農(nóng)藥領(lǐng)域創(chuàng)新主體如何提升知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造和申請(qǐng)質(zhì)量

劉文君

(國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利局，北京 102206)

1 引言

國務(wù)院最新印發(fā)的《“十四五”國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)和運(yùn)用規(guī)劃》明確提出，知識(shí)產(chǎn)權(quán)要以強(qiáng)化保護(hù)運(yùn)用為核心，全面體現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展導(dǎo)向，全面考察高質(zhì)量創(chuàng)造、高效益運(yùn)用、高標(biāo)準(zhǔn)保護(hù)等幾個(gè)方面。國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局日前正在實(shí)施的專利質(zhì)量提升工程，同樣注重以提升專利質(zhì)量為核心，以四大重點(diǎn)工程即發(fā)明創(chuàng)造與專利申請(qǐng)質(zhì)量、專利代理質(zhì)量、專利審查質(zhì)量、嚴(yán)格保護(hù)和高效運(yùn)用為抓手，全面促進(jìn)全鏈條各環(huán)節(jié)的質(zhì)量提升，提高知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造和科技創(chuàng)新能力，實(shí)現(xiàn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)強(qiáng)國戰(zhàn)略目標(biāo)?？梢姡瑖覍?duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)事業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展已經(jīng)頂層設(shè)計(jì)并做出明確部署，當(dāng)前正處在激發(fā)全社會(huì)創(chuàng)新活力、推動(dòng)構(gòu)建新發(fā)展格局落實(shí)的重要階段。

專利質(zhì)量的基礎(chǔ)在于發(fā)明創(chuàng)造與專利申請(qǐng)質(zhì)量，有必要將農(nóng)藥領(lǐng)域的知識(shí)產(chǎn)權(quán)發(fā)展目標(biāo)聚集到注重創(chuàng)新質(zhì)量和專利質(zhì)量上，以提升專利創(chuàng)造和申請(qǐng)質(zhì)量為先，促進(jìn)農(nóng)藥創(chuàng)新主體的專利質(zhì)量提升，推進(jìn)農(nóng)藥行業(yè)核心關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)，培育高價(jià)值專利，促進(jìn)高水平農(nóng)藥創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化。

2 農(nóng)藥領(lǐng)域?qū)＠麆?chuàng)造與申請(qǐng)的現(xiàn)狀

2.1 專利申請(qǐng)技術(shù)含量偏低，保護(hù)范圍偏小 我國農(nóng)藥專利申請(qǐng)主要集中在農(nóng)藥化合物、復(fù)配組合物、生物農(nóng)藥、農(nóng)藥制劑等方面，總體來說農(nóng)藥專利申請(qǐng)種類較為單一。農(nóng)藥化合物申請(qǐng)大多集中于跨國公司，在化合物申請(qǐng)中，這些跨國公司主要以馬庫什化合物的形式請(qǐng)求保護(hù)通式化合物，在說明書部分采用表格的形式公開眾多具體化合物，使得我國農(nóng)藥化合物研發(fā)人員難以制備出可授權(quán)的新化合物。因此，我國的農(nóng)藥專利申請(qǐng)逐漸向組合物、生物農(nóng)藥、農(nóng)藥制劑方向發(fā)展。而這類專利往往難以占領(lǐng)技術(shù)制高點(diǎn)，我國農(nóng)藥專利申請(qǐng)的技術(shù)含量普遍偏低。

2.2 創(chuàng)新研發(fā)階段未進(jìn)行專利分析和導(dǎo)航 在科研立項(xiàng)以及申請(qǐng)專利前，開展專利分析，既可以揭示技術(shù)發(fā)展水平，獲知技術(shù)領(lǐng)域的整體狀況和創(chuàng)新熱點(diǎn)，還可以幫助農(nóng)藥創(chuàng)新主體了解競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的戰(zhàn)略布局，對(duì)把握技術(shù)開發(fā)、投資方向以及制定專利戰(zhàn)略具有重要意義。同時(shí)，創(chuàng)新研發(fā)前的專利分析和導(dǎo)航還可以避免低水平重復(fù)工作。然而我國農(nóng)藥創(chuàng)新主體，特別是中小企業(yè)，在技術(shù)創(chuàng)新過程中很少開展專利分析和導(dǎo)航、對(duì)現(xiàn)有技術(shù)未進(jìn)行充分檢索和了解，這將導(dǎo)致技術(shù)開發(fā)內(nèi)容不具備先進(jìn)性，辛苦研發(fā)取得的成果可能是已被淘汰或已是他人研發(fā)過的內(nèi)容，智力成果無法獲得有效保護(hù)，造成資源浪費(fèi)。

