金骨蓮膠囊臨床應用的研究進展

付志麗，熊 燕，楊 玲，趙 坤，楊 滔，何 利

（貴州護理職業(yè)技術(shù)學院，貴州 貴定 551300）

苗藥是在苗族聚居的苗嶺山脈、烏蒙山脈、武陵山脈、鄂西山地、大苗山脈及海南山地等地區(qū)種植、生長的中草藥材，是苗族人民長期在生產(chǎn)活動中與疾病、傷害作斗爭的實踐過程中積累下來的寶貴醫(yī)療經(jīng)驗。苗藥理論對致病因素、疾病診斷、治療及預防等都有較為深刻的認識，在疾病分類和命名上也具有濃厚的民族特色，在臨床應用方面有著許多獨到之處，是我國傳統(tǒng)醫(yī)療寶庫的重要組成部分。苗藥產(chǎn)業(yè)在我國各民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中遙遙領(lǐng)先，已成為我國民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的典范和旗幟。充分利用苗藥治病、防病，將會惠及廣大人民群眾。金骨蓮膠囊來源于經(jīng)典苗藥組方，為治療風濕痹證的全國苗藥獨家品種，收載于《國家中成藥標準匯編》[1]和《國家基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄》[2]中。本文就金骨蓮膠囊臨床應用的研究進展進行綜述，以期為此藥的開發(fā)利用提供參考依據(jù)。

1 金骨蓮膠囊的組成及藥效

金骨蓮膠囊由大血藤、八角楓、透骨香、漢桃葉、金鐵鎖組成，其遵循苗醫(yī)“以藤為通”和“以毒攻毒”的用藥理論，選用大血藤、八角楓（白金條）兩味藤類“領(lǐng)頭藥”，以發(fā)揮祛風除濕、通氣散瘀之功，通達經(jīng)脈，除痹解毒。本方選用的透骨香、漢桃葉、金鐵鎖為“鋪底藥”，具活血袪瘀、舒筋活絡(luò)之效，使氣道血路暢行無阻，以助“領(lǐng)頭藥”在筋骨關(guān)節(jié)方面發(fā)揮功效。在兩味“領(lǐng)頭藥”中，大血藤為紅褐色藤莖生藥，為本方中發(fā)揮療效的主藥，用藥符合苗醫(yī)經(jīng)驗“以藤為通”“以色治色”（血行受阻為痹，血為紅色）之原則；八角楓藥性峻猛而有毒（所含生物堿類成分八角楓堿是松弛肌肉和鎮(zhèn)痛作用的主要活性成分，也是其毒性的主要來源之一），其作為“領(lǐng)頭藥”雖在方中比重不大，但發(fā)揮了重要的“以毒攻毒”效用，用以去除體內(nèi)的“毒”“亂”。全方藥精力專，民族特色鮮明。劉娣等[3]研究指出，金骨蓮膠囊具有祛風除濕、消腫止痛的療效，可用于治療風濕痹阻所導致的關(guān)節(jié)腫痛、屈伸不利?，F(xiàn)代醫(yī)學研究表明，金骨蓮膠囊具有明顯的鎮(zhèn)痛、抗炎消腫和改善血液流動性的作用，能明顯抑制類風濕關(guān)節(jié)炎（rheumatoid arthritis，RA）大鼠體內(nèi)多種炎癥因子的釋放。有學者應用經(jīng)典的RA 動物模型研究金骨蓮膠囊對RA 的病理作用，發(fā)現(xiàn)金骨蓮膠囊具有明顯的鎮(zhèn)痛、抗炎消腫和改善血液流動性的作用，能明顯改善RA 大鼠的臨床癥狀。也有學者應用改良的Hulth 模型研究金骨蓮膠囊對兔膝關(guān)節(jié)炎的保護作用，發(fā)現(xiàn)金骨蓮膠囊可通過降低白細胞介素-1β（IL-1β）mRNA、白細胞介素-6（IL-6）mRNA、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）mRNA來保護兔膝關(guān)節(jié)軟骨（一種覆蓋于骨末段硬且滑的組織）。臨床實踐證實，金骨蓮膠囊在治療RA、骨關(guān)節(jié)炎、急性軟組織損傷等方面均有獨特的療效。此藥的組成成分眾多，藥理活性多樣，有其他抗炎藥無法比擬的優(yōu)勢，在RA、骨關(guān)節(jié)炎等多種疾病的治療中有著廣闊的發(fā)展空間和應用前景。

