yīng)得到客戶同意。

4.1.2 方法驗(yàn)證或確認(rèn)。在使用方法前，應(yīng)對(duì)方法進(jìn)行方法驗(yàn)證或確認(rèn)。方法驗(yàn)證是指提供客觀有效證據(jù)證明滿足檢測(cè)方法規(guī)定的要求，針對(duì)的是標(biāo)準(zhǔn)方法；方法確認(rèn)是指提供客觀有效證據(jù)證明特定檢測(cè)方法滿足預(yù)期的用途，針對(duì)的是非標(biāo)方法。方法確認(rèn)要證實(shí)“四性”：科學(xué)性、準(zhǔn)確性、有效性、實(shí)用性。

4.1.3 方法變更。方法變更有一般變更和重大變更兩種。一般變更：標(biāo)準(zhǔn)只是年代號(hào)變化，技術(shù)指標(biāo)或參數(shù)沒有變化，只需將標(biāo)準(zhǔn)名稱和代號(hào)用文字說(shuō)明統(tǒng)一匯總后報(bào)資質(zhì)認(rèn)定管理部門辦理變更手續(xù)。重大變更：不僅年代號(hào)變化，檢驗(yàn)方法、技術(shù)指標(biāo)或參數(shù)也有變化，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)申請(qǐng)擴(kuò)項(xiàng)，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，資質(zhì)認(rèn)定管理部門發(fā)放附表。對(duì)于重大變更方法標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)重新走新項(xiàng)目驗(yàn)證的程序。

4.1.4 方法偏離。偏離是指當(dāng)因檢測(cè)時(shí)效、試劑、設(shè)備、檢測(cè)靈敏度等原因，需要臨時(shí)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行改進(jìn)，以滿足檢測(cè)需求，偏離是一次性的，一直偏離就是非標(biāo)。偏離程序：偏離申請(qǐng)——技術(shù)判斷——文件規(guī)定——批準(zhǔn)——告知客戶。

4.2 主要涉及的記錄表格

檢測(cè)方法驗(yàn)證記錄（新項(xiàng)目評(píng)審材料）、標(biāo)準(zhǔn)方法查新記錄（包括通用標(biāo)準(zhǔn)）、標(biāo)準(zhǔn)受控的證據(jù)、標(biāo)準(zhǔn)變更確認(rèn)記錄（有變更時(shí)）、標(biāo)準(zhǔn)方法變更備案（有變更時(shí)）、方法偏離申請(qǐng)審批、技術(shù)驗(yàn)證記錄（有偏離時(shí)）、測(cè)量不確定度評(píng)定范例。

5 設(shè)施和環(huán)境

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求。

5.1 主要內(nèi)容

設(shè)施環(huán)境的要求、環(huán)境監(jiān)控、實(shí)驗(yàn)室安全、區(qū)域隔離。

5.1.1 設(shè)施環(huán)境的要求。重點(diǎn)關(guān)注檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)環(huán)境的要求、監(jiān)控設(shè)施和使用記錄、區(qū)域隔離和進(jìn)入。

5.1.2 環(huán)境監(jiān)控。當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)有要求或環(huán)境對(duì)結(jié)果有影響時(shí)，需要對(duì)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)控。應(yīng)識(shí)別實(shí)驗(yàn)室哪些環(huán)境、設(shè)施需要監(jiān)控，列表提出監(jiān)控要求，作為文件的附件來(lái)執(zhí)行。

5.1.3 實(shí)驗(yàn)室安全。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有措施保證實(shí)驗(yàn)室及人員的安全。主要應(yīng)配備安全設(shè)備有：滅火器、消防栓、洗眼器、緊急噴淋裝置、小藥箱等安全應(yīng)急物品及個(gè)體防護(hù)裝備，并便于相關(guān)人員使用，滿足實(shí)驗(yàn)室安全要求。實(shí)驗(yàn)室安全要求參照GB/T27476.1-2014、GB/T27476.2-2014、GB/T27476.5-2014。

