藥物涂層球囊對老年冠心病的治療效果及對主支最小管腔直徑、靶病變血運重建的影響分析

魯瑋 孟亮 陳曦 李敬 沈陽醫(yī)學(xué)院附屬中心醫(yī)院心血管內(nèi)科 （遼寧 沈陽 110024）

內(nèi)容提要：目的：分析討論在老年冠心病的治療中，藥物涂層球囊（Drug-Coated Balloon，DCB）技術(shù)對主支最小管腔直徑及靶病變血運重建的臨床療效。方法：使用簡單隨機抽樣法，從2018年7月～2020年7月于本院治療的老年冠心病患者中抽取48例，并以隨機抽簽法進行分組。分組完成后，對照組內(nèi)患者采用藥物洗脫支架進行治療，觀察組內(nèi)患者則選擇DCB的治療方案，在治療后對兩組患者的治療效果進行評價，包括靶病變血運重建及再狹窄發(fā)生率、主支最小管腔直徑、心臟不良事件發(fā)生率、心功能指標(biāo)。結(jié)果：觀察組患者治療后最小管腔直徑大于對照組，且觀察組患者靶病變血運重建率更低，而對照組患者的心臟不良事件發(fā)生率及再狹窄發(fā)生率更高，觀察組LVEF、SV水平均高于對照組，NT-proBNP水平低于對照組（P＜0.05）。結(jié)論：DCB在老年冠心病的治療中具有更好的治療效果，不僅操作方便且治療安全性更高、不易復(fù)發(fā)。

冠狀動脈粥樣硬化性心臟病（簡稱，冠心病）在臨床上屬于一種十分常見的心血管疾病，在近年來醫(yī)療技術(shù)不斷發(fā)展的背景下，經(jīng)皮冠狀動脈介入治療成為了對冠心病進行治療的主要方式。在目前臨床上對患者進行治療時采用的方式主要以經(jīng)皮冠狀動脈球囊血管成形術(shù)為主。冠心病主要是由于脂質(zhì)浸潤、斑塊阻塞導(dǎo)致冠狀動脈閉塞、狹窄引起的心血管疾病，屬于較為常見的心臟疾病[1]?，F(xiàn)今主要使用經(jīng)皮冠狀動脈介入法進行治療，主要是將球囊置入出現(xiàn)管腔狹窄的位置進行擴張，在適當(dāng)?shù)臅r間和壓力下改善病變情況、疏通阻塞[2,3]。隨著醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，出現(xiàn)了藥物涂層球囊（Drug-Coated Balloon，DCB），這種球囊相較于普通球囊有更好的效果，球囊表面涂抹的藥物在擴張過程中會釋放進入血管壁，有效降低再狹窄的可能性[4]。在對患者進行治療時，醫(yī)務(wù)人員需要了解患者的臨床個體狀況，并根據(jù)患者的特點選擇DCB，借此保障患者在治療完成后的整體質(zhì)量得到提升。除此之外，近年來我國倡導(dǎo)的是“介入無置入”的治療理念。將DCB應(yīng)用于冠心病患者的治療中，能夠通過所攜帶的藥物抑制新生內(nèi)膜過度增生，有助于避免兩層或者三層支架的重疊植入，有助于減少對患者冠狀動脈結(jié)構(gòu)產(chǎn)生的影響。同時這種藥物還能夠在應(yīng)用過程中縮短口服雙聯(lián)抗血小板藥物的具體應(yīng)用時間，盡可能降低患者在治療過程中出現(xiàn)的并發(fā)癥發(fā)生狀況。這種治療方式在實際應(yīng)用過程中具有良好的可操作性，能夠有助于幫助醫(yī)務(wù)人員對患者的小血管進行處理，同時扭曲血管和鈣化血管病變，并不會出現(xiàn)任何的聚合物載體，能夠有效避免對患者局部血管產(chǎn)生刺激而導(dǎo)致炎癥反應(yīng)，相較于藥物洗脫支架來說，這種治療方式更加占有優(yōu)勢。本研究對DCB的治療效果進行分析研究，具體內(nèi)容報告如下。

1.資料與方法

1.1 臨床資料

以2018年7月～2020年7月為研究樣本選取時間段，使用簡單隨機抽樣法從此時間段內(nèi)于本院治療的老年冠心病患者中抽取48例，并以隨機抽簽法平均分為兩組。觀察組患者中有13例男性患者，11例女性患者，患者年齡65～80歲，平均（70.45±2.47）歲，其中7例為急性冠脈綜合征、5例為不穩(wěn)定型心絞痛、ST段抬高型心肌梗死和非ST段抬高型心肌梗死各6例；對照組患者中有14例男性患者，10例女性患者，患者年齡65～79歲，平均（70.15±3.46）歲，其中5例急性冠脈綜合征、6例為不穩(wěn)定型心絞痛，8例為ST段抬高型心肌梗死、5例為非ST段抬高型心肌梗死?；颊呋举Y料錄入本院數(shù)據(jù)庫，進行統(tǒng)計分析，由醫(yī)務(wù)人員作出記錄并按照要求進行統(tǒng)計學(xué)處理，判斷所有患者基本資料不具有統(tǒng)計學(xué)意義，可進行后續(xù)的對照實驗（P＞0.05）。