2.3 專利撰寫質(zhì)量較低 專利申請(qǐng)文件是技術(shù)信息和法律信息的載體，專利質(zhì)量的高低與發(fā)明創(chuàng)造的技術(shù)含量密切相關(guān)，由于蘊(yùn)含著法律信息，專利申請(qǐng)撰寫的好壞也直接影響著專利質(zhì)量，影響到請(qǐng)求保護(hù)的技術(shù)能否得到授權(quán)以及授權(quán)后的穩(wěn)定性[1]。

農(nóng)藥屬于實(shí)驗(yàn)科學(xué)的范疇，影響技術(shù)方案產(chǎn)生技術(shù)效果的條件和因素復(fù)雜，產(chǎn)生的技術(shù)效果不能依靠猜想和預(yù)期，技術(shù)效果能否實(shí)現(xiàn)往往需要實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)加以證實(shí)。因此，對(duì)于農(nóng)藥專利申請(qǐng)，記載可以證明技術(shù)效果得以實(shí)現(xiàn)的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)尤為重要。然而在我國農(nóng)藥專利申請(qǐng)中，很多農(nóng)藥專利并未記載有效的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，或記載的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)不完善，或數(shù)據(jù)相互矛盾，或存在編撰實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的情況，以致于不能充分證實(shí)申請(qǐng)擬解決的技術(shù)問題得到解決。

我國農(nóng)藥專利普遍權(quán)利要求項(xiàng)數(shù)較少、或者未能采用層層遞進(jìn)的方式撰寫權(quán)利要求，權(quán)利要求的穩(wěn)定性很可能得不到有效保障，或?qū)＠f明書頁數(shù)較少，對(duì)權(quán)利要求的支持力較弱，從而影響專利的穩(wěn)定性。

2.4 專利管理人員的專業(yè)性不強(qiáng) 農(nóng)藥創(chuàng)新主體一般來自企業(yè)、科研院所、高校等。高校的專利管理負(fù)責(zé)人員一般為科研管理部門的工作人員，其對(duì)專利申請(qǐng)的程序、申請(qǐng)文件撰寫質(zhì)量要求等專業(yè)知識(shí)缺乏系統(tǒng)學(xué)習(xí)和深度實(shí)踐?？蒲性核蚋咝５难芯咳藛T往往是技術(shù)人才，其對(duì)專利的法律知識(shí)了解較少，相關(guān)專利申請(qǐng)往往依賴專利代理機(jī)構(gòu)。但專利代理機(jī)構(gòu)人員在技術(shù)背景、法律水平、語言功底及從業(yè)經(jīng)驗(yàn)等方面相差較大，加之科研人員與專利代理人的溝通和工作銜接有時(shí)只局限于表層，很難就科研項(xiàng)目給專利代理人提出有針對(duì)性和實(shí)質(zhì)性的專業(yè)要求，導(dǎo)致無法控制專利申請(qǐng)質(zhì)量，更不用說專利的挖掘和整體布局[2]。

同樣，農(nóng)藥企業(yè)專利管理人員對(duì)專利保護(hù)的意識(shí)、專利質(zhì)量的認(rèn)知也不夠，專利管理人員往往還不足以勝任企業(yè)專利工作的整體規(guī)劃、情報(bào)分析、專利挖掘布局和對(duì)專利代理機(jī)構(gòu)的遴選和監(jiān)管等。有些企業(yè)根本沒有專利管理人員，也缺乏知識(shí)產(chǎn)權(quán)專職人員，很難撰寫出高質(zhì)量的專利文件。

3 提升知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造與申請(qǐng)質(zhì)量的建議

3.1 提升創(chuàng)新主體的創(chuàng)新和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí) 創(chuàng)新發(fā)展的核心制度是知識(shí)產(chǎn)權(quán)，誰掌握了知識(shí)產(chǎn)權(quán)，誰就掌握了利益分配的主導(dǎo)權(quán)[3]。農(nóng)藥創(chuàng)新主體想要走出去、走上去，必須遵守知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)規(guī)則，建立尊重和保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的文化，牢固樹立知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)和管理意識(shí)。通過技術(shù)創(chuàng)新和保護(hù)意識(shí)的提升，推動(dòng)農(nóng)藥行業(yè)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)變革，為創(chuàng)新主體提供戰(zhàn)略支撐和制度保障。因此，保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)就是保護(hù)農(nóng)藥企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展，增強(qiáng)創(chuàng)新主體的創(chuàng)新意識(shí)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)勢(shì)在必行。