2 金骨蓮膠囊的臨床應用

2.1 治療痹阻型RA

RA 是一種自身免疫性疾病，其發(fā)病機制是機體的免疫系統(tǒng)對正常關(guān)節(jié)組織進行錯誤攻擊，導致關(guān)節(jié)出現(xiàn)一系列的炎癥反應，常累及全身多處關(guān)節(jié)、滑膜，還可累及肺、心、呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等多個器官和系統(tǒng)[4]。RA 可引起關(guān)節(jié)腫脹、僵硬、疼痛等癥狀，同時易導致血管翳。隨著時間的推移，RA 可破壞關(guān)節(jié)組織，導致日常活動受限，使患者走路和使用雙手出現(xiàn)困難。該病很難自愈，在患病之后，應根據(jù)患者的病情及時進行藥物或手術(shù)治療。目前臨床上用于治療RA 的西藥主要是非甾體類抗炎藥，其作用機制是通過抑制環(huán)氧合酶的活性來抑制前列腺素及血栓素A2（TXA2）的產(chǎn)生[5]。采用非甾體類抗炎藥治療RA 雖然療效較好，但其不良反應相對較多，存在一定的局限性。方興剛等[6]研究表明，金骨蓮膠囊能顯著降低Freund's 完全佐劑誘導的RA 大鼠血清中白細胞介素-17（IL-17）和白細胞介素-23（IL-23）的含量，同時也可抑制TNF-α 的分泌，減輕RA 大鼠足趾腫脹的程度，對治療RA 引起的炎癥反應效果突出。龔春燕等[7]通過采用對比試驗的方式將60 例痹阻型RA患者隨機均分為兩組，用以觀察本病患者應用金骨蓮膠囊治療后的臨床效果，觀察組為“金骨蓮膠囊+ 基礎(chǔ)治療”30 例，對照組為“復方風濕寧膠囊+ 基礎(chǔ)治療”30 例，最后觀察兩組患者的ACR 評分、DAS 28 評分、中醫(yī)證候效果、生命指標及不良反應，結(jié)果表明，在ACR 評分方面，觀察組要明顯低于對照組，而DAS 28 評分的總有效率、中醫(yī)證候療效總有效率均高于對照組，同時患者的生命指標正常，無不良反應出現(xiàn)，說明金骨蓮膠囊在治療痹阻型RA 方面具有高效低毒的效果。痹阻型RA 是RA 最常見的中醫(yī)證型，其臨床表現(xiàn)主要為肢體關(guān)節(jié)冷痛、關(guān)節(jié)屈伸不利、肢體沉重，舌象為舌質(zhì)淡或淡紅，苔薄白或白膩，脈象為脈弦緊、沉緊或浮緩。鞠海艷[8]、劉娣等[3]研究表明，用金骨蓮膠囊治療痹阻型RA 安全有效，可改善患者的關(guān)節(jié)活動能力，值得推廣應用。

2.2 治療骨關(guān)節(jié)炎

骨關(guān)節(jié)炎是一種由關(guān)節(jié)退行性病變引起的骨科疾病，其發(fā)病原因較多，如關(guān)節(jié)先天性異常、年齡增長、關(guān)節(jié)勞損、肥胖等[9]。骨關(guān)節(jié)炎會導致關(guān)節(jié)軟骨受損[10]。有研究表明，金骨蓮膠囊及其成分可抑制兔骨關(guān)節(jié)炎模型軟骨組織中TNF-α、IL-1β、IL-6 等炎癥因子的釋放，同時還可抑制基質(zhì)金屬蛋白酶3 及凋亡相關(guān)蛋白和P-p38 蛋白的表達，增加基質(zhì)金屬蛋白酶抑制劑1 的表達，延緩關(guān)節(jié)軟骨退變，對關(guān)節(jié)軟骨起到積極的保護作用[11-14]。在臨床治療上，李洪濤等[15]、索木森等[16]的臨床試驗結(jié)果分別表明采用金骨蓮膠囊聯(lián)合電針（前者的臨床試驗）與金骨蓮膠囊聯(lián)合關(guān)節(jié)鏡清理術(shù)（后者的臨床試驗）治療骨關(guān)節(jié)炎均可取得顯著療效。同時結(jié)合李偉[17]跟蹤治療的80例骨性關(guān)節(jié)炎患者可知，用金骨蓮膠囊治療骨關(guān)節(jié)炎的療效不僅十分顯著，還有獨特的關(guān)節(jié)保護作用[18]。阮海軍[19]等在使用金骨蓮膠囊的基礎(chǔ)上聯(lián)合少量雙氯芬酸鈉治療40 例骨關(guān)節(jié)炎患者，取得了可觀的療效，降低了患者的發(fā)病率，減少了臨床并發(fā)癥出現(xiàn)的可能。孫妍[20]研究表明，在骨性關(guān)節(jié)炎患者的治療中，金骨蓮膠囊的療效不僅優(yōu)于洛索洛芬膠囊（一種非甾體類抗炎藥），且副反應更少。用金骨蓮膠囊治療骨關(guān)節(jié)炎能有效降低患者炎癥因子的水平[21]，緩解疼痛，改善血液循環(huán)，提高患者的生活質(zhì)量。