納入標(biāo)準(zhǔn)：患者入院后經(jīng)臨床診斷，符合冠心病診斷標(biāo)準(zhǔn)；年齡≥65歲；患者自愿參加本次實驗，并按照要求簽署同意書和知情書；患者基本資料可接受調(diào)取。排除標(biāo)準(zhǔn)：排除存在嚴(yán)重血液性疾病或器質(zhì)性疾病患者；排除基本資料不滿足本次實驗要求患者；排除無法進行后續(xù)隨訪調(diào)查或患者家屬不同意本次試驗開展患者；認知、精神異常者；因自身原因中途退出研究者。

1.2 方法

觀察組患者使用DCB治療，在患者右側(cè)橈動脈局部浸透麻醉之后，使用Seldinger技術(shù)進行穿刺，在患者左右冠脈使用多功能造影導(dǎo)管行造影操作并進行全方位評估，對狹窄的血管進行明確定位。

對照組患者使用洗脫支架進行治療。與觀察組相同，首先在右側(cè)橈動脈局部進行麻醉并進行Seldinger穿刺，造影定位狹窄血管。

1.3 觀察指標(biāo)

對兩組患者出現(xiàn)再狹窄以及靶病變血運重建情況進行詳細的觀察和記錄，對兩組患者治療前后主支最小管腔直徑進行比較。

比較兩組患者心臟不良事件發(fā)生率，包括非致命性心肌梗死、靶血管內(nèi)急性血栓、非計劃血運重建以及靶病變。

比較心功能相關(guān)指標(biāo)，分別與治療前與治療后以心臟彩色多普勒超聲檢測左[心]室射血分數(shù)（Left Ventricle Ejection Fraction，LVEF）、每搏輸出量（Stroke Volume，SV）進行測定，采集3mL空腹?fàn)顟B(tài)下靜脈血，以3000r/min轉(zhuǎn)速進行10min離心處理，以免疫熒光法對NT-proBNP進行測定。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析

對本研究中48例患者數(shù)據(jù)應(yīng)用SPSS19.0軟件進行統(tǒng)計學(xué)分析，兩組患者治療前后主支最小管腔直徑實施t檢驗形式校準(zhǔn)，以±s表示，靶病變血運重建、心臟不良事件及再狹窄發(fā)生率通過χ2檢驗形式校準(zhǔn)，以n、%表示。P＜0.05為比較具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2.結(jié)果

2.1 兩組患者靶病變血運重建及再狹窄發(fā)生率比較

觀察組患者有1例出現(xiàn)再狹窄情況，發(fā)生率為4.17%；對照組有3例出現(xiàn)再狹窄情況，發(fā)生率為12.50%，兩組相比不具有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=1.0909，P=0.2963）。

觀察組中發(fā)生靶病變血運重建情況的有3例，發(fā)生率為12.50%；對照組發(fā)生此情況的有9例，發(fā)生率為37.50%，兩組相比存在統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=4.0000，P=0.0455）。

2.2 兩組患者主支最小管腔直徑比較

治療前觀察組患者主支最小管腔直徑為（0.79±0.21）mm，對照組為（0.81±0.19）mm，兩組相比不存在統(tǒng)計學(xué)意義（t=0.3460，P=0.7309）；治療后，觀察組患者主支最小管腔直徑為（2.79±0.82）mm，對照組為（2.17±0.68）mm，兩組相比具有統(tǒng)計學(xué)意義（t=2.8513，P=0.0065）。

2.3 兩組患者心臟不良事件比較

觀察組有1例出現(xiàn)非致命性心肌梗死，1例出現(xiàn)靶血管內(nèi)急性血栓，無非計劃血運重建以及靶病變情況，不良事件發(fā)生率為8.33%；對照組有2例出現(xiàn)非致命性心肌梗死，1例非計劃血運重建，3例出現(xiàn)靶血管內(nèi)急性血栓，1例出現(xiàn)靶病變情況，心臟不良事件發(fā)生率為29.17%，兩組相比存在統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=4.0833，P=0.0433）。

2.4 比較心功能相關(guān)指標(biāo)。

治療前，對照組LVEF水平（44.85±3.12）%，SV水平（55.25±4.12）mL，NT-proBNP水平（1048.52±50.52）μg/L；觀察組LVEF水平（45.12±3.09）%，SV水平（55.43±4.23）mL，NT-proBNP水平（1050.48±50.43）μg/L，無顯著差異（t=0.3012、0.1493、0.1345，P=0.7646、0.8819、0.8936）；治療后，對照組LVEF水平（50.42±3.12）%，SV水平（62.55±4.32）mL，NT-proBNP水平（921.13±32.14）μg/L；觀察組LVEF水平（56.77±3.58）%，SV水平（68.85±3.63）mL，NT-proBNP水平（805.85±26.42）μg/L，觀察組LVEF、SV水平均高于對照組，NT-proBNP水平低于對照組，有顯著差異（t=6.5509、5.4697、13.5741，P=0.0000、0.0000、0.0000）。