5.1.4 區(qū)域隔離。當(dāng)場(chǎng)所對(duì)檢測(cè)結(jié)果有影響時(shí)，應(yīng)注意隔離，防止相互有影響和交叉污染；隔離措施考慮設(shè)備使用環(huán)境、產(chǎn)生的震動(dòng)、輻射、噪聲、溫度、溫度等變化；應(yīng)在場(chǎng)所設(shè)置警示區(qū)，如：閑人免進(jìn)、危險(xiǎn)等；應(yīng)注意其他客戶信息的保密。

5.2 主要涉及的記錄表格

廢棄物的處理記錄、環(huán)境監(jiān)控記錄、消防設(shè)施檢查記錄、內(nèi)務(wù)檢查記錄。

6 檢測(cè)過(guò)程質(zhì)量控制

首先，檢測(cè)人員應(yīng)完整通讀檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，包括前言、范圍、規(guī)范性引用文件、原理、試劑和耗材、儀器設(shè)備、試樣制備和保存、分析步驟、結(jié)果計(jì)算、精密度、定量限和回收率、附錄等。

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制包括外部質(zhì)量控制和內(nèi)部質(zhì)量控制。外部質(zhì)量控制主要有能力驗(yàn)證、測(cè)量審核、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)等，內(nèi)部質(zhì)量控制主要有技術(shù)質(zhì)量控制和工作質(zhì)量控制，其中技術(shù)質(zhì)量控制包括：測(cè)定方法、操作水平、儀器設(shè)備校準(zhǔn)、材料核查等；工作質(zhì)量控制包括：遵守實(shí)驗(yàn)室程序文件規(guī)定、監(jiān)督檢查、及時(shí)糾錯(cuò)、預(yù)防措施、最終檢測(cè)報(bào)告質(zhì)量控制等。

6.1 主要內(nèi)容

內(nèi)部質(zhì)量控制、外部質(zhì)量控制。

6.1.1 內(nèi)部質(zhì)量控制。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定內(nèi)部質(zhì)控試驗(yàn)計(jì)劃。計(jì)劃應(yīng)盡可能覆蓋所有常規(guī)項(xiàng)目和全體檢測(cè)人員。要對(duì)實(shí)驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行匯總分析和評(píng)價(jià)，判斷是否滿足對(duì)檢測(cè)有效性和結(jié)果準(zhǔn)確性的質(zhì)量控制要求，應(yīng)采取相應(yīng)的改進(jìn)措施。內(nèi)部質(zhì)控具體方法有：使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行監(jiān)控；保留樣品的重復(fù)試驗(yàn)；不同人員用同一方法、同一樣品的測(cè)試；不同方法對(duì)同一樣品的測(cè)試：某樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性分析；密碼考核樣品等。

6.1.2 外部質(zhì)量控制。外部質(zhì)量控制主要有能力驗(yàn)證、測(cè)量審核、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)等。實(shí)驗(yàn)室完成能力驗(yàn)證、測(cè)量審核、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)后要對(duì)結(jié)果進(jìn)行匯總、分析和評(píng)價(jià)，判斷是否滿足對(duì)檢測(cè)有效性和結(jié)果準(zhǔn)確性的質(zhì)量控制要求，如果需要應(yīng)該及時(shí)采取相應(yīng)的改進(jìn)措施。

6.2 主要涉及的記錄表格

能力驗(yàn)證計(jì)劃、內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃（包括評(píng)價(jià)依據(jù)）、考核的原始記錄、結(jié)果匯總及結(jié)果評(píng)價(jià)記錄、質(zhì)量控制的有效性評(píng)價(jià)、整改記錄（需要時(shí)）。

7 結(jié)語(yǔ)

檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系建立的目的是規(guī)范檢測(cè)活動(dòng)，以確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。在質(zhì)量體系運(yùn)行的過(guò)程中，應(yīng)充分關(guān)注質(zhì)量體系的實(shí)用性，根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況，不斷改進(jìn)質(zhì)量體系，使質(zhì)量體系既滿足監(jiān)管部門的管理體系要求，也符合實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況。