3.2 加強(qiáng)立項(xiàng)或?qū)＠暾?qǐng)前進(jìn)行專利分析檢索

3.2.1 為科研項(xiàng)目立項(xiàng)引導(dǎo)方向 在立項(xiàng)階段，需主要了解項(xiàng)目所在領(lǐng)域的宏觀專利情況、市場(chǎng)主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的專利情況和專利布局狀況，從而為立項(xiàng)決策提供依據(jù)。專利分析的重要工作是專利檢索，通過檢索可確定研究方向，避免重復(fù)開發(fā)，有助于科研人員提前發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有技術(shù)陷阱，盡早作出專利回避和創(chuàng)新設(shè)計(jì)[4]。另外研發(fā)人員通過了解技術(shù)現(xiàn)狀開拓思路，充分利用前人的研究成果，并以此為依據(jù)結(jié)合自身科研能力與技術(shù)特點(diǎn)做出科技創(chuàng)新的具體部署與方案設(shè)計(jì)[1]。

3.2.2 為創(chuàng)新主體專利挖掘和布局提供參考 通過分析報(bào)告中的專利地圖、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的專利布局圖、專利引證圖、技術(shù)功效矩陣圖的密集區(qū)和空白區(qū)、核心專利持有人等信息，創(chuàng)新主體或者代理人可以更好地進(jìn)行專利挖掘和布局。比如，通過技術(shù)功效矩陣分析可以揭示技術(shù)密集區(qū)和技術(shù)稀疏區(qū)。密集區(qū)往往是競(jìng)爭(zhēng)熱點(diǎn)區(qū)產(chǎn)業(yè)，擁有較多的專利，也多是研發(fā)熱點(diǎn)區(qū)域產(chǎn)業(yè)；而稀疏區(qū)則專利較少，可能是待開發(fā)區(qū)域，同時(shí)也可能存在技術(shù)瓶頸，需要技術(shù)攻關(guān)。通過提煉這些專利分析信息，可以為創(chuàng)新主體在專利挖掘、專利布局、專利縱橫向、上下游擴(kuò)展、規(guī)避設(shè)計(jì)等方面提供重要依據(jù)。

3.2.3 為專利申請(qǐng)文件的撰寫提供指引 高質(zhì)量專利文件應(yīng)當(dāng)經(jīng)得起授權(quán)、無效、專利行政訴訟的考驗(yàn)，能夠充分保護(hù)專利權(quán)人的權(quán)益，防止競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手輕松規(guī)避。高質(zhì)量專利申請(qǐng)文件的撰寫離不開對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的運(yùn)用，例如，在撰寫專利申請(qǐng)文件時(shí)，需要以最接近的對(duì)比文件作為權(quán)利要求的劃界依據(jù)，且背景技術(shù)的撰寫也需要現(xiàn)有技術(shù)的參考。同時(shí)，在撰寫過程中可挑選優(yōu)秀的專利文獻(xiàn)作為撰寫模板進(jìn)行借鑒。因此，前期專利分析和檢索的成果對(duì)撰寫高質(zhì)量專利申請(qǐng)文件具有指引作用[1]。

3.3 加強(qiáng)創(chuàng)新主體的專利人才隊(duì)伍建設(shè) 高校、科研院所、農(nóng)藥企業(yè)可以設(shè)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)專員制度，知識(shí)產(chǎn)權(quán)專員既需要有技術(shù)研發(fā)背景，也需要有專利專業(yè)知識(shí)，可以依靠組織內(nèi)部培養(yǎng)，也可以采用招聘具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)從業(yè)背景的人才加入創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)，這種雙向培養(yǎng)方式能夠?qū)崿F(xiàn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)專員既懂技術(shù)又懂法律。同時(shí)知識(shí)產(chǎn)權(quán)專員還可以作為創(chuàng)新主體知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作的重要負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)技術(shù)人員與外部事務(wù)所的聯(lián)系，在與代理人、技術(shù)人員溝通、撰寫高質(zhì)量專利、答復(fù)通知書等后續(xù)過程中發(fā)揮重要作用。