3.討論

作為常見的心血管疾病，隨著我國社會人口老齡化程度加深，冠心病的患病人數(shù)不斷上漲，當(dāng)患者心臟供氧、供血的血管發(fā)生堵塞時就會引發(fā)心臟血液循環(huán)紊亂，以胸悶、氣短、心悸等癥狀為主，冠心病具有一定的復(fù)發(fā)率，患者發(fā)病后若未早期干預(yù)，隨著病情的進一步發(fā)展可誘發(fā)心律失常、心絞痛等并發(fā)癥，嚴(yán)重降低了人們的生活質(zhì)量，甚至危及居民身體健康生命安全，是臨床治療中急需解決的問題[5]。目前治療老年冠心病的常用方法就是介入治療法，這種方法能有效改善心肌缺血情況，使心臟血運暢通，具有較高的治療效果。但是，在臨床治療中發(fā)現(xiàn)，經(jīng)皮冠狀動脈介入法有高于30%的可能性出現(xiàn)再狹窄的情況[6]。

冠狀動脈支架內(nèi)再狹窄主要是由于心身內(nèi)膜過度增生所導(dǎo)致的，這是一個慢性的過程，進行患者的臨床治療是為了保障患者的治療效果，往往需要通過局部藥物輸送，并且使藥物獲得長時間的釋放，才能夠有效預(yù)防再狹窄的發(fā)生[7]。傳統(tǒng)應(yīng)用的藥物支架是一種基于支架系統(tǒng)的局部藥物輸送方式，通過支架表面的聚合物涂層，達到局部的藥物持續(xù)釋放，從這一個角度來進行分析，這種治療方式其實本質(zhì)上與造影劑攜帶藥物法有一定的相似度[8]。而近年來興起的DCB應(yīng)用于其中，其理念都是基于導(dǎo)管為基礎(chǔ)的局部藥物輸送裝置的設(shè)置，通過攜帶藥物的裝置應(yīng)用于患者的病灶部位，有助于抑制內(nèi)膜增生，而這兩種不同的方式在實際應(yīng)用時，只是攜帶藥物的方式和局部藥物作用時間不同。在巫煥珍[9]的研究報告中認為，藥物涂層球囊是傳統(tǒng)普通球囊與藥物洗脫技術(shù)相結(jié)合的產(chǎn)物，通過“微量移液法”將活性藥物轉(zhuǎn)移到血管壁，避免了金屬支架的置入，縮短雙抗治療時間，成為冠心病介入治療的一種新方法。局部藥物的維持作用主要是發(fā)揮自身的抗增生效果，然而隨著離體細胞和動物實驗，以及近年來人體研究的不斷發(fā)展，研究人員發(fā)現(xiàn)這種現(xiàn)象與傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)理念的認知有一定的差異[9]。在最早的治療方案中，醫(yī)務(wù)人員通過將藥物與造影劑進行融合，使藥物能夠與血管壁短暫接觸，這種治療方式產(chǎn)生的效果較為良好，但這種治療方式需要應(yīng)用大量的造影劑，可能會對患者的身體功能造成一定的損傷。而在對患者進行治療時，將球囊應(yīng)用于藥物的攜帶中，能夠使血管壁中的紫杉醇藥物濃度達到抗細胞增殖的濃度，從而有效降低患者再狹窄率的發(fā)生，這種治療效果是近年來興起的一種新型治療方案，同時這種治療方案的整體有效率相較于傳統(tǒng)的支架置入來說明顯更優(yōu)。這種治療方式在實際使用過程中沒有聚合物，同時也避免了藥物持續(xù)接觸，導(dǎo)致患者出現(xiàn)的內(nèi)皮化障礙DCB或基于DCB的裸金屬支架，在臨床上具有良好的用藥前景[10]。

本次研究結(jié)果中發(fā)現(xiàn)兩組患者在治療后，均有不同程度的再狹窄發(fā)生狀況，觀察組中僅有1例患者出現(xiàn)再狹窄，而對照組中包含3例患者出現(xiàn)再狹窄。就治療結(jié)果進行分析，可以發(fā)現(xiàn)觀察組患者的治療效果相較于對照組來說明顯更優(yōu)。在兩種治療方法的比較中可以發(fā)現(xiàn)，DCB的治療安全性更高，患者未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，且心臟不良事件發(fā)生率較低。使用洗脫支架的患者，具有血運重建率，患者容易出現(xiàn)再次狹窄的情況，其治療效果明顯低于藥物球囊[11]。

綜上所述，DCB不僅在老年冠心病治療中有顯著作用，還具有較高的使用安全性，能有效改善患者主支最小管腔直徑、改善靶病變血運重建情況，相較于洗脫支架植入法具有更佳的臨床效果。