2.3 治療骶髂關(guān)節(jié)炎

骶髂關(guān)節(jié)炎是指骶髂關(guān)節(jié)出現(xiàn)的炎癥反應，可發(fā)生于單側(cè)或雙側(cè)。此病患者主要表現(xiàn)為下腰部至臀部區(qū)域疼痛、發(fā)僵，特別是在每日清晨會明顯感到骶髂關(guān)節(jié)僵硬不適，病情嚴重時可出現(xiàn)關(guān)節(jié)活動受限。導致骶髂關(guān)節(jié)炎的病因較多，包括急慢性炎癥、局部勞損等。金骨蓮膠囊具有抗炎、消腫、鎮(zhèn)痛、抗細胞免疫等作用，臨床上有用金骨蓮膠囊治療骶髂關(guān)節(jié)炎的報道。例如，汪洪等[22]通過對74 例骶髖關(guān)節(jié)炎患者進行臨床觀察表明，采用骶髖關(guān)節(jié)注射聯(lián)合金骨蓮膠囊口服治療本病較單純應用骶髖關(guān)節(jié)注射治療效果更顯著，鎮(zhèn)痛效果可靠，副作用小，患者易于接受，利于中醫(yī)臨床的推廣運用。

2.4 治療急性軟組織損傷

急性軟組織損傷是指人體運動系統(tǒng)、皮膚以下骨骼之外的組織在外來或內(nèi)在不同致?lián)p傷因素的作用下，當作用力超過軟組織所能承受的負荷強度時，造成的包括滑膜、肌肉、關(guān)節(jié)囊等組織及周圍神經(jīng)、血管的一系列急性挫傷或裂傷[23]。急性軟組織屬于中醫(yī)學中“筋傷”的范疇，其基本病機為血瘀氣滯，臨床表現(xiàn)為局部軟組織腫脹、充血、壞死等。張波等[24]、龔春燕等[25]經(jīng)臨床試驗表明，金骨蓮膠囊在急性軟組織損傷的治療中療效較好，且能避免使用非甾體類抗炎藥所引起的一系列不良反應。金骨蓮膠囊中含有金鐵鎖、大血藤、透骨香等成分，具有良好的抗炎、止血、消腫、止痛之功效。此外，金骨蓮膠囊中的漢桃葉具有止痛、中樞鎮(zhèn)靜、抗驚厥的作用，八角楓具有促進肌肉松弛、止痛的作用。因此，用金骨蓮膠囊治療急性軟組織損傷引起的疼痛和組織腫脹療效顯著。

2.5 其他臨床應用

金骨蓮膠囊組方中含藥較多，有效成分多且復雜，在臨床上除用于治療痹阻型RA、骨關(guān)節(jié)炎、骶髂關(guān)節(jié)炎、急性軟組織損傷等方面，也兼具其他用途。例如孟艷[26]將符合腰椎間盤突出癥的患者隨機分為兩組，即治療組“腰三針+金骨蓮膠囊”30 例與對照組“腰三針”30 例，考察金骨蓮膠囊與腰三針聯(lián)用治療腰椎間盤突出癥的療效，最后對兩組患者的JOA 下腰痛評分表與McGill 疼痛評分表進行統(tǒng)計分析，結(jié)果顯示，治療后兩組患者均有明顯的療效，且治療組的療效更佳，治療過程中兩組患者均未出現(xiàn)比較嚴重的不良反應。提示將腰三針與金骨蓮膠囊聯(lián)用可有效減輕腰椎間盤突出癥患者的癥狀，該治療方案值得在臨床推廣應用。

3 小結(jié)

綜上所述，金骨蓮膠囊在痹阻型RA、骨關(guān)節(jié)炎、骶髂關(guān)節(jié)炎、急性軟組織損傷等疾病的治療中可發(fā)揮獨特的優(yōu)勢，療效顯著。此藥還可與其他方劑或西藥配伍使用，以提高臨床療效，延緩和阻斷疾病的發(fā)生發(fā)展。金骨蓮膠囊具有療效確切、適應證廣、安全性高等優(yōu)點，值得在臨床應用等方面進行深入研究。