對(duì)于企業(yè)而言，還可以強(qiáng)化激勵(lì)機(jī)制，加大對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作人員在職位晉升與薪酬上的獎(jiǎng)勵(lì)，提高專利人才的積極性，營造重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)人才的氛圍。

3.4 提高專利申請(qǐng)文件的撰寫水平

3.4.1 提高技術(shù)交底書的撰寫質(zhì)量 農(nóng)藥創(chuàng)新主體完成發(fā)明后，通常會(huì)委托專利代理人撰寫申請(qǐng)文件。在委托的過程中需要向?qū)＠砣诉M(jìn)行專利技術(shù)交底。專利技術(shù)交底書是發(fā)明人和專利代理人共同探討撰寫高質(zhì)量專利申請(qǐng)文件的基礎(chǔ)性資料。

技術(shù)交底書的內(nèi)容通常包含發(fā)明名稱、技術(shù)領(lǐng)域、現(xiàn)有技術(shù)、技術(shù)問題、技術(shù)手段、技術(shù)效果、實(shí)施例、附圖及附圖簡(jiǎn)要說明等，在內(nèi)容中要寫明技術(shù)主題、發(fā)明構(gòu)思和具體技術(shù)方案。撰寫過程中需要注意，技術(shù)問題、技術(shù)手段、技術(shù)效果、實(shí)施例是專利技術(shù)交底書的核心內(nèi)容，此部分可以采用提出技術(shù)問題，闡述技術(shù)手段，描述相互聯(lián)系與作用方式的形式進(jìn)行撰寫，技術(shù)方案要準(zhǔn)確、清楚地描述解決技術(shù)問題所采取的技術(shù)手段的集合[5]，發(fā)明點(diǎn)要針對(duì)擬解決技術(shù)問題和達(dá)到有益效果所采取的技術(shù)改進(jìn)展開描述。農(nóng)藥屬于實(shí)驗(yàn)科學(xué)，更加需要提供實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)證明該項(xiàng)發(fā)明的技術(shù)效果。

3.4.2 提高專利申請(qǐng)文件的撰寫能力 在撰寫發(fā)明專利時(shí)，需要重點(diǎn)考慮專利法第26條3款和第26條4款的規(guī)定，這兩個(gè)條款分別對(duì)說明書和權(quán)利要求書的撰寫進(jìn)行了約束。

專利法第26條第3款規(guī)定：“說明書應(yīng)當(dāng)對(duì)發(fā)明或者實(shí)用新型作出清楚、完整的說明，以所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠?qū)崿F(xiàn)為準(zhǔn)”。即對(duì)于發(fā)明創(chuàng)造的技術(shù)方案，需要詳細(xì)描述采取的主要技術(shù)手段，以所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠理解和實(shí)現(xiàn)的程度為準(zhǔn)。如果在撰寫時(shí)使用隱含、省略或簡(jiǎn)寫關(guān)鍵技術(shù)內(nèi)容，發(fā)明所描述的技術(shù)內(nèi)容則不再具有可實(shí)施性。通常建議不要隱瞞對(duì)于解決技術(shù)問題必不可少的關(guān)鍵技術(shù)，否則可能會(huì)由于未詳細(xì)披露技術(shù)方案而最終無法獲得專利授權(quán)。

專利法第26條第4款規(guī)定：“權(quán)利要求書應(yīng)當(dāng)以說明書為依據(jù)，清楚、簡(jiǎn)要地限定要求專利保護(hù)的范圍”，即權(quán)利要求的保護(hù)范圍不能超出說明書支持的范圍。因此，在撰寫權(quán)利要求時(shí)，需要考慮說明書提供的技術(shù)方案和具體的實(shí)施例是否充足，以使得權(quán)利要求可以概括出一個(gè)合理的范圍。當(dāng)一個(gè)實(shí)施例足以支持權(quán)利要求所概括的技術(shù)方案時(shí)，可以只給出一個(gè)實(shí)施例。當(dāng)權(quán)利要求欲覆蓋的保護(hù)范圍較寬，其概括不能從一個(gè)實(shí)施例中找到依據(jù)時(shí)，應(yīng)給出足夠的實(shí)施例以支撐要求保護(hù)的范圍。

另外，由于農(nóng)藥屬于實(shí)驗(yàn)科學(xué)，技術(shù)方案產(chǎn)生的技術(shù)效果需要實(shí)驗(yàn)證實(shí)，因此，實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)成為農(nóng)藥申請(qǐng)文件中非常重要的部分。撰寫專利文本時(shí)，需要特別詳細(xì)地記載實(shí)驗(yàn)過程、方法、具體參數(shù)等要素，以及足以證明技術(shù)方案可以實(shí)現(xiàn)其所述用途和/或達(dá)到預(yù)期效果的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。且應(yīng)當(dāng)注意所提供的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)需要與技術(shù)內(nèi)容部分記載的欲證實(shí)的效果相適應(yīng)，不能相互無關(guān)聯(lián)甚至矛盾，更不能編撰。

3.5 遴選技術(shù)匹配度高、法律事務(wù)處理能力強(qiáng)的代理機(jī)構(gòu) 由于專利具有較強(qiáng)的法律性和技術(shù)性，為保證專利質(zhì)量需要專利代理團(tuán)隊(duì)具有較強(qiáng)的技術(shù)領(lǐng)悟能力、法律運(yùn)用能力、邏輯分析能力、文字表達(dá)能力和語言溝通能力。專利代理機(jī)構(gòu)的服務(wù)內(nèi)容不應(yīng)當(dāng)僅限于專利撰寫和審查意見答復(fù)，能否做好專利培訓(xùn)、專利導(dǎo)航分析和評(píng)審等配套服務(wù)也十分重要。對(duì)于企業(yè)來說，代理機(jī)構(gòu)的這些配套服務(wù)可以為中高層管理人員提供知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略分析，為研發(fā)人員開展科研工作提供有效指導(dǎo)，因此，選擇專利代理機(jī)構(gòu)時(shí)也應(yīng)當(dāng)將能否提供完善化和多樣化專利配套服務(wù)作為評(píng)價(jià)內(nèi)容[6]。

3.6 建立專利申請(qǐng)盡職調(diào)查制度 獲得專利權(quán)需要滿足專利具備新穎性、創(chuàng)造性、實(shí)用性。因此，創(chuàng)新主體在申請(qǐng)專利前，對(duì)專利申請(qǐng)材料從實(shí)質(zhì)和形式方面進(jìn)行事前調(diào)查非常關(guān)鍵，通過檢索現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)形成檢索報(bào)告，說明專利申請(qǐng)是否具有技術(shù)先進(jìn)性。還可以對(duì)申請(qǐng)文件的說明書內(nèi)容進(jìn)行必要檢查，使得說明書能夠充分公開發(fā)明構(gòu)思、關(guān)鍵技術(shù)手段、技術(shù)效果等。如果通過檢索認(rèn)為發(fā)明的創(chuàng)新性較低，創(chuàng)新主體需與代理人或知識(shí)產(chǎn)權(quán)專員討論能否通過權(quán)利要求撰寫方式的修改，調(diào)整權(quán)利要求的范圍，或重新確定申請(qǐng)策略以克服缺陷。對(duì)于不具備創(chuàng)造性的專利文件，建議不提交申請(qǐng)以免浪費(fèi)資源。

4 結(jié)語

農(nóng)藥領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造和申請(qǐng)質(zhì)量的提升需要多方面努力，不但要提升技術(shù)創(chuàng)新和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)，還要注重研發(fā)前的立項(xiàng)階段、以及研發(fā)成果的專利形成階段的質(zhì)量提升。立項(xiàng)階段，創(chuàng)新主體可通過專利分析和檢索，把握現(xiàn)有技術(shù)狀況，避免研發(fā)重復(fù)，并充分借鑒已有的研究成果開展技術(shù)研發(fā)。完成創(chuàng)新后，創(chuàng)新主體可利用分析的結(jié)果制定申請(qǐng)策略進(jìn)行專利的挖掘與布局。同時(shí)，創(chuàng)新主體還需要加強(qiáng)自身專利人才隊(duì)伍建設(shè)，提高專利申請(qǐng)文件的撰寫水平。如果需要委托專利代理機(jī)構(gòu)，可選擇綜合實(shí)力較強(qiáng)的代理機(jī)構(gòu)，做好技術(shù)交底書的撰寫，并與代理人充分交流溝通。在提交專利申請(qǐng)文件前，可以委托具有較強(qiáng)專業(yè)水準(zhǔn)的專業(yè)機(jī)構(gòu)或個(gè)人，在確保嚴(yán)格保密的情況下，對(duì)即將提交的專利文件進(jìn)行實(shí)質(zhì)和形式方面的質(zhì)量檢查，及時(shí)消除隱患，縮短審查時(shí)間，獲得穩(wěn)定的專利授權(quán)。